Imprimantes 3D pour l'autonomie dans les soins aux patients dans les soins de poursuite et de réadaptation (AUTARI-3D)
Les patients hospitalisés dans les unités de soins continues et de réadaptation (CRCU) sont pour la plupart des personnes âgées souffrant de maladies neurodégénératives, nécessitant des soins de réadaptation personnalisés individuels.
Certains de ces patients ont besoin d'une ergothérapie pour les aider à retrouver la capacité fonctionnelle dans les activités quotidiennes. L'ergothérapeute organise des activités thérapeutiques adaptées aux besoins des patients, en vue d'optimiser leur niveau d'autonomie.
La perte d'autonomie est étroitement liée à l'état nutritionnel, qui tend souvent à la malnutrition chez les patients admis au CRCU, avec des conséquences délétères pour les personnes âgées. L'utilisation d'aides techniques pour faciliter la prise de repas pourrait être un moyen de soulager la dénutrition. Une aide technique est définie comme une aide matérielle qui permet aux personnes âgées ou handicapées de compenser une limitation d'activité.
Les enquêteurs sont intéressés par l'utilisation de couverts adaptés, car les patients ont souvent du mal à manger seuls, étant incapable de saisir correctement leurs couverts. Les couverts adaptés commercialement existent, mais il est coûteux et difficile à utiliser car il n'est pas adapté à chaque patient (taille standard) et est trop lourd. De plus, les enquêteurs observent que leur utilisation n'améliore pas nécessairement le degré de dépendance du patient, généralement mesuré par l'échelle de Katz.
L'idée de l'équipe d'ergothérapeute est d'offrir des poignées de couverts ergonomiques avec des diamètres adaptés au degré de préhension des patients. Ils offrent des poignées avec des diamètres de 25 mm, 30 mm, 35 mm et 40 mm. Le diamètre est personnalisé en fonction de la capacité de flexion de la main, comme évalué par une évaluation conjointe et fonctionnelle. Ce qui est original à propos de ces aides techniques, c'est qu'ils sont conçus à partir de matériaux thermoformables à l'aide d'une imprimante à 3 dimensions et d'un logiciel de conception et de fabrication assisté par ordinateur, en partenariat avec le Fablab (Laboratoire de fabrication) à Toulon et la bibliothèque Hyères Media. Ils ont l'avantage supplémentaire d'être légers et peu coûteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hospitalisés dans le CRCU seront informés de la recherche. Ceux qui ne s'opposent pas à participer à la recherche et qui répondent aux critères d'éligibilité seront inclus.
Leur participation commencera par une évaluation fonctionnelle et conjointe initiale de la main du patient par un ergothérapeute pour déterminer le diamètre des poignées de couverts les mieux adaptées à l'emprise du patient (25, 30, 35 ou 40 mm).
L'autonomie du patient (critère de «consommation» sur l'échelle de Katz) sera évaluée par le même ergotherapiste, et la quantité de nourriture ingérée sera mesurée par une diététicienne à 3 points:
- Lors d'un déjeuner avant d'utiliser les poignées de couverts adaptées (day0);
- Au déjeuner lorsque les poignées de couverts adaptées sont utilisées pour la première fois (jour1);
- Au déjeuner après 3 jours d'utilisation des poignées de couverts adaptées (jour3), correspondant à la phase d'apprentissage dans l'utilisation de l'aide technique.
Les déjeuners seront similaires au cours des 3 jours. Ce sont des déjeuners standard prédéfinis par la diététicienne de l'unité.
Le jour0 et le jour3, l'ergothérapeute effectuera une évaluation écologique des repas. L'évaluation écologique est utilisée dans l'ergothérapie pour observer et analyser les interactions du patient avec son environnement et leurs répercussions sur sa capacité à effectuer une tâche. L'objectif ici est d'évaluer si le patient présente une compensation du membre supérieur (comme l'élévation de l'épaule ou l'inclinaison du tronc) pendant le repas effectué sans aides techniques (Day0) et qui a été effectué après la phase d'apprentissage de l'utilisation de la poignée adaptée (Day3).
La participation du patient se terminera à la fin de la journée. Évaluations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Lafond
- Numéro de téléphone: +33 4 83 77 20 62
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Lieux d'étude
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Var
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Hyères, Var, France, 83400
- Recrutement
- SSR Pierre Chevalier
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Contact:
- Clément KERNEVEZ
- E-mail: CKERNEVEZ@mgen.fr
-
La Garde, Var, France, 83130
- Recrutement
- Hôpital Georges Clemenceau
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Contact:
- Nicolas Brocandel
- E-mail: NICOLAS.BROCANDEL@ch-toulon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient hospitalisé dans un service continu de soins et de réadaptation;
- Patient souffrant d'une maladie neurodégénérative (mini score de test mental> 15);
- Âge ≥ 18 ans;
- Patient avec un score ≥ 3 sur le critère "manger" de l'échelle Katz (correspondant à la nécessité d'une assistance au moins partielle avec les repas).
Critères d'exclusion:
- L'opposition du patient ou de ses proches à participer à la recherche;
- Patient incapable d'utiliser les mains pour manger (amputation, paralysie, etc.);
- Patient sous protection des tribunaux;
- Femme enceinte, parturiente ou allaitée;
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient hospitalisé dans l'unité de soins et de réadaptation continus
Patient souffrant d'une maladie neurodégénérative.
Mini test mental> 15 et critère de "manger" du score de l'échelle de Katz ≥ 3
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L'autonomie du patient sera évaluée par le même ergothérapeute, et la quantité de nourriture ingérée sera mesurée par une diététicienne à 3 heures similaires:
La participation du patient se terminera à la fin de la journée. Évaluations. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomie alimentaire des patients
Délai: Jour 1
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La consommation d'autonomie est définie par un critère composite qui prend simultanément en compte les 2 critères suivants: Amélioration du critère d'alimentation de l'échelle Katz et la variation du taux d'ingesta avec des couverts conventionnels au jour 0, puis sur l'utilisation des couverts ergonomiques adaptés au jour 1.
Le critère d'alimentation de l'échelle Katz comprend quatre niveaux, de 1 à 4. Plus le score est élevé, plus le besoin d'aide est élevé.
Seuls les patients avec un score supérieur ou égal à 3 seront inclus dans cette recherche.
L'utilisation de poignées de couverts ergonomiques personnalisées et individualisées pour l'autonomie alimentaire sera définie comme un succès, si le patient présente une amélioration du critère d'alimentation de l'échelle de Katz; accompagné d'un taux d'ingesta au jour 1 pas significativement inférieur à celui du jour 0 ou d'une stabilisation du critère d'alimentation de l'échelle Katz; accompagné d'un taux d'ingesta à D1 significativement plus élevé qu'à D0.
Un échec, si le patient se trouve dans une autre situation.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomie alimentaire des patients
Délai: Jour 3
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L'autonomie alimentaire des patients sera évaluée par le même critère composite défini pour l'objectif principal (Success / ECHEC) lors d'un déjeuner typique, avant d'utiliser les poignées de couverts ergonomiques (jour 0) et après trois jours d'utilisation (jour 3)
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Jour 3
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Quantité de nourriture ingérée
Délai: Jour 3
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Le taux d'ingesta sur un déjeuner typique sera quantifié en pesant la nourriture de chaque patient avant et après les repas le jour 0, le jour 1 et le jour 3.
Ces pesées seront utilisées pour calculer le pourcentage de nourriture ingérée pendant le repas.
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Jour 3
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Autonomie dans la consommation alimentaire (critère de "manger")
Délai: Jour 3
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L'autonomie des patients dans l'apport alimentaire sera évaluée par le critère de "manger" de l'échelle de Katz lors d'un déjeuner typique au jour 0, au jour 1 et au jour 3. Le critère d'alimentation de l'échelle de Katz comprend quatre niveaux, de 1 à 4. Plus le score est élevé, plus le besoin d'aide est élevé.
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Jour 3
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Compensions avec le membre supérieur
Délai: Jour 3
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La présence ou l'absence de compensation avec le membre supérieur aux heures de repas sera évaluée par un ergothérapeute (évaluation écologique) avec des couverts conventionnels au jour 0, et après trois jours d'utilisation de poignées de couverts ergonomiques au jour 3.
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nicolas Brocandel, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Publications et liens utiles
Publications générales
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Lee KH, Kim DK, Cha YH, Kwon JY, Kim DH, Kim SJ. Personalized assistive device manufactured by 3D modelling and printing techniques. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Jul;14(5):526-531. doi: 10.1080/17483107.2018.1494217. Epub 2018 Oct 14.
- Thorsen R, Cugnod D, Ramella M, Converti R, Ferrarin M. A parametric 3D printed assistive device for people with cerebral palsy - assessment of outcomes and comparison with a commercial counterpart. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):16-21. doi: 10.1080/10400435.2023.2202696. Epub 2023 May 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-CHITS-011
- 2023-A02040-45 (Autre identifiant: IdRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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