Tutkimus uusista yhdistelmistä ei-pienisoluisissa keuhkosyövässä (NSCLC) (LIBRA)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Avoin, monikeskus, vaiheen II tutkimus, joka arvioidaan uusien osallistujien uusien yhdistelmien turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, immunogeenisyyden ja positiivisen yhdistelmän arvioimiseksi paikallisesti edenneiden tai metastaattisten ei-pienisoluisten keuhkosyövän (VAIKA) kanssa
Tämä on vaiheen II, monikeskusta, avoin alustotutkimus, jossa arvioidaan uusia osallistujissa paikallisesti edistyneitä tai metastaattisia NSCLC: n yhdistelmävaihtoehtoja.
Tutkimus koostuu useista ala-asteista, joista kukin arvioi eri hoitoyhdistelmien turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa vastaista aktiivisuutta.
Tämä tutkimus tehdään noin 80 keskuksessa maailmanlaajuisesti 10 maassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääprotokolla sisältää 3 alatutkimusta, joista kukin keskittyy tiettyyn sairauspopulaatioon.
- Ala-opiskelu 1 tutkii RilVegostomig ± ramucirumabia 1L: n toimimattomilla genomimuutoksilla (AGA) NSCLC: llä pd-L1: n kanssa ≥ 50%.
- Ala-opiskelu 2 tutkii RilVegostomig + Ramucirumabia 1L: n toimimattomien genomisten muutosten (AGA) NSCLC: ssä PD-L1 1-49%: lla.
- Ala-opiskelu 3 tutkii Dato-DXD + Ramucirumab ± RilVegostomig 2L AGA +: ssa
Jokainen ala-opiskelija voi sisältää 2 osaa (ellei yksittäisissä alatutkimusprotokollissa ilmoitettu): Osa A: Yksi tai useampi turvallisuusryhmä (t) ja osa B: yksi tai useampi annosten laajennuskohortti (t).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
278
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Woodville, Australia, 5011
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Manresa, Espanja, 08243
- Rekrytointi
- Research Site
-
Málaga, Espanja, 29009
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
- Rekrytointi
- Research Site
-
Namdong-gu, Etelä -Korea, 21565
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 5505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 3722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16247
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aviano, Italia, 33081
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Catania, Italia, 95123
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Meldola, Italia, 47014
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Milan, Italia, 35128
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Orbassano, Italia, 10043
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rozzano, Italia, 20089
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113-8677
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fukuyama-shi, Japani, 722-0001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kurume-shi, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sakaishi, Japani, 591-8555
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 162-8655
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 236-0051
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Deyang, Kiina, 618000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dongguan, Kiina, 523059
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Peruutettu
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Linyi, Kiina, 276001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mianyang, Kiina, 621000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shantou, Kiina
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zhuhai, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84902
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75005
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Rennes, Ranska, 35000
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- Research Site
-
Singapore, Singapore, 119082
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Liuying, Taiwan, 736
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 710
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 00333
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Research Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Banphaeo, Thaimaa, 74120
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- Research Site
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kaikkien ala-opiskelijoiden sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan on oltava ≥ 18 -vuotiaita ICF: n allekirjoittamishetkellä
- WHO/ECOG -suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Ainakin yksi vaurio, joka voidaan pitää RECIST 1,1 -kohdevauriona (TL) lähtötilanteessa.
- Riittävä luuytimen ja elinten toiminta
- Elinajanodote ≥ 12 viikkoa
- Hyväksyttävän kasvainkudoksen tarjoaminen
Erityiset osallisuuskriteerit ala-opiskeluun 1 ja ala-opiskelu 2:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu edistyksellinen tai metastaattinen NSCLC
- PD-L1 TC ≥ 1% (TC≥ 50% ala-asteelle 1, 1-49% ala-asteelle 2)
- EGFR -mutaatioiden tai ALK: n uudelleenjärjestelyjen herkistävien EGFR -mutaatioiden puuttuminen. Ei tunnettuja muita vaikuttavia genomisia muutoksia (AGA)
Erityiset osallisuuskriteerit ala-alan 3:
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu edistyksellinen tai metastaattinen ei-lakkaus NSCLC
- Dokumentoitu positiivinen AGA ja edennyt aikaisempaan kohdennetussa hoidossa
Kaikille ala-aloille poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan arvioimana, tutkijan mielestä kaikki vakavat tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet tekevät osallistujan ei -toivotusta osallistua tutkimukseen tai se, joka vaarantaisi protokollan noudattamisen
- Aktiiviset tai aikaisemmat dokumentoidut autoimmuuniset tai tulehdukselliset häiriöt
- Pysyvät toksisuudet (CTCAE -luokka ≥ 2) (NCI CTCAE V5.0), jonka aiheuttavat aikaisemman syöpähoidon, lukuun ottamatta hiustenlähtöä.
- Selkäytimen puristus tai leptomeningeaalinen karsinoomatoosi ala-opiskeluun 1 ja ala-asteelle 2.
- Epävakaat aivojen etäpesäkkeet
- Toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia.
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien TB ja infektiot HIV: llä, HBV: llä (varmistetaan tunnetulla positiivisella HBsAg -tuloksella), HCV.
- Hallitsematon tai merkittävä sydänsairaus
- Aikaisemman systeemisen kemoterapian/kemoradaation/immunoterapian vastaanottaminen edistyneelle NSCLC: lle ala-asteelle 1 ja ala-opiskelu 2.
- Aikaisempi altistuminen immuunivälitteiselle terapialle
- Hallitsemattoman verenpainetaudin ja aktiivisen verenvuototaudin historia sekä suuret verenvuodon riskit ja hyytymishäiriöt
- Mikä tahansa samanaikainen syövän vastainen hoito.
- Elävän, heikentyneen rokotteen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuksen intervention annosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 1, tutki rilvegostomig± ramucirumabia 1L ei-AGA NSCLC:ssä PD-L1 ≥50%:lla
Osallistujat saavat rilvegostomig ± ramucirumabia, kunnes tapahtuu RECIST 1.1:n määrittelemä radiologinen etenevä sairaus, sietämätön myrkyllisyys, suostumuksen peruutus tai muu keskeytyskriteeri
|
Rilvegostomig annetaan IV -infuusiona.
Muut nimet:
Ramucirumab annetaan IV -infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 2, tutki rilvegostomig + ramucirumab 1L ei-AGA NSCLC:ssä PD-L1 1-49 %:lla
Osallistujat saavat rilvegostomig + ramucirumab -yhdistelmää, kunnes ilmenee RECIST 1.1 -kriteerien mukainen radiologinen etenevä sairaus, sietämätön myrkyllisyys, suostumuksen peruutus tai muu keskeytyskriteeri
|
Rilvegostomig annetaan IV -infuusiona.
Muut nimet:
Ramucirumab annetaan IV -infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 3, tutki Dato-DXd + ramucirumab ± rilvegostomig AGA+ NSCLC:ssä 2./3. linjalla
Osallistujat saavat Dato-DXd + ramucirumab ± rilvegostomig, kunnes tapahtuu RECIST 1.1 -määritelty radiologinen eteneminen, sietämätön myrkyllisyys, suostumuksen peruutus tai muu keskeytyskriteeri
|
Dato-DXd annetaan IV-infuusiona.
Muut nimet:
Rilvegostomig annetaan IV -infuusiona.
Muut nimet:
Ramucirumab annetaan IV -infuusiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Arvioida turvallisuus ja siedettävyys
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteaste (ORR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on vahvistettu CR (täydellinen vaste) tai vahvistettu PR (osittainen vaste) RECIST 1.1:n mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
BOR on paras vaste, jonka osallistujalla on ollut satunnaistamisen/annostelun aloittamisen jälkeen, mutta ennen seuraavan syöpähoidon aloittamista sekä RECIST -etenemisen tai viimeisen arvioitavan arvioinnin mukaan RECIST -etenemisen puuttuessa ilman
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Kohdevaurion koon muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Paras prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta kohdevaurioiden kasvaimen koosta on suurin lasku (tai pienin lisäys) osallistujan lähtötasosta käyttämällä RECIST 1.1 -arviointeja käyttämällä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR) 12 viikossa
Aikaikkuna: Päivästä 1 ennakkosantosta 12 viikkoon
|
DCR 12 viikossa määritellään prosentuaaliseksi osallistujiksi, joilla on paras objektiivinen vaste vahvistetusta CR: stä tai PR: stä tai joilla on SD vähintään 11 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (varhaisen arvioinnin mahdollistamiseksi arviointiikkunassa).
|
Päivästä 1 ennakkosantosta 12 viikkoon
|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
DOR on määritelty ajankohtana ensimmäisestä dokumentoidun objektiivisen vastauksen päivämäärästä (joka myöhemmin vahvistetaan) ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka (mikä tahansa syy taudin etenemisen puuttuessa).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
OS on määritelty ajankohtana hoidon alusta kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Seerumin pitoisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Uusien syövänvastaisten aineiden seerumipitoisuuden arvioimiseksi yhdistelmänä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Suurin plasmalääkepitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Uusien syövänvastaisten aineiden cmaxin arvioimiseksi yhdistelmänä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Tutkimuksen interventioiden immunogeenisyys hoitoa saaville osallistujille
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
Anti -lääkekeskejen esiintyminen （ADA: t) seerumin/plasman tutkimustoimenpiteille
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 vuotta
|
|
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
PFS määritellään ajanjaksona hoidon aloittamisesta sairauden objektiivisen etenemisen tai kuoleman (minkä tahansa syyn vuoksi, jos etenevä sairaus ei ole todettu) päivämäärään RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. huhtikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Ramusirumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D6187C00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmältä, joka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia pyynnön portaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamisen sitoumuksen mukaisesti:
https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA PHRMA -tietojen jakamisperiaatteiden sitoumusten mukaisesti.
Lisätietoja aikatauluistamme on uudelleensijoittamalla julkistamissitoumuksemme osoitteessa https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn nimettömiin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kautta vivli.org.
Allekirjoitettujen tietojen käyttösopimuksen (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .