Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertermia potilailla, joilla on krooninen primaarinen kipu - vaikutukset lämmönsäätelyihin, somatosensoriseen järjestelmään ja liike aiheutti kipua (HYPPRI-1)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences

Koko kehon sarjan vaikutukset vuorokausipäivän kehon lämpötilaan, somatosensorinen järjestelmä ja liike aiheuttivat kipua: erot terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä, joilla on krooninen primaarinen kipu

Tämä tutkimus tutkii kvasi-kokeellisessa esisuunnitelmassa sarjasuojatun koko kehon hypertermian vaikutusta vuorokausipäivän ytimen kehon lämpötilaan, somatosensoriseen järjestelmään (noksiceptio) ja kivunhavaintoihin terveillä ja potilailla, joilla on krooninen primaarinen kipu (esim. Fibromyalgia). Interventio kestää 3 viikkoa kahdella hoitoistunnolla viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edetään yhteensä 30 terveellistä osallistujaa ja 30 osallistujaa, joiden krooninen primaarikipu on 18–70 -vuotiaita. Kaikki osallistujat saavat saman määrän veden suodatettuja koko kehon hypertermiaa avohoidossa tai puolijohdassa. Vastuulliset terapeutit ja lääkärit dokumentoivat kaikki poikkeavuudet ja sivuvaikutukset. Somatosensorisen järjestelmän vuorokausipäivän ytimen kehon lämpötilassa, aisti- tai nociseptiivisessä herkkyydessä ja liikkeen aiheuttamassa kipussa kirjataan, ja vericeptiivisen plastisuuden veriparametrit kerätään. Toissijaisen tehokkuuden vuoksi kipukokemuksesta, väsymyksestä, masennuksesta ja pelon välttämiskäyttäytymistä koskevat erityiset kyselylomakkeet kerätään 7 ja 25 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
  • Puhelinnumero: +41 31 848 5005
  • Sähköposti: kay.hanusch@bfh.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3012
        • Bern University of Applied Science
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
          • Puhelinnumero: +41 31 848 5005
          • Sähköposti: kay.hanusch@bfh.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Vahvistettu diagnoosi laajalle levinneestä kipusta (ICD-11 MG30.01)
  • Laajalle levinnyt kipuindeksi (WPI) ≥ 7 ja oireiden vakavuus (SS) asteikko ≥ 5 tai WPI) ≥ 3 ja SS ≥ 9,
  • Kipu> = 3 kuukautta ja Vas> = 4,0
  • Keho-infrapuna-A-Bulb-etäisyys <38 cm (ylipainoiset osallistujat)
  • Allekirjoitettu suostumusilmoitus

terve:

  • Ei kroonisia sairauksia
  • Ei akuutteja infektioita
  • Ei tavallista lääkitystä: Vuorovaikutuksen välttämiseksi
  • BMI ≤ 40 kg/cm2
  • Mielenterveys: Ei psykiatrisia diagnooseja tai psykotrooppisia lääkkeitä sairaushistoriassasi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Hypertermian vasta -aineet (vakavat sydän-
  • Akuutti ja / tai kuumeinen mikrobi -infektiot
  • Osallistujat, joilla on vakavia somaattisia, reumaattisia samanaikaisia endokriinisiä tai neurologisia sairauksia, erityisesti kognitiivisiin häiriöihin liittyviä neurologisia sairauksia, vakavia maksa- tai munuais- ja sydänsairauksia
  • Osallistujat, joita hoidetaan pysyvästi opioideilla, kannabiksella, immunosuppressiivisilla lääkkeillä (esim. kortikoidit, immunosuppressantit) tai alfa/beeta-a (NTA) -gonistit edellä kuvatun ryhmän sairauden vuoksi
  • Osallistujat, joilla on kipua vakavan psykiatrisen sairauden (kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, persoonallisuushäiriö, vaikea masennus, päihteiden väärinkäyttö) ja vakavat systeemiset tai neurologiset häiriöt
  • raskaus tai imetys (naisille)
  • Lääkityksen saanti 6 viikon kuluessa, joka estää välittäjäaineen serotoniinin takaisinottoa tai sitoutuu tämän välittäjäaineen reseptoreihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarja koko kehon hypertermia
Tutkimusta varten käytetään veden suodatettua koko kehon hypertermiaa menetelmää. Käytetään HT 3000 -järjestelmää (Heckel MedizIntechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany), jossa koko vartalo lämmitetään kehon ydinlämpötilaan fysiologisen 37 ° C: n yläpuolella. Tavoitteena on saavuttaa 38,5 ° C: n ydinlämpötila lievän koko kehon hypertermian puitteissa. Tämän lämmittelyvaiheen jälkeen seuraa noin 15 minuutin lämpötilan tasangon vaihe, jossa yritetään ylläpitää kehon ydinlämpötilaa 38,5 ° C. Lämpötilan tasangon vaiheessa havaitaan yleensä kehon ytimen lämpötilan lievä nousu. Istuntoon vaadittava kokonaisaika on 2,5-3 tuntia, mutta tämä riippuu potilaan yksittäisestä perustuslaista ja päivittäisestä tilasta, ja siihen voi liittyä vaihteluita.
Käyttäytyminen: Sarja koko kehon hypertermia
Hypertermiahoito suoritetaan kahden hoidon syklissä viikossa, ja valmistajan ohjeiden mukaan vähintään yksi päivä on kolmen viikon ajan. Ohjeiden mukaan peräsuolen (mahdollisesti emättimen) lämpötila (kehon ytimen lämpötilana), syke- ja hapen kyllästymisellä (SP02) määritetään jatkuvasti hypertermitiorthingin aikana. Hoidon aikana koulutetun henkilöstön jatkuva valvonta on taattu ja lääkäri on päivystyksessä.
Muut nimet:
  • passiivinen koko kehon hypertermia
  • Vesi suodatettiin koko kehon hypertermia
  • Kohtalainen koko kehon infrapuna-hypertermia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausipäivän kehon lämpötila
Aikaikkuna: Viikko 0
Kehokappaleen HF (korkeataajuus) mittauskapselia käytetään ytimen kehon lämpötilan seurantaan 24 tunnin ajanjakson aikana. Ydinkäyttökapseli nielisee ja erittyy luonnollisesti mittauksen jälkeen.
Viikko 0
Vuorokausipäivän kehon lämpötila
Aikaikkuna: Viikko 5
Kehokappaleen HF (korkeataajuus) mittauskapselia käytetään ytimen kehon lämpötilan seurantaan 24 tunnin ajanjakson aikana. Ydinkäyttökapseli nielisee ja erittyy luonnollisesti mittauksen jälkeen.
Viikko 5
Kylmän havaitsemiskynnys (CDT); ° C
Aikaikkuna: Viikko 0
CDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut kylmän lämpötilan ärsykkeet (Thermode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
Viikko 0
Kylmän havaitsemiskynnys (CDT); ° C
Aikaikkuna: viikko 5
CDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut kylmän lämpötilan ärsykkeet (Thermode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Lämmin havaitsemiskynnys (WDT); ° C
Aikaikkuna: Viikko 0
WDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut lämpimät lämpötilan ärsykkeet (Thermode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
Viikko 0
Lämmin havaitsemiskynnys (WDT); ° C
Aikaikkuna: viikko 5
WDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut lämpimät lämpötilan ärsykkeet (Thermode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Lämpöhtenorinen limer (TSL); ° C
Aikaikkuna: viikko 0
TSL on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut lämpimät ja kylmät lämpötilan ärsykkeet (Thermode) vuorotellen 6x levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan ja laskevat kylmää ärsykkeitä, jotka pidetään kuumana.
viikko 0
Lämpöhtenorinen limer (TSL); ° C
Aikaikkuna: viikko 5
TSL on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut lämpimät ja kylmät lämpötilan ärsykkeet (Thermode) vuorotellen 6x levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan ja laskevat kylmää ärsykkeitä, jotka pidetään kuumana.
viikko 5
Kylmän kivun kynnysarvo (CPT); ° C
Aikaikkuna: viikko 0
CPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut noceptiptiiviset kylmän lämpötilan ärsykkeet (termode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Kylmän kivun kynnysarvo (CPT); ° C
Aikaikkuna: viikko 5
CPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut noceptiptiiviset kylmän lämpötilan ärsykkeet (termode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Lämpökipukynnys (HPT); ° C
Aikaikkuna: viikko 0
HPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut noceptiiviset lämpölämpötilan ärsykkeet (termode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Lämpökipukynnys (HPT); ° C
Aikaikkuna: viikko 5
HPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut noceptiiviset lämpölämpötilan ärsykkeet (termode) 3x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Mekaaninen havaitsemiskynnys (MDT); mn
Aikaikkuna: viikko 0
MDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Lasketaan psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (erilaiset vahvuudet frey filaments) 10x lasketaan.
viikko 0
Mekaaninen havaitsemiskynnys (MDT); mn
Aikaikkuna: viikko 5
MDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Lasketaan psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (erilaiset vahvuudet frey filaments) 10x lasketaan.
viikko 5
Mekaaninen kivun kynnys (MPT), terävien ja tylsien ärsykkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 0
MPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (pinprick, jolla on erilaiset painot) 10x, jota levitettiin ihoon. Mekaaninen kivun kynnys (MPT). Laske terävien ja tylsien ärsykkeiden lukumäärä. Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Mekaaninen kivun kynnys (MPT), terävien ja tylsien ärsykkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 5
MPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (pinprick, jolla on erilaiset painot) 10x, jota levitettiin ihoon. Mekaaninen kivun kynnys (MPT). Laske terävien ja tylsien ärsykkeiden lukumäärä. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Mekaaninen kivun herkkyys (MPS); NRS
Aikaikkuna: viikko 0
MPS on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (pinprick, jolla on erilaiset painot) 35x, jota levitettiin ihoon. Numeerinen luokitusasteikko (0 = ei kipua arvoon 100 = pahin kipu kuviteltavissa) kysytään. Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Mekaaninen kivun herkkyys (MPS); NRS
Aikaikkuna: viikko 5
MPS on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (pinprick, jolla on erilaiset painot) 35x, jota levitettiin ihoon. Numeerinen luokitusasteikko (0 = ei kipua arvoon 100 = pahin kipu kuviteltavissa) kysytään. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Summatiivisen kivun monistus (WUR); NRS
Aikaikkuna: viikko 0
WUR (Wind-up-suhde) on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (pinprick, jolla on erilaiset painot) yksi ja Seriell 10x, jota levitetään ihoon. Yhden ja Seriell -ärsykkeiden numeerinen luokitusasteikko (0 = ei kipua 100 = pahin kipu) verrataan suhteeseen. Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Summatiivisen kivun monistus (WUR); NRS
Aikaikkuna: viikko 5
WUR (Wind-up-suhde) on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (pinprick, jolla on erilaiset painot) yksi ja Seriell 10x, jota levitetään ihoon. Yhden ja Seriell -ärsykkeiden numeerinen luokitusasteikko (0 = ei kipua 100 = pahin kipu) verrataan suhteeseen. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Tärinän havaitsemiskynnys (VDT); x/8
Aikaikkuna: viikko 0
VDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (64Hz: n virityshaarukka) 3x levitettiin ihoon. X/8 -värähtely on mitta (0/8 ei havaintoa ja 8/8 voimakkainta havaintoa). Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Tärinän havaitsemiskynnys (VDT); x/8
Aikaikkuna: viikko 5
VDT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (64Hz: n virityshaarukka) 3x levitettiin ihoon. X/8 -värähtely on mitta (0/8 ei havaintoa ja 8/8 voimakkainta havaintoa). Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Painekipukynnys (PPT), KGF/1CM2
Aikaikkuna: viikko 0
PPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (kipupaine -algometri) 5x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Painekipukynnys (PPT), KGF/1CM2
Aikaikkuna: viikko 5
PPT on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (kipupaine -algometri) 5x, jota levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
Dynaaminen mekaaninen allodynia (DMA), NRS
Aikaikkuna: viikko 0
DMA on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (harja, puuvillavila ja Q-TIP) 5x levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan. Numeerinen luokitusasteikko (0 = ei kipua 100 = pahimpaan kipuun kuviteltavissa) kysely. Z-arvot lasketaan.
viikko 0
Dynaaminen mekaaninen allodynia (DMA), NRS
Aikaikkuna: viikko 5
DMA on osa kvantitatiivista aistitestausta. Psykofysikaalinen testausmenetelmä, jossa kalibroidut mekaaniset ärsykkeet (harja, puuvillavila ja Q-TIP) 5x levitettiin ihoon. Z-arvot lasketaan. Numeerinen luokitusasteikko (0 = ei kipua 100 = pahimpaan kipuun kuviteltavissa) kysely. Z-arvot lasketaan.
viikko 5
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 0
Kävely edestakaisin niin pitkälle kuin mahdollista 30 metrin käytävää pitkin 6 minuutissa, taukojen ottaminen tarpeen mukaan (kokonaisetäisyys on kirjattu metreinä, kipu mitataan ennen testiä ja sen jälkeen, 0 = kipua, 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
Viikko 0
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: Viikko 5
Kävely edestakaisin niin pitkälle kuin mahdollista 30 metrin käytävää pitkin 6 minuutissa, taukojen ottaminen tarpeen mukaan (kokonaisetäisyys on kirjattu metreinä, kipu mitataan ennen testiä ja sen jälkeen, 0 = kipua, 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
Viikko 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGill Pain -kysely (MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 0
Instrumentti arvioi subjektiivista kipua ja arvioi kivun laatua että numeerista voimakkuutta (0 = kipua; 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
Viikko 0
McGill Pain -kysely (MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 5
Instrumentti arvioi subjektiivista kipua ja arvioi kivun laatua että numeerista voimakkuutta (0 = kipua; 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
Viikko 5
McGill Pain -kysely (MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 12
Instrumentti arvioi subjektiivista kipua ja arvioi kivun laatua että numeerista voimakkuutta (0 = kipua; 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
Viikko 12
McGill Pain -kysely (MPQ)
Aikaikkuna: Viikko 30
Instrumentti arvioi subjektiivista kipua ja arvioi kivun laatua että numeerista voimakkuutta (0 = kipua; 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
Viikko 30
Moniulotteinen väsymysluettelo (MFI-20)
Aikaikkuna: Viikko 0
Varasto, joka sisältää 20 kysymystä väsymys-oireista (kumpikin yhdestä ("kyllä, se on totta")-5 ("Ei, se ei ole totta"), joka kattaa viisi ulottuvuutta (yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt motivaatio, vähentynyt aktiivisuus, henkinen väsymys)
Viikko 0
Moniulotteinen väsymysluettelo (MFI-20)
Aikaikkuna: Viikko 5
Varasto, joka sisältää 20 kysymystä väsymys-oireista (kumpikin yhdestä ("kyllä, se on totta")-5 ("Ei, se ei ole totta"), joka kattaa viisi ulottuvuutta (yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt motivaatio, vähentynyt aktiivisuus, henkinen väsymys)
Viikko 5
Moniulotteinen väsymysluettelo (MFI-20)
Aikaikkuna: Viikko 12
Varasto, joka sisältää 20 kysymystä väsymys-oireista (kumpikin yhdestä ("kyllä, se on totta")-5 ("Ei, se ei ole totta"), joka kattaa viisi ulottuvuutta (yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt motivaatio, vähentynyt aktiivisuus, henkinen väsymys)
Viikko 12
Moniulotteinen väsymysluettelo (MFI-20)
Aikaikkuna: Viikko 30
Varasto, joka sisältää 20 kysymystä väsymys-oireista (kumpikin yhdestä ("kyllä, se on totta")-5 ("Ei, se ei ole totta"), joka kattaa viisi ulottuvuutta (yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt motivaatio, vähentynyt aktiivisuus, henkinen väsymys)
Viikko 30
Yleinen masennusasteikko (ADS-L)
Aikaikkuna: Viikko 0
on saksalainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida masennusoireita CES-D: stä sopeutuneessa väestössä. (20 kohdetta, 4-pisteinen Likert-asteikko (0 = harvoin tai mikään aika, 3 = suurin osa tai koko ajan)
Viikko 0
Yleinen masennusasteikko (ADS-L)
Aikaikkuna: Viikko 5
on saksalainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida masennusoireita CES-D: stä sopeutuneessa väestössä. (20 kohdetta, 4-pisteinen Likert-asteikko (0 = harvoin tai mikään aika, 3 = suurin osa tai koko ajan)
Viikko 5
Yleinen masennusasteikko (ADS-L)
Aikaikkuna: Viikko 12
on saksalainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida masennusoireita CES-D: stä sopeutuneessa väestössä. (20 kohdetta, 4-pisteinen Likert-asteikko (0 = harvoin tai mikään aika, 3 = suurin osa tai koko ajan)
Viikko 12
Yleinen masennusasteikko (ADS-L)
Aikaikkuna: Viikko 30
on saksalainen itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida masennusoireita CES-D: stä sopeutuneessa väestössä. (20 kohdetta, 4-pisteinen Likert-asteikko (0 = harvoin tai mikään aika, 3 = suurin osa tai koko ajan)
Viikko 30
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Week 0
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 0
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Week 5
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 5
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Week 12
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 12
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Aikaikkuna: Week 30
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 30
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Aikaikkuna: week 0

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 0
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Aikaikkuna: week 5

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 5
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Aikaikkuna: week 12

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 12
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Aikaikkuna: week 30

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 30

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bdnf
Aikaikkuna: Viikko 0
Aivosta peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) veressä nokiplastisuuden mittaamiseksi
Viikko 0
Bdnf
Aikaikkuna: Viikko 5
Aivosta peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) veressä nokiplastisuuden mittaamiseksi
Viikko 5
Palkinto (potilaan luokiteltu sivuvaikutusten inventaario)
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeinen hoito
Työkalu, jota käytetään sivuvaikutusten esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi (0 = ei vakavuutta, 3 = suurempaa vakavuutta) yhdeksän elin/funktio -domeenia, mukaan lukien maha -suolikanava, hermosto, sydän, silmät/korvat, iho, sukupuolielinten/virtsa, uni, seksuaalinen toiminta ja muut alueet
30 minuutin jälkeinen hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bern University of Applied Sciences

Yhteistyökumppanit

Dr. med. h.c Erwin Braun Stiftung

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F.016677-42-PHYW-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa