Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertermi hos patienter med kronisk primær smerte - effekter på termoregulering, somatosensorisk system og bevægelse fremkaldte smerter (HYPPRI-1)

29. maj 2026 opdateret af: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences

Indflydelse af seriel hele kroppens hypertermi på døgnkore kropstemperatur, det somatosensoriske system og bevægelse fremkaldte smerter: Forskelle mellem raske individer og patienter med kronisk primær smerte

Denne undersøgelse, i en kvasi-eksperimentel præ-post-design, undersøger effekten af seriel vandfiltreret helkropshypertermi på døgnkore kropstemperatur, det somatosensoriske system (nociception) og smerteopfattelse hos sunde og patienter med kronisk primær smerte (f.eks. Fibromyalgia). Interventionen varer 3 uger med to behandlingssessioner om ugen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 30 sunde deltagere og 30 deltagere med kronisk primær smerte mellem 18 og 70 år søges. Alle deltagere vil modtage den samme mængde vandfiltreret hypertermi i hele kroppen i ambulant eller semi-inpatientbehandling. Alle abnormiteter og bivirkninger vil blive dokumenteret af de ansvarlige terapeuter og læger. Ændringer i døgnens kernetemperatur, sensorisk eller nociceptiv følsomhed af det somatosensoriske system og bevægelses-fremkaldte smerter vil blive registreret, og blodparametre for nociceptiv plasticitet vil blive opsamlet. Ved sekundær effektivitet indsamles specifikke spørgeskemaer om smerteoplevelse, træthed, depression og frygt for undgåelse af frygt 7 og 25 uger efter terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
  • Telefonnummer: +41 31 848 5005
  • E-mail: kay.hanusch@bfh.ch

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3012
        • Bern University of Applied Science
        • Kontakt:
          • Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
          • Telefonnummer: +41 31 848 5005
          • E-mail: kay.hanusch@bfh.ch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

patienter:

  • Bekræftet diagnose af udbredt smerte (ICD-11 MG30.01)
  • Udbredt smerteindeks (WPI) ≥ 7 og symptomens sværhedsgrad (SS) skala ≥ 5 eller WPI) ≥ 3 og SS ≥ 9,
  • Smerter> = 3 måneder og vas> = 4,0
  • Krop-Infrarød-en-pæreafstand <38 cm (overvægtige deltagere)
  • Underskrevet samtykkeerklæring

sund:

  • Ingen kroniske sygdomme
  • Ingen akutte infektioner
  • Ingen regelmæssig medicin: for at undgå interaktioner
  • BMI ≤ 40 kg/cm2
  • Mental sundhed: Ingen psykiatriske diagnoser eller psykotropisk medicin i din medicinske historie

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre kliniske studier
  • Kontraindikationer for hypertermi (alvorlige hjerte -kar -sygdomme, tumorsygdomme, akutte infektioner, gravide og ammende kvinder)
  • Akutte og / eller feberlige mikrobielle infektioner
  • Deltagere med alvorlige somatiske, reumatiske samtidige endokrine eller neurologiske sygdomme, især neurologiske sygdomme forbundet med kognitive lidelser, svær lever- eller nyre- og hjertesygdomme
  • Deltagere, der permanent behandles med opioider, cannabis, immunsuppressive lægemidler (f.eks. Kortikoider, immunsuppressiva) eller alfa/beta-A (NTA) gonister på grund af en sygdom fra gruppen beskrevet ovenfor
  • Deltagere med smerter på grund af en alvorlig psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, psykose, personlighedsforstyrrelse, svær depression, stofmisbrug) og alvorlige systemiske eller neurologiske lidelser
  • graviditet eller amning (til kvinder)
  • Indtagelse af medicin inden for 6 uger, der hæmmer genoptagelse af neurotransmitter serotonin eller binder til receptorer i denne neurotransmitter -gruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: seriel hele kropshypertermi
Til undersøgelsen anvendes metoden til vandfiltreret hypertermi i hele kroppen. HT 3000 -systemet (af Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany) bruges, hvor hele kroppen opvarmes til en kernetemperatur over den fysiologiske 37 ° C. Målet er at opnå en kernekropstemperatur på 38,5 ° C inden for rammerne af mild helkropshypertermi. Efter denne opvarmningsfase følger en temperaturplateaufase på ca. 15 minutter, hvor der gøres et forsøg på at opretholde kernetemperaturen på 38,5 ° C. I temperaturplatåfasen observeres normalt en svag stigning i kropskernetemperaturen. Den samlede tid, der kræves til en session, gives som 2,5 til 3 timer, men dette afhænger af patientens individuelle forfatning og daglige tilstand og kan være underlagt udsving.
Adfærdsmæssigt: seriel hele kropshypertermi
Hypertermi -behandlingen udføres i en cyklus med to behandlinger om ugen med mindst en dag derimellem over en periode på tre uger, ifølge producentens instruktioner. I henhold til retningslinjerne bestemmes den rektale (muligvis vaginale) temperatur (som kropskernetemperatur), hjerterytme og iltmætning (SP02) kontinuerligt under hypertermiabieringen. Under behandlingen garanteres kontinuerlig tilsyn af uddannet personale, og en læge er på vagt.
Andre navne:
  • Passiv hele kroppen hypertermi
  • Vandfiltreret hele kroppen hypertermi
  • Moderat hele kroppen infrarød-en hypertermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døgnkore kropstemperatur
Tidsramme: Uge 0
En bodycap HF (højfrekvent) målingskapsel bruges til døgnovervågning af kernetemperatur over en 24-timers periode. Kapslen til engangsbrug sluges og udskilles naturligt efter målingen.
Uge 0
Døgnkore kropstemperatur
Tidsramme: Uge 5
En bodycap HF (højfrekvent) målingskapsel bruges til døgnovervågning af kernetemperatur over en 24-timers periode. Kapslen til engangsbrug sluges og udskilles naturligt efter målingen.
Uge 5
Cold Detection Threshold (CDT); ° C.
Tidsramme: Uge 0
CDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret koldtemperaturstimuli (termode) 3x påføres huden. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Cold Detection Threshold (CDT); ° C.
Tidsramme: Uge 5
CDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret koldtemperaturstimuli (termode) 3x påføres huden. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Varm detektionstærskel (WDT); ° C.
Tidsramme: Uge 0
WDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret varm temperaturstimuli (termode) 3x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Varm detektionstærskel (WDT); ° C.
Tidsramme: Uge 5
WDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret varm temperaturstimuli (termode) 3x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Termisk sensorisk limen (TSL); ° C.
Tidsramme: Uge 0
TSL er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret varm og kold temperaturstimuli (Thermode) skiftevis påførte huden. Z-værdier beregnes og tæller antal kolde stimuli, der opfattes som varme.
Uge 0
Termisk sensorisk limen (TSL); ° C.
Tidsramme: Uge 5
TSL er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret varm og kold temperaturstimuli (Thermode) skiftevis påførte huden. Z-værdier beregnes og tæller antal kolde stimuli, der opfattes som varme.
Uge 5
Tærskel for kold smerte (CPT); ° C.
Tidsramme: Uge 0
CPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret nociceptiv koldtemperaturstimuli (termode) 3x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Tærskel for kold smerte (CPT); ° C.
Tidsramme: Uge 5
CPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret nociceptiv koldtemperaturstimuli (termode) 3x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Varmesmerter tærskel (HPT); ° C.
Tidsramme: Uge 0
HPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret nociceptiv varmetemperaturstimuli (termode) 3x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Varmesmerter tærskel (HPT); ° C.
Tidsramme: Uge 5
HPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret nociceptiv varmetemperaturstimuli (termode) 3x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Mekanisk detektionstærskel (MDT); mn
Tidsramme: Uge 0
MDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibrerede mekaniske stimuli (forskellige styrker frey filamenter) 10x påføres på huden Z-værdier, beregnes.
Uge 0
Mekanisk detektionstærskel (MDT); mn
Tidsramme: Uge 5
MDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibrerede mekaniske stimuli (forskellige styrker frey filamenter) 10x påføres på huden Z-værdier, beregnes.
Uge 5
Mekanisk smertetærskel (MPT), tælling af skarp og stump stimuli
Tidsramme: Uge 0
MPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (pinprick med forskellige vægte) 10x påføres på huden. Mekanisk smertetærskel (MPT). Tæl antal skarpe og stumpe stimuli. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Mekanisk smertetærskel (MPT), tælling af skarp og stump stimuli
Tidsramme: Uge 5
MPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (pinprick med forskellige vægte) 10x påføres på huden. Mekanisk smertetærskel (MPT). Tæl antal skarpe og stumpe stimuli. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Mekanisk smertefølsomhed (MPS); Nrs
Tidsramme: Uge 0
MPS er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (pinprick med forskellige vægte) 35X påføres på huden. Den numeriske vurderingsskala (0 = ingen smerte til 100 = værste, man kan forestille sig) er forespurgt. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Mekanisk smertefølsomhed (MPS); Nrs
Tidsramme: Uge 5
MPS er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (pinprick med forskellige vægte) 35X påføres på huden. Den numeriske vurderingsskala (0 = ingen smerte til 100 = værste, man kan forestille sig) er forespurgt. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Summative Pain Amplification (WUR); Nrs
Tidsramme: Uge 0
WUR (afviklingsforhold) er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (pinprick med forskellige vægte) enkelt og Seriell 10x påføres på huden. Den numeriske vurderingsskala (0 = ingen smerter til 100 = værste, man kan forestille sig) for enkelt- og seriellstimuli, sammenlignes med forholdet. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Summative Pain Amplification (WUR); Nrs
Tidsramme: Uge 5
WUR (afviklingsforhold) er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (pinprick med forskellige vægte) enkelt og Seriell 10x påføres på huden. Den numeriske vurderingsskala (0 = ingen smerter til 100 = værste, man kan forestille sig) for enkelt- og seriellstimuli, sammenlignes med forholdet. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Vibrationsdetekteringstærskel (VDT); X/8
Tidsramme: Uge 0
VDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (64Hz tuninggaffel) 3x påføres på huden. X/8 -vibrationen er måling (0/8 ingen opfattelse og 8/8 styrkeste opfattelse). Z-værdier beregnes.
Uge 0
Vibrationsdetekteringstærskel (VDT); X/8
Tidsramme: Uge 5
VDT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (64Hz tuninggaffel) 3x påføres på huden. X/8 -vibrationen er måling (0/8 ingen opfattelse og 8/8 styrkeste opfattelse). Z-værdier beregnes.
Uge 5
Tryksmerter tærskel (PPT), KGF/1 cm2
Tidsramme: Uge 0
PPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (smertestryk algometer) 5x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Tryksmerter tærskel (PPT), KGF/1 cm2
Tidsramme: Uge 5
PPT er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (smertestryk algometer) 5x påføres på huden. Z-værdier beregnes.
Uge 5
Dynamisk mekanisk allodynia (DMA), NRS
Tidsramme: Uge 0
DMA er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (børste, bomuldsuld og Q-tip) 5x påføres på huden. Z-værdier beregnes. Den numeriske vurderingsskala (0 = ingen smerte til 100 = værste, man kan forestille sig) ist forespurgt. Z-værdier beregnes.
Uge 0
Dynamisk mekanisk allodynia (DMA), NRS
Tidsramme: Uge 5
DMA er en del af kvantitativ sensorisk test. En psykofysisk testmetode, hvor kalibreret mekanisk stimuli (børste, bomuldsuld og Q-tip) 5x påføres på huden. Z-værdier beregnes. Den numeriske vurderingsskala (0 = ingen smerte til 100 = værste, man kan forestille sig) ist forespurgt. Z-værdier beregnes.
Uge 5
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: Uge 0
At gå frem og tilbage så vidt muligt langs en 30 meter korridor på 6 minutter og tage pauser efter behov (total afstand dækket er registreret i meter, smerter måles før og efter testen, 0 = ingen smerte, 10 = værst, man kan forestille sig)
Uge 0
6-minutters gangtest (6mwt)
Tidsramme: Uge 5
At gå frem og tilbage så vidt muligt langs en 30 meter korridor på 6 minutter og tage pauser efter behov (total afstand dækket er registreret i meter, smerter måles før og efter testen, 0 = ingen smerte, 10 = værst, man kan forestille sig)
Uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Spørgeskema (MPQ)
Tidsramme: Uge 0
Instrumentet vurderer subjektiv smerteoplevelse og evaluerer både kvaliteten og den numeriske intensitet af smerter (0 = ingen smerte; 10 = værste smerter, man kan forestille sig)
Uge 0
McGill Pain Spørgeskema (MPQ)
Tidsramme: Uge 5
Instrumentet vurderer subjektiv smerteoplevelse og evaluerer både kvaliteten og den numeriske intensitet af smerter (0 = ingen smerte; 10 = værste smerter, man kan forestille sig)
Uge 5
McGill Pain Spørgeskema (MPQ)
Tidsramme: Uge 12
Instrumentet vurderer subjektiv smerteoplevelse og evaluerer både kvaliteten og den numeriske intensitet af smerter (0 = ingen smerte; 10 = værste smerter, man kan forestille sig)
Uge 12
McGill Pain Spørgeskema (MPQ)
Tidsramme: Uge 30
Instrumentet vurderer subjektiv smerteoplevelse og evaluerer både kvaliteten og den numeriske intensitet af smerter (0 = ingen smerte; 10 = værste smerter, man kan forestille sig)
Uge 30
Multidimensionel træthedsinventar (MFI-20)
Tidsramme: Uge 0
En beholdning, der inkluderer 20 spørgsmål om træthedssymptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sandt") til 5 ("Nej, det er ikke sandt")), der dækker 5 dimensioner (generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet, mental træthed)
Uge 0
Multidimensionel træthedsinventar (MFI-20)
Tidsramme: Uge 5
En beholdning, der inkluderer 20 spørgsmål om træthedssymptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sandt") til 5 ("Nej, det er ikke sandt")), der dækker 5 dimensioner (generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet, mental træthed)
Uge 5
Multidimensionel træthedsinventar (MFI-20)
Tidsramme: Uge 12
En beholdning, der inkluderer 20 spørgsmål om træthedssymptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sandt") til 5 ("Nej, det er ikke sandt")), der dækker 5 dimensioner (generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet, mental træthed)
Uge 12
Multidimensionel træthedsinventar (MFI-20)
Tidsramme: Uge 30
En beholdning, der inkluderer 20 spørgsmål om træthedssymptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sandt") til 5 ("Nej, det er ikke sandt")), der dækker 5 dimensioner (generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet, mental træthed)
Uge 30
Generel depression skala (ADS-L)
Tidsramme: Uge 0
er et tysk selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere depressive symptomer i den generelle befolkning tilpasset fra CES-D. (20 varer, 4-punkts Likert-skala (0 = sjældent eller ingen af tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uge 0
Generel depression skala (ADS-L)
Tidsramme: Uge 5
er et tysk selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere depressive symptomer i den generelle befolkning tilpasset fra CES-D. (20 varer, 4-punkts Likert-skala (0 = sjældent eller ingen af tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uge 5
Generel depression skala (ADS-L)
Tidsramme: Uge 12
er et tysk selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere depressive symptomer i den generelle befolkning tilpasset fra CES-D. (20 varer, 4-punkts Likert-skala (0 = sjældent eller ingen af tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uge 12
Generel depression skala (ADS-L)
Tidsramme: Uge 30
er et tysk selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere depressive symptomer i den generelle befolkning tilpasset fra CES-D. (20 varer, 4-punkts Likert-skala (0 = sjældent eller ingen af tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uge 30
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 0
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 0
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 5
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 5
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 12
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 12
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 30
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 30
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 0

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 0
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 5

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 5
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 12

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 12
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 30

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bdnf
Tidsramme: Uge 0
Brain-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) i blod for at måle nociplasticitet
Uge 0
Bdnf
Tidsramme: Uge 5
Brain-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) i blod for at måle nociplasticitet
Uge 5
Præmie (patientbedømt lager af bivirkninger)
Tidsramme: 30min efter behandling
Et værktøj, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af bivirkninger (0 = ingen sværhedsgrad, 3 = større sværhedsgrad) på tværs af ni organ/funktionsdomæner, inklusive gastrointestinal, nervesystem, hjerte, øjne/ører, hud, kønsorgan/urin, søvn, seksuel funktion og andre områder
30min efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Dr. med. h.c Erwin Braun Stiftung

Efterforskere

  • Studieleder: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

3. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.016677-42-PHYW-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med seriel hele kropshypertermi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner