- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07101978
- Juicio original
Hipertermia en pacientes con dolor primario crónico: efectos sobre termorregulación, sistema somatosensorial y movimiento evocado dolor (HYPPRI-1)
Influencia de la hipertermia en serie de todo el cuerpo en la temperatura corporal del núcleo circadiano, el sistema somatosensorial y el movimiento evocaron dolor: diferencias entre sujetos sanos y pacientes con dolor primario crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Número de teléfono: +41 31 848 5005
- Correo electrónico: kay.hanusch@bfh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suiza, 3012
- Bern University of Applied Science
-
Contacto:
- Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Número de teléfono: +41 31 848 5005
- Correo electrónico: kay.hanusch@bfh.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Diagnóstico confirmado de dolor generalizado (ICD-11 MG30.01)
- Índice de dolor generalizado (WPI) ≥ 7 y escala de gravedad de los síntomas (SS) ≥ 5 o WPI) ≥ 3 y SS ≥ 9,
- Dolor> = 3 meses y VAS> = 4,0
- Cuerpo-Distancia infrarroja-A-Bulb <38 cm (participantes con sobrepeso)
- Declaración de consentimiento firmada
saludable:
- Sin enfermedades crónicas
- Sin infecciones agudas
- Sin medicamentos regulares: para evitar interacciones
- IMC ≤ 40 kg/cm2
- Salud mental: no hay diagnósticos psiquiátricos o medicamentos psicotrópicos en su historial médico
Criterios de exclusión:
- Participación en otros estudios clínicos
- Contraindicaciones para la hipertermia (enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades tumorales, infecciones agudas, mujeres embarazadas y lactantes)
- Infecciones microbianas agudas y / o febriles
- Participantes con enfermedades endocrinas o neurológicas concomitantes graves somáticas graves, en particular enfermedades neurológicas asociadas con trastornos cognitivos, hígado severo o enfermedades renales y cardíacas
- Participantes que son tratados permanentemente con opioides, cannabis, drogas inmunosupresoras (p. Ej. corticoides, inmunosupresores) o gonistas alfa/beta-a (NTA) debido a una enfermedad del grupo descrita anteriormente
- Participantes con dolor debido a una enfermedad psiquiátrica grave (trastorno bipolar, psicosis, trastorno de personalidad, depresión grave, abuso de sustancias) y trastornos sistémicos o neurológicos graves
- embarazo o lactancia (para mujeres)
- La ingesta de medicamentos en 6 semanas que inhibe la recaptación de la serotonina del neurotransmisor o se une a los receptores de este grupo de neurotransmisores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hipertermia de cuerpo entero en serie
Para el estudio, se utiliza el método de hipertermia de cuerpo entero filtrado con agua.
Se usa el sistema HT 3000 (de Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany), en el que todo el cuerpo se calienta a una temperatura corporal central por encima de los 37 ° C fisiológicos.
El objetivo es lograr una temperatura corporal central de 38.5 ° C dentro del marco de hipertermia leve de todo el cuerpo.
Después de esta fase de calentamiento, sigue una fase de meseta de temperatura de aproximadamente 15 minutos, en la que se intenta mantener la temperatura corporal central de 38.5 ° C.
En la fase de la meseta de temperatura, generalmente se observa un ligero aumento en la temperatura del núcleo del cuerpo.
El tiempo total requerido para una sesión se otorga de 2.5 a 3 horas, pero esto depende de la constitución individual y la condición diaria del paciente y puede estar sujeto a fluctuaciones.
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El tratamiento con hipertermia se lleva a cabo en un ciclo de dos tratamientos por semana, con al menos un día en el medio, durante un período de tres semanas, según las instrucciones del fabricante.
De acuerdo con las pautas, la temperatura rectal (posiblemente vaginal) (como temperatura del núcleo del cuerpo), la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno (SP02) se determinan continuamente durante el hipertermiatamento.
Durante el tratamiento, se garantiza la supervisión continua del personal capacitado, y un médico está de guardia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal central circadiana
Periodo de tiempo: Semana 0
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Se utiliza una cápsula de medición Bodycap HF (alta frecuencia) para la monitorización circadiana de la temperatura corporal del núcleo durante un período de 24 horas.
La cápsula de un solo uso se traga y se excreta naturalmente después de la medición.
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Semana 0
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Temperatura corporal central circadiana
Periodo de tiempo: Semana 5
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Se utiliza una cápsula de medición Bodycap HF (alta frecuencia) para la monitorización circadiana de la temperatura corporal del núcleo durante un período de 24 horas.
La cápsula de un solo uso se traga y se excreta naturalmente después de la medición.
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Semana 5
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Umbral de detección de frío (CDT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 0
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CDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos de temperatura fría calibrados (térmico) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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Umbral de detección de frío (CDT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 5
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CDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos de temperatura fría calibrados (térmico) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Umbral de detección cálida (WDT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 0
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WDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos de temperatura cálida calibrados (termodo) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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Umbral de detección cálida (WDT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 5
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WDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos de temperatura cálida calibrados (termodo) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Limen sensorial térmica (TSL); ° C
Periodo de tiempo: Semana 0
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TSL es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos calibrados de temperatura cálida y fría (termodo) se aplican alternativamente 6x a la piel.
Los valores z son calculados y cuentan el número de estímulos en frío que se perciben como calurosos.
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Semana 0
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Limen sensorial térmica (TSL); ° C
Periodo de tiempo: Semana 5
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TSL es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos calibrados de temperatura cálida y fría (termodo) se aplican alternativamente 6x a la piel.
Los valores z son calculados y cuentan el número de estímulos en frío que se perciben como calurosos.
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Semana 5
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Umbral de dolor frío (CPT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 0
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CPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos calibrados de temperatura fría nociceptiva (termodo) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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Umbral de dolor frío (CPT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 5
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CPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos calibrados de temperatura fría nociceptiva (termodo) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Umbral de dolor de calor (HPT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 0
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HPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos calibrados de temperatura de calor nociceptivo (termodo) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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Umbral de dolor de calor (HPT); ° C
Periodo de tiempo: Semana 5
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HPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos calibrados de temperatura de calor nociceptivo (termodo) 3x se aplicaron a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Umbral de detección mecánica (MDT); Minnesota
Periodo de tiempo: Semana 0
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MDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Se calculan un método de prueba psicofísico en el que se calculan los estímulos mecánicos calibrados (diferentes resistencias a los filamentos de Frey) 10x aplicados a los valores Z de la piel.
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Semana 0
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Umbral de detección mecánica (MDT); Minnesota
Periodo de tiempo: Semana 5
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MDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Se calculan un método de prueba psicofísico en el que se calculan los estímulos mecánicos calibrados (diferentes resistencias a los filamentos de Frey) 10x aplicados a los valores Z de la piel.
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Semana 5
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Umbral de dolor mecánico (MPT), conteo de estímulos afilados y contundentes
Periodo de tiempo: Semana 0
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MPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísico en el que los estímulos mecánicos calibrados (pinchado con diferentes pesos) se aplicaron 10 veces a la piel.
Umbral de dolor mecánico (MPT).
Cuente el número de estímulos afilados y contundentes.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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Umbral de dolor mecánico (MPT), conteo de estímulos afilados y contundentes
Periodo de tiempo: Semana 5
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MPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísico en el que los estímulos mecánicos calibrados (pinchado con diferentes pesos) se aplicaron 10 veces a la piel.
Umbral de dolor mecánico (MPT).
Cuente el número de estímulos afilados y contundentes.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Sensibilidad al dolor mecánico (MPS); NRS
Periodo de tiempo: Semana 0
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MPS es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísico en el que los estímulos mecánicos calibrados (pinchado con diferentes pesos) se aplicaron a la piel.
Se consulta la escala de calificación numérica (0 = sin dolor a 100 = peor dolor imaginable).
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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Sensibilidad al dolor mecánico (MPS); NRS
Periodo de tiempo: Semana 5
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MPS es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísico en el que los estímulos mecánicos calibrados (pinchado con diferentes pesos) se aplicaron a la piel.
Se consulta la escala de calificación numérica (0 = sin dolor a 100 = peor dolor imaginable).
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Amplificación de dolor sumativo (Wur); NRS
Periodo de tiempo: Semana 0
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Wur (relación de liquidación) es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (pinchado con diferentes pesos) se aplican 10x individuales y en serie aplicados a la piel.
La escala de calificación numérica (0 = sin dolor a 100 = peor dolor imaginable) para estímulos individuales y de seriel se comparan con la relación.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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|
Amplificación de dolor sumativo (Wur); NRS
Periodo de tiempo: Semana 5
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Wur (relación de liquidación) es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (pinchado con diferentes pesos) se aplican 10x individuales y en serie aplicados a la piel.
La escala de calificación numérica (0 = sin dolor a 100 = peor dolor imaginable) para estímulos individuales y de seriel se comparan con la relación.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Umbral de detección de vibraciones (VDT); x/8
Periodo de tiempo: Semana 0
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VDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (cotón de ajuste de 64Hz) 3x aplicaban a la piel.
La vibración X/8 es una medida (0/8 sin percepción y 8/8 de percepción más fortaleza).
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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Umbral de detección de vibraciones (VDT); x/8
Periodo de tiempo: Semana 5
|
VDT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (cotón de ajuste de 64Hz) 3x aplicaban a la piel.
La vibración X/8 es una medida (0/8 sin percepción y 8/8 de percepción más fortaleza).
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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Umbral de dolor a presión (PPT), KGF/1CM2
Periodo de tiempo: Semana 0
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PPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (algómetro de presión de dolor) 5X se aplican a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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|
Umbral de dolor a presión (PPT), KGF/1CM2
Periodo de tiempo: Semana 5
|
PPT es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (algómetro de presión de dolor) 5X se aplican a la piel.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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|
Alodinia mecánica dinámica (DMA), NRS
Periodo de tiempo: Semana 0
|
DMA es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (cepillo, algodón y q-tip) se aplican a la piel.
Se calculan los valores z.
La escala de calificación numérica (0 = sin dolor a 100 = peor dolor imaginable) es consultado.
Se calculan los valores z.
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Semana 0
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|
Alodinia mecánica dinámica (DMA), NRS
Periodo de tiempo: Semana 5
|
DMA es parte de las pruebas sensoriales cuantitativas.
Un método de prueba psicofísica en el que los estímulos mecánicos calibrados (cepillo, algodón y q-tip) se aplican a la piel.
Se calculan los valores z.
La escala de calificación numérica (0 = sin dolor a 100 = peor dolor imaginable) es consultado.
Se calculan los valores z.
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Semana 5
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|
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Caminando hacia adelante y hacia atrás lo más posible a lo largo de un corredor de 30 metros en 6 minutos, tomando descansos según sea necesario (la distancia total cubierta se registra en metros, el dolor se mide antes y después de la prueba, 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
|
Semana 0
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Caminando hacia adelante y hacia atrás lo más posible a lo largo de un corredor de 30 metros en 6 minutos, tomando descansos según sea necesario (la distancia total cubierta se registra en metros, el dolor se mide antes y después de la prueba, 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable)
|
Semana 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: Semana 0
|
El instrumento evalúa la experiencia subjetiva del dolor y evalúa tanto la calidad como la intensidad numérica del dolor (0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
|
Semana 0
|
|
Cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: Semana 5
|
El instrumento evalúa la experiencia subjetiva del dolor y evalúa tanto la calidad como la intensidad numérica del dolor (0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
|
Semana 5
|
|
Cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
El instrumento evalúa la experiencia subjetiva del dolor y evalúa tanto la calidad como la intensidad numérica del dolor (0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
|
Semana 12
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|
Cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: Semana 30
|
El instrumento evalúa la experiencia subjetiva del dolor y evalúa tanto la calidad como la intensidad numérica del dolor (0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
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Semana 30
|
|
Inventario de fatiga multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Un inventario que incluye 20 preguntas sobre síntomas de fatiga (cada uno de 1 ("sí, eso es cierto") a 5 ("no, eso no es cierto")) que cubren 5 dimensiones (fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida, fatiga mental)
|
Semana 0
|
|
Inventario de fatiga multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Un inventario que incluye 20 preguntas sobre síntomas de fatiga (cada uno de 1 ("sí, eso es cierto") a 5 ("no, eso no es cierto")) que cubren 5 dimensiones (fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida, fatiga mental)
|
Semana 5
|
|
Inventario de fatiga multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Un inventario que incluye 20 preguntas sobre síntomas de fatiga (cada uno de 1 ("sí, eso es cierto") a 5 ("no, eso no es cierto")) que cubren 5 dimensiones (fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida, fatiga mental)
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Semana 12
|
|
Inventario de fatiga multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: Semana 30
|
Un inventario que incluye 20 preguntas sobre síntomas de fatiga (cada uno de 1 ("sí, eso es cierto") a 5 ("no, eso no es cierto")) que cubren 5 dimensiones (fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida, fatiga mental)
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Semana 30
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|
Escala de depresión general (ADS-L)
Periodo de tiempo: Semana 0
|
es un cuestionario de autoinforme alemán diseñado para evaluar los síntomas depresivos en la población general adaptada de la CES-D.
(20 ítems, escala Likert de 4 puntos (0 = raramente o ninguna de las veces, 3 = la mayoría o todo el tiempo)
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Semana 0
|
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Escala de depresión general (ADS-L)
Periodo de tiempo: Semana 5
|
es un cuestionario de autoinforme alemán diseñado para evaluar los síntomas depresivos en la población general adaptada de la CES-D.
(20 ítems, escala Likert de 4 puntos (0 = raramente o ninguna de las veces, 3 = la mayoría o todo el tiempo)
|
Semana 5
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|
Escala de depresión general (ADS-L)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
es un cuestionario de autoinforme alemán diseñado para evaluar los síntomas depresivos en la población general adaptada de la CES-D.
(20 ítems, escala Likert de 4 puntos (0 = raramente o ninguna de las veces, 3 = la mayoría o todo el tiempo)
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Semana 12
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|
Escala de depresión general (ADS-L)
Periodo de tiempo: Semana 30
|
es un cuestionario de autoinforme alemán diseñado para evaluar los síntomas depresivos en la población general adaptada de la CES-D.
(20 ítems, escala Likert de 4 puntos (0 = raramente o ninguna de las veces, 3 = la mayoría o todo el tiempo)
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Semana 30
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Periodo de tiempo: Week 0
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 0
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Periodo de tiempo: Week 5
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 5
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Periodo de tiempo: Week 12
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 12
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Periodo de tiempo: Week 30
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 30
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Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Periodo de tiempo: week 0
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 0
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Periodo de tiempo: week 5
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 5
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Periodo de tiempo: week 12
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 12
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Periodo de tiempo: week 30
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 30
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bdnf
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en la sangre para medir la nociplasticidad
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Semana 0
|
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Bdnf
Periodo de tiempo: Semana 5
|
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en la sangre para medir la nociplasticidad
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Semana 5
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Premio (inventario con clasificación del paciente de efectos secundarios)
Periodo de tiempo: 30 minutos después del tratamiento
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Una herramienta utilizada para evaluar la presencia y la gravedad de los efectos secundarios (0 = sin gravedad, 3 = mayor severidad) en nueve dominios de órganos/funciones, incluidos gastrointestinales, sistema nervioso, corazón, ojos/oídos, piel, genital/urinario, sueño, función sexual y otras áreas
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30 minutos después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos de estrés por calor
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Signos y síntomas
- Hipertermia
- Fibromialgia
- Dolor crónico
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Cambios de temperatura corporal
Otros números de identificación del estudio
- F.016677-42-PHYW-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .