Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertermi hos pasienter med kronisk primær smerte - effekter på termoregulering, somatosensorisk system og bevegelse fremkalte smerter (HYPPRI-1)

29. mai 2026 oppdatert av: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences

Påvirkning av seriell hypertermi av hele kroppen på døgnkroppstemperatur, det somatosensoriske systemet og bevegelsen fremkalte smerter: forskjeller mellom friske personer og pasienter med kronisk primær smerte

Denne studien undersøker i en kvasi-eksperimentell utforming av pre-post-design effekten av seriell vannfiltrert helkroppshypertermi på døgnkjernetemperatur, det somatosensoriske systemet (nociception) og smerteoppfatning hos sunne og pasienter med kronisk primær smerte (f.eks. Fibromyalgi). Intervensjonen varer 3 uker med to behandlingsøkter per uke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 30 sunne deltakere og 30 deltakere med kronisk primærsmerter mellom 18 og 70 år. Alle deltakerne vil motta samme mengde vannfiltrert hypertermi av hele kroppen hos polikliniske eller semi-installerende behandling. Alle abnormiteter og bivirkninger vil bli dokumentert av ansvarlige terapeuter og leger. Endringer i døgnkjernen kroppstemperatur, sensorisk eller nociceptive følsomhet i det somatosensoriske systemet, og bevegelsesvalgte smerter vil bli registrert, og blodparametere for nociceptiv plastisitet vil bli samlet. For sekundær effekt vil spesifikke spørreskjemaer om smerteopplevelse, tretthet, depresjon og frykt for å unngå atferd samles 7 og 25 uker etter terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
  • Telefonnummer: +41 31 848 5005
  • E-post: kay.hanusch@bfh.ch

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Sveits, 3012
        • Bern University of Applied Science
        • Ta kontakt med:
          • Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
          • Telefonnummer: +41 31 848 5005
          • E-post: kay.hanusch@bfh.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

pasienter:

  • Bekreftet diagnose av utbredt smerte (ICD-11 MG30.01)
  • Utbredt smerteindeks (WPI) ≥ 7 og symptom alvorlighetsgrad (SS) skala ≥ 5 eller WPI) ≥ 3 og SS ≥ 9,
  • Smerte> = 3 måned og vas> = 4,0
  • Body-Infrared-A-Pulb Distance <38cm (overvektige deltakere)
  • Signert samtykkeklæring

sunn:

  • Ingen kroniske sykdommer
  • Ingen akutte infeksjoner
  • Ingen regelmessige medisiner: For å unngå interaksjoner
  • BMI ≤ 40 kg/cm2
  • Psykisk helse: Ingen psykiatriske diagnoser eller psykotropiske medisiner i din sykehistorie

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i andre kliniske studier
  • Kontraindikasjoner for hypertermi (alvorlige kardiovaskulære sykdommer, tumorsykdommer, akutte infeksjoner, gravide og ammende kvinner)
  • Akutte og / eller feberlige mikrobielle infeksjoner
  • Deltakere med alvorlige somatiske, revmatiske samtidige endokrine eller nevrologiske sykdommer, særlig nevrologiske sykdommer assosiert med kognitive lidelser, alvorlige lever- eller nyre- og hjertesykdommer
  • Deltakere som blir behandlet permanent med opioider, cannabis, immunsuppressive medisiner (f.eks. kortikoider, immunsuppressants) eller alfa/beta-a (NTA) gonister på grunn av en sykdom fra gruppen beskrevet ovenfor
  • Deltakere med smerter på grunn av en alvorlig psykiatrisk sykdom (bipolar lidelse, psykose, personlighetsforstyrrelse, alvorlig depresjon, rusmisbruk) og alvorlige systemiske eller nevrologiske lidelser
  • graviditet eller amming (for kvinner)
  • Inntak av medisiner innen 6 uker som hemmer gjenopptak av nevrotransmitteren serotonin eller binder seg til reseptorer i denne nevrotransmittergruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seriell kroppshypertermi
For studien brukes metoden for vannfiltrert hypertermi av hele kroppen. HT 3000 -systemet (av Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany) brukes, der hele kroppen varmes opp til en kjernekroppstemperatur over den fysiologiske 37 ° C. Målet er å oppnå en kjernekroppstemperatur på 38,5 ° C innenfor rammen av mild hypertermi av hele kroppen. Etter denne oppvarmingsfasen følger en temperaturplatåfase på omtrent 15 minutter, der det blir gjort et forsøk på å opprettholde kjernekroppstemperaturen på 38,5 ° C. I temperaturplatåfasen observeres vanligvis en svak økning i kroppens kjernetemperatur. Den totale tiden som kreves for en økt er gitt som 2,5 til 3 timer, men dette avhenger av pasientens individuelle konstitusjon og daglige tilstand og kan bli utsatt for svingninger.
Atferdsmessig: Seriell kroppshypertermi
Hypertermi -behandlingen utføres i en syklus med to behandlinger per uke, med minst en dag i mellom, over en periode på tre uker, i henhold til produsentens instruksjoner. I henhold til retningslinjene bestemmes den rektal (muligens vaginal) temperatur (som kroppskjernetemperatur), hjerterytmen og oksygenmetning (SP02) kontinuerlig under hypertermiatreatmenteringen. Under behandlingen er kontinuerlig tilsyn med trent personell garantert, og en lege er på vakt.
Andre navn:
  • Passiv kroppshypertermi hele kroppen
  • Vann filtrert hypertermi av hele kroppen
  • Moderat hele kroppen infrarød-en hypertermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Døgnkjerne kroppstemperatur
Tidsramme: Uke 0
En BodyCap HF (høyfrekvent) målekapsel brukes til døgnovervåking av kjernekroppstemperatur over en 24-timers periode. Engangskapselen svelges og skilles ut naturlig etter målingen.
Uke 0
Døgnkjerne kroppstemperatur
Tidsramme: Uke 5
En BodyCap HF (høyfrekvent) målekapsel brukes til døgnovervåking av kjernekroppstemperatur over en 24-timers periode. Engangskapselen svelges og skilles ut naturlig etter målingen.
Uke 5
Kald deteksjonsterskel (CDT); ° C.
Tidsramme: Uke 0
CDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert kaldtemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Kald deteksjonsterskel (CDT); ° C.
Tidsramme: Uke 5
CDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert kaldtemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Varm deteksjonsterskel (WDT); ° C.
Tidsramme: Uke 0
WDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert varmtemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Varm deteksjonsterskel (WDT); ° C.
Tidsramme: Uke 5
WDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert varmtemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Termisk sensorisk limen (TSL); ° C.
Tidsramme: Uke 0
TSL er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert varme og kald temperaturstimuli (termode) vekselvis 6x påført huden. Z-verdier beregnes og teller antall kalde stimuli som oppfattes som varme.
Uke 0
Termisk sensorisk limen (TSL); ° C.
Tidsramme: Uke 5
TSL er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert varme og kald temperaturstimuli (termode) vekselvis 6x påført huden. Z-verdier beregnes og teller antall kalde stimuli som oppfattes som varme.
Uke 5
Kald smerte terskel (CPT); ° C.
Tidsramme: Uke 0
CPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert nociceptive kaldtemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Kald smerte terskel (CPT); ° C.
Tidsramme: Uke 5
CPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert nociceptive kaldtemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Varmesmerter terskel (HPT); ° C.
Tidsramme: Uke 0
HPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert nociceptive varmetemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Varmesmerter terskel (HPT); ° C.
Tidsramme: Uke 5
HPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert nociceptive varmetemperaturstimuli (Thermode) 3x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Mekanisk deteksjonsterskel (MDT); mn
Tidsramme: Uke 0
MDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekaniske stimuli (forskjellige styrker Frey-filamenter) 10x påført på huden Z-verdiene beregnes.
Uke 0
Mekanisk deteksjonsterskel (MDT); mn
Tidsramme: Uke 5
MDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekaniske stimuli (forskjellige styrker Frey-filamenter) 10x påført på huden Z-verdiene beregnes.
Uke 5
Mekanisk smerteterskel (MPT), telling av skarpe og sløv stimuli
Tidsramme: Uke 0
MPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (pinprick med forskjellige vekter) 10x påført huden. Mekanisk smerteterskel (MPT). Tell antall skarpe og stumpe stimuli. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Mekanisk smerteterskel (MPT), telling av skarpe og sløv stimuli
Tidsramme: Uke 5
MPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (pinprick med forskjellige vekter) 10x påført huden. Mekanisk smerteterskel (MPT). Tell antall skarpe og stumpe stimuli. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Mekanisk smertefølsomhet (MPS); Nrs
Tidsramme: Uke 0
MPS er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (pinprick med forskjellige vekter) 35x påført huden. Den numeriske vurderingsskalaen (0 = ingen smerter til 100 = verste smerter som kan tenkes) blir spurt. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Mekanisk smertefølsomhet (MPS); Nrs
Tidsramme: Uke 5
MPS er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (pinprick med forskjellige vekter) 35x påført huden. Den numeriske vurderingsskalaen (0 = ingen smerter til 100 = verste smerter som kan tenkes) blir spurt. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Summativ smerteforsterkning (WUR); Nrs
Tidsramme: Uke 0
WUR (avviklingsforhold) er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (pinprick med forskjellige vekter) enkelt- og seriell 10x påført huden. Den numeriske vurderingsskalaen (0 = ingen smerter til 100 = verste smerter som kan tenkes) for enkelt- og seriell -stimuli blir sammenlignet i forhold. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Summativ smerteforsterkning (WUR); Nrs
Tidsramme: Uke 5
WUR (avviklingsforhold) er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (pinprick med forskjellige vekter) enkelt- og seriell 10x påført huden. Den numeriske vurderingsskalaen (0 = ingen smerter til 100 = verste smerter som kan tenkes) for enkelt- og seriell -stimuli blir sammenlignet i forhold. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Vibrasjonsdeteksjonsterskel (VDT); x/8
Tidsramme: Uke 0
VDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (64Hz tuning gaffel) 3x påført huden. X/8 -vibrasjonen er mål (0/8 ingen persepsjon og 8/8 styrkeoppfatning). Z-verdier beregnes.
Uke 0
Vibrasjonsdeteksjonsterskel (VDT); x/8
Tidsramme: Uke 5
VDT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (64Hz tuning gaffel) 3x påført huden. X/8 -vibrasjonen er mål (0/8 ingen persepsjon og 8/8 styrkeoppfatning). Z-verdier beregnes.
Uke 5
Trykk smerte terskel (ppt), kgf/1cm2
Tidsramme: Uke 0
PPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (smerttrykkalgometer) 5x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Trykk smerte terskel (ppt), kgf/1cm2
Tidsramme: Uke 5
PPT er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (smerttrykkalgometer) 5x påført huden. Z-verdier beregnes.
Uke 5
Dynamisk mekanisk allodynia (DMA), NRS
Tidsramme: Uke 0
DMA er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (børste, bomullsull og Q-Tip) 5x påført huden. Z-verdier beregnes. Den numeriske vurderingsskalaen (0 = ingen smerter til 100 = verste smerter som kan tenkes) istied. Z-verdier beregnes.
Uke 0
Dynamisk mekanisk allodynia (DMA), NRS
Tidsramme: Uke 5
DMA er en del av kvantitativ sensorisk testing. En psykofysisk testmetode der kalibrert mekanisk stimuli (børste, bomullsull og Q-Tip) 5x påført huden. Z-verdier beregnes. Den numeriske vurderingsskalaen (0 = ingen smerter til 100 = verste smerter som kan tenkes) istied. Z-verdier beregnes.
Uke 5
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Uke 0
Å gå frem og tilbake så langt som mulig langs en 30-meters korridor på 6 minutter, ta pauser etter behov (total avstand dekket er registrert i meter, smerter måles før og etter testen, 0 = ingen smerter, 10 = verste smerter tenkelig)
Uke 0
6-minutters Walk Test (6MWT)
Tidsramme: Uke 5
Å gå frem og tilbake så langt som mulig langs en 30-meters korridor på 6 minutter, ta pauser etter behov (total avstand dekket er registrert i meter, smerter måles før og etter testen, 0 = ingen smerter, 10 = verste smerter tenkelig)
Uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Uke 0
Instrumentet vurderer subjektiv smerteopplevelse og evaluerer både kvaliteten og numerisk intensitet av smerte (0 = ingen smerter; 10 = verste smerter tenkelig)
Uke 0
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Uke 5
Instrumentet vurderer subjektiv smerteopplevelse og evaluerer både kvaliteten og numerisk intensitet av smerte (0 = ingen smerter; 10 = verste smerter tenkelig)
Uke 5
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Uke 12
Instrumentet vurderer subjektiv smerteopplevelse og evaluerer både kvaliteten og numerisk intensitet av smerte (0 = ingen smerter; 10 = verste smerter tenkelig)
Uke 12
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Uke 30
Instrumentet vurderer subjektiv smerteopplevelse og evaluerer både kvaliteten og numerisk intensitet av smerte (0 = ingen smerter; 10 = verste smerter tenkelig)
Uke 30
Multidimensjonal utmattelsesbeholdning (MFI-20)
Tidsramme: Uke 0
En varebeholdning som inkluderer 20 spørsmål om utmattelsessymptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sant") til 5 ("Nei, det er ikke sant")) som dekker 5 dimensjoner (generell tretthet, fysisk utmattelse, redusert motivasjon, redusert aktivitet, mental utmattelse)
Uke 0
Multidimensjonal utmattelsesbeholdning (MFI-20)
Tidsramme: Uke 5
En varebeholdning inkludert 20 spørsmål om utmattelses-symptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sant") til 5 ("Nei, det er ikke sant")) som dekker 5 dimensjoner (generell tretthet, fysisk tretthet, redusert motivasjon, redusert aktivitet, mental utmattelse)
Uke 5
Multidimensjonal utmattelsesbeholdning (MFI-20)
Tidsramme: Uke 12
En varebeholdning inkludert 20 spørsmål om utmattelses-symptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sant") til 5 ("Nei, det er ikke sant")) som dekker 5 dimensjoner (generell tretthet, fysisk tretthet, redusert motivasjon, redusert aktivitet, mental utmattelse)
Uke 12
Multidimensjonal utmattelsesbeholdning (MFI-20)
Tidsramme: Uke 30
En varebeholdning inkludert 20 spørsmål om utmattelses-symptomer (hver fra 1 ("Ja, det er sant") til 5 ("Nei, det er ikke sant")) som dekker 5 dimensjoner (generell tretthet, fysisk tretthet, redusert motivasjon, redusert aktivitet, mental utmattelse)
Uke 30
Generell depresjonsskala (ADS-L)
Tidsramme: Uke 0
er et tysk spørreskjema for egenrapport designet for å vurdere depressive symptomer i befolkningen generelt tilpasset fra CES-D. (20 elementer, 4-punkts Likert skala (0 = sjelden eller ingen av tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uke 0
Generell depresjonsskala (ADS-L)
Tidsramme: Uke 5
er et tysk spørreskjema for egenrapport designet for å vurdere depressive symptomer i befolkningen generelt tilpasset fra CES-D. (20 elementer, 4-punkts Likert skala (0 = sjelden eller ingen av tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uke 5
Generell depresjonsskala (ADS-L)
Tidsramme: Uke 12
er et tysk spørreskjema for egenrapport designet for å vurdere depressive symptomer i befolkningen generelt tilpasset fra CES-D. (20 elementer, 4-punkts Likert skala (0 = sjelden eller ingen av tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uke 12
Generell depresjonsskala (ADS-L)
Tidsramme: Uke 30
er et tysk spørreskjema for egenrapport designet for å vurdere depressive symptomer i befolkningen generelt tilpasset fra CES-D. (20 elementer, 4-punkts Likert skala (0 = sjelden eller ingen av tiden, 3 = mest eller hele tiden)
Uke 30
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 0
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 0
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 5
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 5
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 12
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 12
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Week 30
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 30
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 0

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 0
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 5

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 5
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 12

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 12
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsramme: week 30

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bdnf
Tidsramme: Uke 0
Hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i blod for å måle nociplastisitet
Uke 0
Bdnf
Tidsramme: Uke 5
Hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF) i blod for å måle nociplastisitet
Uke 5
Premie (pasientvurdert inventar av bivirkninger)
Tidsramme: 30 minutter etter behandling
Et verktøy som brukes til å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av bivirkninger (0 = ingen alvorlighetsgrad, 3 = større alvorlighetsgrad) over ni organ-/funksjonsdomener, inkludert gastrointestinal, nervesystem, hjerte, øyne/ører, hud, kjønn/urin, søvn, seksuell funksjon og andre områder
30 minutter etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Samarbeidspartnere

Dr. med. h.c Erwin Braun Stiftung

Etterforskere

  • Studieleder: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F.016677-42-PHYW-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere