Hipertermia em pacientes com dor primária crônica - Efeitos na termorregulação, sistema somatossensorial e dor evocada por dor (HYPPRI-1)
29 de maio de 2026 atualizado por: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences
Influência da hipertermia de corpo inteiro em série na temperatura corporal circadiana, o sistema somatossensorial e o movimento evocou dor: diferenças entre indivíduos saudáveis e pacientes com dor primária crônica
Este estudo, em um projeto pré-post quase experimental, investiga o efeito da hipertermia de corpo inteiro filtrada por água em série na temperatura corporal circadiana, o sistema somatossensorial (nocicepção) e a percepção da dor em pacientes saudáveis e com dor primária crônica (por exemplo, fibromialgia).
A intervenção dura 3 semanas com duas sessões de tratamento por semana.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 30 participantes saudáveis e 30 participantes com dor primária crônica entre 18 e 70 anos estão sendo procurados.
Todos os participantes receberão a mesma quantidade de hipertermia de corpo inteiro filtrada por água em tratamento ambulatorial ou semi-infeliz.
Todas as anormalidades e efeitos colaterais serão documentados pelos terapeutas e médicos responsáveis.
Alterações na temperatura corporal do núcleo circadiano, sensibilidades sensoriais ou nociceptivas do sistema somatossensorial, e a dor evocada por movimento serão registradas, e os parâmetros sanguíneos para a plasticidade nociceptiva serão coletados.
Para a eficácia secundária, questionários específicos na experiência da dor, fadiga, depressão e comportamento de prevenção de medo serão coletados 7 e 25 semanas após a terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Número de telefone: +41 31 848 5005
- E-mail: kay.hanusch@bfh.ch
Locais de estudo
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suíça, 3012
- Bern University of Applied Science
-
Contato:
- Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Número de telefone: +41 31 848 5005
- E-mail: kay.hanusch@bfh.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
pacientes:
- Diagnóstico confirmado de dor generalizada (CID-11 MG30.01)
- Índice de dor generalizado (WPI) ≥ 7 e gravidade dos sintomas (SS) ≥ 5 ou WPI) ≥ 3 e SS ≥ 9,
- Dor> = 3 meses e Vas> = 4,0
- Corpo-distância infravermelha-a-bulb <38cm (participantes com sobrepeso)
- Declaração de consentimento assinada
saudável:
- Sem doenças crônicas
- Sem infecções agudas
- Sem medicamentos regulares: para evitar interações
- IMC ≤ 40kg/cm2
- Saúde mental: sem diagnóstico psiquiátrico ou medicamentos psicotrópicos em seu histórico médico
Critérios de exclusão:
- Participação em outros estudos clínicos
- Contra -indicações para hipertermia (doenças cardiovasculares graves, doenças tumorais, infecções agudas, mulheres grávidas e amamentantes)
- Infecções microbianas agudas e / ou febris
- Participantes com doenças endócrinas ou neurológicas ou neurológicas somáticas e reumáticas, em particular doenças neurológicas associadas a distúrbios cognitivos, fígado grave ou doenças renais e cardíacas
- Participantes que são tratados permanentemente com opióides, cannabis, medicamentos imunossupressores (por exemplo corticóides, imunossupressores) ou gonistas alfa/beta-A (NTA) devido a uma doença do grupo descrito acima
- Participantes com dor devido a uma doença psiquiátrica grave (transtorno bipolar, psicose, transtorno de personalidade, depressão grave, abuso de substâncias) e distúrbios sistêmicos ou neurológicos graves
- gravidez ou amamentação (para mulheres)
- A ingestão de medicamentos dentro de 6 semanas que inibe a recaptação do neurotransmissor serotonina ou se liga aos receptores deste grupo de neurotransmissores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: hipertermia corporal inteira em série
Para o estudo, é usado o método de hipertermia de corpo inteiro filtrado a água.
É usado o sistema HT 3000 (por Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany) é usado, no qual todo o corpo é aquecido a uma temperatura corporal central acima dos 37 ° C fisiológicos.
O objetivo é atingir uma temperatura corporal central de 38,5 ° C dentro da estrutura de hipertermia leve de corpo inteiro.
Após essa fase de aquecimento, segue-se uma fase de platô de temperatura de cerca de 15 minutos, na qual é feita uma tentativa de manter a temperatura corporal central de 38,5 ° C.
Na fase de platô de temperatura, geralmente é observado um ligeiro aumento na temperatura do núcleo do corpo.
O tempo total necessário para uma sessão é dado de 2,5 a 3 horas, mas isso depende da constituição individual e da condição diária do paciente e pode estar sujeito a flutuações.
|
O tratamento com hipertermia é realizado em um ciclo de dois tratamentos por semana, com pelo menos um dia entre um período de três semanas, de acordo com as instruções do fabricante.
De acordo com as diretrizes, a temperatura retal (possivelmente vaginal) (como temperatura do núcleo do corpo), frequência cardíaca e saturação de oxigênio (SP02) são continuamente determinadas durante o hipertermiatreamento.
Durante o tratamento, a supervisão contínua do pessoal treinado é garantido e um médico está de plantão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporal circadiana
Prazo: Semana 0
|
Uma cápsula de medição de HF da Capap Cap (alta frequência) é usada para o monitoramento circadiano da temperatura corporal do núcleo durante um período de 24 horas.
A cápsula de uso único é engolido e excretado naturalmente após a medição.
|
Semana 0
|
|
Temperatura corporal circadiana
Prazo: Semana 5
|
Uma cápsula de medição de HF da Capap Cap (alta frequência) é usada para o monitoramento circadiano da temperatura corporal do núcleo durante um período de 24 horas.
A cápsula de uso único é engolido e excretado naturalmente após a medição.
|
Semana 5
|
|
Limiar de detecção a frio (CDT); ° c
Prazo: Semana 0
|
O CDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos calibrados da temperatura a frio (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar de detecção a frio (CDT); ° c
Prazo: Semana 5
|
O CDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos calibrados da temperatura a frio (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Limiar de detecção quente (WDT); ° c
Prazo: Semana 0
|
O WDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos calibrados de temperatura quente (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar de detecção quente (WDT); ° c
Prazo: Semana 5
|
O WDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos calibrados de temperatura quente (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Limen sensorial térmico (TSL); ° c
Prazo: Semana 0
|
O TSL faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos calibrados de temperatura quente e a frio (Thermode) alternadamente 6x aplicados à pele.
Os valores z são calculados e contam o número de estímulos frios que são percebidos como quentes.
|
Semana 0
|
|
Limen sensorial térmico (TSL); ° c
Prazo: Semana 5
|
O TSL faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos calibrados de temperatura quente e a frio (Thermode) alternadamente 6x aplicados à pele.
Os valores z são calculados e contam o número de estímulos frios que são percebidos como quentes.
|
Semana 5
|
|
Limiar de dor a frio (CPT); ° c
Prazo: Semana 0
|
O CPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos de temperatura fria nociceptiva calibrada (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar de dor a frio (CPT); ° c
Prazo: Semana 5
|
O CPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos de temperatura fria nociceptiva calibrada (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Limiar de dor no calor (HPT); ° c
Prazo: Semana 0
|
O HPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos de temperatura de calor nociceptivos calibrados (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar de dor no calor (HPT); ° c
Prazo: Semana 5
|
O HPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos de temperatura de calor nociceptivos calibrados (Thermode) 3x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Limiar de detecção mecânica (MDT); mn
Prazo: Semana 0
|
O MDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
É calculado um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (diferentes forças Frey Filamentos) 10x aplicados aos valores Z da pele são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar de detecção mecânica (MDT); mn
Prazo: Semana 5
|
O MDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (diferentes forças Frey Filamentos) 10x aplicados aos valores z da pele são calculados.
|
Semana 5
|
|
Limiar de dor mecânica (MPT), contagem de estímulos nítidos e rombses
Prazo: Semana 0
|
O MPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (picada com pesos diferentes) 10x aplicados à pele.
Limiar da dor mecânica (MPT).
Conta o número de estímulos nítidos e bruscos.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar da dor mecânica (MPT), contagem de estímulos nítidos e rombses
Prazo: Semana 5
|
O MPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (picada com pesos diferentes) 10x aplicados à pele.
Limiar da dor mecânica (MPT).
Conta o número de estímulos nítidos e bruscos.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Sensibilidade à dor mecânica (MPS); Nrs
Prazo: Semana 0
|
O MPS faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (picada com pesos diferentes) 35x aplicados à pele.
A escala de classificação numérica (0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável) é consultada.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Sensibilidade à dor mecânica (MPS); Nrs
Prazo: Semana 5
|
O MPS faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (picada com pesos diferentes) 35x aplicados à pele.
A escala de classificação numérica (0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável) é consultada.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Amplificação de dor sumativa (WUR); Nrs
Prazo: Semana 0
|
O WUR (relação de enrolamento) faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (picada com pesos diferentes) são únicos e serriell 10x aplicados à pele.
A escala de classificação numérica (0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável) para estímulos únicos e serriell é comparada em relação.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Amplificação de dor sumativa (WUR); Nrs
Prazo: Semana 5
|
O WUR (relação de enrolamento) faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (picada com pesos diferentes) são únicos e serriell 10x aplicados à pele.
A escala de classificação numérica (0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável) para estímulos únicos e serriell é comparada em relação.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Limiar de detecção de vibração (VDT); X/8
Prazo: Semana 0
|
O VDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (garfo de ajuste de 64Hz) 3x aplicados à pele.
A vibração x/8 é medida (0/8 sem percepção e 8/8 de percepção mais fortalecida).
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar de detecção de vibração (VDT); X/8
Prazo: Semana 5
|
O VDT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (garfo de ajuste de 64Hz) 3x aplicados à pele.
A vibração x/8 é medida (0/8 sem percepção e 8/8 de percepção mais fortalecida).
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Limiar de dor de pressão (ppt), kgf/1cm2
Prazo: Semana 0
|
O PPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (algômetro de pressão da dor) 5x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Limiar de dor de pressão (ppt), kgf/1cm2
Prazo: Semana 5
|
O PPT faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual os estímulos mecânicos calibrados (algômetro de pressão da dor) 5x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Alodynia mecânica dinâmica (DMA), NRS
Prazo: Semana 0
|
O DMA faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual estímulos mecânicos calibrados (escova, algodão e tip Q-Tip) 5x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
A escala de classificação numérica (0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável) é consultada.
Os valores z são calculados.
|
Semana 0
|
|
Alodynia mecânica dinâmica (DMA), NRS
Prazo: Semana 5
|
O DMA faz parte do teste sensorial quantitativo.
Um método de teste psicofísico no qual estímulos mecânicos calibrados (escova, algodão e tip Q-Tip) 5x aplicados à pele.
Os valores z são calculados.
A escala de classificação numérica (0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável) é consultada.
Os valores z são calculados.
|
Semana 5
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Semana 0
|
Caminhando para frente e para trás o máximo possível ao longo de um corredor de 30 metros em 6 minutos, fazendo pausas conforme necessário (a distância total coberta é registrada em metros, a dor é medida antes e após o teste, 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
Semana 0
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Semana 5
|
Caminhando para frente e para trás o máximo possível ao longo de um corredor de 30 metros em 6 minutos, fazendo pausas conforme necessário (a distância total coberta é registrada em metros, a dor é medida antes e após o teste, 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável)
|
Semana 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Prazo: Semana 0
|
O instrumento avalia a experiência subjetiva da dor e avalia a qualidade e a intensidade numérica da dor (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável)
|
Semana 0
|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Prazo: Semana 5
|
O instrumento avalia a experiência subjetiva da dor e avalia a qualidade e a intensidade numérica da dor (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável)
|
Semana 5
|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Prazo: Semana 12
|
O instrumento avalia a experiência subjetiva da dor e avalia a qualidade e a intensidade numérica da dor (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável)
|
Semana 12
|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Prazo: Semana 30
|
O instrumento avalia a experiência subjetiva da dor e avalia a qualidade e a intensidade numérica da dor (0 = sem dor; 10 = pior dor imaginável)
|
Semana 30
|
|
Inventário de fadiga multidimensional (MFI-20)
Prazo: Semana 0
|
Um inventário, incluindo 20 perguntas sobre os sintomas de fadiga (cada um de 1 ("Sim, isso é verdade") a 5 ("Não, isso não é verdade")) cobrindo 5 dimensões (fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida, fadiga mental)
|
Semana 0
|
|
Inventário de fadiga multidimensional (MFI-20)
Prazo: Semana 5
|
Um inventário, incluindo 20 perguntas sobre os sintomas de fadiga (cada um de 1 ("Sim, isso é verdade") a 5 ("Não, isso não é verdade")) cobrindo 5 dimensões (fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida, fadiga mental)
|
Semana 5
|
|
Inventário de fadiga multidimensional (MFI-20)
Prazo: Semana 12
|
Um inventário, incluindo 20 perguntas sobre os sintomas de fadiga (cada um de 1 ("Sim, isso é verdade") a 5 ("Não, isso não é verdade")) cobrindo 5 dimensões (fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida, fadiga mental)
|
Semana 12
|
|
Inventário de fadiga multidimensional (MFI-20)
Prazo: Semana 30
|
Um inventário, incluindo 20 perguntas sobre os sintomas de fadiga (cada um de 1 ("Sim, isso é verdade") a 5 ("Não, isso não é verdade")) cobrindo 5 dimensões (fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida, fadiga mental)
|
Semana 30
|
|
Escala de Depressão Geral (ADS-L)
Prazo: Semana 0
|
é um questionário de autorrelato alemão projetado para avaliar os sintomas depressivos na população em geral adaptados do CES-D.
(20 itens, escala Likert de 4 pontos (0 = raramente ou nenhuma das vezes, 3 = a maioria ou o tempo todo)
|
Semana 0
|
|
Escala de Depressão Geral (ADS-L)
Prazo: Semana 5
|
é um questionário de autorrelato alemão projetado para avaliar os sintomas depressivos na população em geral adaptados do CES-D.
(20 itens, escala Likert de 4 pontos (0 = raramente ou nenhuma das vezes, 3 = a maioria ou o tempo todo)
|
Semana 5
|
|
Escala de Depressão Geral (ADS-L)
Prazo: Semana 12
|
é um questionário de autorrelato alemão projetado para avaliar os sintomas depressivos na população em geral adaptados do CES-D.
(20 itens, escala Likert de 4 pontos (0 = raramente ou nenhuma das vezes, 3 = a maioria ou o tempo todo)
|
Semana 12
|
|
Escala de Depressão Geral (ADS-L)
Prazo: Semana 30
|
é um questionário de autorrelato alemão projetado para avaliar os sintomas depressivos na população em geral adaptados do CES-D.
(20 itens, escala Likert de 4 pontos (0 = raramente ou nenhuma das vezes, 3 = a maioria ou o tempo todo)
|
Semana 30
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Prazo: Week 0
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 0
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Prazo: Week 5
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 5
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Prazo: Week 12
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 12
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Prazo: Week 30
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 30
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Prazo: week 0
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 0
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Prazo: week 5
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 5
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Prazo: week 12
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 12
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Prazo: week 30
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 30
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bdnf
Prazo: Semana 0
|
Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) no sangue para medir a nociplasticidade
|
Semana 0
|
|
Bdnf
Prazo: Semana 5
|
Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) no sangue para medir a nociplasticidade
|
Semana 5
|
|
Prêmio (inventário classificado pelo paciente de efeitos colaterais)
Prazo: 30 minutos após o tratamento
|
Uma ferramenta usada para avaliar a presença e a gravidade dos efeitos colaterais (0 = sem gravidade, 3 = maior gravidade) em nove domínios de órgãos/funções, incluindo gastrointestinal, sistema nervoso, coração, olhos/ouvidos, pele, genital/urinário, sono, função sexual e outras áreas
|
30 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Hipertermia
- Fibromialgia
- Dor crônica
- Doenças Musculares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Mudanças de temperatura corporal
Outros números de identificação do estudo
- F.016677-42-PHYW-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .