Hyperthermie chez les patients souffrant de douleur primaire chronique - Effets sur la thermorégulation, le système somatosensoriel et le mouvement évoqué la douleur (HYPPRI-1)
29 mai 2026 mis à jour par: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences
Influence de l'hyperthermie en série du corps entier sur la température corporelle du noyau circadien, le système somatosensoriel et le mouvement ont évoqué la douleur: différences entre les sujets sains et les patients souffrant de douleur primaire chronique
Cette étude, dans une conception pré-post quasi-expérimentale, étudie l'effet de l'hyperthermie du corps entier filtré en série sur l'eau sur la température du corps du noyau circadien, le système somatosensoriel (nociception) et la perception de la douleur chez les patients sains et les patients souffrant de douleur primaire chronique (par exemple, fibromyalgie).
L'intervention dure 3 semaines avec deux séances de traitement par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 30 participants en bonne santé et 30 participants souffrant de douleur primaire chronique entre 18 et 70 ans sont recherchés.
Tous les participants recevront la même quantité d'hyperthermie du corps entier filtrée dans l'eau dans un traitement ambulatoire ou semi-inducteur.
Toutes les anomalies et effets secondaires seront documentés par les thérapeutes et médecins responsables.
Des changements dans la température du corps du noyau circadien, les sensibilités sensorielles ou nociceptives du système somatosensoriel, et une douleur évoquée au mouvement seront enregistrées, et des paramètres sanguins pour la plasticité nociceptive seront collectés.
Pour l'efficacité secondaire, des questionnaires spécifiques sur l'expérience de la douleur, la fatigue, la dépression et le comportement d'évitement de la peur seront collectés 7 et 25 semaines après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Numéro de téléphone: +41 31 848 5005
- E-mail: kay.hanusch@bfh.ch
Lieux d'étude
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Suisse, 3012
- Bern University of Applied Science
-
Contact:
- Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Numéro de téléphone: +41 31 848 5005
- E-mail: kay.hanusch@bfh.ch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Patients:
- Diagnostic confirmé de douleur généralisée (CIM-11 MG30.01)
- Indice de douleur répandu (WPI) ≥ 7 et échelle de gravité des symptômes (SS) ≥ 5 ou WPI) ≥ 3 et SS ≥ 9,
- Douleur> = 3 mois et Vas> = 4,0
- Body - Distance infrarouge-a-bulb <38 cm (participants en surpoids)
- Déclaration de consentement signé
en bonne santé:
- Pas de maladies chroniques
- Pas d'infections aiguës
- Pas de médicaments réguliers: pour éviter les interactions
- IMC ≤ 40 kg / cm2
- Santé mentale: pas de diagnostics psychiatriques ou de médicaments psychotropes dans vos antécédents médicaux
Critères d'exclusion:
- Participation à d'autres études cliniques
- Contre-indications pour l'hyperthermie (maladies cardiovasculaires sévères, maladies tumorales, infections aiguës, femmes enceintes et allaitées)
- Infections microbiennes aiguës et / ou fiévreuses
- Participants atteints de maladies endocriniennes ou neurologiques somatiques sévères, rhumatismales concomitantes, en particulier les maladies neurologiques associées aux troubles cognitifs, aux maladies sévères du foie ou des reins et cardiaques
- Les participants qui sont traités en permanence avec des opioïdes, du cannabis, des médicaments immunosuppresseurs (par ex. Corticoïdes, immunosuppresseurs) ou gonhistes alpha / bêta-a (NTA) en raison d'une maladie du groupe décrite ci-dessus
- Les participants souffrant d'une douleur due à une maladie psychiatrique grave (trouble bipolaire, psychose, trouble de la personnalité, dépression grave, toxicomanie) et de graves troubles systémiques ou neurologiques
- grossesse ou allaitement (pour les femmes)
- La consommation de médicaments dans les 6 semaines qui inhibe la recapture de la sérotonine de neurotransmetteur ou se lie aux récepteurs de ce groupe de neurotransmetteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hyperthermie du corps entier en série
Pour l'étude, la méthode d'hyperthermie du corps entier filtrée dans l'eau est utilisée.
Le système HT 3000 (par Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany) est utilisé, dans lequel tout le corps est chauffé à une température corporelle centrale au-dessus du physiologique 37 ° C.
L'objectif est d'atteindre une température corporelle centrale de 38,5 ° C dans le cadre d'une légère hyperthermie du corps entier.
Après cette phase d'échauffement, une phase de plateau de température d'environ 15 minutes suit, dans laquelle une tentative est faite pour maintenir la température corporelle centrale de 38,5 ° C.
Dans la phase du plateau de température, une légère augmentation de la température du noyau corporel est généralement observée.
Le temps total requis pour une session est donné à 2,5 à 3 heures, mais cela dépend de la constitution individuelle et de l'état quotidien du patient et peut être soumis à des fluctuations.
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Le traitement par hyperthermie est effectué dans un cycle de deux traitements par semaine, avec au moins une journée entre les deux sur une période de trois semaines, selon les instructions du fabricant.
Selon les lignes directrices, la température rectale (éventuellement vaginale) (comme température du noyau corporel), la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène (SP02) sont déterminées en continu pendant l'hyperthermeratation.
Pendant le traitement, la supervision continue du personnel qualifié est garantie et un médecin est de l'appel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température corporelle centrale circadienne
Délai: Semaine 0
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Une capsule de mesure BodyCap HF (haute fréquence) est utilisée pour la surveillance circadienne de la température corporelle centrale sur une période de 24 heures.
La capsule à usage unique est avalée et excrétée naturellement après la mesure.
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Semaine 0
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Température corporelle centrale circadienne
Délai: Semaine 5
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Une capsule de mesure BodyCap HF (haute fréquence) est utilisée pour la surveillance circadienne de la température corporelle centrale sur une période de 24 heures.
La capsule à usage unique est avalée et excrétée naturellement après la mesure.
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Semaine 5
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Seuil de détection du froid (CDT); ° C
Délai: Semaine 0
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Le CDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température froide calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Seuil de détection du froid (CDT); ° C
Délai: Semaine 5
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Le CDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température froide calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
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Seuil de détection chaleureux (WDT); ° C
Délai: Semaine 0
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Le WDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température chaude calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Seuil de détection chaleureux (WDT); ° C
Délai: Semaine 5
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Le WDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température chaude calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
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Limen sensoriel thermique (TSL); ° C
Délai: Semaine 0
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TSL fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli calibrés de la température chaude et froide (Thermode) alternativement 6x s'appliquaient sur la peau.
Les valeurs Z sont calculées et comptent le nombre de stimuli froids qui sont perçus comme chauds.
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Semaine 0
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Limen sensoriel thermique (TSL); ° C
Délai: Semaine 5
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TSL fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli calibrés de la température chaude et froide (Thermode) alternativement 6x s'appliquaient sur la peau.
Les valeurs Z sont calculées et comptent le nombre de stimuli froids qui sont perçus comme chauds.
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Semaine 5
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Seuil de douleur froide (CPT); ° C
Délai: Semaine 0
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CPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température du froid nociceptive calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient sur la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Seuil de douleur froide (CPT); ° C
Délai: Semaine 5
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CPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température du froid nociceptive calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient sur la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
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Seuil de douleur à la chaleur (HPT); ° C
Délai: Semaine 0
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HPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température thermique nociceptive calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Seuil de douleur à la chaleur (HPT); ° C
Délai: Semaine 5
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HPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli de température thermique nociceptive calibrés (Thermode) 3X s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
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Seuil de détection mécanique (MDT); MN
Délai: Semaine 0
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MDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (différentes résistances Frey Filaments) 10x appliqués sur les valeurs Z de la peau sont calculées.
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Semaine 0
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Seuil de détection mécanique (MDT); MN
Délai: Semaine 5
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MDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (différentes résistances Frey Filaments) 10x appliqués sur les valeurs Z de la peau sont calculées.
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Semaine 5
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Seuil de douleur mécanique (MPT), nombre de stimuli nets et émoussés
Délai: Semaine 0
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MPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (piqûre d'épingle avec différents poids) 10x s'appliquaient à la peau.
Seuil de douleur mécanique (MPT).
Nombre de stimuli nets et émoussés.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Seuil de douleur mécanique (MPT), nombre de stimuli nets et émoussés
Délai: Semaine 5
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MPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (piqûre d'épingle avec différents poids) 10x s'appliquaient à la peau.
Seuil de douleur mécanique (MPT).
Nombre de stimuli nets et émoussés.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
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Sensibilité à la douleur mécanique (MPS); NRS
Délai: Semaine 0
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MPS fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (piqûre d'épingle avec différents poids) 35x s'appliquaient à la peau.
L'échelle de notation numérique (0 = aucune douleur à 100 = pire douleur imaginable) est interrogé.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Sensibilité à la douleur mécanique (MPS); NRS
Délai: Semaine 5
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MPS fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (piqûre d'épingle avec différents poids) 35x s'appliquaient à la peau.
L'échelle de notation numérique (0 = aucune douleur à 100 = pire douleur imaginable) est interrogé.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
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Amplification sommative sur la douleur (WUR); NRS
Délai: Semaine 0
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WUR (rapport de liquidation) fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (piqûre d'épingle avec des poids différents) sont simples et seriell 10x s'appliqués sur la peau.
L'échelle d'évaluation numérique (0 = aucune douleur à 100 = pire douleur imaginable) pour les stimuli uniques et sériell est comparée en relation.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Amplification sommative sur la douleur (WUR); NRS
Délai: Semaine 5
|
WUR (rapport de liquidation) fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (piqûre d'épingle avec des poids différents) sont simples et seriell 10x s'appliqués sur la peau.
L'échelle d'évaluation numérique (0 = aucune douleur à 100 = pire douleur imaginable) pour les stimuli uniques et sériell est comparée en relation.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
|
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Seuil de détection de vibration (VDT); x / 8
Délai: Semaine 0
|
VDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (fourche de réglage 64 Hz) 3X s'appliquaient à la peau.
La vibration x / 8 est mesurée (0/8 sans perception et 8/8 la perception la plus forte).
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 0
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Seuil de détection de vibration (VDT); x / 8
Délai: Semaine 5
|
VDT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (fourche de réglage 64 Hz) 3X s'appliquaient à la peau.
La vibration x / 8 est mesurée (0/8 sans perception et 8/8 la perception la plus forte).
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
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Seuil de douleur à la pression (PPT), KGF / 1CM2
Délai: Semaine 0
|
PPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (algomètre de pression de douleur) 5x s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
|
Semaine 0
|
|
Seuil de douleur à la pression (PPT), KGF / 1CM2
Délai: Semaine 5
|
PPT fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (algomètre de pression de douleur) 5x s'appliquaient à la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
|
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Allodynie mécanique dynamique (DMA), NRS
Délai: Semaine 0
|
Le DMA fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (pinceau, coton et Q-tip) 5x s'appliquaient sur la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
L'échelle de notation numérique (0 = aucune douleur à 100 = pire douleur imaginable) est interrogé.
Les valeurs Z sont calculées.
|
Semaine 0
|
|
Allodynie mécanique dynamique (DMA), NRS
Délai: Semaine 5
|
Le DMA fait partie des tests sensoriels quantitatifs.
Une méthode de test psychophysique dans laquelle les stimuli mécaniques calibrés (pinceau, coton et Q-tip) 5x s'appliquaient sur la peau.
Les valeurs Z sont calculées.
L'échelle de notation numérique (0 = aucune douleur à 100 = pire douleur imaginable) est interrogé.
Les valeurs Z sont calculées.
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Semaine 5
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Semaine 0
|
En marchant dans les deux sens que possible le long d'un couloir de 30 mètres en 6 minutes, en prenant des pauses au besoin (la distance totale couverte est enregistrée en mètres, la douleur est mesurée avant et après le test, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
|
Semaine 0
|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Semaine 5
|
En marchant dans les deux sens que possible le long d'un couloir de 30 mètres en 6 minutes, en prenant des pauses au besoin (la distance totale couverte est enregistrée en mètres, la douleur est mesurée avant et après le test, 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable)
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Semaine 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire McGill Pain (MPQ)
Délai: Semaine 0
|
L'instrument évalue l'expérience subjective de la douleur et évalue à la fois la qualité et l'intensité numérique de la douleur (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur imaginable)
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Semaine 0
|
|
Questionnaire McGill Pain (MPQ)
Délai: Semaine 5
|
L'instrument évalue l'expérience subjective de la douleur et évalue à la fois la qualité et l'intensité numérique de la douleur (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur imaginable)
|
Semaine 5
|
|
Questionnaire McGill Pain (MPQ)
Délai: Semaine 12
|
L'instrument évalue l'expérience subjective de la douleur et évalue à la fois la qualité et l'intensité numérique de la douleur (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur imaginable)
|
Semaine 12
|
|
Questionnaire McGill Pain (MPQ)
Délai: Semaine 30
|
L'instrument évalue l'expérience subjective de la douleur et évalue à la fois la qualité et l'intensité numérique de la douleur (0 = pas de douleur; 10 = pire douleur imaginable)
|
Semaine 30
|
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Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI-20)
Délai: Semaine 0
|
Un inventaire comprenant 20 questions sur la fatigue-symptoms (chacune de 1 ("oui, c'est vrai") à 5 ("Non, ce n'est pas vrai")) couvrant 5 dimensions (fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite, fatigue mentale)
|
Semaine 0
|
|
Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI-20)
Délai: Semaine 5
|
Un inventaire comprenant 20 questions sur la fatigue-symptoms (chacune de 1 ("oui, c'est vrai") à 5 ("Non, ce n'est pas vrai")) couvrant 5 dimensions (fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite, fatigue mentale)
|
Semaine 5
|
|
Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI-20)
Délai: Semaine 12
|
Un inventaire comprenant 20 questions sur la fatigue-symptoms (chacune de 1 ("oui, c'est vrai") à 5 ("Non, ce n'est pas vrai")) couvrant 5 dimensions (fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite, fatigue mentale)
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Semaine 12
|
|
Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI-20)
Délai: Semaine 30
|
Un inventaire comprenant 20 questions sur la fatigue-symptoms (chacune de 1 ("oui, c'est vrai") à 5 ("Non, ce n'est pas vrai")) couvrant 5 dimensions (fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite, fatigue mentale)
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Semaine 30
|
|
Échelle générale de dépression (ADS-L)
Délai: Semaine 0
|
est un questionnaire d'auto-évaluation allemand conçu pour évaluer les symptômes dépressifs dans la population générale adaptés du CES-D.
(20 éléments, échelle de Likert à 4 points (0 = rarement ou rien du temps, 3 = la plupart ou tout le temps)
|
Semaine 0
|
|
Échelle générale de dépression (ADS-L)
Délai: Semaine 5
|
est un questionnaire d'auto-évaluation allemand conçu pour évaluer les symptômes dépressifs dans la population générale adaptés du CES-D.
(20 éléments, échelle de Likert à 4 points (0 = rarement ou rien du temps, 3 = la plupart ou tout le temps)
|
Semaine 5
|
|
Échelle générale de dépression (ADS-L)
Délai: Semaine 12
|
est un questionnaire d'auto-évaluation allemand conçu pour évaluer les symptômes dépressifs dans la population générale adaptés du CES-D.
(20 éléments, échelle de Likert à 4 points (0 = rarement ou rien du temps, 3 = la plupart ou tout le temps)
|
Semaine 12
|
|
Échelle générale de dépression (ADS-L)
Délai: Semaine 30
|
est un questionnaire d'auto-évaluation allemand conçu pour évaluer les symptômes dépressifs dans la population générale adaptés du CES-D.
(20 éléments, échelle de Likert à 4 points (0 = rarement ou rien du temps, 3 = la plupart ou tout le temps)
|
Semaine 30
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Délai: Week 0
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 0
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Délai: Week 5
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 5
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Délai: Week 12
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 12
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Délai: Week 30
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 30
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Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Délai: week 0
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 0
|
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Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Délai: week 5
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 5
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Délai: week 12
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 12
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Délai: week 30
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Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 30
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bdnf
Délai: Semaine 0
|
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans le sang pour mesurer la nociplasticité
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Semaine 0
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Bdnf
Délai: Semaine 5
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans le sang pour mesurer la nociplasticité
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Semaine 5
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Prix (inventaire évalué aux patients des effets secondaires)
Délai: 30 minutes après le traitement
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Un outil utilisé pour évaluer la présence et la gravité des effets secondaires (0 = pas de gravité, 3 = plus grande gravité) dans neuf domaines d'organes / fonctions, y compris le système gastro-intestinal, nerveux, le cœur, les yeux / oreilles, la peau, le génital / urinaire, le sommeil, la fonction sexuelle et d'autres zones
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30 minutes après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Première publication (Réel)
3 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles liés au stress thermique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Signes et symptômes
- Hyperthermie
- Fibromyalgie
- La douleur chronique
- Maladies musculaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Changements de température corporelle
Autres numéros d'identification d'étude
- F.016677-42-PHYW-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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