Ipertermia nei pazienti con dolore primario cronico - Effetti sulla termoregolazione, il sistema somatosensoriale e il movimento hanno evocato il dolore (HYPPRI-1)
Influenza dell'ipertermia seriale di tutto il corpo sulla temperatura corporea del nucleo circadiano, il sistema somatosensoriale e il movimento hanno evocato il dolore: differenze tra soggetti sani e pazienti con dolore primario cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Numero di telefono: +41 31 848 5005
- Email: kay.hanusch@bfh.ch
Luoghi di studio
-
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Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Svizzera, 3012
- Bern University of Applied Science
-
Contatto:
- Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Numero di telefono: +41 31 848 5005
- Email: kay.hanusch@bfh.ch
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
pazienti:
- Diagnosi confermata di dolore diffuso (ICD-11 MG30.01)
- Indice di dolore diffuso (WPI) ≥ 7 e gravità dei sintomi (SS) Scala ≥ 5 o WPI) ≥ 3 e SS ≥ 9,
- Dolore> = 3 mesi e vas> = 4,0
- Body-Distanza a infrarossi-A-bulba <38 cm (partecipanti in sovrappeso)
- Dichiarazione di consenso firmato
salutare:
- Nessuna malattia cronica
- Nessuna infezione acuta
- Nessun farmaco regolare: per evitare le interazioni
- BMI ≤ 40 kg/cm2
- Salute mentale: nessuna diagnosi psichiatrica o farmaci psicotropi nella tua storia medica
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altri studi clinici
- Controindicazioni per ipertermia (gravi malattie cardiovascolari, malattie tumorali, infezioni acute, donne in gravidanza e allattante)
- Infezioni microbiche acute e / o febbrili
- Partecipanti con gravi malattie endocrine e neurologiche concomitanti somatiche, reumatiche, in particolare malattie neurologiche associate a disturbi cognitivi, epatiche gravi o reni e malattie cardiache
- I partecipanti che sono trattati in modo permanente con oppioidi, cannabis, farmaci immunosoppressivi (ad es. Corticoidi, immunosoppressori) o alfa/beta-A (NTA) Gonisti a causa di una malattia del gruppo sopra descritta
- partecipanti con dolore a causa di una grave malattia psichiatrica (disturbo bipolare, psicosi, disturbo della personalità, depressione grave, abuso di sostanze) e gravi disturbi sistemici o neurologici
- gravidanza o allattamento (per le donne)
- Assunzione di farmaci entro 6 settimane che inibiscono il reuptake del neurotrasmettitore serotonina o si lega ai recettori di questo gruppo neurotrasmettitore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ipertermia seriale intero
Per lo studio, viene utilizzato il metodo di ipertermia per tutto il corpo filtrata con acqua.
Viene utilizzato il sistema HT 3000 (di Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany), in cui l'intero corpo viene riscaldato a una temperatura corporea centrale al di sopra della fisiologica 37 ° C.
L'obiettivo è ottenere una temperatura corporea centrale di 38,5 ° C all'interno del quadro di lieve ipertermia per tutto il corpo.
Dopo questa fase di riscaldamento, segue una fase di plateau di temperatura di circa 15 minuti, in cui viene fatto un tentativo di mantenere la temperatura corporea centrale di 38,5 ° C.
Nella fase del plateau di temperatura, di solito si osserva un leggero aumento della temperatura del nucleo corporeo.
Il tempo totale richiesto per una sessione è somministrato da 2,5 a 3 ore, ma questo dipende dalla costituzione individuale e dalle condizioni quotidiane del paziente e può essere soggetto a fluttuazioni.
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Il trattamento con ipertermia viene effettuato in un ciclo di due trattamenti a settimana, con almeno un giorno nel mezzo, per un periodo di tre settimane, secondo le istruzioni del produttore.
Secondo le linee guida, la temperatura rettale (possibilmente vaginale) (come temperatura del nucleo corporeo), la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno (SP02) sono continuamente determinate durante l'ipertermiatrica.
Durante il trattamento, è garantita la supervisione continua del personale addestrato e un medico è di guardia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea del nucleo circadiano
Lasso di tempo: Settimana 0
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Una capsula di misurazione HF (ad alta frequenza) (ad alta frequenza) viene utilizzata per il monitoraggio circadiano della temperatura corporea centrale per un periodo di 24 ore.
La capsula monouso viene inghiottita e escreta naturalmente dopo la misurazione.
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Settimana 0
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Temperatura corporea del nucleo circadiano
Lasso di tempo: Settimana 5
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Una capsula di misurazione HF (ad alta frequenza) (ad alta frequenza) viene utilizzata per il monitoraggio circadiano della temperatura corporea centrale per un periodo di 24 ore.
La capsula monouso viene inghiottita e escreta naturalmente dopo la misurazione.
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Settimana 5
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Soglia di rilevamento a freddo (CDT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 0
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CDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura fredda (THERMODE) 3X hanno applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Soglia di rilevamento a freddo (CDT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 5
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CDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura fredda (THERMODE) 3X hanno applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Soglia di rilevamento caldo (WDT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 0
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WDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura calda (THERMODE) 3X hanno applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Soglia di rilevamento caldo (WDT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 5
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WDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura calda (THERMODE) 3X hanno applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Limen sensoriale termico (TSL); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 0
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TSL fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati a temperatura calda e fredda (THERMODE) alternativamente 6X hanno applicato alla pelle.
I valori Z sono calcolati e contano il numero di stimoli freddi che sono percepiti come caldi.
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Settimana 0
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Limen sensoriale termico (TSL); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 5
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TSL fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati a temperatura calda e fredda (THERMODE) alternativamente 6X hanno applicato alla pelle.
I valori Z sono calcolati e contano il numero di stimoli freddi che sono percepiti come caldi.
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Settimana 5
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Soglia di dolore freddo (CPT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 0
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Il CPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura a freddo nocicettiva (THERMODE) 3X hanno applicato alla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Soglia di dolore freddo (CPT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 5
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Il CPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura a freddo nocicettiva (THERMODE) 3X hanno applicato alla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Heat pain threshold (HPT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 0
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HPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura di calore nocicettiva (THERMODE) 3X hanno applicato alla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Soglia di dolore a calore (HPT); ° C.
Lasso di tempo: Settimana 5
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HPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli calibrati della temperatura di calore nocicettiva (THERMODE) 3X hanno applicato alla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Soglia di rilevamento meccanico (MDT); Mn
Lasso di tempo: Settimana 0
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MDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Vengono calcolati un metodo di test psicofisico in cui vengono calcolati gli stimoli meccanici calibrati (diversi punti di forza) 10x applicati ai valori Z della pelle.
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Settimana 0
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Soglia di rilevamento meccanico (MDT); Mn
Lasso di tempo: Settimana 5
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MDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Vengono calcolati un metodo di test psicofisico in cui vengono calcolati gli stimoli meccanici calibrati (diversi punti di forza) 10x applicati ai valori Z della pelle.
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Settimana 5
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Soglia del dolore meccanico (MPT), conteggio di stimoli affilati e contundenti
Lasso di tempo: Settimana 0
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MPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (punta con pesi diversi) 10x applicati alla pelle.
Soglia del dolore meccanico (MPT).
Contare il numero di stimoli nitidi e schietti.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Soglia del dolore meccanico (MPT), conteggio di stimoli affilati e contundenti
Lasso di tempo: Settimana 5
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MPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (punta con pesi diversi) 10x applicati alla pelle.
Soglia del dolore meccanico (MPT).
Contare il numero di stimoli nitidi e schietti.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Sensibilità al dolore meccanico (MPS); NRS
Lasso di tempo: Settimana 0
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MPS fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (punta con pesi diversi) 35x applicati alla pelle.
La scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore a 100 = peggior dolore immaginabile) viene interrogata.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Sensibilità al dolore meccanico (MPS); NRS
Lasso di tempo: Settimana 5
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MPS fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (punta con pesi diversi) 35x applicati alla pelle.
La scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore a 100 = peggior dolore immaginabile) viene interrogata.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Amplificazione del dolore sommativo (WUR); NRS
Lasso di tempo: Settimana 0
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WUR (rapporto di wind-up) fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (punta con pesi diversi) singoli e Seriell 10x applicati sulla pelle.
La scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore a 100 = peggior dolore immaginabile) per gli stimoli singoli e seriell viene confrontata in relazione.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Amplificazione del dolore sommativo (WUR); NRS
Lasso di tempo: Settimana 5
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WUR (rapporto di wind-up) fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (punta con pesi diversi) singoli e Seriell 10x applicati sulla pelle.
La scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore a 100 = peggior dolore immaginabile) per gli stimoli singoli e seriell viene confrontata in relazione.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Soglia di rilevamento delle vibrazioni (VDT); x/8
Lasso di tempo: Settimana 0
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VDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (forcella di sintonizzazione a 64Hz) 3x applicati alla pelle.
La vibrazione x/8 è misura (0/8 nessuna percezione e percezione di 8/8 di forza).
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Soglia di rilevamento delle vibrazioni (VDT); x/8
Lasso di tempo: Settimana 5
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VDT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (forcella di sintonizzazione a 64Hz) 3x applicati alla pelle.
La vibrazione x/8 è misura (0/8 nessuna percezione e percezione di 8/8 di forza).
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Soglia del dolore da pressione (PPT), KGF/1CM2
Lasso di tempo: Settimana 0
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PPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (algometro della pressione del dolore) 5x applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Soglia del dolore da pressione (PPT), KGF/1CM2
Lasso di tempo: Settimana 5
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PPT fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (algometro della pressione del dolore) 5x applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Alledinia meccanica dinamica (DMA), NRS
Lasso di tempo: Settimana 0
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DMA fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (pennello, lana di cotone e Q-TIP) 5X hanno applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
La scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore a 100 = peggior dolore immaginabile) è interrogato.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 0
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Alledinia meccanica dinamica (DMA), NRS
Lasso di tempo: Settimana 5
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DMA fa parte del test sensoriale quantitativo.
Un metodo di test psicofisico in cui gli stimoli meccanici calibrati (pennello, lana di cotone e Q-TIP) 5X hanno applicato sulla pelle.
I valori Z sono calcolati.
La scala di valutazione numerica (0 = nessun dolore a 100 = peggior dolore immaginabile) è interrogato.
I valori Z sono calcolati.
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Settimana 5
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Settimana 0
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Camminando avanti e indietro per quanto possibile lungo un corridoio di 30 metri in 6 minuti, prendendo le pause secondo necessità (la distanza totale coperta viene registrata in metri, il dolore viene misurato prima e dopo il test, 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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Settimana 0
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Settimana 5
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Camminando avanti e indietro per quanto possibile lungo un corridoio di 30 metri in 6 minuti, prendendo le pause secondo necessità (la distanza totale coperta viene registrata in metri, il dolore viene misurato prima e dopo il test, 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile)
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Settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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McGill Pain questionarie (MPQ)
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Lo strumento valuta l'esperienza del dolore soggettivo e valuta sia la qualità che l'intensità numerica del dolore (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile)
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Settimana 0
|
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McGill Pain questionarie (MPQ)
Lasso di tempo: Settimana 5
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Lo strumento valuta l'esperienza del dolore soggettivo e valuta sia la qualità che l'intensità numerica del dolore (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile)
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Settimana 5
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McGill Pain questionarie (MPQ)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Lo strumento valuta l'esperienza del dolore soggettivo e valuta sia la qualità che l'intensità numerica del dolore (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile)
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Settimana 12
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McGill Pain questionarie (MPQ)
Lasso di tempo: Settimana 30
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Lo strumento valuta l'esperienza del dolore soggettivo e valuta sia la qualità che l'intensità numerica del dolore (0 = nessun dolore; 10 = peggior dolore immaginabile)
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Settimana 30
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Inventario della fatica multidimensionale (MFI-20)
Lasso di tempo: Settimana 0
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Un inventario che include 20 domande sui sintomi di fatica (ciascuno da 1 ("sì, è vero") a 5 ("no, non è vero")) che coprono 5 dimensioni (affaticamento generale, affaticamento fisico, motivazione ridotta, attività ridotta, affaticamento mentale)
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Settimana 0
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Inventario della fatica multidimensionale (MFI-20)
Lasso di tempo: Settimana 5
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Un inventario che include 20 domande sui sintomi di fatica (ciascuno da 1 ("sì, è vero") a 5 ("no, non è vero")) che coprono 5 dimensioni (affaticamento generale, affaticamento fisico, motivazione ridotta, attività ridotta, affaticamento mentale)
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Settimana 5
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Inventario della fatica multidimensionale (MFI-20)
Lasso di tempo: Settimana 12
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Un inventario che include 20 domande sui sintomi di fatica (ciascuno da 1 ("sì, è vero") a 5 ("no, non è vero")) che coprono 5 dimensioni (affaticamento generale, affaticamento fisico, motivazione ridotta, attività ridotta, affaticamento mentale)
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Settimana 12
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Inventario della fatica multidimensionale (MFI-20)
Lasso di tempo: Settimana 30
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Un inventario che include 20 domande sui sintomi di fatica (ciascuno da 1 ("sì, è vero") a 5 ("no, non è vero")) che coprono 5 dimensioni (affaticamento generale, affaticamento fisico, motivazione ridotta, attività ridotta, affaticamento mentale)
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Settimana 30
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Scala della depressione generale (ADS-L)
Lasso di tempo: Settimana 0
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è un questionario di auto-relazione tedesco progettato per valutare i sintomi depressivi nella popolazione generale adattata dal CES-D.
(20 elementi, scala Likert a 4 punti (0 = raramente o nessuna del tempo, 3 = la maggior parte o tutto il tempo)
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Settimana 0
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Scala della depressione generale (ADS-L)
Lasso di tempo: Settimana 5
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è un questionario di auto-relazione tedesco progettato per valutare i sintomi depressivi nella popolazione generale adattata dal CES-D.
(20 elementi, scala Likert a 4 punti (0 = raramente o nessuna del tempo, 3 = la maggior parte o tutto il tempo)
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Settimana 5
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Scala della depressione generale (ADS-L)
Lasso di tempo: Settimana 12
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è un questionario di auto-relazione tedesco progettato per valutare i sintomi depressivi nella popolazione generale adattata dal CES-D.
(20 elementi, scala Likert a 4 punti (0 = raramente o nessuna del tempo, 3 = la maggior parte o tutto il tempo)
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Settimana 12
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Scala della depressione generale (ADS-L)
Lasso di tempo: Settimana 30
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è un questionario di auto-relazione tedesco progettato per valutare i sintomi depressivi nella popolazione generale adattata dal CES-D.
(20 elementi, scala Likert a 4 punti (0 = raramente o nessuna del tempo, 3 = la maggior parte o tutto il tempo)
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Settimana 30
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Lasso di tempo: Week 0
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 0
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Lasso di tempo: Week 5
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Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 5
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Lasso di tempo: Week 12
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Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 12
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Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Lasso di tempo: Week 30
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Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
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Week 30
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Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Lasso di tempo: week 0
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 0
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Lasso di tempo: week 5
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 5
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Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Lasso di tempo: week 12
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 12
|
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Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Lasso di tempo: week 30
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Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 30
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bdnf
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel sangue per misurare la nociplastica
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Settimana 0
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Bdnf
Lasso di tempo: Settimana 5
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) nel sangue per misurare la nociplastica
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Settimana 5
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Premio (inventario a livello di paziente degli effetti collaterali)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento
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Uno strumento usato per valutare la presenza e la gravità degli effetti collaterali (0 = nessuna gravità, 3 = maggiore gravità) attraverso nove domini di organi/funzioni, tra cui gastrointestinale, sistema nervoso, cuore, occhi/orecchie, pelle, genitale/urinario, sonno, funzione sessuale e altre aree
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30 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie del tessuto connettivo
- Disturbi da stress da calore
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Ipertermia
- Fibromialgia
- Dolore cronico
- Malattie muscolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie reumatiche
- Cambiamenti di temperatura corporea
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.016677-42-PHYW-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su ipertermia seriale intero
-
West Virginia UniversityCompletatoQualità del sonnoStati Uniti
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdRitiratoComposizione corporea, benefica | Idoneità fisicaStati Uniti
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Charles (Chuck) RaisonRitiratoFibromialgiaStati Uniti
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