Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertermi hos patienter med kronisk primär smärta - effekter på termoregulering, somatosensorisk system och rörelse framkallade smärta (HYPPRI-1)

29 maj 2026 uppdaterad av: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences

Påverkan av seriell helkroppshypertermi på cirkadisk kärnkroppstemperatur, det somatosensoriska systemet och rörelsen framkallade smärta: skillnader mellan friska personer och patienter med kronisk primär smärta

Denna studie, i en kvasi-experimentell pre-post-design, undersöker effekten av seriellt vattenfiltrerade helkroppshypertermi på cirkadisk kärnkroppstemperatur, det somatosensoriska systemet (nociception) och smärtuppfattning hos friska och patienter med kronisk primär smärta (t.ex. fibromyalgi). Interventionen varar 3 veckor med två behandlingssessioner per vecka.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt söka 30 friska deltagare och 30 deltagare med kronisk primär smärta mellan 18 och 70 år. Alla deltagare kommer att få samma mängd vattenfiltrerad helkroppshypertermi i poliklinik eller halv-inmatningsbehandling. Alla avvikelser och biverkningar kommer att dokumenteras av de ansvariga terapeuterna och läkarna. Förändringar i cirkadisk kärnkroppstemperatur, sensoriska eller nociceptiva känsligheter i det somatosensoriska systemet och rörelse-framkallade smärta kommer att registreras och blodparametrar för nociceptiv plasticitet kommer att samlas in. För sekundär effektivitet kommer specifika frågeformulär för smärtupplevelse, trötthet, depression och rädsla för rädsla att samlas in 7 och 25 veckor efter terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
  • Telefonnummer: +41 31 848 5005
  • E-post: kay.hanusch@bfh.ch

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3012
        • Bern University of Applied Science
        • Kontakt:
          • Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
          • Telefonnummer: +41 31 848 5005
          • E-post: kay.hanusch@bfh.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienter:

  • Bekräftad diagnos av utbredd smärta (ICD-11 MG30.01)
  • Utbrett smärtindex (WPI) ≥ 7 och symptomens svårighetsgrad (SS) skala ≥ 5 eller WPI) ≥ 3 och SS ≥ 9,
  • Smärta> = 3 månader och vas> = 4,0
  • Kropp-Infraröd-a-bulb-avstånd <38 cm (överviktiga deltagare)
  • Undertecknad samtyckeförklaring

hälsosam:

  • Inga kroniska sjukdomar
  • Inga akuta infektioner
  • Ingen regelbunden medicinering: För att undvika interaktioner
  • BMI ≤ 40 kg/cm2
  • Mental hälsa: Inga psykiatriska diagnoser eller psykotropisk medicinering i din medicinska historia

Uteslutningskriterier:

  • Deltagande i andra kliniska studier
  • Kontraindikationer för hypertermi (allvarliga hjärt -kärlsjukdomar, tumörsjukdomar, akuta infektioner, gravida och ammande kvinnor)
  • Akuta och / eller feberande mikrobiella infektioner
  • Deltagare med allvarliga somatiska, reumatiska samtidiga endokrina eller neurologiska sjukdomar, särskilt neurologiska sjukdomar förknippade med kognitiva störningar, svår lever eller njur- och hjärtsjukdomar
  • Deltagare som permanent behandlas med opioider, cannabis, immunsuppressiva läkemedel (t.ex. Kortikoider, immunsuppressiva medel) eller alfa/beta-A (NTA) gonister på grund av en sjukdom från gruppen som beskrivs ovan
  • Deltagare med smärta på grund av en allvarlig psykiatrisk sjukdom (bipolär störning, psykos, personlighetsstörning, svår depression, missbruk) och allvarliga systemiska eller neurologiska störningar
  • graviditet eller amning (för kvinnor)
  • Intag av medicinering inom 6 veckor som hämmar återupptaget av neurotransmitter serotonin eller binder till receptorer i denna neurotransmittergrupp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Seriell helkroppshypertermi
För studien används metoden för vattenfiltrerad helkroppshypertermi. HT 3000 -systemet (av Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany) används, där hela kroppen värms upp till en kärnkroppstemperatur över den fysiologiska 37 ° C. Syftet är att uppnå en kärnkroppstemperatur på 38,5 ° C inom ramen för mild helkroppshypertermi. Efter denna uppvärmningsfas följer en temperaturplatåfas på cirka 15 minuter, där ett försök görs för att upprätthålla kärnkroppstemperaturen på 38,5 ° C. I temperaturplatåfasen observeras vanligtvis en liten ökning av kroppens kärntemperatur. Den totala tiden som krävs för en session ges som 2,5 till 3 timmar, men detta beror på patientens individuella konstitution och dagliga tillstånd och kan bli föremål för fluktuationer.
Beteende: Seriell helkroppshypertermi
Hypertermibehandlingen genomförs i en cykel med två behandlingar per vecka, med minst en dag däremellan, under en period av tre veckor, enligt tillverkarens instruktioner. Enligt riktlinjerna bestäms rektal (eventuellt vaginal) temperatur (som kroppskärntemperatur), hjärtfrekvens och syremättnad (SP02) kontinuerligt under hypertermiatermentationen. Under behandlingen garanteras kontinuerlig övervakning av utbildad personal och en läkare är på samtal.
Andra namn:
  • Passiv helkroppshypertermi
  • Vattenfiltrerad hela kroppen hypertermi
  • måttlig hela kropp infraröd-en hypertermi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkadisk kärnkroppstemperatur
Tidsram: Vecka 0
En mätkapsel (högfrekventa) mätkapsel används för dygnövervakning av kärnkroppstemperatur under en 24-timmarsperiod. Engångskapseln sväljs och utsöndras naturligt efter mätningen.
Vecka 0
Cirkadisk kärnkroppstemperatur
Tidsram: Vecka 5
En mätkapsel (högfrekventa) mätkapsel används för dygnövervakning av kärnkroppstemperatur under en 24-timmarsperiod. Engångskapseln sväljs och utsöndras naturligt efter mätningen.
Vecka 5
Cold Detection Threshold (CDT); ° C
Tidsram: Vecka 0
CDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade kalltemperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
Vecka 0
Cold Detection Threshold (CDT); ° C
Tidsram: vecka 5
CDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade kalltemperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 5
Varm detekteringströskel (WDT); ° C
Tidsram: Vecka 0
WDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade varmtemperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
Vecka 0
Varm detekteringströskel (WDT); ° C
Tidsram: vecka 5
WDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade varmtemperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 5
Termisk sensorisk limen (TSL); ° C
Tidsram: vecka 0
TSL är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade varma och kalla temperaturstimuli (termod) växelvis 6x appliceras på huden. Z-värden beräknas och räknas antalet kalla stimuli som uppfattas som heta.
vecka 0
Termisk sensorisk limen (TSL); ° C
Tidsram: vecka 5
TSL är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade varma och kalla temperaturstimuli (termod) växelvis 6x appliceras på huden. Z-värden beräknas och räknas antalet kalla stimuli som uppfattas som heta.
vecka 5
Cold Pain Threshold (CPT); ° C
Tidsram: vecka 0
CPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade nociceptiva kalla temperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 0
Cold Pain Threshold (CPT); ° C
Tidsram: vecka 5
CPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade nociceptiva kalla temperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 5
Värmsmärta tröskel (HPT); ° C
Tidsram: vecka 0
HPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade nociceptiva värmemperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 0
Värmsmärta tröskel (HPT); ° C
Tidsram: vecka 5
HPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade nociceptiva värmemperaturstimuli (termod) 3x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 5
Mekanisk detektionströskel (MDT); mn
Tidsram: vecka 0
MDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (olika styrkor Frey-filament) 10x appliceras på huden Z-värden beräknas.
vecka 0
Mekanisk detektionströskel (MDT); mn
Tidsram: vecka 5
MDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (olika styrkor Frey-filament) 10x appliceras på huden Z-värden beräknas.
vecka 5
Mekanisk smärttröskel (MPT), räkning av skarpa och trubbiga stimuli
Tidsram: vecka 0
MPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (pinprick med olika vikter) 10x appliceras på huden. Mekanisk smärttröskel (MPT). Räkna antal skarpa och trubbiga stimuli. Z-värden beräknas.
vecka 0
Mekanisk smärttröskel (MPT), räkning av skarpa och trubbiga stimuli
Tidsram: vecka 5
MPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (pinprick med olika vikter) 10x appliceras på huden. Mekanisk smärttröskel (MPT). Räkna antal skarpa och trubbiga stimuli. Z-värden beräknas.
vecka 5
Mekanisk smärtkänslighet (MPS); Nrs
Tidsram: vecka 0
MPS är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (pinprick med olika vikter) 35x appliceras på huden. Den numeriska betygsskalan (0 = ingen smärta till 100 = värsta smärta som kan tänkas) frågas. Z-värden beräknas.
vecka 0
Mekanisk smärtkänslighet (MPS); Nrs
Tidsram: vecka 5
MPS är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (pinprick med olika vikter) 35x appliceras på huden. Den numeriska betygsskalan (0 = ingen smärta till 100 = värsta smärta som kan tänkas) frågas. Z-värden beräknas.
vecka 5
Summativ smärtamplifiering (WUR); Nrs
Tidsram: vecka 0
WUR (Wind-up Ratio) är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (pinprick med olika vikter) singel och seriell 10x appliceras på huden. Den numeriska betygsskalan (0 = ingen smärta till 100 = värsta smärta som kan tänkas) för enstaka och serienstimuli jämförs i relation. Z-värden beräknas.
vecka 0
Summativ smärtamplifiering (WUR); Nrs
Tidsram: vecka 5
WUR (Wind-up Ratio) är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (pinprick med olika vikter) singel och seriell 10x appliceras på huden. Den numeriska betygsskalan (0 = ingen smärta till 100 = värsta smärta som kan tänkas) för enstaka och serienstimuli jämförs i relation. Z-värden beräknas.
vecka 5
Vibrationsdetekteringströskel (VDT); x/8
Tidsram: vecka 0
VDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (64Hz inställningsgaffel) 3x appliceras på huden. X/8 -vibrationen är mätning (0/8 ingen uppfattning och 8/8 styrkig uppfattning). Z-värden beräknas.
vecka 0
Vibrationsdetekteringströskel (VDT); x/8
Tidsram: vecka 5
VDT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (64Hz inställningsgaffel) 3x appliceras på huden. X/8 -vibrationen är mätning (0/8 ingen uppfattning och 8/8 styrkig uppfattning). Z-värden beräknas.
vecka 5
Trycksmärttröskel (PPT), KGF/1CM2
Tidsram: vecka 0
PPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (smärttrycksalgometer) 5x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 0
Trycksmärttröskel (PPT), KGF/1CM2
Tidsram: vecka 5
PPT är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (smärttrycksalgometer) 5x appliceras på huden. Z-värden beräknas.
vecka 5
Dynamisk mekanisk allodynia (DMA), NRS
Tidsram: vecka 0
DMA är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (borste, bomullsull och Q-Tip) 5x appliceras på huden. Z-värden beräknas. Den numeriska betygsskalan (0 = ingen smärta till 100 = värsta smärtan som kan tänkas) ifrågasatt. Z-värden beräknas.
vecka 0
Dynamisk mekanisk allodynia (DMA), NRS
Tidsram: vecka 5
DMA är en del av kvantitativ sensorisk testning. En psykofysisk testmetod där kalibrerade mekaniska stimuli (borste, bomullsull och Q-Tip) 5x appliceras på huden. Z-värden beräknas. Den numeriska betygsskalan (0 = ingen smärta till 100 = värsta smärtan som kan tänkas) ifrågasatt. Z-värden beräknas.
vecka 5
6-minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Vecka 0
När man går fram och tillbaka så långt som möjligt längs en 30-meter korridor på 6 minuter, tar pauser efter behov (totalt täckt avstånd registreras i meter, mäts smärta före och efter testet, 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärta som kan tänkas)
Vecka 0
6-minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: Vecka 5
När man går fram och tillbaka så långt som möjligt längs en 30-meter korridor på 6 minuter, tar pauser efter behov (totalt täckt avstånd registreras i meter, mäts smärta före och efter testet, 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärta som kan tänkas)
Vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Vecka 0
Instrumentet utvärderar subjektiv smärtupplevelse och utvärderar både kvaliteten och numerisk intensitet av smärta (0 = ingen smärta; 10 = värsta smärta som kan tänkas)
Vecka 0
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Vecka 5
Instrumentet utvärderar subjektiv smärtupplevelse och utvärderar både kvaliteten och numerisk intensitet av smärta (0 = ingen smärta; 10 = värsta smärta som kan tänkas)
Vecka 5
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Vecka 12
Instrumentet utvärderar subjektiv smärtupplevelse och utvärderar både kvaliteten och numerisk intensitet av smärta (0 = ingen smärta; 10 = värsta smärta som kan tänkas)
Vecka 12
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Vecka 30
Instrumentet utvärderar subjektiv smärtupplevelse och utvärderar både kvaliteten och numerisk intensitet av smärta (0 = ingen smärta; 10 = värsta smärta som kan tänkas)
Vecka 30
Multidimensionell trötthetsinventar (MFI-20)
Tidsram: Vecka 0
En inventering inklusive 20 frågor om trötthetssymptom (var och en från 1 ("Ja, det är sant") till 5 ("Nej, det är inte sant")) som täcker 5 dimensioner (allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet, mental trötthet))
Vecka 0
Multidimensionell trötthetsinventar (MFI-20)
Tidsram: Vecka 5
En inventering inklusive 20 frågor om trötthetssymptom (var och en från 1 ("Ja, det är sant") till 5 ("Nej, det är inte sant")) som täcker 5 dimensioner (allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet, mental trötthet))
Vecka 5
Multidimensionell trötthetsinventar (MFI-20)
Tidsram: Vecka 12
En inventering inklusive 20 frågor om trötthetssymptom (var och en från 1 ("Ja, det är sant") till 5 ("Nej, det är inte sant")) som täcker 5 dimensioner (allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet, mental trötthet))
Vecka 12
Multidimensionell trötthetsinventar (MFI-20)
Tidsram: Vecka 30
En inventering inklusive 20 frågor om trötthetssymptom (var och en från 1 ("Ja, det är sant") till 5 ("Nej, det är inte sant")) som täcker 5 dimensioner (allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet, mental trötthet))
Vecka 30
Allmän depressionskala (ADS-L)
Tidsram: Vecka 0
är ett tyskt självrapportfrågeformulär utformat för att bedöma depressiva symtom i den allmänna befolkningen anpassad från CES-D. (20 artiklar, 4-punkts Likert-skala (0 = sällan eller ingen av tiden, 3 = mest eller hela tiden)
Vecka 0
Allmän depressionskala (ADS-L)
Tidsram: Vecka 5
är ett tyskt självrapportfrågeformulär utformat för att bedöma depressiva symtom i den allmänna befolkningen anpassad från CES-D. (20 artiklar, 4-punkts Likert-skala (0 = sällan eller ingen av tiden, 3 = mest eller hela tiden)
Vecka 5
Allmän depressionskala (ADS-L)
Tidsram: Vecka 12
är ett tyskt självrapportfrågeformulär utformat för att bedöma depressiva symtom i den allmänna befolkningen anpassad från CES-D. (20 artiklar, 4-punkts Likert-skala (0 = sällan eller ingen av tiden, 3 = mest eller hela tiden)
Vecka 12
Allmän depressionskala (ADS-L)
Tidsram: Vecka 30
är ett tyskt självrapportfrågeformulär utformat för att bedöma depressiva symtom i den allmänna befolkningen anpassad från CES-D. (20 artiklar, 4-punkts Likert-skala (0 = sällan eller ingen av tiden, 3 = mest eller hela tiden)
Vecka 30
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Week 0
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 0
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Week 5
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 5
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Week 12
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 12
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsram: Week 30
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 30
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsram: week 0

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 0
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsram: week 5

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 5
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsram: week 12

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 12
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Tidsram: week 30

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bdnf
Tidsram: Vecka 0
Hjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF) i blod för att mäta nociplasticitet
Vecka 0
Bdnf
Tidsram: Vecka 5
Hjärn-härledd neurotrofisk faktor (BDNF) i blod för att mäta nociplasticitet
Vecka 5
Pris (patientklassad inventering av biverkningar)
Tidsram: 30 min efter behandling
Ett verktyg som används för att bedöma närvaron och svårighetsgraden av biverkningar (0 = ingen svårighetsgrad, 3 = större svårighetsgrad) över nio organ/funktionsdomäner, inklusive gastrointestinalt, nervsystem, hjärta, ögon/öron, hud, köns-/urin, sömn, sexuell funktion och andra områden
30 min efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Samarbetspartners

Dr. med. h.c Erwin Braun Stiftung

Utredare

  • Studierektor: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F.016677-42-PHYW-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera