Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertermie u pacientů s chronickou primární bolestí - účinky na termoregulaci, somatosenzorický systém a pohyb vyvolala bolest (HYPPRI-1)

29. května 2026 aktualizováno: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences

Vliv sériové hypertermie celého těla na teplotu těla cirkadiánního jádra, somatosenzorický systém a pohyb vyvolaný bolest: rozdíly mezi zdravými subjekty a pacienty s chronickou primární bolestí

Tato studie, v kvazi-experimentálním předškolním návrhu, zkoumá účinek sériové vody hypertermie celého těla na cirkadiánní tělesnou teplotu jádra, somatosenzorického systému (nocicepce) a vnímání bolesti u zdravých a pacientů s chronickou primární bolestí (např. Fibromyalgie). Intervence trvá 3 týdny se dvěma léčebnými relacemi týdně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hledá se celkem 30 zdravých účastníků a 30 účastníků s chronickou primární bolestí ve věku 18 až 70 let. Všichni účastníci obdrží stejné množství hypertermie celého těla v ambulantní nebo polointentické léčbě. Všechny abnormality a vedlejší účinky budou zdokumentovány odpovědnými terapeuty a lékaři. Změny v tělesné teplotě cirkadiánního jádra, senzorické nebo nociceptivní citlivosti somatosenzorického systému a budou zaznamenány bolest vyvolané pohybem a budou shromažďovány parametry krve pro nociceptivní plasticitu. Pro sekundární účinnost budou shromážděny specifické dotazníky o zkušenosti s bolestí, únava, deprese a chování vyhýbání se strachu 7 a 25 týdnů po terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
  • Telefonní číslo: +41 31 848 5005
  • E-mail: kay.hanusch@bfh.ch

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Švýcarsko, 3012
        • Bern University of Applied Science
        • Kontakt:
          • Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
          • Telefonní číslo: +41 31 848 5005
          • E-mail: kay.hanusch@bfh.ch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Potvrzená diagnóza rozšířené bolesti (ICD-11 MG30.01)
  • Rozsáhlý index bolesti (WPI) ≥ 7 a váha příznaků (SS) ≥ 5 nebo WPI) ≥ 3 a SS ≥ 9,
  • Bolest> = 3 měsíce a VAS> = 4,0
  • Body-vzdálenost infračervených a-bulb <38 cm (účastníci s nadváhou)
  • Podepsané prohlášení o souhlasu

zdravý:

  • Žádné chronické onemocnění
  • Žádné akutní infekce
  • Žádné pravidelné léky: Abyste se vyhnuli interakcím
  • BMI ≤ 40 kg/cm2
  • Duševní zdraví: Žádné psychiatrické diagnózy nebo psychotropní léky ve vaší lékařské historii

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast na jiných klinických studiích
  • Kontraindikace hypertermie (těžká kardiovaskulární onemocnění, onemocnění nádorů, akutní infekce, těhotné a kojící ženy)
  • Akutní a / nebo horečnaté mikrobiální infekce
  • Účastníci s těžkým somatickým, revmatickým souběžným endokrinním nebo neurologickým onemocněním, zejména neurologickými onemocněními spojenými s kognitivními poruchami, těžká játra nebo ledvina a srdeční onemocnění
  • Účastníci, kteří jsou trvale léčeni opioidy, konopí, imunosupresivní léky (např. kortikoidy, imunosupresivy) nebo alfa/beta-a (NTA) gonisté kvůli nemoci ze skupiny popsané výše
  • Účastníci s bolestí v důsledku vážného psychiatrického onemocnění (bipolární porucha, psychóza, porucha osobnosti, těžká deprese, zneužívání návykových látek) a vážné systémové nebo neurologické poruchy
  • těhotenství nebo kojení (pro ženy)
  • Příjem léků do 6 týdnů, který inhibuje zpětné vychytávání serotoninu neurotransmiteru nebo se váže na receptory této neurotransmiterové skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sériová hypertermie celého těla
Pro studii se používá metoda hypertermie celého těla ve vodě. Používá se systém HT 3000 (od Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany), ve kterém je celé tělo zahříváno na jádro tělesnou teplotu nad fyziologickou 37 ° C. Cílem je dosáhnout základní tělesné teploty 38,5 ° C v rámci mírné hypertermie celého těla. Po této zahřívací fázi následuje fáze teplotní plošiny asi 15 minut, při kterém je provedeno pokus o udržení tělesné teploty jádra 38,5 ° C. Ve fázi teplotní plošiny je obvykle pozorováno mírné zvýšení teploty jádra těla. Celkový čas potřebný pro relaci je podáván jako 2,5 až 3 hodiny, ale to záleží na jednotlivé ústavě a denním stavu pacienta a může být vystaveno kolísáním.
Behaviorální: sériová hypertermie celého těla
Léčba hypertermie se provádí v cyklu dvou ošetření týdně, přičemž podle pokynů výrobce je alespoň jeden den po dobu tří týdnů. Podle pokynů jsou rektální (možná vaginální) teplota (jako teplota jádra těla), srdeční frekvence a saturace kyslíkem (SP02) nepřetržitě stanovena během hypertermirského ošetření. Během léčby je zaručen nepřetržitý dohled trénovaným personálem a lékař je v pohotovosti.
Ostatní jména:
  • Pasivní hypertermie celého těla
  • voda filtrovaná hypertermie celého těla
  • Mírné infračervené infračervenosti-hypertermie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Circadian Core tělesná teplota
Časové okno: Týden 0
Pro měření měření HF (vysokofrekvenční) bodycap se používá pro cirkadiánní monitorování teploty tělesné teploty v průběhu 24 hodin. Kapsle s jedním použitím je po měření přirozeně spolknuta a přirozeně vylučována.
Týden 0
Circadian Core tělesná teplota
Časové okno: 5. týden
Pro měření měření HF (vysokofrekvenční) bodycap se používá pro cirkadiánní monitorování teploty tělesné teploty v průběhu 24 hodin. Kapsle s jedním použitím je po měření přirozeně spolknuta a přirozeně vylučována.
5. týden
Prahová hodnota detekce chladu (CDT); ° C.
Časové okno: Týden 0
CDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzického testování, ve které kalibrované podněty studené teploty (Thermode) 3x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Prahová hodnota detekce chladu (CDT); ° C.
Časové okno: 5. týden
CDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzického testování, ve které kalibrované podněty studené teploty (Thermode) 3x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Teplý prahová hodnota detekce (WDT); ° C.
Časové okno: Týden 0
WDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzického testování, ve které kalibrované teplé teplotní stimuly (Thermode) 3x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Teplý prahová hodnota detekce (WDT); ° C.
Časové okno: 5. týden
WDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzického testování, ve které kalibrované teplé teplotní stimuly (Thermode) 3x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Tepelné smyslové limeny (TSL); ° C.
Časové okno: Týden 0
TSL je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzického testování, ve které se kalibrované podněty teplé a studené teploty (termode) střídavě aplikovaly na kůži. Hodnoty z se počítají a počtu počtu studených podnětů, které jsou vnímány jako horké.
Týden 0
Tepelné smyslové limeny (TSL); ° C.
Časové okno: 5. týden
TSL je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzického testování, ve které se kalibrované podněty teplé a studené teploty (termode) střídavě aplikovaly na kůži. Hodnoty z se počítají a počtu počtu studených podnětů, které jsou vnímány jako horké.
5. týden
Prahová hodnota bolesti nachlazení (CPT); ° C.
Časové okno: Týden 0
CPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované nociceptivní podněty na studené teplotě (Thermode) 3x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Prahová hodnota bolesti nachlazení (CPT); ° C.
Časové okno: 5. týden
CPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované nociceptivní podněty na studené teplotě (Thermode) 3x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Prahová hodnota bolesti tepla (HPT); ° C.
Časové okno: Týden 0
HPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se kalibrované nociceptivní stimuly teploty tepla (Thermode) 3x aplikovaly na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Prahová hodnota bolesti tepla (HPT); ° C.
Časové okno: 5. týden
HPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se kalibrované nociceptivní stimuly teploty tepla (Thermode) 3x aplikovaly na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Prahová hodnota mechanické detekce (MDT); Mn
Časové okno: Týden 0
MDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se vypočítávají kalibrované mechanické podněty (různé silné stránky Freyho vlákna) 10x aplikované na hodnoty z kůže Z.
Týden 0
Prahová hodnota mechanické detekce (MDT); Mn
Časové okno: 5. týden
MDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se vypočítávají kalibrované mechanické podněty (různé silné stránky Freyho vlákna) 10x aplikované na hodnoty z kůže Z.
5. týden
Prah mechanické bolesti (MPT), počet ostrých a tupých podnětů
Časové okno: Týden 0
MPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (pinprick s různými hmotnostmi) 10x na kůži. Prah mechanické bolesti (MPT). Počet počtu ostrých a tupých podnětů. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Prah mechanické bolesti (MPT), počet ostrých a tupých podnětů
Časové okno: 5. týden
MPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (pinprick s různými hmotnostmi) 10x na kůži. Prah mechanické bolesti (MPT). Počet počtu ostrých a tupých podnětů. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Citlivost mechanické bolesti (MPS); NRS
Časové okno: Týden 0
MPS je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (pinprick s různými hmotnostmi) 35x na kůži. Číselná stupnice hodnocení (0 = žádná bolest na 100 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) je dotazována. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Citlivost mechanické bolesti (MPS); NRS
Časové okno: 5. týden
MPS je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (pinprick s různými hmotnostmi) 35x na kůži. Číselná stupnice hodnocení (0 = žádná bolest na 100 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) je dotazována. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Sumativní zesílení bolesti (WUR); NRS
Časové okno: Týden 0
Wur (poměr Wind-up) je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (pinprick s různými hmotnostmi) jednoduché a seriell 10x aplikované na kůži. Stupnice numerického hodnocení (0 = žádná bolest na 100 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) pro stimuly jednotlivých a seriellů se porovnávají do vztahu. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Sumativní zesílení bolesti (WUR); NRS
Časové okno: 5. týden
Wur (poměr Wind-up) je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (pinprick s různými hmotnostmi) jednoduché a seriell 10x aplikované na kůži. Stupnice numerického hodnocení (0 = žádná bolest na 100 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) pro stimuly jednotlivých a seriellů se porovnávají do vztahu. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Prahová hodnota detekce vibrací (VDT); x/8
Časové okno: Týden 0
VDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se kalibrované mechanické podněty (tuning 64Hz vidlice) aplikovaly na kůži. Vibrace x/8 je míra (0/8 bez vnímání a 8/8 vnímání síly). Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Prahová hodnota detekce vibrací (VDT); x/8
Časové okno: 5. týden
VDT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se kalibrované mechanické podněty (tuning 64Hz vidlice) aplikovaly na kůži. Vibrace x/8 je míra (0/8 bez vnímání a 8/8 vnímání síly). Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT), KGF/1cm2
Časové okno: Týden 0
PPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (Pain Tlaw Algometer) 5x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT), KGF/1cm2
Časové okno: 5. týden
PPT je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které kalibrované mechanické podněty (Pain Tlaw Algometer) 5x aplikované na kůži. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
Dynamická mechanická alodynie (DMA), NRS
Časové okno: Týden 0
DMA je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se na kůži aplikovaly kalibrované mechanické podněty (kartáč, bavlna a q-tip) 5x. Vypočítá se hodnoty z. Měřítko číselného hodnocení (0 = žádná bolest na 100 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) dotazoval. Vypočítá se hodnoty z.
Týden 0
Dynamická mechanická alodynie (DMA), NRS
Časové okno: 5. týden
DMA je součástí kvantitativního smyslového testování. Metoda psychofyzikálního testování, ve které se na kůži aplikovaly kalibrované mechanické podněty (kartáč, bavlna a q-tip) 5x. Vypočítá se hodnoty z. Měřítko číselného hodnocení (0 = žádná bolest na 100 = nejhorší bolest, kterou si lze představit) dotazoval. Vypočítá se hodnoty z.
5. týden
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Týden 0
Procházka tam a zpět co nejvíce podél 30 metrů chodby za 6 minut, přičemž se v případě potřeby přestává (celková pokrytá vzdálenost je zaznamenána v metrech, bolest se měří před a po zkoušce, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit)
Týden 0
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 5. týden
Procházka tam a zpět co nejvíce podél 30 metrů chodby za 6 minut, přičemž se v případě potřeby přestává (celková pokrytá vzdálenost je zaznamenána v metrech, bolest se měří před a po zkoušce, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, kterou si lze představit)
5. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník McGill Pain (MPQ)
Časové okno: Týden 0
Nástroj hodnotí subjektivní zážitek z bolesti a vyhodnocuje jak kvalitu, tak numerickou intenzitu bolesti (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest si představila)
Týden 0
Dotazník McGill Pain (MPQ)
Časové okno: 5. týden
Nástroj hodnotí subjektivní zážitek z bolesti a vyhodnocuje jak kvalitu, tak numerickou intenzitu bolesti (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest si představila)
5. týden
Dotazník McGill Pain (MPQ)
Časové okno: 12. týden
Nástroj hodnotí subjektivní zážitek z bolesti a vyhodnocuje jak kvalitu, tak numerickou intenzitu bolesti (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest si představila)
12. týden
Dotazník McGill Pain (MPQ)
Časové okno: 30. týden
Nástroj hodnotí subjektivní zážitek z bolesti a vyhodnocuje jak kvalitu, tak numerickou intenzitu bolesti (0 = žádná bolest; 10 = nejhorší bolest si představila)
30. týden
Multidimenzionální únavová inventář (MFI-20)
Časové okno: Týden 0
Inventář zahrnující 20 otázek o únavových symptomech (každý z 1 („ano, to je pravda“) do 5 („ne, to není pravda“)) pokrývající 5 rozměrů (obecná únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita, mentální únava)
Týden 0
Multidimenzionální únavová inventář (MFI-20)
Časové okno: 5. týden
Inventář zahrnující 20 otázek o únavových symptomech (každý z 1 („ano, to je pravda“) do 5 („ne, to není pravda“)) pokrývající 5 rozměrů (obecná únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita, mentální únava)
5. týden
Multidimenzionální únavová inventář (MFI-20)
Časové okno: 12. týden
Inventář zahrnující 20 otázek o únavových symptomech (každý z 1 („ano, to je pravda“) do 5 („ne, to není pravda“)) pokrývající 5 rozměrů (obecná únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita, mentální únava)
12. týden
Multidimenzionální únavová inventář (MFI-20)
Časové okno: 30. týden
Inventář zahrnující 20 otázek o únavových symptomech (každý z 1 („ano, to je pravda“) do 5 („ne, to není pravda“)) pokrývající 5 rozměrů (obecná únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita, mentální únava)
30. týden
Měřítko obecné deprese (ADS-L)
Časové okno: Týden 0
je německý dotazník pro vlastní hlášení, který má posoudit depresivní příznaky v běžné populaci přizpůsobené z CES-D. (20 položek, 4-bodová Likertova stupnice (0 = zřídka nebo žádný čas, 3 = většina nebo po celou dobu)
Týden 0
Měřítko obecné deprese (ADS-L)
Časové okno: 5. týden
je německý dotazník pro vlastní hlášení, který má posoudit depresivní příznaky v běžné populaci přizpůsobené z CES-D. (20 položek, 4-bodová Likertova stupnice (0 = zřídka nebo žádný čas, 3 = většina nebo po celou dobu)
5. týden
Měřítko obecné deprese (ADS-L)
Časové okno: 12. týden
je německý dotazník pro vlastní hlášení, který má posoudit depresivní příznaky v běžné populaci přizpůsobené z CES-D. (20 položek, 4-bodová Likertova stupnice (0 = zřídka nebo žádný čas, 3 = většina nebo po celou dobu)
12. týden
Měřítko obecné deprese (ADS-L)
Časové okno: 30. týden
je německý dotazník pro vlastní hlášení, který má posoudit depresivní příznaky v běžné populaci přizpůsobené z CES-D. (20 položek, 4-bodová Likertova stupnice (0 = zřídka nebo žádný čas, 3 = většina nebo po celou dobu)
30. týden
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Week 0
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 0
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Week 5
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 5
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Week 12
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 12
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Časové okno: Week 30
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 30
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Časové okno: week 0

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 0
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Časové okno: week 5

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 5
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Časové okno: week 12

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 12
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Časové okno: week 30

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 30

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bdnf
Časové okno: Týden 0
Neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF) v krvi pro měření nociplasticity
Týden 0
Bdnf
Časové okno: 5. týden
Neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF) v krvi pro měření nociplasticity
5. týden
Cena (inventář vedlejších účinků s hodnocením pacienta)
Časové okno: 30 minut po ošetření
Nástroj používaný k posouzení přítomnosti a závažnosti vedlejších účinků (0 = žádná závažnost, 3 = větší závažnost) napříč devíti orgánovými/funkčními doménami, včetně gastrointestinálního, nervového systému, srdce, očí/uší, kůže, genitálu/moči, spánku, sexuální funkce a dalších oblastí a dalších oblastech
30 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bern University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Dr. med. h.c Erwin Braun Stiftung

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.016677-42-PHYW-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit