Hipertermia u pacjentów z przewlekłym bólem pierwotnym - wpływ na termoregulację, układ somatosensoryczny i ruch wywołany ruch (HYPPRI-1)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences
Wpływ szeregowej hipertermii całego ciała na temperaturę ciała okołodobowego, układ somatosensoryczny i ruch wywołany ból: różnice między zdrowymi osobnikami i pacjentami z przewlekłym bólem pierwotnym
To badanie, w quasi-eksperymentalnym projekcie przed post-post, bada wpływ seryjnej hipertermii pełnego ciała na wodę na temperaturę rdzenia okołodobowego, układ somatosensoryczny (Nociception) i postrzeganie bólu u zdrowych oraz pacjentów z przewlekłym bólem pierwotnym (np., Fibromialgia).
Interwencja trwa 3 tygodnie z dwiema sesjami leczenia tygodniowo.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie poszukiwane jest 30 zdrowych uczestników i 30 uczestników z przewlekłym bólem pierwotnym w wieku od 18 do 70 lat.
Wszyscy uczestnicy otrzymają taką samą ilość hipertermii z filtrem wodnym w obróbce ambulatoryjnej lub półpatrzywnej.
Wszystkie nieprawidłowości i skutki uboczne będą udokumentowane przez odpowiedzialnych terapeutów i lekarzy.
Zmiany w okołodobowym rdzeniu temperatury ciała, czułości lub nocyceptywnej wrażliwości układu somatosensorycznego i bólu wywołanego ruchem zostaną rejestrowane, a powstanie parametrów krwi dla plastyczności nocyceptywnej.
W przypadku wtórnej skuteczności zostaną zebrane, specyficzne kwestionariusze dotyczące doświadczenia w bólu, zmęczenia, depresji i strachu, 7 i 25 tygodni po terapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Numer telefonu: +41 31 848 5005
- E-mail: kay.hanusch@bfh.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Szwajcaria, 3012
- Bern University of Applied Science
-
Kontakt:
- Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
- Numer telefonu: +41 31 848 5005
- E-mail: kay.hanusch@bfh.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci:
- Potwierdzona diagnoza powszechnego bólu (ICD-11 mg30.01)
- Powszechny wskaźnik bólu (WPI) ≥ 7 i skala nasilenia objawów (SS) ≥ 5 lub WPI) ≥ 3 i SS ≥ 9,
- Ból> = 3 miesiące i vas> = 4,0
- Body-odległość podczerwieni-a-bulb <38 cm (uczestnicy z nadwagą)
- Podpisana deklaracja zgody
zdrowy:
- Bez przewlekłych chorób
- Brak ostrych infekcji
- Brak regularnych leków: aby uniknąć interakcji
- BMI ≤ 40 kg/cm2
- Zdrowie psychiczne: Brak diagnoz psychiatrycznych lub leków psychotropowych w Twojej historii medycznej
Kryteria wykluczenia:
- Udział w innych badaniach klinicznych
- Przeciwwskazania do hipertermii (ciężkie choroby sercowo -naczyniowe, choroby nowotworowe, ostre zakażenia, kobiety w ciąży i karmienia piersią)
- Ostre i / lub gorączkowe infekcje drobnoustrojów
- Uczestnicy z ciężkimi somatycznymi, reumatycznymi jednoczesnymi chorobami hormonalnymi lub neurologicznymi, w szczególności chorób neurologicznych związanych z zaburzeniami poznawczymi, ciężkimi chorobami wątroby lub nerek i sercami serca
- Uczestnicy, którzy są trwale leczeni opioidami, marihuaną, lekami immunosupresyjnymi (np. Kortykoidy, immunosupresyjne) lub gonii alfa/beta-A (NTA) z powodu choroby z grupy opisanej powyżej
- Uczestnicy z bólem z powodu poważnej choroby psychiatrycznej (zaburzenie afektywne dwubiegunowe, psychoza, zaburzenie osobowości, ciężka depresja, nadużywanie substancji) i poważne zaburzenia ogólnoustrojowe lub neurologiczne
- ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)
- Spożycie leku w ciągu 6 tygodni, które hamuje wychwyt zwrotny serotoniny neuroprzekaźnika lub wiąże się z receptorami tej grupy neuroprzekaźników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: seryjna hipertermia całego ciała
W badaniu stosuje się metodę hipertermii pełnego ciała.
Stosuje się system HT 3000 (autor: Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Grahmany), w którym całe ciało jest ogrzewane do temperatury ciała rdzenia powyżej fizjologicznej 37 ° C.
Celem jest osiągnięcie rdzenia temperatury ciała 38,5 ° C w ramach łagodnej hipertermii całego ciała.
Po tej fazie rozgrzewki następuje faza płaskowyżu temperatury około 15 minut, w której podjęto próbę utrzymania temperatury ciała rdzenia 38,5 ° C.
W fazie płaskowyżu temperatury zwykle obserwuje się niewielki wzrost temperatury rdzenia ciała.
Całkowity czas wymagany na sesji jest podany jako 2,5 do 3 godzin, ale zależy to od indywidualnej konstytucji i codziennego stanu pacjenta i może podlegać wahaniu.
|
Leczenie hipertermii przeprowadzane jest w cyklu dwóch zabiegów tygodniowo, z co najmniej jeden dzień pomiędzy, w ciągu trzech tygodni, zgodnie z instrukcjami producenta.
Zgodnie z wytycznymi temperatura odbytnicy (prawdopodobnie pochwy) (jako temperatura rdzenia ciała), tętno i nasycenie tlenu (SP02) są stale określane podczas hipertermiatakowania.
Podczas leczenia gwarantowane jest ciągły nadzór przeszkolonego personelu, a lekarz jest na rozmowach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołała temperatura ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Kapsułka pomiarowa BodyCap HF (wysoka częstotliwość) jest stosowana do okołodobowego monitorowania temperatury ciała rdzenia w ciągu 24 godzin.
Kapsuła jednorazowego użytku jest połknięta i wydalana naturalnie po pomiarze.
|
Tydzień 0
|
|
Okołała temperatura ciała
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Kapsułka pomiarowa BodyCap HF (wysoka częstotliwość) jest stosowana do okołodobowego monitorowania temperatury ciała rdzenia w ciągu 24 godzin.
Kapsuła jednorazowego użytku jest połknięta i wydalana naturalnie po pomiarze.
|
Tydzień 5
|
|
Próg wykrywania zimnego (CDT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
CDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce w niskiej temperaturze (termod) 3x zastosowano na skórze.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Próg wykrywania zimnego (CDT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
CDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce w niskiej temperaturze (termod) 3x zastosowano na skórze.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Ciepły próg wykrywania (WDT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
WDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce ciepłej temperatury (termod) 3x zastosowano na skórę.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Ciepły próg wykrywania (WDT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
WDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce ciepłej temperatury (termod) 3x zastosowano na skórę.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Termiczny limen sensoryczny (TSL); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
TSL jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce ciepłe i temperaturowe (termodę) na przemian 6x przyłożono na skórę.
Wartości Z są obliczane i zliczają liczbę zimnych bodźców, które są postrzegane jako gorące.
|
Tydzień 0
|
|
Termiczny limen sensoryczny (TSL); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
TSL jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce ciepłe i temperaturowe (termodę) na przemian 6x przyłożono na skórę.
Wartości Z są obliczane i zliczają liczbę zimnych bodźców, które są postrzegane jako gorące.
|
Tydzień 5
|
|
Próg zimnego bólu (CPT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
CPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowała nocyceptywne bodźce w niskiej temperaturze (termod) 3x przyłożony do skóry.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Próg zimnego bólu (CPT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
CPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowała nocyceptywne bodźce w niskiej temperaturze (termod) 3x przyłożony do skóry.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Próg bólu cieplnego (HPT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
HPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowała nocceptywne bodźce temperatury ciepła (termod) 3x przyłożony do skóry.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Próg bólu cieplnego (HPT); ° C.
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
HPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowała nocceptywne bodźce temperatury ciepła (termod) 3x przyłożony do skóry.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Mechaniczny próg wykrywania (MDT); Mn
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
MDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której obliczono skalibrowane bodźce mechaniczne (różne siły Frey Filaments) 10x zastosowane do wartości Z skóry.
|
Tydzień 0
|
|
Mechaniczny próg wykrywania (MDT); Mn
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
MDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której obliczono skalibrowane bodźce mechaniczne (różne siły Frey Filaments) 10x zastosowane do wartości Z skóry.
|
Tydzień 5
|
|
Mechaniczny próg bólu (MPT), liczba bodźców ostrych i tępych
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
MPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (Pinprick z różnymi wagami) 10x zastosowano do skóry.
Mechaniczny próg bólu (MPT).
Licz liczba bodźców ostrych i tępych.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Mechaniczny próg bólu (MPT), liczba bodźców ostrych i tępych
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
MPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (Pinprick z różnymi wagami) 10x zastosowano do skóry.
Mechaniczny próg bólu (MPT).
Licz liczba bodźców ostrych i tępych.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Wrażliwość na ból mechaniczną (MPS); NRS
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
MPS jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (Pinprick z różnymi wagami) 35x zastosowano do skóry.
Zapytana jest skala oceny numerycznej (0 = brak bólu do 100 = najgorszy ból).
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Wrażliwość na ból mechaniczną (MPS); NRS
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
MPS jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (Pinprick z różnymi wagami) 35x zastosowano do skóry.
Zapytana jest skala oceny numerycznej (0 = brak bólu do 100 = najgorszy ból).
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Podsumowująca wzmocnienie bólu (WUR); NRS
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
WUR (współczynnik obrzezania) jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (Pinprick z różnymi wagami) pojedyncze i Seriell 10x przyłożone do skóry.
Numeryczna skala oceny (0 = brak bólu do 100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) dla bodźców pojedynczych i seriell jest porównywana do relacji.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Podsumowująca wzmocnienie bólu (WUR); NRS
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
WUR (współczynnik obrzezania) jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (Pinprick z różnymi wagami) pojedyncze i Seriell 10x przyłożone do skóry.
Numeryczna skala oceny (0 = brak bólu do 100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) dla bodźców pojedynczych i seriell jest porównywana do relacji.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Próg wykrywania wibracji (VDT); X/8
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
VDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (widelec strojenia 64 Hz) 3x zastosowano do skóry.
Wibracje X/8 jest miarą (0/8 brak percepcji i 8/8 zwiększania percepcji).
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Próg wykrywania wibracji (VDT); X/8
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
VDT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (widelec strojenia 64 Hz) 3x zastosowano do skóry.
Wibracje X/8 jest miarą (0/8 brak percepcji i 8/8 zwiększania percepcji).
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Próg bólu ciśnieniowego (PPT), KGF/1CM2
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
PPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (algometr ciśnienia bólu) 5x przyłożył się do skóry.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Próg bólu ciśnieniowego (PPT), KGF/1CM2
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
PPT jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (algometr ciśnienia bólu) 5x przyłożył się do skóry.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
Dynamiczna mechaniczna allodynia (DMA), NRS
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
DMA jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (pędzel, wełna bawełniana i Q-TIP) 5x przyłożona na skórę.
Wartości Z są obliczane.
Numerowa skala oceny (0 = brak bólu do 100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) jest zapytany.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 0
|
|
Dynamiczna mechaniczna allodynia (DMA), NRS
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
DMA jest częścią ilościowego testowania sensorycznego.
Metoda testowania psychofizycznego, w której skalibrowane bodźce mechaniczne (pędzel, wełna bawełniana i Q-TIP) 5x przyłożona na skórę.
Wartości Z są obliczane.
Numerowa skala oceny (0 = brak bólu do 100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) jest zapytany.
Wartości Z są obliczane.
|
Tydzień 5
|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Idąc w tę iz powrotem tak daleko, jak to możliwe, wzdłuż 30-metrowego korytarza w 6 minut, w razie potrzeby wykonując przerwy (całkowita objęta odległość rejestrowana jest w metrach, ból mierzy się przed i po teście, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można się wyobrazić)
|
Tydzień 0
|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Idąc w tę iz powrotem tak daleko, jak to możliwe, wzdłuż 30-metrowego korytarza w 6 minut, w razie potrzeby wykonując przerwy (całkowita objęta odległość rejestrowana jest w metrach, ból mierzy się przed i po teście, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można się wyobrazić)
|
Tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
McGill Pain Kwestionariusz (MPQ)
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Instrument ocenia subiektywne doświadczenie w bólu i ocenia zarówno jakość, jak i intensywność bólu (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Tydzień 0
|
|
McGill Pain Kwestionariusz (MPQ)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Instrument ocenia subiektywne doświadczenie w bólu i ocenia zarówno jakość, jak i intensywność bólu (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Tydzień 5
|
|
McGill Pain Kwestionariusz (MPQ)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Instrument ocenia subiektywne doświadczenie w bólu i ocenia zarówno jakość, jak i intensywność bólu (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Tydzień 12
|
|
McGill Pain Kwestionariusz (MPQ)
Ramy czasowe: Tydzień 30
|
Instrument ocenia subiektywne doświadczenie w bólu i ocenia zarówno jakość, jak i intensywność bólu (0 = brak bólu; 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Tydzień 30
|
|
Wielowymiarowe zapasy zmęczeniowe (MFI-20)
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Inwentaryzacja, w tym 20 pytań dotyczących-symptomów zmęczeniowych (każdy od 1 („Tak, to prawda”) do 5 („Nie, to nie jest prawdą”)) obejmujące 5 wymiarów (ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszona motywacja, zmniejszona aktywność, zmęczenie psychiczne)
|
Tydzień 0
|
|
Wielowymiarowe zapasy zmęczeniowe (MFI-20)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Inwentarz, w tym 20 pytań dotyczących-symptomów zmęczeniowych (każdy od 1 („Tak, to prawda”) do 5 („Nie, to nie jest prawda”)) obejmujące 5 wymiarów (ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszona motywacja, zmniejszona aktywność, zmęczenie psychiczne)
|
Tydzień 5
|
|
Wielowymiarowe zapasy zmęczeniowe (MFI-20)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Inwentaryzacja, w tym 20 pytań dotyczących-symptomów zmęczeniowych (każdy od 1 („Tak, to prawda”) do 5 („Nie, to nie jest prawdą”)) obejmujące 5 wymiarów (ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszona motywacja, zmniejszona aktywność, zmęczenie psychiczne)
|
Tydzień 12
|
|
Wielowymiarowe zapasy zmęczeniowe (MFI-20)
Ramy czasowe: Tydzień 30
|
Inwentaryzacja, w tym 20 pytań dotyczących-symptomów zmęczeniowych (każdy od 1 („Tak, to prawda”) do 5 („Nie, to nie jest prawdą”)) obejmujące 5 wymiarów (ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszona motywacja, zmniejszona aktywność, zmęczenie psychiczne)
|
Tydzień 30
|
|
Ogólna skala depresji (ADS-L)
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
to niemiecki kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny objawów depresyjnych w populacji ogólnej zaadaptowanej z CES-D.
(20 pozycji, 4-punktowa skala Likerta (0 = rzadko lub żaden czas, 3 = większość lub cały czas)
|
Tydzień 0
|
|
Ogólna skala depresji (ADS-L)
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
to niemiecki kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny objawów depresyjnych w populacji ogólnej zaadaptowanej z CES-D.
(20 pozycji, 4-punktowa skala Likerta (0 = rzadko lub żaden czas, 3 = większość lub cały czas)
|
Tydzień 5
|
|
Ogólna skala depresji (ADS-L)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
to niemiecki kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny objawów depresyjnych w populacji ogólnej zaadaptowanej z CES-D.
(20 pozycji, 4-punktowa skala Likerta (0 = rzadko lub żaden czas, 3 = większość lub cały czas)
|
Tydzień 12
|
|
Ogólna skala depresji (ADS-L)
Ramy czasowe: Tydzień 30
|
to niemiecki kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny objawów depresyjnych w populacji ogólnej zaadaptowanej z CES-D.
(20 pozycji, 4-punktowa skala Likerta (0 = rzadko lub żaden czas, 3 = większość lub cały czas)
|
Tydzień 30
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ramy czasowe: Week 0
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 0
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ramy czasowe: Week 5
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 5
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ramy czasowe: Week 12
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 12
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Ramy czasowe: Week 30
|
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain.
It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain).
The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W).
Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
|
Week 30
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Ramy czasowe: week 0
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 0
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Ramy czasowe: week 5
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 5
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Ramy czasowe: week 12
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 12
|
|
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Ramy czasowe: week 30
|
Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain). The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain. |
week 30
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bdnf
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF) we krwi w celu pomiaru nocyplastyczności
|
Tydzień 0
|
|
Bdnf
Ramy czasowe: Tydzień 5
|
Czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF) we krwi w celu pomiaru nocyplastyczności
|
Tydzień 5
|
|
Nagroda (zapas uboczny ubocznych skutków ubocznych)
Ramy czasowe: 30 minut po leczeniu
|
Narzędzie używane do oceny obecności i nasilenia skutków ubocznych (0 = bez nasilenia, 3 = większy nasilenie) w dziewięciu domenach narządów/funkcji, w tym w przypadku przewodu pokarmowego, układu nerwowego, serca, oczu/uszu, skórze, narządach płciowych/moczu, snu, funkcji seksualnej i innych obszarach
|
30 minut po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroby tkanki łącznej
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Hipertermia
- Fibromialgia
- Chroniczny ból
- Choroby mięśni
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby reumatyczne
- Zmiany temperatury ciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.016677-42-PHYW-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .