Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hyperthermia krónikus primer fájdalomban szenvedő betegeknél - hatások a termoregulációra, a szomatoszenzoros rendszerre és a mozgásra. (HYPPRI-1)

2026. május 29. frissítette: Kay-Uwe Hanusch, Bern University of Applied Sciences

A soros teljes test hipertermia hatása a cirkadián mag testhőmérsékletre, a szomatoszenzoros rendszer és a mozgás fájdalmat váltott ki: az egészséges alanyok és a krónikus primer fájdalommal küzdő betegek különbsége

Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti előzetes kialakításban megvizsgálja a soros vízszűrő teljes test hipertermia hatását a cirkadián mag testhőmérsékletre, a szomatoszenzoros rendszerre (nocicepció) és a fájdalom észlelését egészséges és krónikus elsődleges fájdalomban szenvedő betegekben (például fibromialgia). A beavatkozás heti két kezelési ülésen 3 hétig tart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 30 egészséges és 30 résztvevő, akiknek krónikus elsődleges fájdalma van 18 és 70 év között. Minden résztvevő ugyanolyan mennyiségű vízszűrővel szűrt egész test hipertermiát kap ambulancia vagy félig infóciós kezelésben. Az összes rendellenességet és mellékhatást a felelős terapeuták és orvosok dokumentálják. A szomatoszenzoros rendszer cirkadián maghőmérséklete, szenzoros vagy nociceptív érzékenységének változásait és a mozgás által kiváltott fájdalmat rögzítik, és összegyűjtjük a nociceptív plaszticitás vérparamétereit. A másodlagos hatékonyság érdekében a fájdalom tapasztalatait, a fáradtságot, a depressziót és a félelem elkerülési viselkedését a kezelés után 7 és 25 héttel összegyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med
  • Telefonszám: +41 31 848 5005
  • E-mail: kay.hanusch@bfh.ch

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Svájc, 3012
        • Bern University of Applied Science
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

betegek:

  • A széles körben elterjedt fájdalom megerősített diagnosztizálása (ICD-11 MG30.01)
  • Széles körben elterjedt fájdalomindex (WPI) ≥ 7 és a tünetek súlyosságának (SS) skála ≥ 5 vagy WPI) ≥ 3 és SS ≥ 9,
  • Fájdalom> = 3 hónap és VAS> = 4,0
  • Body-Infravörös-a-zúza távolság <38 cm (túlsúlyos résztvevők)
  • Aláírt jóváhagyási nyilatkozat

egészséges:

  • Nincs krónikus betegség
  • Nincs akut fertőzés
  • Nincsenek rendszeres gyógyszerek: Az interakciók elkerülése érdekében
  • BMI ≤ 40 kg/cm2
  • Mentális egészség: Nincs pszichiátriai diagnózis vagy pszichotropikus gyógyszer a kórtörténetében

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel más klinikai vizsgálatokban
  • A hipertermia (súlyos szív- és érrendszeri betegségek, daganatok betegségek, akut fertőzések, terhes és szoptató nők) ellenjavallata
  • Akut és / vagy lázas mikrobiális fertőzések
  • Súlyos szomatikus, reumás, egyidejű endokrin vagy neurológiai betegségekben szenvedő résztvevők, különösen a kognitív rendellenességekkel, a súlyos májban vagy a vesebetegségekkel és a szívbetegségekkel kapcsolatos neurológiai betegségekben
  • Azok a résztvevők, akiket állandóan opioidokkal, kannabisz, immunszuppresszív gyógyszerekkel kezelnek (pl. kortikoidok, immunszuppresszánsok) vagy alfa/béta-A (NTA) gonisták a fent leírt csoportból származó betegség miatt
  • A súlyos pszichiátriai betegség (bipoláris rendellenesség, pszichózis, személyiségzavar, súlyos depresszió, kábítószer -visszaélés) és súlyos szisztémás vagy neurológiai rendellenességek miatti fájdalom miatti résztvevők
  • terhesség vagy szoptatás (nők számára)
  • 6 héten belül gyógyszeres kezelés, amely gátolja a neurotranszmitter szerotonin újrafelvételét, vagy kötődik ennek a neurotranszmitter csoportnak a receptoraihoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: soros teljes test hipertermia
A vizsgálathoz a vízszűrő teljes test hipertermia módszerét alkalmazzák. A HT 3000 rendszert (Heckel Medizintechnik GmbH, Olgastrasse 25, 73728 Esslingen, Garmany) használják, amelyben az egész testet a test testhőmérsékletére melegítik a fiziológiai 37 ° C felett. A cél az, hogy 38,5 ° C-os maghőmérsékletet érjen el az enyhe teljes test hipertermia keretein belül. A bemelegedési fázis után körülbelül 15 perces hőmérsékleti fennsík fázisa következik be, amelyben megkísérelnek 38,5 ° C-os maghőmérséklet fenntartására. A hőmérsékleti fennsík fázisában általában a testmag hőmérsékletének enyhe növekedése figyelhető meg. A munkamenethez szükséges teljes idő 2,5-3 órát ad, de ez az egyéni alkotmánytól és a beteg napi állapotától függ, és ingadozásoknak vannak kitéve.
Viselkedési: soros teljes test hipertermia
A hipertermia kezelést hetente két kezelés ciklusában hajtják végre, legalább egy nap között, három hét alatt, a gyártó utasításai szerint. Az iránymutatások szerint a végbél (esetleg hüvelyi) hőmérsékletet (mint a testmag hőmérséklete), a pulzusszámot és az oxigén telítettségét (SP02) folyamatosan meghatározzák a hipertermiatreatment során. A kezelés során a képzett személyzet folyamatos felügyelete garantált, és az orvos híváson van.
Más nevek:
  • Passzív egész test hipertermia
  • A víz szűrt egész test hipertermia
  • Mérsékelt teljes test infravörös-hipertermia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cirkadián mag testhőmérséklet
Időkeret: 0. hét
A Bodycap HF (magas frekvenciájú) mérési kapszulát használják a mag testhőmérsékletének cirkadián megfigyelésére 24 órás időszak alatt. Az egyszer használatos kapszulát a mérés után nyelik és természetesen ürítik.
0. hét
Cirkadián mag testhőmérséklet
Időkeret: 5. hét
A Bodycap HF (magas frekvenciájú) mérési kapszulát használják a mag testhőmérsékletének cirkadián megfigyelésére 24 órás időszak alatt. Az egyszer használatos kapszulát a mérés után nyelik és természetesen ürítik.
5. hét
Hideg észlelési küszöb (CDT); ° C
Időkeret: 0. hét
A CDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a 3X -ben kalibrált hideg hőmérsékleti ingerek (Thermode) alkalmazzák a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
0. hét
Hideg észlelési küszöb (CDT); ° C
Időkeret: 5. hét
A CDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a 3X -ben kalibrált hideg hőmérsékleti ingerek (Thermode) alkalmazzák a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
5. hét
Meleg detektálási küszöb (WDT); ° C
Időkeret: 0. hét
A WDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a 3X meleg hőmérsékleti ingerek (Thermode) kalibráltak a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
0. hét
Meleg detektálási küszöb (WDT); ° C
Időkeret: 5. hét
A WDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a 3X meleg hőmérsékleti ingerek (Thermode) kalibráltak a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
5. hét
Termikus szenzoros limen (TSL); ° C
Időkeret: 0. hét
A TSL a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a meleg és hideg hőmérséklet -ingerek (Thermode) kalibráltak, váltakozva 6x a bőrre. A Z-értékek kiszámítják és számolják a hidegnek tekinthető hideg ingerek számát.
0. hét
Termikus szenzoros limen (TSL); ° C
Időkeret: 5. hét
A TSL a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a meleg és hideg hőmérséklet -ingerek (Thermode) kalibráltak, váltakozva 6x a bőrre. A Z-értékek kiszámítják és számolják a hidegnek tekinthető hideg ingerek számát.
5. hét
Hideg fájdalom küszöb (CPT); ° C
Időkeret: 0. hét
A CPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a nociceptív hideg hőmérséklet -ingerek (Thermode) kalibrálták a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
0. hét
Hideg fájdalom küszöb (CPT); ° C
Időkeret: 5. hét
A CPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a nociceptív hideg hőmérséklet -ingerek (Thermode) kalibrálták a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
5. hét
Hőfájdalom küszöb (HPT); ° C
Időkeret: 0. hét
A HPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Egy pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a nociceptív hőhőmérséklet -ingerek (Thermode) kalibrálták a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
0. hét
Hőfájdalom küszöb (HPT); ° C
Időkeret: 5. hét
A HPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Egy pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a nociceptív hőhőmérséklet -ingerek (Thermode) kalibrálták a bőrre. A z-értékek kiszámítják.
5. hét
Mechanikus detektálási küszöb (MDT); MN
Időkeret: 0. hét
Az MDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Egy pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben kiszámítják a kalibrált mechanikai ingerek (különböző erősségek Frey szálak) 10x alkalmazva a bőr z-értékeire.
0. hét
Mechanikus detektálási küszöb (MDT); MN
Időkeret: 5. hét
Az MDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Egy pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben kiszámítják a kalibrált mechanikai ingerek (különböző erősségek Frey szálak) 10x alkalmazva a bőr z-értékeire.
5. hét
Mechanikai fájdalom küszöb (MPT), éles és tompa ingerek száma
Időkeret: 0. hét
Az MPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (különböző súlyú pinprick) 10x alkalmazva a bőrre. Mechanikai fájdalom küszöb (MPT). Számlázza az éles és tompa ingerek számát. A Z-értékeket kiszámítják.
0. hét
Mechanikai fájdalom küszöb (MPT), éles és tompa ingerek száma
Időkeret: 5. hét
Az MPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (különböző súlyú pinprick) 10x alkalmazva a bőrre. Mechanikai fájdalom küszöb (MPT). Számlázza az éles és tompa ingerek számát. A Z-értékeket kiszámítják.
5. hét
Mechanikai fájdalomérzékenység (MPS); NRS
Időkeret: 0. hét
Az MPS a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (különböző súlyú pinprick) 35x alkalmazzák a bőrre. A numerikus besorolási skálát (0 = nincs fájdalom 100 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető). A Z-értékeket kiszámítják.
0. hét
Mechanikai fájdalomérzékenység (MPS); NRS
Időkeret: 5. hét
Az MPS a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (különböző súlyú pinprick) 35x alkalmazzák a bőrre. A numerikus besorolási skálát (0 = nincs fájdalom 100 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető). A Z-értékeket kiszámítják.
5. hét
Összegző fájdalomerősítés (WUR); NRS
Időkeret: 0. hét
A WUR (felszámolási arány) a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (különböző súlyú pinprick) és a Seriell 10x alkalmazottak a bőrre. A numerikus besorolási skálát (0 = nincs fájdalom 100 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető) és a Seriell ingereknél összehasonlítják a kapcsolatot. A Z-értékeket kiszámítják.
0. hét
Összegző fájdalomerősítés (WUR); NRS
Időkeret: 5. hét
A WUR (felszámolási arány) a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (különböző súlyú pinprick) és a Seriell 10x alkalmazottak a bőrre. A numerikus besorolási skálát (0 = nincs fájdalom 100 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető) és a Seriell ingereknél összehasonlítják a kapcsolatot. A Z-értékeket kiszámítják.
5. hét
Rezgési detektálási küszöb (VDT); x/8
Időkeret: 0. hét
A VDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a 3x -os kalibrált mechanikai ingerek (64Hz -es hangolási villa) alkalmazzák a bőrre. Az X/8 rezgés mérés (0/8 nincs észlelés és 8/8 erősségű észlelés). A Z-értékeket kiszámítják.
0. hét
Rezgési detektálási küszöb (VDT); x/8
Időkeret: 5. hét
A VDT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a 3x -os kalibrált mechanikai ingerek (64Hz -es hangolási villa) alkalmazzák a bőrre. Az X/8 rezgés mérés (0/8 nincs észlelés és 8/8 erősségű észlelés). A Z-értékeket kiszámítják.
5. hét
Nyomásfájdalom küszöb (PPT), KGF/1CM2
Időkeret: 0. hét
A PPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (fájdalomnyomás -algométer) 5X alkalmazott a bőrre. A Z-értékeket kiszámítják.
0. hét
Nyomásfájdalom küszöb (PPT), KGF/1CM2
Időkeret: 5. hét
A PPT a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (fájdalomnyomás -algométer) 5X alkalmazott a bőrre. A Z-értékeket kiszámítják.
5. hét
Dinamikus mechanikus allodynia (DMA), NRS
Időkeret: 0. hét
A DMA a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (kefe, pamut gyapjú és q-tip) 5x alkalmazzák a bőrre. A Z-értékeket kiszámítják. A numerikus besorolási skála (0 = nincs fájdalom 100 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető). A Z-értékeket kiszámítják.
0. hét
Dinamikus mechanikus allodynia (DMA), NRS
Időkeret: 5. hét
A DMA a kvantitatív szenzoros tesztelés része. Pszichofizikai tesztelési módszer, amelyben a kalibrált mechanikai ingerek (kefe, pamut gyapjú és q-tip) 5x alkalmazzák a bőrre. A Z-értékeket kiszámítják. A numerikus besorolási skála (0 = nincs fájdalom 100 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető). A Z-értékeket kiszámítják.
5. hét
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 0. hét
A 30 méteres folyosó mentén 6 perc alatt a lehető legnagyobb mértékben oda-vissza sétálni kell, ha szükség esetén szüneteket vehetnek (a teljes távolságot méterben rögzítik, a fájdalmat a teszt előtt és után mérik, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető)
0. hét
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 5. hét
A 30 méteres folyosó mentén 6 perc alatt a lehető legnagyobb mértékben oda-vissza sétálni kell, ha szükség esetén szüneteket vehetnek (a teljes távolságot méterben rögzítik, a fájdalmat a teszt előtt és után mérik, 0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető)
5. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
McGill Pain kérdőív (MPQ)
Időkeret: 0. hét
Az eszköz felméri a szubjektív fájdalom tapasztalatait, és kiértékeli mind a fájdalom minőségét, mind numerikus intenzitását (0 = nincs fájdalom; 10 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető)
0. hét
McGill Pain kérdőív (MPQ)
Időkeret: 5. hét
Az eszköz felméri a szubjektív fájdalom tapasztalatait, és kiértékeli mind a fájdalom minőségét, mind numerikus intenzitását (0 = nincs fájdalom; 10 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető)
5. hét
McGill Pain kérdőív (MPQ)
Időkeret: 12. hét
Az eszköz felméri a szubjektív fájdalom tapasztalatait, és kiértékeli mind a fájdalom minőségét, mind numerikus intenzitását (0 = nincs fájdalom; 10 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető)
12. hét
McGill Pain kérdőív (MPQ)
Időkeret: 30. hét
Az eszköz felméri a szubjektív fájdalom tapasztalatait, és kiértékeli mind a fájdalom minőségét, mind numerikus intenzitását (0 = nincs fájdalom; 10 = a legrosszabb fájdalom elképzelhető)
30. hét
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI-20)
Időkeret: 0. hét
Egy leltár, amely 20 kérdést tartalmaz a fáradtság-szimptómákról (mindegyik 1-től ("igen, ez igaz") 5-ig ("Nem, ez nem igaz") 5 dimenziót (általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent motiváció, csökkentett aktivitás, mentális fáradtság) lefedése.
0. hét
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI-20)
Időkeret: 5. hét
Egy leltár, amely 20 kérdést tartalmaz a fáradtság-szimptomokkal kapcsolatban (mindegyik 1-től ("igen, ez igaz") 5-ig ("Nem, ez nem igaz") 5 dimenziót (általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent motiváció, csökkentett aktivitás, mentális fáradtság) lefedésével.
5. hét
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI-20)
Időkeret: 12. hét
Egy leltár, amely 20 kérdést tartalmaz a fáradtság-szimptomokkal kapcsolatban (mindegyik 1-től ("igen, ez igaz") 5-ig ("Nem, ez nem igaz") 5 dimenziót (általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent motiváció, csökkentett aktivitás, mentális fáradtság) lefedésével.
12. hét
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI-20)
Időkeret: 30. hét
Egy leltár, amely 20 kérdést tartalmaz a fáradtság-szimptomokkal kapcsolatban (mindegyik 1-től ("igen, ez igaz") 5-ig ("Nem, ez nem igaz") 5 dimenziót (általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent motiváció, csökkentett aktivitás, mentális fáradtság) lefedésével.
30. hét
Általános depressziós skála (ADS-L)
Időkeret: 0. hét
egy német önjelentő kérdőív, amelynek célja a CES-D-ből adaptált depressziós tünetek felmérése. (20 tétel, 4-pontos Likert skála (0 = ritkán vagy az idő egyike, 3 = a legtöbb vagy az idő alatt)
0. hét
Általános depressziós skála (ADS-L)
Időkeret: 5. hét
egy német önjelentő kérdőív, amelynek célja a CES-D-ből adaptált depressziós tünetek felmérése. (20 tétel, 4-pontos Likert skála (0 = ritkán vagy az idő egyike, 3 = a legtöbb vagy az idő alatt)
5. hét
Általános depressziós skála (ADS-L)
Időkeret: 12. hét
egy német önjelentő kérdőív, amelynek célja a CES-D-ből adaptált depressziós tünetek felmérése. (20 tétel, 4-pontos Likert skála (0 = ritkán vagy az idő egyike, 3 = a legtöbb vagy az idő alatt)
12. hét
Általános depressziós skála (ADS-L)
Időkeret: 30. hét
egy német önjelentő kérdőív, amelynek célja a CES-D-ből adaptált depressziós tünetek felmérése. (20 tétel, 4-pontos Likert skála (0 = ritkán vagy az idő egyike, 3 = a legtöbb vagy az idő alatt)
30. hét
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Időkeret: Week 0
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 0
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Időkeret: Week 5
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 5
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Időkeret: Week 12
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 12
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Időkeret: Week 30
Is a psychological questionnaire designed to assess a person's beliefs about how physical activity and work may influence their pain. It focuses on fear-avoidance behaviours, particularly in individuals with musculoskeletal pain (e.g., low back pain). The questionnaire consists of 16 items divided into two subscales: physical activity (FABQ-PA) and work (FABQ-W). Items are rated on a 7-point Likert scale (from "completely disagree" to "completely agree").
Week 30
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Időkeret: week 0

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 0
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Időkeret: week 5

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 5
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Időkeret: week 12

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 12
Avoidance-Endurance Fast-Screen (AEFS)
Időkeret: week 30

Description: Is a short screening questionnaire designed to identify maladaptive pain coping patterns, specifically avoidance and endurance behaviours in individuals with musculoskeletal pain. It differentiates between fear-avoidance responses and endurance-related coping styles (e.g., persistence despite pain).

The AEFS includes a 7-point scale (0=never to 6=always) for Pain Persistence (PPS) from the Avoidance-Endurance Questionnaire (AEQ), as well as two dichotomous (0=yes, 1=no) mood items from the Beck-Depressions-Inventar. The PPS scale is administered using two response scales for coping with mild and severe pain.
week 30

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BDNF
Időkeret: 0. hét
Agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF) vérben a nociplasticitás mérésére
0. hét
BDNF
Időkeret: 5. hét
Agyi eredetű neurotrofikus faktor (BDNF) vérben a nociplasticitás mérésére
5. hét
Díj (a mellékhatások beteg-besorolású készlete)
Időkeret: 30 perc utáni kezelés
A mellékhatások jelenlétének és súlyosságának felmérésére szolgáló eszköz (0 = nincs súlyosság, 3 = nagyobb súlyosság) kilenc szerv/funkcionális területen, beleértve a gyomor -bélrendszeri, idegrendszert, a szívet, a szemeket/füleket, a bőrt, a nemi/húgyúti, az alvást, a szexuális funkciót és más területeket
30 perc utáni kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bern University of Applied Sciences

Együttműködők

Dr. med. h.c Erwin Braun Stiftung

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kay-Uwe Hanusch, Dr.scient.med, Bern University of Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F.016677-42-PHYW-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel