Välimeren ruokavaliokoulutus vuoron sairaanhoitajissa: vaikutukset uneen, aktiivisuuteen ja terveysparametreihin
Välimeren ruokavaliokoulutuksen välinen suhde siirtymään sairaanhoitajille ja unen laadusta, fyysistä aktiivisuutta, veriparametreita ja antropometrisiä mittauksia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Välimeren ruokavalion koulutuksen vaikutuksia unen laatuun, fyysiseen aktiivisuuteen, veriparametreihin ja antropometrisiin mittauksiin vuorotyöhöntyöntekijöiden keskuudessa.
Ensisijaiset tulokset: Välimeren ruokavalion tarttumisen ja unen laatupisteiden muutos lähtötasosta intervention jälkeiseen.
Toissijaiset tulokset: Fyysisen aktiivisuuden muutokset, antropometriset indeksit (esim. BMI, vyötärö-ja-hip-suhde) ja veriparametrit (paastoglukoosi, insuliini, HOMA-IR, lipidiprofiili).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustavaihtotyöt väärinkäytökset endogeeniset vuorokausipäivän rytmit ympäristövalo-pimeällä syklillä, altistaen työntekijät huonoon uneen, aineenvaihdunnan säätelyyn, painonnousuun ja kardiometaboliseen sairauteen. Havainnolliset ja kokeelliset todisteet osoittavat, että ruokavalion, monityydyttymättömien rasvojen ja vähärasvaisten proteiinien runsaat ruokavaliomallit, jotka on esitetty Välimeren ruokavaliossa (Meddiet)-voivat heikentää tulehduksia, parantaa lipidi- ja glykeemisiä profiileja ja parantaa subjektiivista hyvinvointia. Meddiet-periaatteita, jotka vahvistavat Meddiet-periaatteita, voivat siksi olla käytännöllistä, matalan riskin strategiaa vuorotyöläisten terveysriskejen lieventämiseksi.
Tutkimus Desing Design: Yksiryhmä, Pos-postin interventiotutkimus: Muğlassa, Türkiye-näytteen yksityinen yleinen sairaala: 130 sairaanhoitajaa (≈80 % naisia), jotka työllistivät vuorot, 18-55 vuoden ikäiset: ei sovellettavissa (ei vertailutarvikehyksiä)
Osallistujien kelpoisuuden osallisuuskriteerit Rekisteröity sairaanhoitaja, joka työskenteli ≥3 pyörivää vuoroa kuukaudessa tutkimussairaalassa 18–55-vuotiaita kirjallinen tietoinen suostumuksen poissulkemiskriteerit Raskaus tai imeytyminen Nykyinen osallistuminen toiseen elämäntapaan tai lääkkeen tutkimukseen diagnosoitu unddiet-lääkkeen periaatteiden lääketieteellinen sairaus.
Interventio Välimeren ruokavaliokoulutusohjelma (viikot 1-4) Muoto: Neljä viikoittaista henkilökohtaista ryhmäistuntoa (60 min) toimitettu käyttäytymisneuvonnassa koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti.
Sisältö:
Istunto 1: Meddiet -pyramidi, annosohjeet, aterian ajoitus vuorotyöntekijöille Session 2: Käytännöllinen aterian suunnittelu; Ruokatarrojen lukeminen; Terveellinen kahvilavalintaistunto 3: Strategiat hedelmien, vihannesten, palkokasvien ja täysjyvän saannin lisäämiseksi; Reseptin esittelyistunto 4: ultrakalvottujen elintarvikkeiden, sokerilla makeisten juomien ja tyydyttyneiden rasvojen vähentäminen; Käyttäytymismuutosmateriaalien ylläpitäminen: Painettu käsikirja (pyramidigrafiikka, ostoslistat, näytevalikot), online -keskustelufoorumi ja viikoittaiset motivaatiotekstiviestit.
Fidelity: Istunnot seuraavat standardisoitua käsikirjoitusta; läsnäolo; 10 % toisen ravitsemusterapeutin tarkastamista istunnoista.
Osallistujat eivät saa aterian tarjoamista; Heitä kannustetaan soveltamaan oppineisia periaatteita kaikkien vuorojen aikana. Sairaalan ruokapalveluun ei tehty muutoksia.
Tiedonkeruu- ja hallintakyselyjä hallinnoidaan sähköisesti suojatun, salasanalla suojatun alustan kautta. Koulutetut tutkimushenkilöstöt suorittavat antropometriset mittaukset kaksoiskappaleena WHO -protokollien seurauksena. Verivirtaukset osuvat rutiininomaiseen työterveysvalvontaan taakan ja kustannusten minimoimiseksi. Tiedot tunnistetaan ilmoittautumisen yhteydessä; Vain päätutkija säilyttää uudelleentunnistusavaimen salattuun tiedostoon.
Tietoanalyysi Tutkimuksessa kerätyn tiedon analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 21.0 -ohjelmistoa. Analyysissä käytettiin kuvaavia tilastoja, kuten aritmeettinen keskiarvo, taajuus, keskihajonta ja prosenttimäärät. Sen määrittämiseksi tutkittiin normaalia jakautumista, tutkittiin vinous- ja kurtoosiarvoja, ja näiden arvojen havaittiin olevan välillä -2 ja +2, mikä osoittaa, että tiedot seurasivat normaalia jakautumista. Vastaavasti parametriset testit käytettiin vertailuihin ryhmien välillä, jotka perustuvat väestötietoon ja tutkittaessa asteikkojen välisiä suhteita. Välimeren ruokavalion, unihäiriöiden ja fyysisen aktiivisuuden asteikkojen vertaamiseksi veriparametreilla käytettiin parametrien kanssa käytettyjä testi- ja jälkeisiä tuloksia, parit-näytteen t-testiä käytettiin, kun taas sukupuolen vertailut suoritettiin käyttämällä riippumattomia näytteitä t-testiä. Ikkuryhmien vertailujen vuoksi suoritettiin yksisuuntainen ANOVA ja Tukeyn testiä sovellettiin post hoc -analyysinä. Lisäksi suoritettiin Pearson -korrelaatioanalyysi sairaanhoitajien Välimeren ruokavalion koulutuksen ja niiden unen laadun, fyysisen aktiivisuuden, veriparametrien ja antropometristen mittausten välisten suhteiden määrittämiseksi.
Välimeren ruokavalion tarttumisasteikon sisäinen johdonmukaisuus, jonka ovat kehittäneet Özkan Pehlivanoğlu, Hüseyin Balcıoğlu ja İlhami ünlüoğlu, laskettiin Cronbachin α = 0,829, mikä osoittaa korkean luotettavuuden. Buysse et ai. Vuonna 1989 osoitti tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin α = 0,80), testin uudelleentestin luotettavuus ja rakenteen pätevyys. Piazza, Ferreira, Minsky, Pires ja Silva ilmoittivat toistettavuuskertoimen ρ = 0,81 (95% CI = 0,79-0,82) systemaattisessa tarkastelussaan vuoden 2017 systemaattisessa katsauksessaan vuoden 2017 fyysisen aktiivisuuden arvioinnista.
Tulostoimenpiteet ja aikapisteet ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioitiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 8), ellei toisin mainita.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset olivat Välimeren ruokavalion ja unen laadun noudattaminen. Tarttuminen mitattiin käyttämällä 14-osaa Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonta (MEDA), joka on validoitu työkalu Välimeren ruokavalion periaatteiden noudattamisen arvioimiseksi. Unenlaatu arvioitiin käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on laajalti käytetty itseraportoint instrumentti subjektiivisten nukkumismallien ja häiriöiden arvioimiseksi.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi fyysinen aktiivisuus, antropometriset mittaukset, veribiomarkkerit ja haittavaikutukset. Fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF). Antropometriset tiedot kerättiin standardisoiduilla menettelyillä: korkeus mitattiin lähtötilanteessa stadiometrillä, ja painoa, kehon rasvaprosenttia ja luurankojen lihasmassa arvioitiin molemmissa ajankohtina Tanita MC-180-kehon koostumuksen analysaattorilla. Vyötärön ja lonkan ympärysmitta mitattiin ei-joustavalla mittanauhalla.
Veren biomarkkereita arvioitiin paasto -laskimoverinäytteillä, jotka oli kerätty ja analysoitu sairaalan laboratoriossa. Parametreihin kuuluivat paastoglukoosi, insuliini, triglyseridit, LDL -kolesteroli, HDL -kolesteroli ja kokonaiskolesteroli. Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattinen mallin arviointi laskettiin käyttämällä paastoglukoosi- ja insuliiniarvoja.
Lisäksi potentiaalisia haittavaikutuksia tarkkailtiin jatkuvasti koko tutkimuksen ajan käyttämällä säännöllisin väliajoin annettua jäsenneltyä kyselylomaketta.
Eettiset näkökohdat eettinen hyväksyntä saatiin Bahçeşehirin yliopiston tieteellisestä tutkimus- ja julkaisuetiikkakomiteasta. Tutkimus on Helsingin ja asiaankuuluvien paikallisten määräysten julistuksen mukainen. Osallistuminen on vapaaehtoista; Sairaanhoitajat voivat peruuttaa milloin tahansa vaikuttamatta työsuhteen asemaan tai työterveyspalveluihin. Interventio aiheuttaa minimaalisen riskin (vain koulutus).
Rekrytointi alkoi toukokuussa 2024 ja päättyi marraskuu 2024.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bodrum
-
Muğla, Bodrum, Turkki
- Bodrum Acıbadem Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity sairaanhoitaja, joka työskentelee ≥3 pyörivää vuoroa kuukaudessa tutkimussairaalassa
- Ikä 18-55 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen osallistuminen toiseen elämäntapaan tai huumeiden tutkimukseen
- Diagnosoitu unihäiriö, joka vaatii farmakoterapiaa
- Terveystila, joka vaatii terapeuttista ruokavaliota, joka on yhteensopiva Meddiet -periaatteiden kanssa
- Kyvyttömyys osallistua ≥75 % koulutusistunnosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorotyöhoitaja
|
Interventio koostuu 4 viikon Välimeren ruokavalion koulutusohjelmasta, joka on suunniteltu erityisesti sairaanhoitajille, jotka työskentelevät kiertäviä vuoroja. Ohjelma sisälsi neljä viikoittaista ryhmäistuntoa, jokainen kestävä noin 60 minuuttia, jonka rekisteröity ravitsemusterapeutti toimitti henkilökohtaisesti käyttäytymisen muutoksen ja kliinisen ravinnon koulutuksen. Istunnot ovat vuorovaikutteisia ja niitä tukevat visuaaliset ja painetut koulutusmateriaalit. Osallistujat saavat painetun käsikirjan, joka sisältää ruokapyramidi -grafiikan, annosoppaat, viikoittaiset ostoslistat ja näytteen, joka on räätälöity työaikatauluihin. He saavat myös pääsyn moderoituun online -keskusteluryhmään ja vastaanottavat viikoittaiset motivaatiotekstiviestit avainviestien vahvistamiseksi. Ruokaa ei tarjota suoraan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medepiste
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Välimeren ruokavalion tarttumispisteiden (medojen) muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa 14-osaisella Välimeren ruokavalion tarttumisen seulonnalla (MEDA).
Tämä validoitu kyselylomake arvioi Välimeren tärkeimpien ruokavaliokomponenttien kulutuksen tiheyttä ja laatua.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 14, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tarttumista.
|
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventio (viikko 8)
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - lyhyt muoto (IPAQ -SF).
IPAQ-SF arvioi viikoittaiset energiamenot (Met-minuutissa viikossa) alueilla, kuten kävely, kohtalainen ja voimakas toiminta.
|
Perustaso (viikko 0), interventio (viikko 8)
|
|
BMI -muutos
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
BMI: n muutos, joka on laskettu painona (kg) jaettuna korkeus neliöllä (m²).
Paino mitattuna Tanita MC-180 -runkokoostumuksen analysaattorilla; Korkeus mitattuna lähtötilanteessa stadiomimittarilla.
Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan paino- ja korkeusmittauksilla.
Paino mitattiin kilogrammoina (kg) ja korkeus mitattiin metreinä (M).
BMI laskettiin painona (kg) jaettuna korkeuden neliöllä (m²) ja ilmoitettiin kg/m² yhtenä lopputuloksena.
|
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) Posttervention (viikko 8)
|
Unenlaadun muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) mitattuna.
Tämä 19-osainen itseraportointityökalu arvioi subjektiivista unen laatua, viivettä, kestoa, tehokkuutta, häiriöitä ja päivähäiriöitä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
Perustaso (viikko 0) Posttervention (viikko 8)
|
|
Vyötärön lonkkasuhde
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Muutos vyötärön ja hip-suhteessa (WHR), laskettu jakamalla vyötärön ympärysmitta lonkan ympärysmitalla.
Mittaukset, jotka on saatu käyttämällä ei-joustavaa mittanauhaa WHO-standardien mukaan.
|
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
|
Veritulosprofiilin muutos
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Paastoverensokeritasojen muutos, mitattuna laskimoverenvetona sairaalan laboratoriossa. Paastoinsuliinitasojen ja insuliiniresistenssin HOMA-IR: n muutokset (insuliiniresistenssin homeostaattinen mallin arviointi) seerumin lipidiparametrien muutokset, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli ja triglyseridit, mitattuna paastoamisen laskimoverenäytteistä. |
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sun M, Feng W, Wang F, Li P, Li Z, Li M, Tse G, Vlaanderen J, Vermeulen R, Tse LA. Meta-analysis on shift work and risks of specific obesity types. Obes Rev. 2018 Jan;19(1):28-40. doi: 10.1111/obr.12621. Epub 2017 Oct 4.
- Franzago M, Alessandrelli E, Notarangelo S, Stuppia L, Vitacolonna E. Chrono-Nutrition: Circadian Rhythm and Personalized Nutrition. Int J Mol Sci. 2023 Jan 29;24(3):2571. doi: 10.3390/ijms24032571.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-85646034-604.01-81176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .