Mediterraan dieeteducatie in shift -verpleegkundigen: effecten op slaap, activiteit en gezondheidsparameters
De relatie tussen mediterrane dieeteducatie gegeven aan verpleegkundigen in het werk en slaapkwaliteit, lichamelijke activiteitsniveau, bloedparameters en antropometrische metingen
Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van mediterrane dieeteducatie op slaapkwaliteit, lichamelijke activiteitsniveaus, bloedparameters en antropometrische metingen bij verpleegkundigen in het werk.
Primaire resultaten: verandering in mediterrane therapietrouw en slaapkwaliteitscores van baseline tot post-interventie.
Secundaire resultaten: veranderingen in fysieke activiteitsniveaus, antropometrische indices (bijv. BMI, taille-heupverhouding) en bloedparameters (vastenglucose, insuline, homa-IR, lipidenprofiel).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrondverschuivingswerk Werk uit elkaarinrichting van endogene circadiane ritmes met milieulichtdarkcycli, die werknemers vatbaar maken voor slechte slaap, metabole ontregeling, gewichtstoename en cardiometabolische aandoeningen. Observationeel en experimenteel bewijs geeft aan dat voedingspatronen die rijk zijn aan plantaardig voedsel, enkelvoudig onverzadigde vetten en magere eiwitten die door het mediterrane dieet (Meddiet) worden geëmplificeerd--ontstekingen kunnen verbeteren, lipide en glycemische profielen kunnen verbeteren en het subjectieve welzijn verbeteren. Educatieve interventies die Meddiet-principes versterken, kunnen daarom een pragmatische strategie met een laag risico vormen om gezondheidsrisico's bij verpleegkundigen in dienst te verminderen.
Studie Desing Design: Single-Group, Pre-Post Intervention Study Setting: Private General Hospital in Muğla, Türkiye Sample Grootte: 130 verpleegkundigen (≈80 % vrouwen) Werkzaam bij roterende verschuivingen, 18-55 jaar toewijzing: niet van toepassing (geen vergelijkingsarm)
Deelnemers Subsidiabiliteit Inclusiecriteria geregistreerde verpleegkundige werking ≥3 roterende verschuivingen per maand in de studie Hospital Leeftijd 18-55 jaar schriftelijke geïnformeerde toestemming uitsluiting criteria zwangerschap of lactatie huidige deelname aan een andere levensstijl of geneesmiddelenonderzoek diagnose van farmacotherapie medische toestand die nodig is om therapeutisch dieet te vereisen met meddietprincipes
Intervention Mediterranean Diet Education Program (Weken 1-4) Formaat: vier wekelijkse face-to-face groepssessies (elk 60 minuten) geleverd door een geregistreerde diëtist opgeleid in gedragsadvies.
Inhoud:
Sessie 1: Meddiet -piramide, portie begeleiding, maaltijdtiming voor shift -werknemers Sessie 2: Practical Maaltijdplanning; voedseletiketten lezen; gezonde cafetaria keuzes sessie 3: strategieën om fruit, groente, peulvruchten en volkoren inname te vergroten; Recept Demonstraties Sessie 4: Vermindering van ultra-verwerkte voedingsmiddelen, suikerzoete dranken en verzadigde vetten; Behoudende gedragswijzigingsmaterialen: gedrukt handboek (piramideafbeelding, boodschappenlijsten, voorbeeldmenu's), online discussieforum en wekelijkse motiverende sms -berichten.
Fidelity: Sessions volgen een gestandaardiseerd script; aanwezigheid opgenomen; 10 % van de sessies gecontroleerd door een tweede diëtist.
Deelnemers ontvangen geen maaltijdbepaling; Ze worden aangemoedigd om geleerde principes toe te passen tijdens alle diensten. Er worden geen wijzigingen aangebracht in ziekenhuisvoedselservice.
Gegevensverzameling en managementvragenlijsten worden elektronisch beheerd via een veilig, wachtwoordbeschermd platform. Anthropometrische metingen worden uitgevoerd in tweevoud door getraind onderzoekspersoneel na WHO -protocollen. Bloedafwijkingen vallen samen met routinematige surveillance van het beroepsgezondheid om de last en kosten te minimaliseren. Gegevens worden bij invoer niet-geïdentificeerd; Alleen de hoofdonderzoeker behoudt de heridentificatiesleutel in een gecodeerd bestand.
Gegevensanalyse De analyse van de in het onderzoek verzamelde gegevens werd uitgevoerd met behulp van de SPSS 21.0 -software. Beschrijvende statistieken zoals rekenkundig gemiddelde, frequentie, standaardafwijking en percentagewaarden werden gebruikt in de analyse. Om te bepalen of de gegevens een normale verdeling vertoonden, werden scheefheid en kurtosis -waarden onderzocht en deze waarden bleken tussen -2 en +2 te zijn, wat aangeeft dat de gegevens een normale verdeling volgden. Dienovereenkomstig werden parametrische tests gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen op basis van demografische informatie en voor het onderzoeken van relaties tussen schalen. Om de pre- en post-testresultaten van het mediterrane dieet, slaapstoornissen en lichamelijke activiteitsschalen te vergelijken met bloedparameters, werd de gepaarde monsters t-test gebruikt, terwijl vergelijkingen door geslacht werden uitgevoerd met behulp van de onafhankelijke-monsters t-test. Voor vergelijkingen tussen leeftijdsgroepen werd eenrichtings-ANOVA uitgevoerd en werd de test van Tukey toegepast als de post-hoc analyse. Bovendien werd Pearson -correlatieanalyse uitgevoerd om de relaties te bepalen tussen de mediterrane dieeteducatie van verpleegkundigen en hun slaapkwaliteit, lichamelijke activiteitsniveaus, bloedparameters en antropometrische metingen.
De interne consistentie van de mediterrane therapietrouwschaal, ontwikkeld door Özkan Pehlivanoğlu, Hüseyin Balcıoğlu en İlhami ünlüoğlu, werd berekend als Cronbach's α = 0,829, wat een hoog niveau van betrouwbaarheid aangeeft. De Pittsburgh Sleep Quality Index, ontwikkeld door Buysse et al. In 1989 demonstreerde een bevredigende interne consistentie (Cronbach's α = 0,80), test-hertest betrouwbaarheid en constructvaliditeit. In hun systematische review van de fysieke activiteitsbeoordeling in geamputeerden, Piazza, Ferreira, Minsky, Pires en Silva rapporteerden een reproduceerbaarheidscoëfficiënt van ρ = 0,81 (95% BI = 0,79-0,82).
Uitkomstmaten en tijdstippen primaire en secundaire resultaten werden beoordeeld bij aanvang (week 0) en na de interventie (week 8), tenzij anders aangegeven.
De primaire resultaten van de studie waren naleving van het mediterrane dieet en de slaapkwaliteit. De therapietrouw werd gemeten met behulp van de 14-item Mediterranean Dieet Therherece Screener (MEDA's), een gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van de naleving van mediterrane voedingsprincipes. Slaapkwaliteit werd geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een veel gebruikt zelfrapportinstrument voor het beoordelen van subjectieve slaappatronen en verstoringen.
De secundaire resultaten omvatten fysiek activiteitsniveau, antropometrische metingen, bloedbiomarkers en bijwerkingen. Fysieke activiteit werd beoordeeld met behulp van de internationale fysieke activiteitsvragenlijstvorm (IPAQ-SF). Anthropometrische gegevens werden verzameld via gestandaardiseerde procedures: hoogte werd gemeten bij aanvang met behulp van een stadiometer en gewicht, lichaamsvetpercentage en skeletspiermassa werden op beide tijdstippen geëvalueerd met behulp van de Tanita MC-180 lichaamssamenstelling analysator. Taille- en heupomtrek werden gemeten met een niet-elastische meetband.
Bloedbiomarkers werden beoordeeld via vastende veneuze bloedmonsters verzameld en geanalyseerd in het ziekenhuislaboratorium. Parameters omvatten nuchtere glucose, insuline, triglyceriden, LDL -cholesterol, HDL -cholesterol en totaal cholesterol. De homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) werd berekend met behulp van nuchtere glucose- en insulinewaarden.
Bovendien werden potentiële bijwerkingen gedurende het onderzoek continu gecontroleerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst die met regelmatige tussenpozen werd toegediend.
Ethische overwegingen Ethische goedkeuring werd verkregen van de Bahçeşehir University Scientific Research and Publication Ethics Committee. De studie voldoet aan de verklaring van Helsinki en relevante lokale voorschriften. Deelname is vrijwillig; Verpleegkundigen kunnen zich op elk gewenst moment terugtrekken zonder de werkingstatus of toegang tot gezondheidsdiensten op het werk te beïnvloeden. De interventie vormt minimaal risico (alleen onderwijs).
De werving begon mei 2024 en eindigde november 2024.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bodrum
-
Muğla, Bodrum, Kalkoen
- Bodrum Acıbadem Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundige werkt ≥3 roterende verschuivingen per maand in het studiegespanningsziekenhuis
- Leeftijd 18-55 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of lactatie
- Huidige deelname aan een andere levensstijl- of drugsproef
- Gediagnosticeerde slaapstoornis die farmacotherapie vereist
- Medische aandoening die therapeutisch dieet nodig heeft, onverenigbaar met Meddiet -principes
- Onvermogen om ≥75 % van de onderwijssessie bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verander werkende verpleegkundigen
|
De interventie bestaat uit een 4 weken durende mediterraan dieeteducatieprogramma dat speciaal is ontworpen voor verpleegkundigen die roterende verschuivingen werken. Het programma omvatte vier wekelijkse groepssessies, die elk ongeveer 60 minuten duren, persoonlijk geleverd door een geregistreerde diëtist met training in gedragsverandering en klinische voeding. Sessies zijn interactief en worden ondersteund door visuele en gedrukte educatieve materialen. Deelnemers ontvangen een afgedrukt handboek met een afbeelding van het voedselpiramide, portiegidsen, wekelijkse boodschappenlijsten en voorbeeldmenu's op maat gemaakt om werkschema's te verplaatsen. Ze krijgen ook toegang tot een gemodereerde online discussiegroep en ontvangen wekelijkse motiverende sms -berichten om belangrijke berichten te versterken. Er wordt geen voedsel direct verstrekt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medas -score
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Verandering in de mediterrane dieet-therapietrouw (MEDA's) verandering in de naleving van het mediterrane dieet zoals gemeten door de 14-item mediterrane therapietrouw (MEDA's).
Deze gevalideerde vragenlijst beoordeelt de frequentie en kwaliteit van consumptie van belangrijke mediterrane voedingscomponenten.
Scores variëren van 0 tot 14, met hogere scores die een grotere therapietrouw aangeven.
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post -intervention (week 8)
|
Verandering in fysieke activiteitsniveau zoals gemeten door de internationale fysieke activiteitsvragenlijst - korte vorm (IPAQ -SF).
De IPAQ-SF schat wekelijkse energieverbruik (in Met-Minutes/Week) over domeinen zoals wandelen, matige en krachtige activiteit.
|
Baseline (week 0), post -intervention (week 8)
|
|
BMI verandering
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Verandering in BMI berekend als gewicht (kg) gedeeld door hoogte in het kwadraat (m²).
Gewicht gemeten met behulp van de Tanita MC-180 lichaamssamenstelling analysator; Hoogte gemeten bij aanvang met een stadiometer.
Body Mass Index (BMI) wordt berekend met behulp van gewicht- en hoogtemetingen.
Gewicht werd gemeten in kilogram (kg) en hoogte werd gemeten in meters (m).
BMI werd berekend als gewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van hoogte (m²) en gerapporteerd in kg/m² als een enkele uitkomstmaat.
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0) Post -interventie (week 8)
|
Verandering in slaapkwaliteit zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dit zelfrapportagetool met 19 items beoordeelt subjectieve slaapkwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoringen en disfunctie overdag.
Scores variëren van 0 tot 21; Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline (week 0) Post -interventie (week 8)
|
|
Taille heupverhouding
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Verandering in taille-tot-heupverhouding (WHR), berekend door de tailleomtrek door heupomtrek te verdelen.
Metingen verkregen met behulp van een niet-elastische meetlint volgens de WHO-normen.
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
|
Verandering in bloedresultaten profiel
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Verandering in nuchtere bloedglucosespiegels, gemeten via veneuze bloedafname in een ziekenhuislaboratorium. Veranderingen in nuchtere insulinespiegels en HOMA-IR (homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie) veranderingen in serumlipideparameters, waaronder totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden, gemeten van nuchtere veneuze bloedmonsters. |
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sun M, Feng W, Wang F, Li P, Li Z, Li M, Tse G, Vlaanderen J, Vermeulen R, Tse LA. Meta-analysis on shift work and risks of specific obesity types. Obes Rev. 2018 Jan;19(1):28-40. doi: 10.1111/obr.12621. Epub 2017 Oct 4.
- Franzago M, Alessandrelli E, Notarangelo S, Stuppia L, Vitacolonna E. Chrono-Nutrition: Circadian Rhythm and Personalized Nutrition. Int J Mol Sci. 2023 Jan 29;24(3):2571. doi: 10.3390/ijms24032571.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-85646034-604.01-81176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .