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Educazione dietetica mediterranea negli infermieri del turno: effetti su sonno, attività e parametri di salute

13 agosto 2025 aggiornato da: Ilayda Ozturk Altuncevahir, Bahçeşehir University

La relazione tra educazione dietetica mediterranea data agli infermieri e alla qualità del sonno, al livello di attività fisica, ai parametri del sangue e alle misurazioni antropometriche

Questo studio mirava a valutare gli effetti dell'educazione dietetica mediterranea sulla qualità del sonno, sui livelli di attività fisica, sui parametri del sangue e nelle misurazioni antropometriche tra gli infermieri che lavorano a turni.

Risultati primari: cambiamento nell'adesione alla dieta mediterranea e punteggi della qualità del sonno dal basale a post-intervento.

Risultati secondari: cambiamenti nei livelli di attività fisica, indici antropometrici (ad es. BMI, rapporto vita-hip) e parametri ematici (glucosio a digiuno, insulina, homa-Ir, profilo lipidico).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il lavoro a turni di sfondo disalcano i ritmi circadiani endogeni con cicli ambientali della luce della luce, predisponendo i lavoratori a sonno scarso, disregolazione metabolica, aumento di peso e malattie cardiometaboliche. Prove osservative e sperimentali indicano che i modelli dietetici ricchi di cibi vegetali, grassi monoinsaturi e proteine magre-esemplificate dalla dieta mediterranea (MedDiet)-possono attenuare l'infiammazione, migliorare i profili lipidici e glicemici e migliorare il benessere soggettivo. Gli interventi educativi che rafforzano i principi di Meddiet possono quindi rappresentare una strategia pragmatica a basso rischio per mitigare i rischi per la salute negli infermieri che lavorano a turni.

Studio Desing Design: singolo gruppo di studio pre-post Studio: ospedale generale privato a Muğla, Türkiye Dimensione del campione: 130 infermieri (≈80 % donne) impiegati in turni rotanti, allocazione di 18-55 anni: non applicabile (nessun braccio di confronto)

Criteri di inclusione dell'ammissibilità dei partecipanti Criteri registrati infermieristici registrati ≥3 turni rotanti al mese all'ospedale dello studio di età compresa tra 18 e 55 anni scritti Criteri di esclusione del consenso informato in gravidanza o l'allattamento attuale partecipazione a un altro stile di vita o studio farmaco

Programma di educazione dietetica mediterranea di intervento (settimane 1-4): quattro sessioni settimanali di gruppi faccia a faccia (60 minuti ciascuno) consegnate da un dietista registrato addestrato nella consulenza comportamentale.

Contenuto:

Sessione 1: Pyramide Meddiet, Guida alla porzione, tempistica dei pasti per i lavoratori Shift Sessione 2: Pianificazione pratica del pasto; leggere etichette alimentari; Scelte di caffetteria sane Sessione 3: strategie per aumentare l'assunzione di frutta, verdura, legume e grana intera; Dimostrazioni di ricette Sessione 4: riduzione degli alimenti ultra elaborati, bevande zuccherate e grassi saturi; Materiali per il cambiamento di comportamento di sostegno: manuale stampato (grafica piramide, liste della spesa, menu di esempio), forum di discussione online e messaggi settimanali di testo motivazionali.

Fidelity: Sessions Segui uno script standardizzato; presenza registrata; Il 10 % delle sessioni controllate da un secondo dietista.

I partecipanti non ricevono alcuna fornitura di pasti; Sono incoraggiati ad applicare i principi appresi durante tutti i turni. Non vengono apportate modifiche al servizio di ristorazione ospedaliera.

I questionari di raccolta e gestione dei dati vengono amministrati elettronicamente tramite una piattaforma sicura e protetta da password. Le misurazioni antropometriche vengono eseguite in duplicato dal personale di ricerca addestrato a seguito dei protocolli di Who. Il sangue disegna in coincidenza con la sorveglianza di salute professionale di routine per ridurre al minimo l'onere e il costo. I dati sono de-identificati all'ingresso; Solo l'investigatore principale mantiene la chiave di riesidentificazione in un file crittografato.

Analisi dei dati L'analisi dei dati raccolti nello studio è stata eseguita utilizzando il software SPSS 21.0. Nell'analisi sono state utilizzate statistiche descrittive come la media aritmetica, la frequenza, la deviazione standard e i valori percentuali. Per determinare se i dati hanno mostrato una distribuzione normale, sono stati esaminati i valori di asimmetria e curtosi e questi valori sono stati trovati tra -2 e +2, indicando che i dati hanno seguito una distribuzione normale. Di conseguenza, sono stati utilizzati test parametrici per confronti tra gruppi in base alle informazioni demografiche e all'esame delle relazioni tra le scale. Per confrontare i risultati pre e post test della dieta mediterranea, dei disturbi del sonno e delle scale di attività fisica con i parametri del sangue, è stato utilizzato il test t a campioni accoppiati, mentre i confronti per genere sono stati condotti utilizzando il test t di campioni indipendenti. Per i confronti tra i gruppi di età, è stato eseguito ANOVA a senso unico e il test di Tukey è stato applicato come analisi post hoc. Inoltre, è stata condotta l'analisi di correlazione di Pearson per determinare le relazioni tra l'educazione dietetica mediterranea degli infermieri e la qualità del sonno, i livelli di attività fisica, i parametri del sangue e le misurazioni antropometriche.

La coerenza interna della scala della dieta mediterranea, sviluppata da Özkan Pehlivanoğlu, Hüseyin Balcıoğlu e ̇lhami ünlüoğlu, è stata calcolata come α = 0,829 di Cronbach, indicando un alto livello di affidabilità. L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh, sviluppato da Buysse et al. Nel 1989, ha dimostrato una coerenza interna soddisfacente (α = 0,80) di Cronbach, affidabilità test-retest e validità del costrutto. Nella loro revisione sistematica del 2017 sulla valutazione dell'attività fisica in amputati, piazza, ferreira, minsky, pires e Silva hanno riportato un coefficiente di riproducibilità di ρ = 0,81 (IC 95% = 0,79-0,82).

Le misure di esito e i punti temporali sono stati valutati al basale (settimana 0) e dopo l'intervento (settimana 8), se non diversamente specificato.

I risultati primari dello studio erano l'adesione alla dieta mediterranea e alla qualità del sonno. L'adesione è stata misurata utilizzando lo screener di aderenza al dieta mediterraneo di 14 elementi (MEDAS), uno strumento validato per valutare il rispetto dei principi dietetici mediterranei. La qualità del sonno è stata valutata utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), uno strumento di auto-report ampiamente usato per valutare i modelli di sonno soggettivi e i disturbi.

Gli esiti secondari includevano il livello di attività fisica, misurazioni antropometriche, biomarcatori del sangue ed eventi avversi. L'attività fisica è stata valutata utilizzando la forma del questionario di attività fisica internazionale (IPAQ-SF). I dati antropometrici sono stati raccolti attraverso procedure standardizzate: l'altezza è stata misurata al basale usando un stadiometro e il peso, la percentuale di grasso corporeo e la massa del muscolo scheletrico sono stati valutati in entrambi i punti temporali usando l'analizzatore della composizione corporea Tanita MC-180. Le circonferenze della vita e dell'anca sono state misurate con un nastro di misurazione non elastico.

I biomarcatori del sangue sono stati valutati mediante campioni di sangue venoso a digiuno raccolti e analizzati in laboratorio dell'ospedale. I parametri includevano glucosio a digiuno, insulina, trigliceridi, colesterolo LDL, colesterolo HDL e colesterolo totale. La valutazione del modello omeostatico dell'insulina-resistenza (HOMA-IR) è stata calcolata utilizzando i valori di glucosio a digiuno e insulina.

Inoltre, i potenziali eventi avversi sono stati monitorati continuamente durante lo studio utilizzando un questionario strutturato somministrato a intervalli regolari.

Considerazioni etiche L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato per la ricerca scientifica e la pubblicazione dell'Università di Bahçeşehi. Lo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki e alle relative normative locali. La partecipazione è volontaria; Gli infermieri possono ritirarsi in qualsiasi momento senza influire sullo stato dell'occupazione o l'accesso ai servizi sanitari sul lavoro. L'intervento comporta un rischio minimo (solo istruzione).

Il reclutamento è iniziato a maggio 2024 e ha terminato il novembre 2024.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bodrum
      • Muğla, Bodrum, Tacchino
        • Bodrum Acıbadem Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Infermiera registrata che lavora ≥3 turni rotanti al mese presso l'ospedale di studio
  • Età 18-55 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o lattazione
  • Partecipazione attuale a un altro stile di vita o droga
  • Disturbo del sonno diagnosticato che richiede farmacoterapia
  • Condizioni mediche che richiedono una dieta terapeutica incompatibile con i principi Meddiet
  • Incapacità di partecipare ≥75 % della sessione di istruzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infermieri che lavorano a turni

L'intervento consiste in un programma di educazione dietetica mediterranea di 4 settimane progettato specificamente per gli infermieri che lavorano a turni rotanti.

Il programma includeva quattro sessioni di gruppi settimanali, ciascuna della durata di circa 60 minuti, consegnate di persona da un dietista registrato con una formazione sul cambiamento comportamentale e nella nutrizione clinica. Le sessioni sono interattive e supportate da materiali educativi visivi e stampati.

I partecipanti ricevono un manuale stampato tra cui un grafico piramide alimentare, guide di porzione, liste della spesa settimanali e menu di esempio su misura per i programmi di lavoro a turni. Acquisiscono anche accesso a un gruppo di discussione online moderato e ricevono messaggi di testo motivazionali settimanali per rafforzare i messaggi chiave.

Nessun cibo viene fornito direttamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Medas
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Il cambiamento nel punteggio di aderenza della dieta mediterranea (Medas) cambia nell'adesione alla dieta mediterranea misurata dallo screener di aderenza della dieta mediterranea di 14 elementi (MEDAS). Questo questionario validato valuta la frequenza e la qualità del consumo di componenti dietetici chiave mediterranei. I punteggi vanno da 0 a 14, con punteggi più alti che indicano una maggiore aderenza.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), PostIntervention (Settimana 8)
Modifica del livello di attività fisica misurata dal questionario internazionale sull'attività fisica - forma corta (IPAQ -SF). L'IPAQ-SF stima che il dispendio energetico settimanale (in met-minuti/settimana) attraverso domini come camminare, attività moderate e vigorose.
Baseline (Settimana 0), PostIntervention (Settimana 8)
Cambiamento di BMI
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Cambiamento dell'IMC calcolato come peso (kg) diviso per altezza quadrata (m²). Peso misurato usando l'analizzatore della composizione corporea Tanita MC-180; Altezza misurata al basale con uno stadiometro. L'indice di massa corporea (BMI) verrà calcolato usando misurazioni di peso e altezza. Il peso è stato misurato in chilogrammi (kg) e l'altezza è stata misurata in metri (m). L'IMC è stato calcolato come peso (kg) diviso per il quadrato di altezza (m²) e riportato in kg/m² come una singola misura di esito.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) PostIntervention (settimana 8)
Modifica della qualità del sonno misurata dall'Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Questo strumento di auto-report di 19 elementi valuta la qualità del sonno soggettiva, la latenza, la durata, l'efficienza, i disturbi e la disfunzione diurna. I punteggi vanno da 0 a 21; I punteggi più alti indicano una qualità del sonno più scarsa.
Baseline (Settimana 0) PostIntervention (settimana 8)
Rapporto dell'anca in vita
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Modifica del rapporto vita-hip (WHR), calcolato dividendo la circonferenza della vita per circonferenza dell'anca. Misurazioni ottenute utilizzando un nastro di misurazione non elastico secondo gli standard dell'OMS.
Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)
Modifica del profilo dei risultati del sangue
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)

Cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue a digiuno, misurato tramite sangue venoso in un laboratorio ospedaliero.

Cambiamenti nei livelli di insulina a digiuno e HOMA-IR (valutazione del modello omeostatico di insulino-resistenza) cambiamenti nei parametri lipidici sierici, tra cui colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL e trigliceridi, misurati da campioni di sangue venoso a digiuno.

Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e sulla privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Programma di educazione dietetica mediterranea

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