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Éducation méditerranéenne sur le régime alimentaire chez les infirmières en quart: effets sur le sommeil, l'activité et les paramètres de santé

13 août 2025 mis à jour par: Ilayda Ozturk Altuncevahir, Bahçeşehir University

La relation entre l'éducation méditerranéenne au régime alimentaire donné aux infirmières travailleurs et à la qualité du sommeil, au niveau de l'activité physique, aux paramètres sanguins et aux mesures anthropométriques

Cette étude visait à évaluer les effets de l'éducation méditerranéenne sur la qualité du sommeil, les niveaux d'activité physique, les paramètres sanguins et les mesures anthropométriques chez les infirmières qui travaillent à décalage.

Résultats principaux: changement de l'adhésion à l'alimentation méditerranéenne et des scores de qualité du sommeil de la ligne de base à la post-intervention.

Résultats secondaires: changements dans les niveaux d'activité physique, les indices anthropométriques (par exemple, l'IMC, le rapport taille / hanche) et les paramètres sanguins (glucose à jeun, insuline, homa-ir, profil lipidique).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le travail de décalage de fond détourne les rythmes circadiens endogènes avec des cycles de la lumière de la lumière environnementale, les travailleurs prédisposants au mauvais sommeil, à la dérégulation métabolique, à la prise de poids et aux maladies cardiométaboliques. Des preuves observationnelles et expérimentales indiquent que les modèles alimentaires riches en aliments végétaux, les graisses monoinsaturés et les protéines maigres-exemplonnement par le régime méditerranéen (Meddiet) peuvent atténuer l'inflammation, améliorer les profils lipidiques et glycémiques et améliorer le bien-être subjectif. Les interventions éducatives qui renforcent les principes du médiét peuvent donc représenter une stratégie pragmatique et à faible risque pour atténuer les risques pour la santé des infirmières qui travaillent à l'équipe.

Étude de conception de décès: Cadre d'étude d'intervention à un groupe unique et pré-post: Hôpital général privé à Muğla, Türkiye Taille de l'échantillon: 130 infirmières (≈80% de femmes) employées dans des quarts de rotation, allocation de 18 à 55 ans d'âge de 18 à 55 ans: non applicable (pas de bras de comparaison)

Critères d'inclusion d'éligibilité des participants infirmières inscrites travaillant ≥3 quarts de rotation par mois à l'hôpital d'étude âgés de 18 à 55 ans

Intervention Programme d'éducation du régime méditerranéen (semaines 1 à 4) Format: quatre séances de groupe en face à face hebdomadaires (60 min chacune) dispensées par une diététiste enregistrée formée au conseil comportemental.

Contenu:

Session 1: Pyramide Meddiet, guidage des portions, timing des repas pour les travailleurs de quart Session 2: Planification pratique des repas; lire les étiquettes alimentaires; Choix de cafétéria saine Session 3: Stratégies pour augmenter l'apport de fruits, de légumes, de légumineuses et de grains entiers; Démonstrations de recettes Session 4: Réduction des aliments ultra-traités, des boissons sucrées et des graisses saturées; MATÉRIAUX DE CHANGEMENT DE COMPORTATION SOUTIÈRE: HANDBOOK IMPRIMÉ (graphique pyramid, listes de courses, exemple de menus), forum de discussion en ligne et messages texte de motivation hebdomadaires.

Fidelity: les sessions suivent un script standardisé; présence enregistrée; 10% des séances auditées par un deuxième diététiste.

Les participants ne reçoivent aucune disposition de repas; Ils sont encouragés à appliquer des principes savants pendant tous les quarts de travail. Aucune modification n'est apportée aux services alimentaires de l'hôpital.

Les questionnaires de collecte et de gestion des données sont administrés par voie électronique via une plate-forme sécurisée et protégée par mot de passe. Les mesures anthropométriques sont effectuées en double par le personnel de recherche qualifié suivant les protocoles de l'OMS. Les prélèvements de sang coïncident avec la surveillance de la santé au travail de routine pour minimiser le fardeau et le coût. Les données sont identifiées lors de l'entrée; Seul l'enquêteur principal conserve la clé de réidentification dans un fichier crypté.

Analyse des données L'analyse des données collectées dans l'étude a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS 21.0. Des statistiques descriptives telles que la moyenne arithmétique, la fréquence, l'écart type et les valeurs de pourcentage ont été utilisées dans l'analyse. Pour déterminer si les données ont montré une distribution normale, les valeurs d'asymétrie et de kurtosis ont été examinées, et ces valeurs se sont révélées entre -2 et +2, ce qui indique que les données ont suivi une distribution normale. En conséquence, des tests paramétriques ont été utilisés pour des comparaisons entre des groupes basés sur des informations démographiques et pour examiner les relations entre les échelles. Pour comparer les résultats avant et post-test du régime méditerranéen, des troubles du sommeil et des échelles d'activité physique avec des paramètres sanguins, le test t d'échantillons appariés a été utilisé, tandis que les comparaisons par sexe ont été effectuées en utilisant le test t d'échantillons indépendants. Pour les comparaisons entre les groupes d'âge, l'ANOVA unidirectionnelle a été effectuée et le test de Tukey a été appliqué comme analyse post hoc. De plus, une analyse de corrélation de Pearson a été réalisée pour déterminer les relations entre l'éducation méditerranéenne des infirmières et leur qualité de sommeil, les niveaux d'activité physique, les paramètres sanguins et les mesures anthropométriques.

La cohérence interne de l'échelle d'adhérence de l'alimentation méditerranéenne, développée par Özkan Pehlivanoğlu, Hüseyin Balcıoğlu et İlhami ünlüoğlu, a été calculée comme α de Cronbach = 0,829, indiquant un niveau élevé de fiabilité. L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, développé par Buysse et al. En 1989, a démontré une cohérence interne satisfaisante (α de Cronbach = 0,80), une fiabilité test-retest et une validité de construction. Dans leur revue systématique 2017 de l'évaluation de l'activité physique chez les amputés, la Piazza, la Ferreira, Minsky, les Pires et Silva ont signalé un coefficient de reproductibilité de ρ = 0,81 (IC à 95% = 0,79-0,82).

Les mesures des résultats et les résultats primaires et secondaires ont été évalués au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 8), sauf indication contraire.

Les principaux résultats de l'étude étaient l'adhésion au régime méditerranéen et à la qualité du sommeil. L'adhérence a été mesurée à l'aide du dépistage d'adhésion à l'adhésion à 14 éléments (MEDA), un outil validé pour évaluer la conformité aux principes diététiques méditerranéens. La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), un instrument d'auto-évaluation largement utilisé pour évaluer les modèles et les perturbations de sommeil subjectifs.

Les résultats secondaires comprenaient le niveau d'activité physique, les mesures anthropométriques, les biomarqueurs sanguins et les événements indésirables. L'activité physique a été évaluée à l'aide du formulaire de questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF). Les données anthropométriques ont été collectées par des procédures standardisées: la hauteur a été mesurée au départ à l'aide d'un stadiomètre, et le poids, le pourcentage de graisse corporelle et la masse des muscles squelettiques ont été évalués aux deux moments à l'aide de l'analyseur de composition corporelle de Tanita MC-180. Les circonférences de la taille et de la hanche ont été mesurées avec un ruban de mesure non élastique.

Les biomarqueurs sanguins ont été évalués via des échantillons de sang veineux à jeun prélevés et analysés dans le laboratoire de l'hôpital. Les paramètres comprenaient le glucose à jeun, l'insuline, les triglycérides, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et le cholestérol total. L'évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) a été calculée en utilisant des valeurs de glucose à jeun et d'insuline.

De plus, les événements indésirables potentiels ont été surveillés en continu tout au long de l'étude en utilisant un questionnaire structuré administré à intervalles réguliers.

Considérations éthiques L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique scientifique et de publication de l'Université de Bahçehir. L'étude est conforme à la déclaration d'Helsinki et aux réglementations locales pertinentes. La participation est volontaire; Les infirmières peuvent se retirer à tout moment sans affecter le statut d'emploi ou l'accès aux services de santé au travail. L'intervention présente un risque minimal (éducation uniquement).

Le recrutement a commencé en mai 2024 et a terminé novembre 2024.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bodrum
      • Muğla, Bodrum, Turquie
        • Bodrum Acıbadem Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Infirmière autorisée travaillant ≥3 quarts de rotation par mois à l'hôpital d'étude
  • 18 à 55 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Grossesse ou lactation
  • Participation actuelle à un autre style de vie ou en drogue
  • Trouble du sommeil diagnostiqué nécessitant une pharmacothérapie
  • L'état de santé nécessitant un régime thérapeutique incompatible avec les principes de médiation
  • Incapacité à assister à ≥ 75% de la session d'éducation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Changement des infirmières qui travaillent

L'intervention se compose d'un programme d'éducation diététique méditerranéenne de 4 semaines conçu spécifiquement pour les infirmières travaillant en rotation.

Le programme comprenait quatre séances de groupe hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 60 minutes, a livré en personne par un diététiste enregistré avec une formation au changement de comportement et à la nutrition clinique. Les séances sont interactives et soutenues par du matériel éducatif visuel et imprimé.

Les participants reçoivent un manuel imprimé comprenant un graphique de pyramide alimentaire, des guides de portions, des listes de courses hebdomadaires et des exemple de menus adaptés aux horaires de travail. Ils ont également accès à un groupe de discussion en ligne modéré et reçoivent des messages texte de motivation hebdomadaires pour renforcer les messages clés.

Aucune nourriture n'est fournie directement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des médailles
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Changement du score d'adhésion au régime alimentaire méditerranéen (MEDAS) Changement d'adhésion au régime méditerranéen, mesuré par le dépistage d'adhésion à l'alimentation méditerranéenne de 14 éléments (MEDA). Ce questionnaire validé évalue la fréquence et la qualité de la consommation des principaux composants diététiques méditerranéens. Les scores vont de 0 à 14, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande adhérence.
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 8)
Changement du niveau d'activité physique mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court (IPAQ-SF). L'IPAQ-SF estime les dépenses énergétiques hebdomadaires (en Met-Minutes / semaine) dans des domaines tels que la marche, l'activité modérée et vigoureuse.
Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 8)
Changement d'IMC
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Changement de l'IMC calculé comme poids (kg) divisé par une hauteur carrée (m²). Poids mesuré à l'aide de l'analyseur de composition corporelle de Tanita MC-180; hauteur mesurée au départ avec un stadiomètre. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en utilisant des mesures de poids et de hauteur. Le poids a été mesuré en kilogrammes (kg) et la hauteur a été mesurée en mètres (m). L'IMC a été calculé sous forme de poids (kg) divisé par le carré de hauteur (m²) et signalé en kg / m² en tant que mesure des résultats unique.
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Qualité du sommeil
Délai: Baseline (semaine 0) Post Intervention (semaine 8)
Changement de qualité du sommeil mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Cet outil d'auto-évaluation de 19 éléments évalue la qualité subjective du sommeil, la latence, la durée, l'efficacité, les perturbations et le dysfonctionnement diurne. Les scores varient de 0 à 21; Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible.
Baseline (semaine 0) Post Intervention (semaine 8)
Ratio de hanche à taille
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Changement du rapport taille / hanche (WHR), calculé en divisant le tour de la taille par circonférence de la hanche. Mesures obtenues à l'aide d'une bande de mesure non élastique selon les normes de l'OMS.
Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)
Profil des résultats du sang
Délai: Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)

Changement dans la glycémie à jeun, mesuré via un prélèvement sanguin veineux dans un laboratoire hospitalier.

Les changements dans les niveaux d'insuline à jeun et l'homa-IR (évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline) changent dans les paramètres des lipides sériques, y compris le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides, mesurés à partir d'échantillons de sang veineux à jeun.

Baseline (semaine 0) et post-intervention (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Première publication (Estimé)

14 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de confidentialité.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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