Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavets diætuddannelse i skift sygeplejersker: Effekter på søvn, aktivitet og sundhedsparametre

13. august 2025 opdateret af: Ilayda Ozturk Altuncevahir, Bahçeşehir University

Forholdet mellem Middelhavets diætuddannelse givet til skiftarbejde sygeplejersker og søvnkvalitet, fysisk aktivitetsniveau, blodparametre og antropometriske målinger

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af middelhavsdiætuddannelse på søvnkvalitet, fysiske aktivitetsniveauer, blodparametre og antropometriske målinger blandt sygeplejersker i skiftarbejde.

Primære resultater: Ændring i Middelhavets diætadhæsion og søvnkvalitetsresultater fra baseline til post-intervention.

Sekundære resultater: Ændringer i fysiske aktivitetsniveauer, antropometriske indekser (f.eks. BMI, talje-til-hip-forhold) og blodparametre (fastende glukose, insulin, homa-IR, lipidprofil).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrundsskift fungerer forkert, endogene døgnrytmer med miljømæssige lysmørke cyklusser, disponerende arbejdstagere for dårlig søvn, metabolisk dysregulering, vægtøgning og kardiometabolisk sygdom. Observations- og eksperimentelt bevis tyder på, at diætmønstre rige på plantemad, enumættet fedt og magert proteiner, der er eksisteret af Middelhavsdiet (meddiet) -kan, dæmper betændelse, forbedrer lipid- og glykæmiske profiler og forbedrer subjektivt velbefindende. Uddannelsesmæssige interventioner, der forstærker meddiet-principper, kan derfor repræsentere en pragmatisk strategi med lav risiko for at afbøde sundhedsrisici i shift-working sygeplejersker.

Undersøgelse Desing Design: Enkeltgruppe, Studieindstilling før post-post: Privat General Hospital i Muğla, Türkiye Prøvestørrelse: 130 sygeplejersker (≈80 % kvinder) anvendt i roterende skift i alderen 18-55 år tildeling: Ikke relevant (ingen sammenligningsarm)

Kriterier for deltagelsesberettigelseskriterier registreret sygeplejerske, der arbejder ≥3 roterende forskydninger pr. Måned på studiehospitalets alder 18-55 år skriftlig informeret samtykke Ekskluderingskriterier Graviditet eller amning Aktuel deltagelse i en anden livsstil eller lægemiddelforsøg, der er diagnosticeret søvnforstyrrelse, der kræver farmakoterapi medicin

Intervention Mediterranean Diet Education Program (uger 1-4) Format: Fire ugentlige ansigt til ansigt-gruppesessioner (60 minutter hver) leveret af en registreret diætist, der er trænet i adfærdsrådgivning.

Tilfreds:

Session 1: Meddiet Pyramid, Portion Guidance, Meal Timing for Shift Workers Session 2: Praktisk måltidsplanlægning; læsning af madmærker; Sunde cafeteria-valg Session 3: Strategier til at øge frugt, grøntsag, bælgplante og fuldkornsindtagelse; Opskriftsdemonstrationer Session 4: Reduktion af ultra-forarbejdede fødevarer, sukker-sødede drikkevarer og mættet fedt; Oprettelse af adfærdsændringsmaterialer: Trykt håndbog (pyramidegrafik, indkøbslister, eksempler på menuer), online diskussionsforum og ugentlige motiverende tekstbeskeder.

Fidelity: Sessioner følger et standardiseret script; deltagelse registreret; 10 % af sessionerne revideret af en anden diætist.

Deltagerne modtager ingen måltider; De opfordres til at anvende lærde principper under alle skift. Der foretages ingen ændringer i hospitalets madtjeneste.

Dataindsamlings- og styringsspørgeskemaer administreres elektronisk via en sikker, adgangskodebeskyttet platform. Antropometriske målinger udføres i duplikat af uddannet forskningspersonale efter hvem der protokoller. Blodtræk falder sammen med rutinemæssig sundhedsovervågning for at minimere byrde og omkostninger. Data kan identificeres ved indrejse; Kun den vigtigste efterforsker bevarer genidentifikationstasten i en krypteret fil.

Dataanalyse Analysen af de data, der blev indsamlet i undersøgelsen, blev udført ved hjælp af SPSS 21.0 -softwaren. Beskrivende statistikker såsom aritmetisk middelværdi, frekvens, standardafvigelse og procentvise værdier blev anvendt i analysen. For at bestemme, om dataene viste en normal fordeling, blev skævhed og kurtoseværdier undersøgt, og disse værdier viste sig at være mellem -2 og +2, hvilket indikerede, at dataene fulgte en normal fordeling. I overensstemmelse hermed blev parametriske tests anvendt til sammenligninger mellem grupper baseret på demografisk information og til at undersøge forhold mellem skalaer. For at sammenligne resultaterne før og efter testen af middelhavsdiet, søvnforstyrrelser og fysiske aktivitetsskalaer med blodparametre blev de parrede prøver t-test anvendt, mens der blev foretaget sammenligninger efter køn ved anvendelse af de uafhængige prøver t-test. Til sammenligninger på tværs af aldersgrupper blev envejs ANOVA udført, og Tukey's test blev anvendt som post hoc-analysen. Derudover blev Pearson -korrelationsanalyse udført for at bestemme forholdet mellem sygeplejerskernes middelhavsdiætuddannelse og deres søvnkvalitet, fysiske aktivitetsniveauer, blodparametre og antropometriske målinger.

Den interne konsistens af Middelhavets diæt -adhæsionsskala, udviklet af Özkan Pehlivanoğlu, Hüseyin Balcıoğlu og İlhami ünlüoğlu, blev beregnet som Cronbachs α = 0,829, hvilket indikerede et højt niveau af pålidelighed. Pittsburgh Sleep Quality Index, udviklet af Buysse et al. I 1989 demonstrerede tilfredsstillende intern konsistens (Cronbachs α = 0,80), test-retest-pålidelighed og konstruerer gyldighed. I deres 2017-systematiske gennemgang af fysisk aktivitetsvurdering i amputerede rapporterede Piazza, Ferreira, Minsky, Pires og Silva en reproducerbarhedskoefficient på ρ = 0,81 (95% CI = 0,79-0,82).

Resultatmål og tidspunkter primære og sekundære resultater blev vurderet ved baseline (uge 0) og efter interventionen (uge 8), medmindre andet er angivet.

De primære resultater af undersøgelsen var overholdelse af middelhavsdiet og søvnkvaliteten. Adhæsion blev målt under anvendelse af 14-artikels Middelhavsdiætadhæsionscreener (MEDAS), et valideret værktøj til vurdering af overholdelse af Middelhavets diætprincipper. Søvnkvalitet blev evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et bredt anvendt selvrapporteringsinstrument til vurdering af subjektive søvnmønstre og forstyrrelser.

De sekundære resultater omfattede fysisk aktivitetsniveau, antropometriske målinger, blodbiomarkører og bivirkninger. Fysisk aktivitet blev vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Antropometriske data blev indsamlet gennem standardiserede procedurer: højde blev målt ved baseline under anvendelse af et stadiometer, og vægt, kropsfedtprocent og skeletmuskelmasse blev evalueret på begge tidspunkter under anvendelse af Tanita MC-180 kropssammensætningsanalysator. Talje og hofteomkrets blev målt med et ikke-elastisk målebånd.

Blodbiomarkører blev vurderet via fastende venøse blodprøver indsamlet og analyseret i hospitalets laboratorium. Parametre inkluderede faste glukose, insulin, triglycerider, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol og total kolesterol. Den homeostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) blev beregnet under anvendelse af fastende glukose- og insulinværdier.

Derudover blev potentielle bivirkninger overvåget kontinuerligt under hele undersøgelsen under anvendelse af et struktureret spørgeskema administreret med regelmæssige intervaller.

Etiske overvejelser Etisk godkendelse blev opnået fra Bahçeşehir University Scientific Research and Publication Ethics Committee. Undersøgelsen overholder erklæringen om Helsinki og relevante lokale regler. Deltagelse er frivillig; Sygeplejersker kan til enhver tid trække sig tilbage uden at påvirke beskæftigelsesstatus eller adgang til arbejdsmiljøhøjde. Interventionen udgør minimal risiko (kun uddannelse).

Rekruttering begyndt maj 2024 og sluttede november 2024.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bodrum
      • Muğla, Bodrum, Kalkun
        • Bodrum Acıbadem Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Registreret sygeplejerske, der arbejder ≥3 roterende skift pr. Måned på studiehospitalet
  • Alder 18-55 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Aktuel deltagelse i en anden livsstils- eller narkotikaprøve
  • Diagnosticeret søvnforstyrrelse, der kræver farmakoterapi
  • Medicinsk tilstand, der nødvendiggør terapeutisk diæt, der er uforenelig med meddiet principper
  • Manglende evne til at deltage i ≥75 % af uddannelsessessionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skift arbejdende sygeplejersker

Interventionen består af et 4-ugers middelhavsdiætuddannelsesprogram designet specifikt til sygeplejersker, der arbejder roterende skift.

Programmet omfattede fire ugentlige gruppesessioner, der hver varede cirka 60 minutter, leveret personligt af en registreret diætist med træning i adfærdsændring og klinisk ernæring. Sessioner er interaktive og understøttet af visuelle og trykte uddannelsesmateriale.

Deltagerne modtager en trykt håndbog inklusive en fødevarepyramidegrafik, portionsguider, ugentlige indkøbslister og eksempler på menuer, der er skræddersyet til at skifte arbejdsplaner. De får også adgang til en modereret online diskussionsgruppe og modtager ugentlige motiverende tekstbeskeder for at styrke nøglebeskeder.

Ingen mad leveres direkte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medas score
Tidsramme: Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)
Ændring i Middelhavs-diætadhæsionsscore (MEDA'er) Ændring i adhæsion til Middelhavsdiet som målt ved 14-artikels Middelhavs-diætadhæsionscreener (MEDAS). Dette validerede spørgeskema vurderer hyppigheden og kvaliteten af forbruget af de vigtigste middelhavsdiætkomponenter. Resultater spænder fra 0 til 14, med højere score, der indikerer større overholdelse.
Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), postintervention (uge 8)
Ændring i fysisk aktivitetsniveau målt ved det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet - kort form (IPAQ -SF). IPAQ-SF estimerer ugentlige energiudgifter (i met-minut/uge) på tværs af domæner som gående, moderat og energisk aktivitet.
Baseline (uge 0), postintervention (uge 8)
BMI -ændring
Tidsramme: Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)
Ændring i BMI beregnet som vægt (kg) divideret med højden kvadrat (m²). Vægt målt ved hjælp af Tanita MC-180 kropssammensætningsanalysator; Højde målt ved baseline med et stadiometer. Body Mass Index (BMI) beregnes ved hjælp af vægt- og højdemålinger. Vægt blev målt i kilogram (kg), og højde blev målt i meter (M). BMI blev beregnet som vægt (kg) divideret med kvadratet med højde (m²) og rapporteret i kg/m² som et enkelt resultatmål.
Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) Postintervention (uge 8)
Ændring i søvnkvalitet som målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Dette selvrapporteringsværktøj på 19 punkter vurderer subjektiv søvnkvalitet, latenstid, varighed, effektivitet, forstyrrelser og dysfunktion om dagen. Resultater spænder fra 0 til 21; Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline (uge 0) Postintervention (uge 8)
Hofteforhold
Tidsramme: Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)
Ændring i talje-til-hip-forhold (WHR), beregnet ved at dividere taljeomkrets ved hofteomkrets. Målinger opnået ved hjælp af et ikke-elastisk målebånd i henhold til WHO-standarderne.
Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)
Ændring i blodresultatprofil
Tidsramme: Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)

Ændring i fastende blodsukkerniveau, målt via venøs blodtrækning i et hospitallaboratorium.

Ændringer i fastende insulinniveauer og HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering af insulinresistens) ændringer i serumlipidparametre, herunder total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider, målt fra faste venøse blodprøver.

Baseline (uge 0) og post-intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2025

Først opslået (Anslået)

14. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivets overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Middelhavets diætuddannelsesprogram

Abonner