Středomořská dietní výchova u sester směny: Účinky na spánek, aktivitu a zdravotní parametry
Vzdělání mezi středomořskou dietní výchovou, která se věnuje sestrám s směny a kvalitou spánku, úrovní fyzické aktivity, parametry krve a antropometrickými měřeními
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky středomořské dietní výchovy na kvalitu spánku, úrovně fyzické aktivity, parametry krve a antropometrických měřeních u sester práce.
Primární výsledky: Změna ve středomořské dietě dodržování stravy a skóre kvality spánku od základní linie do po zásahu.
Sekundární výsledky: Změny v úrovních fyzické aktivity, antropometrické indexy (např. BMI, poměr pasu k kyčli) a parametry krve (glukóza nalačno, inzulín, homa-IR, lipidový profil).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posun na pozadí Shift Shift nesprávně vyrovnává endogenní cirkadiánní rytmy s cykly environmentálního světla, predispozice pracovníků ke špatnému spánku, metabolické dysregulaci, přírůstku hmotnosti a kardiometabolické onemocnění. Observační a experimentální důkazy naznačují, že stravovací vzorce bohaté na rostlinné potraviny, mononenasycené tuky a libové proteiny-využívané středomořskou stravou (Meddiet)-mohou zmírnit zánět, zlepšit lipidové a glykemické profily a zvyšovat subjektivní pohodu. Vzdělávací intervence, které posilují Meddietské principy, proto mohou představovat pragmatickou strategii s nízkým rizikem ke zmírnění zdravotních rizik u sester, které pracují na směny.
Návrh studie Desing: Jednorázová skupina, předškolní intervenční studie Nastavení studie: Soukromá všeobecná nemocnice v Muğla, Türkiye Velikost vzorku: 130 sester (~ 80 % žen) zaměstnaných při rotujících směnách, ve věku 18–55 let alokace: Neexistuje (bez srovnání ramene)
Kritéria pro zařazení způsobilosti účastníka Získává se registrovaná sestra pracující ≥3 Rotující posuny za měsíc ve studijní nemocnici Ve věku 18–55 let Písemná informovaná kritéria pro vyloučení souhlasu těhotenství nebo laktační současná účast na jiném životním stylu nebo drogovém pokusu Diagnostikovaná porucha spánku vyžadující farmakoterapii Zdravotní stav Požadovaná léčebná strava neslučitelná s Meddiet Princips Actecture Actening of Curces of the Counsed of the Curces of the Counsed of the Curtices of the Curces of the Curces on Shesens
Intervence Středomořská dietní vzdělávací program (týdny 1-4) Formát: Čtyři týdenní osobní skupinové sezení (každá 60 minut) dodávaná registrovaným dietologem vyškoleným v behaviorálním poradenství.
Obsah:
Session 1: Meddiet Pyramid, pokyny pro část, načasování jídla pro Shift Workers Session 2: praktické plánování jídla; čtení potravin; Zdravá volba kavárny Relace 3: Strategie pro zvýšení příjmu ovoce, zeleniny, luštěnin a celozrn; Demonstrace receptů 4: Snížení ultra zpracovaných potravin, nápoje sladké cukru a nasycené tuky; Změny udržitelného chování Materiály: tištěná příručka (pyramidová grafika, nákupní seznamy, ukázkové nabídky), online diskusní fórum a týdenní motivační textové zprávy.
Věrnost: Relace sledují standardizovaný skript; Účast zaznamenaná; 10 % relací auditovaných druhým dietologem.
Účastníci nedostávají žádné ustanovení o jídle; Jsou povzbuzováni k uplatňování naučených principů během všech směn. V nemocniční potravinářské službě nejsou provedeny žádné změny.
Dotazníky pro sběr a správu dat jsou podávány elektronicky prostřednictvím zabezpečené platformy chráněné heslem. Antropometrická měření se provádějí duplikátem vyškolenými výzkumnými pracovníky podle protokolů WHO. Odběr krve se shoduje s rutinním dohledem o zdraví při práci, aby se minimalizovalo zátěž a náklady. Data jsou při vstupu de-identifikována; Pouze hlavní vyšetřovatel si ponechává klíč opětovného identifikace v šifrovaném souboru.
Analýza dat Analýza dat shromážděných ve studii byla provedena pomocí softwaru SPSS 21.0. Při analýze byly použity popisné statistiky, jako je aritmetický průměr, frekvence, standardní odchylka a procentuální hodnoty. Pro určení, zda data ukázala normální distribuci, byly zkoumány hodnoty skewness a kurtózy a bylo zjištěno, že tyto hodnoty jsou mezi -2 a +2, což ukazuje, že data následovala po normální distribuci. V souladu s tím byly pro srovnání mezi skupinami na základě demografických informací a pro zkoumání vztahů mezi měřítky použity parametrické testy. Pro porovnání výsledků před a po testu středomořské stravy, poruch spánku a měřítka fyzické aktivity s krevními parametry byl použit párový t-test t-test, zatímco porovnání pohlaví bylo prováděno pomocí nezávislého t-testu. Pro srovnání napříč věkovými skupinami byla provedena jednosměrná ANOVA a Tukeyův test byl použit jako post hoc analýza. Kromě toho byla provedena Pearsonova korelační analýza pro stanovení vztahů mezi středomořskou dietní výchovou sester a jejich kvalitou spánku, úrovní fyzické aktivity, parametry krve a antropometrickými měřeními.
Vnitřní konzistence stupnice adherence středomořské stravy, vyvinutá Özkan Pehlivanoğlu, Hüseyin Balcıoğlu a İlhami ünlüoğlu, byly vypočteny jako Cronbachovy α = 0,829, což naznačuje vysokou úroveň spolehlivosti. Index kvality spánku v Pittsburghu, vyvinutý společností Buysse et al. V roce 1989 prokázal uspokojivou vnitřní konzistenci (Cronbachovy a = 0,80), spolehlivost opakovaného testu a konstrukční platnost. V jejich systematickém přezkumu hodnocení fyzické aktivity v roce 2017 vykázaly systematické přehled hodnocení fyzické aktivity, piazza, Ferreira, Minsky, Pires a Silva koeficient reprodukovatelnosti ρ = 0,81 (95% CI = 0,79-0,82).
Výsledná opatření a časové body Primární a sekundární výsledky byly hodnoceny na začátku (týden 0) a po zásahu (8. týden), pokud není uvedeno jinak.
Primárními výsledky studie byly dodržování středomořské stravy a kvality spánku. Adherence byla měřena pomocí 14-bodového středomořského dietního adherence Screener (MEDAS), ověřeného nástroje pro posouzení dodržování středomořských stravovacích principů. Kvalita spánku byla hodnocena pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), široce používaného nástroje pro vlastní hlášení pro hodnocení subjektivních vzorců spánku a poruch.
Mezi sekundární výsledky patřily úroveň fyzické aktivity, antropometrická měření, biomarkery krve a nežádoucí účinky. Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí formy mezinárodního dotazníku pro fyzickou aktivitu (IPAQ-SF). Antropometrická data byla shromažďována pomocí standardizovaných postupů: Výška byla měřena na začátku studie pomocí stadiometru a hmotnost, procento tělesného tuku a hmotnost kosterního svalu byly hodnoceny v obou časových bodech pomocí analyzátoru složení těla Tanita MC-180. Obvody pasu a kyčle byly měřeny neelastickou měřicí páskou.
Biomarkery krve byly hodnoceny pomocí vzorků žilní krve nalačno a analyzovány v nemocniční laboratoři. Parametry zahrnovaly glukózu nalačno, inzulín, triglyceridy, LDL cholesterol, HDL cholesterol a celkový cholesterol. Hodnocení homeostatického modelu inzulínové rezistence (HOMA-IR) bylo vypočteno pomocí hodnot glukózy a inzulínu nalačno.
Kromě toho byly potenciální nežádoucí účinky během studie nepřetržitě monitorovány pomocí strukturovaného dotazníku podávaného v pravidelných intervalech.
Etické úvahy Etické schválení bylo získáno od vědecké a publikační etické komise pro vědecké a publikační komisi Bahçeşehir University. Studie splňuje Helsinské prohlášení a příslušné místní předpisy. Účast je dobrovolná; Sestry se mohou kdykoli stáhnout, aniž by ovlivnily status zaměstnanosti nebo přístup k pracovním zdravotnickým službám. Intervence představuje minimální riziko (pouze vzdělání).
Nábor začal květen 2024 a skončil listopad 2024.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bodrum
-
Muğla, Bodrum, Krocan
- Bodrum Acıbadem Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaná zdravotní sestra pracuje ≥ 3 rotující směny za měsíc ve studované nemocnici
- Věk 18-55 let
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství nebo laktace
- Současná účast na jiném životním stylu nebo drogovém pokusu
- Diagnostikovaná porucha spánku vyžadující farmakoterapii
- Zdravotní stav vyžaduje terapeutickou stravu nekompatibilní s principy Meddiet
- Neschopnost navštěvovat ≥ 75 % vzdělávacího zasedání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Shift pracující sestry
|
Intervence se skládá ze 4týdenního středomořského dietního vzdělávacího programu určeného speciálně pro sestry pracující rotující směny. Program zahrnoval čtyři týdenní skupinové sezení, z nichž každá trvala přibližně 60 minut, která byla osobně dodávána registrovaným dietologem s výcvikem v oblasti změny chování a klinické výživy. Relace jsou interaktivní a podporovány vizuálními a tištěnými vzdělávacími materiály. Účastníci dostávají tištěnou příručku včetně grafiky pyramidy potravin, příruček porcí, týdenních nákupních seznamů a vzorků na míru přizpůsobených pro řazení pracovních plánů. Získají také přístup k moderované online diskusní skupině a přijímají týdenní motivační textové zprávy k posílení klíčových zpráv. Žádné jídlo není poskytováno přímo. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medas skóre
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Změna skóre středomořské stravy (MEDA) změna dodržování středomořské stravy, měřená 14-bodovým středomořskou dietní adherence Screener (MEDAS).
Tento ověřený dotazník hodnotí frekvenci a kvalitu spotřeby klíčových středomořských stravovacích složek.
Skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje větší dodržování.
|
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (0. týden), Postintervention (8. týden)
|
Změna úrovně fyzické aktivity měřená dotazníkem mezinárodní fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ -SF).
IPAQ-SF odhaduje týdenní energetické výdaje (v Met-Minutes/Week) napříč doménami, jako je chůze, střední a intenzivní aktivita.
|
Základní linie (0. týden), Postintervention (8. týden)
|
|
Změna BMI
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Změna v BMI vypočtená jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²).
Hmotnost měřená pomocí analyzátoru složení těla Tanita MC-180; Výška měřená na začátku stavění.
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá pomocí měření hmotnosti a výšky.
Hmotnost byla měřena v kilogramech (kg) a výška byla měřena v metrech (m).
BMI byl vypočítán jako hmotnost (kg) děleno čtvercem výšky (m²) a jako jediné výsledkové míry hlášeno v kg/m².
|
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie (0. týden) Pontiftervention (8. týden)
|
Změna kvality spánku měřená pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).
Tento nástroj pro vlastní hlášení o 19-položce hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latence, trvání, účinnost, poruchy a dysfunkci denního dne.
Skóre se pohybuje od 0 do 21; Vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku.
|
Základní linie (0. týden) Pontiftervention (8. týden)
|
|
Poměr kyčle v pasu
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Změna poměru pasového k hitu (WHR), vypočtená dělením obvodu pasu obvodem kyčle.
Měření získaná pomocí neelastické měřicí pásky podle standardů WHO.
|
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
|
Změna profilu výsledků krve
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno, měřená žilní krví v nemocniční laboratoři. Změny v hladinách inzulínu nalačno a hodnocení homeostatického modelu rezistence na inzulín) v parametrech lipidů v séru, včetně celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů, měřených od vzorků živé žilní krve. |
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sun M, Feng W, Wang F, Li P, Li Z, Li M, Tse G, Vlaanderen J, Vermeulen R, Tse LA. Meta-analysis on shift work and risks of specific obesity types. Obes Rev. 2018 Jan;19(1):28-40. doi: 10.1111/obr.12621. Epub 2017 Oct 4.
- Franzago M, Alessandrelli E, Notarangelo S, Stuppia L, Vitacolonna E. Chrono-Nutrition: Circadian Rhythm and Personalized Nutrition. Int J Mol Sci. 2023 Jan 29;24(3):2571. doi: 10.3390/ijms24032571.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-85646034-604.01-81176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Středomořský dietní vzdělávací program
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)DokončenoPoužití e-cigaretySpojené státy