Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středomořská dietní výchova u sester směny: Účinky na spánek, aktivitu a zdravotní parametry

13. srpna 2025 aktualizováno: Ilayda Ozturk Altuncevahir, Bahçeşehir University

Vzdělání mezi středomořskou dietní výchovou, která se věnuje sestrám s směny a kvalitou spánku, úrovní fyzické aktivity, parametry krve a antropometrickými měřeními

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky středomořské dietní výchovy na kvalitu spánku, úrovně fyzické aktivity, parametry krve a antropometrických měřeních u sester práce.

Primární výsledky: Změna ve středomořské dietě dodržování stravy a skóre kvality spánku od základní linie do po zásahu.

Sekundární výsledky: Změny v úrovních fyzické aktivity, antropometrické indexy (např. BMI, poměr pasu k kyčli) a parametry krve (glukóza nalačno, inzulín, homa-IR, lipidový profil).

Přehled studie

Detailní popis

Posun na pozadí Shift Shift nesprávně vyrovnává endogenní cirkadiánní rytmy s cykly environmentálního světla, predispozice pracovníků ke špatnému spánku, metabolické dysregulaci, přírůstku hmotnosti a kardiometabolické onemocnění. Observační a experimentální důkazy naznačují, že stravovací vzorce bohaté na rostlinné potraviny, mononenasycené tuky a libové proteiny-využívané středomořskou stravou (Meddiet)-mohou zmírnit zánět, zlepšit lipidové a glykemické profily a zvyšovat subjektivní pohodu. Vzdělávací intervence, které posilují Meddietské principy, proto mohou představovat pragmatickou strategii s nízkým rizikem ke zmírnění zdravotních rizik u sester, které pracují na směny.

Návrh studie Desing: Jednorázová skupina, předškolní intervenční studie Nastavení studie: Soukromá všeobecná nemocnice v Muğla, Türkiye Velikost vzorku: 130 sester (~ 80 % žen) zaměstnaných při rotujících směnách, ve věku 18–55 let alokace: Neexistuje (bez srovnání ramene)

Kritéria pro zařazení způsobilosti účastníka Získává se registrovaná sestra pracující ≥3 Rotující posuny za měsíc ve studijní nemocnici Ve věku 18–55 let Písemná informovaná kritéria pro vyloučení souhlasu těhotenství nebo laktační současná účast na jiném životním stylu nebo drogovém pokusu Diagnostikovaná porucha spánku vyžadující farmakoterapii Zdravotní stav Požadovaná léčebná strava neslučitelná s Meddiet Princips Actecture Actening of Curces of the Counsed of the Curces of the Counsed of the Curtices of the Curces of the Curces on Shesens

Intervence Středomořská dietní vzdělávací program (týdny 1-4) Formát: Čtyři týdenní osobní skupinové sezení (každá 60 minut) dodávaná registrovaným dietologem vyškoleným v behaviorálním poradenství.

Obsah:

Session 1: Meddiet Pyramid, pokyny pro část, načasování jídla pro Shift Workers Session 2: praktické plánování jídla; čtení potravin; Zdravá volba kavárny Relace 3: Strategie pro zvýšení příjmu ovoce, zeleniny, luštěnin a celozrn; Demonstrace receptů 4: Snížení ultra zpracovaných potravin, nápoje sladké cukru a nasycené tuky; Změny udržitelného chování Materiály: tištěná příručka (pyramidová grafika, nákupní seznamy, ukázkové nabídky), online diskusní fórum a týdenní motivační textové zprávy.

Věrnost: Relace sledují standardizovaný skript; Účast zaznamenaná; 10 % relací auditovaných druhým dietologem.

Účastníci nedostávají žádné ustanovení o jídle; Jsou povzbuzováni k uplatňování naučených principů během všech směn. V nemocniční potravinářské službě nejsou provedeny žádné změny.

Dotazníky pro sběr a správu dat jsou podávány elektronicky prostřednictvím zabezpečené platformy chráněné heslem. Antropometrická měření se provádějí duplikátem vyškolenými výzkumnými pracovníky podle protokolů WHO. Odběr krve se shoduje s rutinním dohledem o zdraví při práci, aby se minimalizovalo zátěž a náklady. Data jsou při vstupu de-identifikována; Pouze hlavní vyšetřovatel si ponechává klíč opětovného identifikace v šifrovaném souboru.

Analýza dat Analýza dat shromážděných ve studii byla provedena pomocí softwaru SPSS 21.0. Při analýze byly použity popisné statistiky, jako je aritmetický průměr, frekvence, standardní odchylka a procentuální hodnoty. Pro určení, zda data ukázala normální distribuci, byly zkoumány hodnoty skewness a kurtózy a bylo zjištěno, že tyto hodnoty jsou mezi -2 a +2, což ukazuje, že data následovala po normální distribuci. V souladu s tím byly pro srovnání mezi skupinami na základě demografických informací a pro zkoumání vztahů mezi měřítky použity parametrické testy. Pro porovnání výsledků před a po testu středomořské stravy, poruch spánku a měřítka fyzické aktivity s krevními parametry byl použit párový t-test t-test, zatímco porovnání pohlaví bylo prováděno pomocí nezávislého t-testu. Pro srovnání napříč věkovými skupinami byla provedena jednosměrná ANOVA a Tukeyův test byl použit jako post hoc analýza. Kromě toho byla provedena Pearsonova korelační analýza pro stanovení vztahů mezi středomořskou dietní výchovou sester a jejich kvalitou spánku, úrovní fyzické aktivity, parametry krve a antropometrickými měřeními.

Vnitřní konzistence stupnice adherence středomořské stravy, vyvinutá Özkan Pehlivanoğlu, Hüseyin Balcıoğlu a İlhami ünlüoğlu, byly vypočteny jako Cronbachovy α = 0,829, což naznačuje vysokou úroveň spolehlivosti. Index kvality spánku v Pittsburghu, vyvinutý společností Buysse et al. V roce 1989 prokázal uspokojivou vnitřní konzistenci (Cronbachovy a = 0,80), spolehlivost opakovaného testu a konstrukční platnost. V jejich systematickém přezkumu hodnocení fyzické aktivity v roce 2017 vykázaly systematické přehled hodnocení fyzické aktivity, piazza, Ferreira, Minsky, Pires a Silva koeficient reprodukovatelnosti ρ = 0,81 (95% CI = 0,79-0,82).

Výsledná opatření a časové body Primární a sekundární výsledky byly hodnoceny na začátku (týden 0) a po zásahu (8. týden), pokud není uvedeno jinak.

Primárními výsledky studie byly dodržování středomořské stravy a kvality spánku. Adherence byla měřena pomocí 14-bodového středomořského dietního adherence Screener (MEDAS), ověřeného nástroje pro posouzení dodržování středomořských stravovacích principů. Kvalita spánku byla hodnocena pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI), široce používaného nástroje pro vlastní hlášení pro hodnocení subjektivních vzorců spánku a poruch.

Mezi sekundární výsledky patřily úroveň fyzické aktivity, antropometrická měření, biomarkery krve a nežádoucí účinky. Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí formy mezinárodního dotazníku pro fyzickou aktivitu (IPAQ-SF). Antropometrická data byla shromažďována pomocí standardizovaných postupů: Výška byla měřena na začátku studie pomocí stadiometru a hmotnost, procento tělesného tuku a hmotnost kosterního svalu byly hodnoceny v obou časových bodech pomocí analyzátoru složení těla Tanita MC-180. Obvody pasu a kyčle byly měřeny neelastickou měřicí páskou.

Biomarkery krve byly hodnoceny pomocí vzorků žilní krve nalačno a analyzovány v nemocniční laboratoři. Parametry zahrnovaly glukózu nalačno, inzulín, triglyceridy, LDL cholesterol, HDL cholesterol a celkový cholesterol. Hodnocení homeostatického modelu inzulínové rezistence (HOMA-IR) bylo vypočteno pomocí hodnot glukózy a inzulínu nalačno.

Kromě toho byly potenciální nežádoucí účinky během studie nepřetržitě monitorovány pomocí strukturovaného dotazníku podávaného v pravidelných intervalech.

Etické úvahy Etické schválení bylo získáno od vědecké a publikační etické komise pro vědecké a publikační komisi Bahçeşehir University. Studie splňuje Helsinské prohlášení a příslušné místní předpisy. Účast je dobrovolná; Sestry se mohou kdykoli stáhnout, aniž by ovlivnily status zaměstnanosti nebo přístup k pracovním zdravotnickým službám. Intervence představuje minimální riziko (pouze vzdělání).

Nábor začal květen 2024 a skončil listopad 2024.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bodrum
      • Muğla, Bodrum, Krocan
        • Bodrum Acıbadem Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaná zdravotní sestra pracuje ≥ 3 rotující směny za měsíc ve studované nemocnici
  • Věk 18-55 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství nebo laktace
  • Současná účast na jiném životním stylu nebo drogovém pokusu
  • Diagnostikovaná porucha spánku vyžadující farmakoterapii
  • Zdravotní stav vyžaduje terapeutickou stravu nekompatibilní s principy Meddiet
  • Neschopnost navštěvovat ≥ 75 % vzdělávacího zasedání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shift pracující sestry

Intervence se skládá ze 4týdenního středomořského dietního vzdělávacího programu určeného speciálně pro sestry pracující rotující směny.

Program zahrnoval čtyři týdenní skupinové sezení, z nichž každá trvala přibližně 60 minut, která byla osobně dodávána registrovaným dietologem s výcvikem v oblasti změny chování a klinické výživy. Relace jsou interaktivní a podporovány vizuálními a tištěnými vzdělávacími materiály.

Účastníci dostávají tištěnou příručku včetně grafiky pyramidy potravin, příruček porcí, týdenních nákupních seznamů a vzorků na míru přizpůsobených pro řazení pracovních plánů. Získají také přístup k moderované online diskusní skupině a přijímají týdenní motivační textové zprávy k posílení klíčových zpráv.

Žádné jídlo není poskytováno přímo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medas skóre
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
Změna skóre středomořské stravy (MEDA) změna dodržování středomořské stravy, měřená 14-bodovým středomořskou dietní adherence Screener (MEDAS). Tento ověřený dotazník hodnotí frekvenci a kvalitu spotřeby klíčových středomořských stravovacích složek. Skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre ukazuje větší dodržování.
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie (0. týden), Postintervention (8. týden)
Změna úrovně fyzické aktivity měřená dotazníkem mezinárodní fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ -SF). IPAQ-SF odhaduje týdenní energetické výdaje (v Met-Minutes/Week) napříč doménami, jako je chůze, střední a intenzivní aktivita.
Základní linie (0. týden), Postintervention (8. týden)
Změna BMI
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
Změna v BMI vypočtená jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²). Hmotnost měřená pomocí analyzátoru složení těla Tanita MC-180; Výška měřená na začátku stavění. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá pomocí měření hmotnosti a výšky. Hmotnost byla měřena v kilogramech (kg) a výška byla měřena v metrech (m). BMI byl vypočítán jako hmotnost (kg) děleno čtvercem výšky (m²) a jako jediné výsledkové míry hlášeno v kg/m².
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie (0. týden) Pontiftervention (8. týden)
Změna kvality spánku měřená pomocí indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI). Tento nástroj pro vlastní hlášení o 19-položce hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latence, trvání, účinnost, poruchy a dysfunkci denního dne. Skóre se pohybuje od 0 do 21; Vyšší skóre naznačují horší kvalitu spánku.
Základní linie (0. týden) Pontiftervention (8. týden)
Poměr kyčle v pasu
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
Změna poměru pasového k hitu (WHR), vypočtená dělením obvodu pasu obvodem kyčle. Měření získaná pomocí neelastické měřicí pásky podle standardů WHO.
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
Změna profilu výsledků krve
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)

Změna hladiny glukózy v krvi nalačno, měřená žilní krví v nemocniční laboratoři.

Změny v hladinách inzulínu nalačno a hodnocení homeostatického modelu rezistence na inzulín) v parametrech lipidů v séru, včetně celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů, měřených od vzorků živé žilní krve.

Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli etickým a soukromým úvahám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středomořský dietní vzdělávací program

Předplatit