Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5-fluoriurasiili plus panitumumabi (anti-EGFR) ja sotorasib (KRAS G12C-estäjä) potilaiden ensisijaisessa hoidossa, jota ei voida tutustua dubletti-/kolmoiskemoterapiaan pitkälle edenneellä vapautuksella (COLOSOTO)

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Colosoto: Yhden asteen vaiheen II tutkimuksessa, jossa arvioidaan 5-fluoriurasiilia plus panitumumabia (anti-EGFR) ja sotorasib (KRAS G12C-estäjä) potilaan ensisijaisessa hoidossa, joka ei ole kelvollinen kaksois-/tripletti-kemoterapialle edistyneellä vapauttamalla.

5-fluoriurasiili (5-FU) on hoitamisen standardi haurailla/vanhuksilla potilailla, joilla on tutkittava kolorektaalinen adenokarsinooma (CRC) ensisijaisessa ympäristössä. Panitumumab plus sotorasib on lupaava edistyneessä linjassa KRAS G12C: n mutatoituneessa CRC: ssä. Tässä tutkimuksessa arvioimme 5FU-yhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta panitumumabin ja sotorasibin kanssa ensisijaisena hoidona haurailla/vanhuksilla potilailla, joilla on vaihdettavissa oleva Kras G12C Mutatoitu CRC

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Colosoto on monikeskus, avoin, mahdollinen yksittäisen käsivarren II vaiheen II-tutkimus, jota sponsoroi ja loi Fédération Francofone de Cancérologie-ruoansulatuskanavan (FFCD) yhteistyössä Engic-ryhmän (eurooppalainen verkko maha-suolistossa), arvioimalla 5-fu Plus Panitumumab ja Sotorasib -potilaiden kanssa MSS/PMMRE: n kanssa Ga12C: n ge-ge: n kanssa. Resektioton CRC. Sisällyttäminen alkaa syyskuussa 2025 36 kuukauden ajan. Kaiken kaikkiaan 40 eurooppalaisen kohteen potilaat otetaan mukaan (Ranskassa, Saksassa, Italiassa ja Espanjassa).

Tärkeimmät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on esitetty taulukossa 1. Tärkein osallisuuskriteerit ovat ≥18 -vuotiaita potilaita, joissa ei ole tutkittavia MSS/PMMR KRASG12C Metastaattinen CRC Histologisesti todistettu, muutettujen ja suorituskyvyn tilan kanssa ...

Tukikelpoiset potilaat saavat LV5FU2: n (400 mg/m2 laskimonsisäinen (IV) bolus 5-FU: sta päivänä 1 (D1), 400 mg/m2 foliinihappoa, jota seuraa jatkuva 5-FU-infuusio 2400 mg/m2 yli 46 tunnissa) plus Panitumumab (6 mg/kg iv-päivässä) ja päivässä) ja stotoraasilla (960MG: n päivässä), joka päivä), joka päivä) ja stoorasib (960MG: n välillä). 2 viikon sykli (Q2W) etenemiseen tai intoleranssiin asti (vrt. Kuva 1).

Annoksen säätämistä tai hoidon lopettamista vaativat haittavaikutukset arvioidaan kaikki NCI-CTCAE V5.0 -asteikolla ja hallitaan vakioohjeiden ja "tuotteiden ominaisuuksien yhteenvetojen" mukaisesti.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida 5FU: n plus panitumumabin ja sotorasibin etenemisvapaa eloonjääminen 8 kuukauden kuluttua potilaiden ensimmäisen linjan hoidossa, joita ei voida dubletti-/triplettikemoterapialle, jolla on pitkälle edennyt vaihdettava KRAS G12C Mutated CRC. Eteneminen määritellään tutkijan arvioimien RECIST V1.1 -kriteerien mukaisesti radiologiseksi etenemiseksi. CT-skannausten keskitetty katsaus suoritetaan RECIST 1.1 -kriteerien vahvistamiseksi.

Toissijaisia tavoitteita ovat mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (MPFS), taudinhallinnanopeus (DCR), aika etenemiseen (TTP), yleisen eloonjäämisen (OS), paras objektiivinen vastausprosentti (ORR), vastauksen kesto (DOR), turvallisuusprofiili, elämänlaatu (QOL) (EORTC QLQC30: n ja FACITI-GP5-kyselyjen kanssa) ja Geriatryc-arviointiin (Geriationin arviointiin ja Geriationin arviointiin "Geriartiaricin ja Geriation-tietojen perusteella. (G-koodi)).

Myrkyllisyyttä arvioidaan kaikki kansallisen syöpäinstituutin - yleiset terminologiakriteerit haittavaikutuksissa (NCI -CTCAE v4.0). Turvallisuusanalyysi tehdään, kun 10 potilasta on hoidettu vähintään 2 kuukauden ajan 5-FU: n ja panitumumabin ja sotorasib-yhdistelmän hyvän siedettävyyden tarkistamiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cordoba, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet De Llobregat, Espanja
        • Instituto Catalán de Oncología. Hospital Duran i Reynals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oviedo, Espanja
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paula JIMENEZ-FONSECA
          • Puhelinnumero: +34913788275
          • Sähköposti: ttd@ttdgroup.org
      • Pamplona, Espanja
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salamanca, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria del Rosario Vidal Tocino
      • San Carlos, Espanja
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier Sastre Valera
      • Valencia, Espanja
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria José Safont Aguilera
          • Puhelinnumero: +34963187527
          • Sähköposti: mjsafont@yahoo.es
  • Italia
      • Aviano, Italia
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luisa FOLTRAN
      • Catania, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Rodolico San Marco Di Catania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giuseppe NOVELLO
      • Firenze, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorenzo Antonuzzo
      • Livorno, Italia
        • Azienda Unita Sanitaria Locale 6 Livorno
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giacomo ALLEGRINI
      • Meldola, Italia
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio dei tumori Dino Amadori
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro PASSARDI
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filippo PIETRANTONIO
      • Monserrato, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitatia Di Cagliari
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mario SCARTOZZI
      • Padova, Italia
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Bergamo
      • Pisa, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto MORETTO
      • Prato, Italia
        • Azienda Usl Toscana Centro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samantha DI DONATO
      • Ravenna, Italia
        • Azienda Unita Sanitaria Locale della Romagna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefano Tamberi
      • Roma, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Salvatore
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincenzo Formica
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tiziana PIA LATIANO
      • Torino, Italia
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della salute e della scienza di Torino Presidio Molinette
        • Ottaa yhteyttä:
          • Massimo Di Maio
      • Tricase, Italia
        • Pia Fondazione Di Culto E Religione Card Panico
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emiliano TAMBURINI
      • Udine, Italia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valentina FANOTTO
  • Ranska
      • Angers, Ranska
      • Annecy, Ranska
      • Antony, Ranska
        • Hôpital Privé
        • Ottaa yhteyttä:
      • Aurillac, Ranska
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bayeux, Ranska
        • Centre Hospitalier
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bayonne, Ranska
      • Beauvais, Ranska
      • Besançon, Ranska
      • Bezannes, Ranska
        • Polyclinique Courlancy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska
        • Bordeaux Nord Aquitaine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska
      • Brest, Ranska
        • CHU Morvan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Béthune, Ranska
      • Caen, Ranska
        • CHU côte de Nacre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cholet, Ranska
      • Colmar, Ranska
        • Hôpitaux civils
        • Ottaa yhteyttä:
      • Compiègne, Ranska
        • Polyclinique Saint-Côme
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska
      • Dijon, Ranska
        • Gf Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leila BENGRINE LEFEVRE
          • Puhelinnumero: 03 80 73 75 06
          • Sähköposti: lbengrine@cgfl.fr
      • Dijon, Ranska
        • Institut de cancérologie de Bourgogne GRReCC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grenoble, Ranska
        • Groupe Hospitalier Mutualiste
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • CHD Vendée
        • Ottaa yhteyttä:
      • Levallois-Perret, Ranska
        • Hopital Franco Britannique
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lille, Ranska
        • Hopital prive Le Bois
        • Ottaa yhteyttä:
      • Limoges, Ranska
      • Lorient, Ranska
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Hopital Europeen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nancy, Ranska
      • Orsay, Ranska
      • Paris, Ranska
        • HEGP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • CHU Cochin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Montsouris
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
      • Pau, Ranska
      • Pessac, Ranska
      • Plérin, Ranska
        • Centre Cario
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska
        • CHU La Miletrie
        • Päätutkija:
          • David Tougeron
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quimper, Ranska
        • CH Quimper Concarneau
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reims, Ranska
        • CHU Robert Debre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reims, Ranska
        • CAC Jean Godinot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Denis, Ranska
      • Saint-Grégoire, Ranska
        • Hôpital Privé
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Malo, Ranska
        • Groupe Hospitalier Rance Emeraude
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne-Sophie MOUSSADDAQ
          • Puhelinnumero: 06 15 64 89 56
          • Sähköposti: anne72m@gmail.com
      • Saint-Mandé, Ranska
      • Strasbourg, Ranska
        • Clinique Sainte-Anne
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska
      • Tours, Ranska
      • Villefranche-sur-Saône, Ranska
        • Hopital Nord Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Bochum, Saksa
        • Saint Joseph Hospital Bochum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Frankfurt, Saksa
        • Krankenhaus Nordwest-CH Frankfurt Am Main
        • Ottaa yhteyttä:
          • Oliver GOTZE Thorsten
          • Puhelinnumero: +49 (069) 76 01-44 20
      • Göttingen, Saksa
        • Universitätsmedizin Göttingen CHU
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ute Margarethe KONIG
      • Hamburg, Saksa
        • Hämatologisch Onkologische Praxis Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Histologisesti todistettu edistyksellinen vaihe Resektiivistä paikallisesti edistyneitä tai metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma.
  • Todistettu Kras G12C -mutaatio paikallisesti arvioituna IVDR-yhteensopivan testin avulla
  • Sopimus osallistumisesta biologisiin tutkimuksiin (verinäytteet ctDNA: lle ja lähetetään kasvainlohko).
  • Potilas, jolla on nämä kriteerit:

Potilas WHO PS = 2 potilas 70–75 -vuotiaana WHO PS 1 -potilaan kanssa ≥ 75 -vuotias

  • Mitattava vaurio vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa 1,1 (RECIST 1.1).
  • Ei aikaisempaa hoitoa metastaattiselle sairaudelle. Aikaisempi adjuvanttikemoterapia on sallittu, jos adjuvanttihoidon ja uusiutumisen välillä on yli 6 kuukautta.
  • Riittävä elinten funktio: hemoglobiini> 9 g/dl, absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä> 1500/mm3, verihiutaleet> 80 000/mm3, kreatiniinin puhdistumanopeus ≥ 50 ml/min, kuten MDRD -kaava, alt/ast ≤5 × uln ja kokonais bilirubiini ≤1,5 × uln.
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
  • Tarjoaa kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukselle.
  • Elinajanodote> 6 kuukautta.
  • Kasvatuspotentiaalien naisten on suostuttava käyttämään ehkäisyä koekoituksen aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan kokeellisten hoidojen lopettamisen jälkeen. Miesten, joilla on seksuaalista suhdetta lastenpotentiaalin naisiin, on suostuttava käyttämään ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 3 kuukauden ajan kokeellisten hoitojen lopettamisen jälkeen.
  • Potilas, joka on sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaava muihin maihin.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas, jolla on yksi näistä kriteereistä: Potilas sopii kaksinkertaiseen/tripletti -hoitoon potilaalle WHO: n PS 3 tai 4 potilaalla <75 -vuotiaana WHO: n PS 0 potilaalla <70 vuotta vanha WHO PS 0 tai 1

  • Hallitsemattomat väliaikaiset sairaudet, mukaan lukien maksa (maksakirroosi lapsi pugh b tai c) ja keuhko (yksi sekunti pakko hengitystilavuus <50%) vakava vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on korkea mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai kasvain, jolla on sopimaton korjaus (DMMR).
  • Kliinisesti merkittäviä sydämen poikkeavuuksia, mukaan lukien minkä tahansa seuraavan aikaisempi historia: vaikea kardiomyopatia, New Yorkin sydämen assosiaation asteen ≥ 3 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkitsevä (ts. Aktiivinen) ateroskleroottinen sydän- ja verisuonitautien historia (sydänlihaksen infarkti, epävakaa angina, aivo -bouvaskulaarinen onnettomuus.
  • Potilaat, joilla on dihydropyrimidiinidehydrogenaasi (DPD) entsyymivajeet (urakilemia ≥ 16 ng/ml).
  • Immunoterapia 3 kuukauden kuluessa ennen hoitotutkimuksen alkua.
  • Potilas vahvojen CYP3A4 -induktorien hoidossa.
  • Brivudiinilla hoidetut potilaat 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa annosta tai samanaikaisia hoitoja brivudiinilla.
  • Potilas, jolla on mahdollisesti vakava infektio.
  • Elävän tai elävän heikentyneen rokotteen antaminen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuksen hoidon annosta.
  • Huono ravitsemustila (albuminemia <25 g/l tai painonpudotus> 10% viimeisen kuukauden aikana).
  • Galaktoosi -intoleranssin, kokonaisen laktaasin puutteen tai glukoosin galaktoosin imeytymisen perinnölliset ongelmat.
  • Muu pahanlaatuisuus 2 vuoden kuluessa ennen opiskeluun ilmoittautumista, paitsi paikallista syöpää in situ-, perus- tai oksasolujen ihosyöpään riittävästi.
  • Alle 4 viikkoa suurista leikkauksista eikä ole perääntynyt riittävästi leikkauksesta ja/tai leikkauksen komplikaatioista.
  • Potilaat, joilla on jatkuvia toksisuuksia, jotka liittyvät aiempaan luokan hoitoon kuin 1.is, osallistuvat viritisesti tutkittavaan tutkimukseen tai ovat osallistuneet tutkimukseen tai ovat käyttäneet tutkintalaitetta 3 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa (kumpikin pidempään) ennen tutkimuksen tuloa.
  • Yliherkkyys yhdelle aktiivisesta aineesta tai yhdelle koekäsittelyjen apuaineista.
  • Potilas, jolla on interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi.
  • Potilaat, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkokuume tai keuhkofibroosi.
  • On tunnettu psykiatrinen tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö, joka häiritsisi potilaan kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten kanssa.
  • Potilas, joka on oikeudellinen suojelu ja potilas, joka on laillisesti institutionalisoitu tai huoltajuuden alla tai jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
  • Raskaana tai imettävä nainen.
  • Kyvyttömyys suorittaa oikeudenkäynnin seurantaa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5-fluoriurasiili plus panitumumabi ja sotorasib
Jokainen potilas saa yhden hoitosyklin kahden viikon välein, kunnes taudin eteneminen tai mahdoton hyväksyä toksisuus. Panitumumabia annetaan annoksella 6 mg/kg laskimonsisäisen infuusion kautta yhden tunnin aikana ensimmäisen syklin aikana ja yli 30 minuutin päässä toisesta syklistä eteenpäin. LV5FU2-ohjelmaan sisältyy foliinihappo (400 mg/m² tai 200 mg/m², jos käytetään Levo-Leucovoriinia) kahden tunnin IV-infuusiona, jota seuraa 5-Fu-bolus (400 mg/m² 10 minuutin aikana) ja jatkuva 5-FU-infuusio (2400 mg/m² 46 tunnissa). Sotorasib annetaan suun kautta annoksella 960 mg kerran päivässä jatkuvasti.
Lääke: Kokeellisen hoitoyhdistyksen antaminen (Sotorasib, panitumumabi 5fu)
Panitumumabia annetaan annoksella 6 mg/kg laskimonsisäisen infuusion kautta yhden tunnin aikana ensimmäisen syklin aikana ja yli 30 minuutin päässä toisesta syklistä eteenpäin. LV5FU2-ohjelmaan sisältyy foliinihappo (400 mg/m² tai 200 mg/m², jos käytetään Levo-Leucovoriinia) kahden tunnin IV-infuusiona, jota seuraa 5-Fu-bolus (400 mg/m² 10 minuutin aikana) ja jatkuva 5-FU-infuusio (2400 mg/m² 46 tunnissa). Sotorasib annetaan suun kautta annoksella 960 mg kerran päivässä jatkuvasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaasta elossa tai ilman etenemistä 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Aikaikkuna: 8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Tutkija arvioi etenemisen RECIST 1.1: n mukaan, joka perustuu kuviin, joka suoritetaan joka 8 viikko, jopa lykättyjen käsittelyjen tapauksessa.

Kliinistä etenemistä ei pidetä tapahtumana.
8 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
Yleinen eloonjääminen määritettiin ajankohtana sisällyttämispäivästä potilaan kuolemaan (kaikki syyt). Elävien potilaille viimeisimpien uutisten päivämäärä otettiin huomioon.
jopa 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Yhteistyökumppanit

Spanish Cooperative Group for the Treatment of Digestive Tumours (TTD)
Arbeitsgemeinschaft fur Internistische Onkologie
Northwest Oncology Cooperative Group(GONO)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRODIGE 107-ENGIC01-COLOSOTO
  • 2024-514030-20-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa