Virtuaalitodellisuus valinnaisessa keisarilevyssä Syntymätutkimus (VREC) (VREC)

Synnytys- ja gynekologian kuninkaallisella korkeakoululla (RCOG) on hyvin määritelty puite raskaana olevien naisten osallistumiseen tutkimuksiin (kliininen hallintotaso 6a). Ne edistävät synnytystutkimusta, mutta stressiä avain on, että tutkimus on saatettava päätökseen "naisten, ei naisten kanssa". Jokaisesta tutkimuksen vaiheesta RCOG -kehystä noudatetaan.

Yleiskatsaus tutkimukseen ja miksi se on tärkeää

Valinnainen keisarileikkaus (ECS) voi olla erittäin ahdistusta aiheuttava aika. Ennen tutkimusprojektin aloittamista kehitimme kyselylomakkeen, jonka kaikki Royal United -sairaalan naiset, Bath (RUH) täyttivät ennen heidän EC: tä. Tämä osoitti jatkuvasti korkeaa ahdistustasoa synnytyspopulaatioiden välillä, mukaan lukien ne, joilla oli aikaisemmat hätä keisarileikkaukset. Tärkein ahdistuksen lähde oli usein tuntemattoman pelko 'ja tietämättä mitä odottaa.

Vaikka ahdistusta pidetään emotionaalisena vasteena, sillä on monia fysiologisia seurauksia, jotka voivat antaa merkittävän sairastuvuuden. Näihin sisältyy lisääntynyt kivun havainto (jolla on suurempi kipulääketarve), lisääntynyt sairaalahoidon kesto ja korkeampi leikkauksen jälkeisen haavainfektion riski.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuskoulutuselokuvan (VREF) turvallisuus. VR tarjoaa 360-asteen, kolmiulotteisen virtuaalikierroksen, joka osoittaa, mitä heidän toimituspäivänä tapahtuu, saapumisesta Bath Birthing Center -tapahtumasta sen jälkeen, kun he ovat synnytyksen jälkeisessä osastossa uuden vauvansa kanssa. He pystyvät katsomaan tätä, jos he valitsevat, käyttämällä pääjoukkoa, jotta kokemus olisi realistisempi. Elokuvan perimmäinen tarkoitus on vähentää tuntemattoman pelkoa antamalla potilaille ja heidän perheilleen yksityiskohtaisen kuvan tulevasta matkastaan.

Koska äidin ahdistuksen esiintyvyys ja ahdistuksen mahdolliset emotionaaliset ja fyysiset kustannukset ovat yleisiä, on tärkeää yrittää kehittää uusia interventioita tämän vähentämiseksi. Minkä tahansa mahdollisen intervention turvallisuus on kuitenkin ensiarvoisen tärkeää. Tässä tutkimuksessa arvioidaan VREF: n turvallisuutta.

Vaihe 1: Virtuaalitodellisuusvideon luominen ja käsikirjoituksen kirjoittaminen RCOG toteaa, että palvelun käyttäjien tulisi olla mukana oikeudenkäynnin kehittämisessä ja toimittamisessa. Olemme jo käsitelleet tätä ottamalla potilaat mukaan PPI: n (potilaan ja häpy -osallistumisen) kautta, joissa olemme keskustelleet naisten kanssa siitä, mitä he haluaisivat nähdä videossa, milloin ja miten he haluaisivat katsella videota ja miten he haluaisivat videon auttavan heitä. Olemme sisällyttäneet kaikki nämä tiedot virtuaalitodellisuuskoulutuselokuvan (VREF) käsikirjoitukseen. Useat terveydenhuollon ammattilaiset ovat tarkistaneet käsikirjoituksen, mukaan lukien kätilöt, synnytyslääkärit ja anestesitistit, jotta varmistetaan tasapainoinen ja tarkka näkemys EY: stä. Potilaat ovat myös lukeneet sen ennen heidän ECS: tä, ja heidän palautteensa on otettu huomioon käsikirjoituksen lopullisesta versiosta.

Olemme myös keskustelleet siitä, kuinka naiset suhtautuvat VR -elementtiin. VR on otettu hyvin vastaan, ja tärkein palaute on, kuinka hyödyllistä on voida "vierittää" teatterin/osastojen ympärillä suuntautuakseen täysin ennen EC: tä.

Vaihe 2: Rekrytointi potentiaalisten osallistujien tutkimiseksi tunnistetaan ja heille annetaan tietoa (potilastietojen esitteitä) tutkimuksesta, joka on ad hoc -pohjainen, kun ne on varattu heidän valinnaisille LSC: lle milloin tahansa raskauden aikana (niin kauan kuin se on ennen 38 viikkoa raskautta); tämä voi tehdä joko heidän synnytyslääkärinsä tai tutkimuksen keskiosa.

Hyväksytyt julisteet ovat synnytyksen klinikan seinillä tietoa tutkimuksesta ja yhteystiedot.

Tutkimus kätilöt ottavat sitten yhteyttä potilaille puhelimitse kutsuakseen heidät muodolliseen tapaamiseen suostumukseen 38 viikossa. Monet potilaat osallistuvat sairaalaan noin 38-39 viikossa synnytysmahdollisuuksien seurauksena, joten jos mahdollista, tutkimusvaraukset ovat tämän mukaisia. Jos potilaat eivät osallistu rutiininomaisesti, kutsumme heitä tapaamiseen tutkimus kätilöiden kanssa vaihtoehtoisesti.

Muodollista suostumusta pyydetään nimityksessä. Koska tämä tutkimus tehdään vain valinnaisille toimenpiteille, kaikilla potilailla on runsaasti aikaa punnita heille annettuja tietoja ennen tutkimuksen suostumusta ja he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

RCOG toteaa, että on tärkeää tarjota palvelun käyttäjälle useita tapoja käyttää tietoja kokeilusta. On myös neuvoa, että kaikki tietolehdet tulisi tuottaa yhdessä palvelun käyttäjän kanssa varmistaakseen, että niitä on helppo ymmärtää ja tarkka. Naisilla on pääsy molempiin.

Vaihe 3: Tietokone suorittaa satunnaistamis- ja lähtötilanteen ahdistuneisuuspisteet ja kortisolitasot satunnaistaminen 1: 1: n perusteilla mahdollisten puolueellisuuden poistamiseksi. Potilailla, jotka satunnaistetaan kontrolliksi, ei ole millään tavalla haittaa. He saavat kaiken tavanomaisen synnytyksen hoidon ja normaalin tiedon, jonka tarjoamme ennen ECS: tä.

Kaikki tutkimukseen suostuneet naiset vaativat lähtöpisteitä

• Valtion piirteen ahdistusvarasto-asteikko-5
• Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko
• Seerumin kortisolit nämä suoritetaan 38-39 viikon rutiininomaisessa nimityksessä DAU: ssa jälleen vähentämään lisämatkoja sairaalaan. Kaksi ahdistusasteikkoa/hakemistoa on validoitu hyvin, kun niitä on käytetty laajasti monien väestöryhmien tutkimusprojekteissa, eikä niihin ole eettisiä huolenaiheita.

Verinäyte on otettava seerumin kortisolille. Naisilla on aina verenäyte, joka on otettu tässä tapaamisessa, jotta saadaan kelvollinen 'ryhmä ja pelastaminen' ja täysi veren määrä ennen leikkausta, joten ylimääräistä venePunktuuria ei tule. Koulutettu henkilöstö suorittaa kaikki verentuotteiden venepunktiot ja käsittely rahastojen ohjeiden ja politiikkojen mukaisesti. Potilailla, jotka on satunnaistettu interventiovarsille, heille näytetään tämä video vierailunsa aikana DAU: lla (päiväarviointiyksikkö). RCOG -kehyksen mukaan naisen ja vauvan hyvinvointi on etusijalla mihin tahansa tutkimukseen, ja potilaat voivat lopettaa elokuvan katselun milloin tahansa, jos he haluavat tehdä niin.

Katseltuaan vrefiä he voivat kysyä kätilötiimiltä mahdollisia kysymyksiä. Heille annetaan myös pääsy, jotta he voivat seurata VREF: ää omilla laitteillaan kotonaan, jos he haluavat. Interventiovarren naisille tarjotaan myös kaikki tavanomaiset synnytyksen hoidot ja tiedot sen varmistamiseksi, että he eivät ole millään tavalla heikommassa asemassa.

Vaihe 4: Valinnaisen keisarileikkauksen päivä EY: n päivänä, naisen ja vauvan terveys ja hyvinvointi ovat ehdottoman prioriteetti. Varmistamme, että naiset ymmärtävät, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa päivällä tai toipumisajalla ja että tämä ei vaikuta heidän hoitoonsa tai hoitoonsa millään tavalla.

Päivän aikana on kolme aikapistettä, joissa pyydämme potilaita suorittamaan seuraavat; maahanpääsyn yhteydessä

• Valtion piirteen ahdistuksen varaston asteikko 5
• Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko
• Seerumin kortisoli ihon sulkemisessa
• Valtion piirteen ahdistuksen varaston asteikko 5
• Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko
• Seerumin kortisoli 2 tuntia LSC: n jälkeen
• Valtion piirteen ahdistuksen varaston asteikko 5
• Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko
• Seerumikortisoli
• Potilaan tyytyväisyyspiste
• Kivun visuaaliset analogiset pisteet Seerumin kortisolitaso (verikoe) on otettava kaikissa kolmessa ajankohdassa. Aina kun mahdollista, tämä koordinoidaan rutiininomaisen venepunktion/kanyloinnin tarpeen kanssa tarpeettoman venepunktion vähentämiseksi. Jälleen nämä näytteet ottavat asianmukaisesti koulutetut ammattilaiset toistuvien yritysten riskin minimoimiseksi.

Syntymää ympäröivät lisätietoja, kuten syntymäaikaa, anestesian ja sikiön Apgarin aikaa, anestesisti kerää esteettömästi antaakseen naiselle aikaa sitoutua vauvansa kanssa, joka on annettu.

Vaihe 5: Päivä valinnaisen keisarileikkauksen jälkeen

Kaikki naiset pysyvät potilaana vähintään 24 tunnin ajan keisarileikkauksen jälkeen, joten meidän ei tarvitse naisille saada takaisin sairaalaan kerätäkseen seurantatietoja. Seuraavat tiedot kerätään:

• Potilaan tyytyväisyyspiste
• Valtion piirteen ahdistuksen varaston asteikko 5
• Ahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko
• Visuaaliset analogiset pisteet kipua varten
• Analgesian kulutus ensimmäisissä 24 tunnissa LSC: n jälkeen
• Aika imettää LSC: n jälkeisiä
• Aika mobilisoida LSC: n jälkeiset tiedot Nämä tiedot kerätään vain, jos nainen vastaa mielellään kysymyksiin, ja varmistamme, että äidin on kätevä aika vastata näihin kysymyksiin. Äidin ja vauvan hyvinvoinnin pitäminen eturintamassa.

Seuraavat tiedot kerätään potilaan muistiinpanoista tai anestesiakaaviosta (anestesian anestesiakaavioon kiinnitetään tarra.:

• Anestesian aika
• Riittävän lohkon aika
• Syntymäaika
• Ihon sulkemisen aika
• Onko äidillä iho-iho vauvan kanssa? Mihin aikaan?
• Sikiön 5 minuutin apgar
• Kaikki odottamattomat tapahtumat

Virtuaalitodellisuuden käyttö tutkimuksessa

Lyhyt kirjallisuuskatsaus osoittaa, että on olemassa vähintään 890 tutkimusta, joissa arvioidaan virtuaalitodellisuutta ja ahdistusta. Virtuaalitodellisuus on osoitettu olevan turvallinen ja hyväksytty useissa väestöryhmissä, mukaan lukien lasten väestö. VR-videon on kehittänyt J-H Ryu et ai. Lasten potilaille, jotka aikovat suorittaa valinnaisen toiminnan. Video antaa heille kiertueen toimintasviitistä ennen leikkausta. He kertovat, että potilaat ja heidän hoitajat hyväksyivät sen hyvin ja osoittivat myös leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentymisen.

VR: tä käytetään rajoitetumpaa synnytyspopulaatiossa, mutta tutkimuksia on olemassa. Esimerkiksi Frey et ai. Käyttivät VR: tä synnytyksen aikana arvioidakseen sen käyttöä kipulääkkeenä. He löysivät jälleen VR: n olevan hyväksyttävä interventio ja havaitsivat sen vähentävän sekä havaittua kipua että ahdistusta synnytyksen aikana.

Virtuaalitodellisuuden terveys- ja turvallisuusvaikutuksissa: empiirisen todisteen katsaus ", Sharples ja Patel keskustelevat joistakin mahdollisista terveys- ja turvallisuusvaikutuksista. Pääalue, jonka he tunnistavat, onko pahoinvointipotentiaalia, jos käytetään täysin syventäviä kuulokkeita. Tutkimuksessamme kuulokkeiden käyttö on täysin valinnaista, ja naiset voivat lopettaa kuulokkeiden käytön milloin tahansa, jos se aiheutti pahoinvointia.

Kaiken kaikkiaan virtuaalitodellisuus on turvallinen ja hyvin hyväksytty interventio useiden populaatioiden välillä. Seuraamme huolellisesti haitallisia vaikutuksia ja lopetamme kokeen välittömästi, jos huolenaiheita oli.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään valinnainen alamissinan keisarileikkaus (LSC) Royal United -sairaalassa, Bath.

Kelpoisuus:

• Ovat tehneet päätöksen valinnaisista LSC: stä 38 viikon raskaudessa.
• Ei ole koskaan ollut hätä- tai valinnaista osaa aiemmin
• Pyydä menettelyä suunniteltu ja suoritettu luokan 4 LSC: ksi (valinnaiset LSC: t, jotka on varattu aikaan, joka sopii sekä naiselle että synnytystiimille)
• Käytä Android- tai iOS -käyttöjärjestelmää älypuhelin tai tablet -laite.
• On pääsy Internetiin.
• On aktiivinen sähköpostiosoite.
• On kyky suostua osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:- Potilas <18-vuotias .- Potilaan kieltäytyminen- Naisilla on todennäköisemmin epätyypillistä ahdistuneisuuteen liittyvää käyttäytymistä, jotka rajoittuvat:-Potilaisiin, joilla on nykyinen vakava mielenterveyshäiriö perinataalisten mielenterveysryhmän hoidossa-potilaat, joilla on lääketieteellinen tai synnytyslääketieteellinen sairaus, joka vaatii ennalta määritettyä pääsyä äitiyshoitohoitoon

• Synnynnäiset rakenteelliset poikkeavuudet, jotka vaativat ennalta määritettyä sisäänpääsyä potilaille, joissa selkärangan anestesia on vastakkainen.- Potilaat, joilla ei ole pääsyä älypuhelimeen/tietokoneeseen

Peruuttamiskriteerit

• Hätä LSC: t - Seuraavien standardisoitujen kiireellisten luokkien mukaisesti Nizzan määrittämänä [23].

  • Luokka 1 - Välitön uhka naisen tai sikiön elämälle
  • Luokka 2 - Äidin tai sikiön kompromissi, joka ei ole heti hengenvaarallinen
  • Luokka 3 - Ei äidin tai sikiön kompromisseja, mutta tarvitsee varhaista syntymää
• Naiset, jotka saavat yleisen anestesian.

Tietojen hallinto:

RCOG -ohjeiden mukaan potilaan luottamuksellisuus ylläpidetään jatkuvasti. Kaikki tiedot syötetään luottamuspohjaiseen tietokoneeseen, joka on suojattu salasana. Aiheiden nimet pidetään tietokannassa, ja ne linkitetään vain tutkimuksen tunnistusnumeroon. Potilastunnisteita ei ole. Vain tutkimusryhmällä on pääsy tähän tietokoneeseen. Henkilötiedot tallennetaan lukittuun toimistoon ja ylläpidetään 12 kuukauden ajan tutkimuksen päätyttyä. Tutkimuksen tuottamat tutkimustiedot tallennetaan viiden vuoden ajan. Tiedot kerätään ja säilytetään vuoden 1998 tietosuojalain mukaisesti.