Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPB-092 uusiutuneen ja tulenkestävän akuutin myeloidileukemian hoitoon

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals, Inc.

Vaiheen 1 HPB-092-annoksen lisääntyminen ja laajennustutkimus turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä akuutti myeloidileukemia (RR-AML)

HPB-092 estää tehokkaasti FMS: n kaltaisia ​​tyrosiinikinaasi 3 (FLT3) -mutantteja, joilla on vertailukelpoinen tai parempi teho hyväksytyille FLT3-estäjille ja osoittaa parannetun selektiivisyyden, mikä vähentää toksisuutta. Sen erittäin selektiivinen ja voimakas interleukiini-1-reseptoriin liittyvän kinaasi 4 (IRAK4) estäminen voi tarjota ylimääräisiä terapeuttisia etuja, jotka voivat parantaa hoidon tehokkuutta ja kestävyyttä potilailla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä akuutti myeloidileukemia (RR-AML), mikä parantaa edelleen tässä populaatiossa. HPB-092: lla on myös suotuisa turvallisuusprofiili, eikä prekliinisissä tutkimuksissa tunnistettu suuria riskejä.

Phas 1 -tutkimuksen ääriviivat:

  1. Tämä on monikeskus, avoin, vaiheen 1 tutkimus arvioimaan suun kautta otettavan HPB-092: n turvallisuutta ja tehokkuutta monoterapiana potilailla, joilla on RR-AML.
  2. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD) ja alustavaa tehokkuutta.
  3. Se koostuu kahdesta osasta: osa A annoksen lisääntymistä varten ja osa B annoksen laajentumista varten, johon liittyy yksittäisiä tai useita annoksia.
  4. Potilailla on diagnosoitava morfologisesti dokumentoitu RR-AML Maailman terveysjärjestön (WHO) 2022 kriteerien mukaan.
  5. Perusarviointeihin sisältyy RR-AML FLT3-mutaatioilla, spliceosomimutaatioilla SF3B1: ssä ja U2AF1: ssä sekä muissa biomarkkereissa, joita seurataan koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HPB -092 - Uusi kaksois selektiivinen kinaasi -inhibiittori FLT3: n ja IRAK4: n:

Useita FLT3 -estäjiä on hyväksytty kliiniseen käyttöön akuutissa myeloidileukemiassa (AML). Monet potilaat eivät kuitenkaan hyöty näistä toksisuuksien ja resistenssin vuoksi. IRAK4 on seriini/treoniinikinaasi, joka osallistuu synnynnäiseen immuunisignaaliin. IRAK4-Paraticularin yliekspressio pitkän isomuodon (IRAK4-L)-on yleinen useimmissa AML-tapauksissa ja siihen liittyy huono ennuste ja resistenssi FLT3-estäjille, mikä viittaa siihen, että FLT3: n ja IRAK4: n kaksois estäminen voi tarjota terapeuttisia etuja.

HPB-092 on FLT3: n ja IRAK4: n tehokas kaksois-estäjä, jolla on korkea selektiivisyys, suotuisa absorptio, jakautuminen, aineenvaihdunta ja erittymisominaisuudet (ADME), samoin kuin voimakas anti-leukeminen tehokkuus. Sillä on myös laajempi turvaikkuna ei-kliinisissä tutkimuksissa verrattuna olemassa oleviin FLT3-estäjiin. Ottaen huomioon sen mahdollisuudet vastata tyydyttämättömiin lääketieteellisiin tarpeisiin RR-AML-potilailla, erityisesti olemassa oleville FLT3-estäjille, HPB-092 takaa lisätutkimuksen.

Ensisijainen tavoite ja päätepisteet:

Tämän vaiheen 1 tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida HPB-092-monoterapian turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on RR-AML. Ensisijaisiin päätetapahtumiin sisältyy haittavaikutusten (AES), hoidon esiintyvien haittavaikutusten (TEAES), annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ja maksimaalisen sietävän annoksen (MTD) arviointi.

Toissijaiset tavoitteet:

Tämän vaiheen 1 tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

  1. HPB-092 farmakokineettisen profiilin karakterisoimiseksi.
  2. HPB-092: n minimin turvallisen annoksen ja biologisesti tehokkaan annoksen (Bed) määrittämiseksi.
  3. HPB-092: n eri annostasojen anti-leukemisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
  4. HPB-092: n suositusvaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittämiseksi potilailla, joilla on RR-AML.

Tutkivat tavoitteet:

Tutkittavat tavoitteet keskittyvät HPB-092: n kliiniseen farmakologiaan, mukaan lukien potentiaalisten biomarkkereiden tunnistaminen ennustamaan vasteen HPB-092: lle AML-potilailla.

Osa A -annosteluprotokolla:

HPB-092 on saatavana tablettimuodossa, kahdella vahvuudella: 10 ja 40 milligrammaa (MG). Annosten lisääntymisen osassa aloitusannos annetaan 30 mg kahdesti päivässä (tarjous), ja myöhemmät annoksen lisääntymiset suunnitellaan jopa viisi annostasoa. Tämän lähestymistavan tavoitteena on määrittää suositeltu laajennusannos (punainen) osan B annoksen laajennuskohorteille. Jokainen hoitosykli kestää 28 päivää, ja se voidaan toistaa ilman DLT: tä tai muita toksisuuksia, kuten tutkija määrittelee. Potilaat, jotka saavat kliinistä hyötyä tutkimushoitoon

Jokaisessa annoksen kärjistymiskohortissa potilaat, joilla on RR-AML, ilmoittautuvat nimetylle annokselle. Annoksen lisääntyminen noudattaa modifioitua 3+3 -sääntöä, ja DLT arvioidaan ensimmäisen syklin aikana. Seuraavan annostason lisääntyminen tapahtuu heti, kun nykyisen annoksen turvallisuus vahvistetaan kohorttitarkastuskokouksessa. Jokaiselle potilaalle annettu HPB-092-annos ja aikataulu dokumentoidaan asianmukaisessa lomakkeessa jokaiselle syklille.

Osa B -annosteluprotokolla:

Osa B: n laajennus, joka koostuu enintään 3 annoksesta, alkaa heti, kun suositellut laajennusannokset (punaiset) määritetään osassa A suurimman siedetyn annoksen (MTD) perusteella. Tämän osan B laajennuksen tavoitteena on arvioida edelleen HPB-092: n farmakokin (PK) tehokkuutta, farmakokinetiikkaa (PK), joka määritetään. (RP2D). RP2D: tä tarkistetaan kohorttitarkastuskokouksella, joka perustuu osan B tuloksiin, ottaen huomioon kaikki turvallisuuden, siedettävyyden, biologisen aktiivisuuden, farmakokinetiikan ja alustavan tehokkuuden näkökohdat tutkimuksen populaatiossa. RP2D: n tarkoituksena on luoda suositeltuja annostasoja ja annosvälejä vaiheen II tutkimukselle maksimoimalla kliinisen hyödyn potentiaali minimoimalla toksisuusriski. Cohort Review -kokouksessa voidaan pyytää lisäpotilaiden rekrytointia millä tahansa aiemmin tutkitulla tai välituotetasolla asianmukaisen RP2D -päätöksen tekemiseksi vaiheen 2 tutkimukselle.

Tutkimuksen eettinen suorittaminen:

Tutkimus suoritetaan protokollan, ICH: n ohjeiden ja sovellettavien määräysten mukaisesti, jotka koskevat kliinistä tutkimusta. Lisäksi se noudattaa eettisiä periaatteita, jotka on johdettu Helsingin julistuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin, China
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit, jotta ne voivat ilmoittautua tutkimukseen:

  1. Potilaalla on oltava diagnoosi morfologisesti dokumentoidusta uusiutuneesta tai tulenkestävästä akuutista myeloidileukemiasta (AML) Maailman terveysjärjestön (WHO) 2022 -kriteerien mukaan, ja hänen on täytettävä yksi seuraavista olosuhteista:

    Relapsed sairaus: luuytimen räjähdykset ≥ 5%; tai ääreisveren räjähdysten esiintyminen vähintään kahdessa erillisessä näytteessä, jotka otetaan vähintään yhden viikon välein; tai ekstramedullaarisen sairauden kehitys. Tulenkestävä sairaus: CR: n, CRH: n tai CRI: n saavuttamatta jättäminen vasteen maamerkissä (esim. Kahden intensiivisen induktiohoidon kurssin jälkeen) tai remission epäonnistuminen määritellyllä maamerkillä, esimerkiksi 180 päivää vähemmän intensiivisen hoidon aloittamisen jälkeen.

  2. Potilailla tulisi olla vakaa verensiirtovaatimus ennen ilmoittautumista protokollassa määritellyn mukaisesti.
  3. Mies tai ei-raskaana oleva, dataattori 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
  4. Potilas ei sovellu muihin tunnettuihin hoitomuotoihin, joilla on kliinisiä hyötyjä taudille.
  5. Elinajanodote ≥12 viikkoa ja itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0–2.
  6. Munuaistoiminto: seerumin kreatiniini <1,5 x normaalin (ULN) tai arvioidun kreatiniinin puhdistuman yläraja ≥ 60 ml/min laskettuna käyttämällä standardimenetelmää [Cockcroft-Gault-kaava, ruokavalion modifiointi munuaisten sairauden (MDRD) yhtälössä tai arvioitu glomerularin suodatusnopeudessa (EGFR) laskennalla]. Maksan toiminta: seerumin kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​x uln, ellei potilaalla ole maksan osallistumista primaariseen sairauteen (≤3 x uln); ja AST ja ALT ≤2,5 × uln, ellei potilaalla ole maksan etäpesäkkeitä (≤5 × uln). Sydämen toiminta: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)> 50% mitattuna ehokardiogrammilla tai MUGA -skannauksella.
  7. Minkä tahansa aikaisemman hoidon akuutteja vaikutuksia on ratkaistava lähtötilanteen vakavuuteen tai luokkaan ≤ 1 CTCAE V5.0: ta kohden, lukuun ottamatta haittatapahtumia (AES), jotka eivät ole turvallisuusriskiä tutkijan tuomiossa.
  8. Laskentapotentiaalin naisilla seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
  9. Raskausriskillä kärsivien lasten ja naispuolisten potilaiden on suostuttava käyttämään vähintään kahta erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja vähintään 90 päivän ajan (tai 180 päivää paikallisilla säädöksillä) viimeisen annettujen hoidon annoksen jälkeen.
  10. Aikaisemman hoidon ajan tutkimuslääkkeen antamisaikaan on oltava vähintään 2 viikkoa sytotoksisille aineille (paitsi hydroksiurea, joka annetaan räjähdyssolujen hallitsemiseksi) tai vähintään 5 puoliintumisaikaa aikaisempien kokeellisten aineiden tai ei-sytotoksisten aineiden kohdalla.
  11. Potilaalla on oltava kyky ymmärtää ja olla halukas allekirjoittamaan tietoon.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on mitä tahansa seuraavista ominaisuuksista/tiloista, eivät pysty ilmoittautumaan tutkimukseen:

  1. Diagnosoitu akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL) tai BCR-ABL-positiivinen leukemia.
  2. Potilaalla on ollut muu pahanlaatuisuus kuin AML viimeisen viiden vuoden aikana protokollassa määriteltynä.
  3. Potilaalla on pysyviä ei-hematologisia toksisuuksia ≥ aste 2 (CTCAE v5.0) aikaisemmasta hoidosta.
  4. Hematopoieettisen kantasolujen siirron (HSCT) historia protokollassa määritellyn mukaisesti.
  5. Potilaalla on kliinisesti aktiivinen keskushermosto (CNS) leukemia.
  6. Potilaalla on hajautettu intravaskulaarinen hyytymis (DIC) poikkeavuus.
  7. Viimeaikainen leikkaus tai sädehoito, kuten protokollassa on määritelty.
  8. Luokan 3 tai vaikeamman sydämen vajaatoiminnan historia NYHA-luokituksen tai vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) mukaan alle 45%tai Fridericia-korjattu QT-aika (QTCF)> 450 ms seulonnassa.
  9. Potilaalla on hypokalemia tai hypomagnesemia seulonnassa.
  10. Potilas vaatii hoitoa lääkkeillä, jotka ovat CYP3A4: n tai P-glykoproteiinin (P-gp) indusoijia tai indusoijia, kuten protokollassa määritetään.
  11. Aktiivinen siirto-vastaan-isäntä (GVHD) ja immunosuppressiivinen hoito protokollassa määritellyn mukaisesti.
  12. Systeemisten kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö protokollassa määritellyn mukaisesti.
  13. Potilaan tiedetään tartunnan saaneen ihmisen immuunikatoviruksella (HIV), aktiivisella hepatiitti B tai C: llä tai muilla aktiivisilla maksa -häiriöillä. Potilaalla on aktiivinen hallitsematon infektio.
  14. Potilaalla on tilaisuus, joka tutkijan mielestä potilasta ei sovellu tutkimuksen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPB -092 -monoterapia - annoksen lisääntyminen ja laajennus
RR-AML-potilaat saavat HPB-092-tablet-monoterapiatarjouksen päivittäin. Syklit toistuvat 28 päivän välein taudin etenemisen puuttuessa tai mahdotonta toksisuutta.
Lääke: HPB-092 -tabletti
HPB-092 on muotoiltu oraalisen antamisen tabletiksi, joka on otettu kahdesti päivässä (tarjous) peräkkäisten 28 päivän syklien aikana. Tämä uusi pieni molekyyli estää selektiivisesti sekä FLT3- että interleukiini-1-reseptoriin liittyvää kinaasi 4 (IRAK4). IRAK4: llä on ratkaiseva rooli tietullimaisessa reseptorissa (TLR) ja interleukiini-1-reseptorien (IL-1R) signalointireitteissä, joita on usein säännelty akuutissa myeloidleukemiassa (AML) ja muissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat ja hoidonhoitoon liittyvät haittavaikutukset [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: HPB-092-hoidon ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 28 päivään hoidon päätyttyä tai tutkimuksen varhaisen irtisanomisen tai vetäytymisen jälkeen, jopa 24 kuukauden ajan
Haittavaikutukset (AE) ja hoidon aiheuttamat haittavaikutukset (TEAE: t) mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen HPB-092. Kaikki AE: t ja TEAE: t arvioidaan ja raportoidaan kansallisen syöpäinstituutin yleisen terminologiakriteerien mukaisesti haittavaikutusten (CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
HPB-092-hoidon ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 28 päivään hoidon päätyttyä tai tutkimuksen varhaisen irtisanomisen tai vetäytymisen jälkeen, jopa 24 kuukauden ajan
Annosta rajoittava toksisuus [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin päivät 1-28 (jokainen sykli on 28 päivää)
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) määritetään HPB-092: n ensimmäisen syklin (päivät 1-28) perusteella RR-AML-potilailla. DLT: n arvostelut annoksen lisääntymispäätöksistä tehdään jokaiselle täytetylle annokselle. Annoksen lisääntymispäätökset vaativat täydellisen turvallisuustietojen tarkistuksen kaikista syklin 1 (päivät 1-28) suoritetuista koehenkilöistä tai lopetetaan epäillyn DLT: n vuoksi jaksossa 1 (päivät 1-28).
Ensimmäisen syklin päivät 1-28 (jokainen sykli on 28 päivää)
Suurin siedetty annos [turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin päivät 1-28 (jokainen sykli on 28 päivää)
Suurin siedetty annos (MTD) määritellään korkeimmaksi annokseksi, jolla ≤1: stä 6: sta arvioitavissa oleva RR-AML-koehenkilö (≤33%) kokee DLT: n syklin 1 aikana (päivät 1-28). Jos ≥2 dlT: tä esiintyy tietyllä annostasolla, edellinen annos laajennetaan 6 lisäaiheeseen MTD -vahvistusta varten. Kaikkien koehenkilöiden on suoritettava DLT-havaintojakso (sykli 1, päivät 1-28), jotta se voidaan arvioitavissa; Varhaiset lopetukset, jotka eivät ole DLT-syitä, korvataan.
Ensimmäisen syklin päivät 1-28 (jokainen sykli on 28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPB-092: n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisointi, mitattuna maksimaalisella plasmapitoisuudella (CMAX), AML-potilailla.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Plasmapitoisuus (CMAX) AML -potilailla
Jopa 24 kuukautta
HPB-092: n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisointi mitattuna ajan myötä maksimaaliseen plasmapitoisuuteen (TMAX), AML-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Aika maksimaaliseen plasmapitoisuuteen (TMAX) AML -potilailla
Jopa 24 kuukautta
HPB-092: n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisointi, mitattuna plasmapitoisuuden alueella verrattuna aikakäyrään (AUC) [0-24], AML-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Pinta-alainen pitoisuus-ajan käyrä 0-24 tuntia AML-potilailla
Jopa 24 kuukautta
HPB-092: n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisointi, mitattuna plasmapitoisuuden alueella verrattuna aikakäyrään (AUC) [0-inf], AML-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Pinta-ala plasman pitoisuusajan käyrällä 0: sta äärettömyyteen AML-potilailla
Jopa 24 kuukautta
HPB-092: n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisointi, mitattuna plasman päätelaitteen eliminaation puoliintumisaikaan (T1/2), AML-potilailla
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Plasman terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2) AML-potilailla
Jopa 24 kuukautta
HPB-092: n farmakokineettisten (PK) parametrien karakterisointi plasman puhdistumalla (CL) AML-potilailla.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
HPB-092: n puhdistuman (CL) laskeminen AML-potilailla, jotka määritetään plasman lääkkeen pitoisuusajan käyrän pinta-alalla käyrän (AUC) ja annetun annoksen alla.
Jopa 24 kuukautta
HPB-092-monoterapian kliinisen vasteen tehokkuuden arviointi AML-potilailla.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta

Hoitovasteen määritelmät seuraavat vuoden 2022 suosituksia AML: n diagnosoinnista ja hoidosta aikuisilla kansainvälisestä asiantuntijapaneelista eurooppalaisen leukemianetin (ELN) puolesta.

Kliinistä vastetta HPB-092-monoterapia AML-potilailla arvioidaan määrittämällä potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat minkä tahansa seuraavista tuloksista: täydellinen remissio (CR), täydellinen remissio osittaisella hematologisella palautumisella (CRH), täydellinen remissio epätäydellisen hematologisen palautumisen (CRI) kanssa. Taudin torjuntanopeus (DCR) määritellään vahvistetuksi remissiotaajuudeksi, joka kattaa kaikki täydelliset vasteet (CR + CRH + CRI) AML -potilailla.
jopa 24 kuukautta
HPB-092-monoterapian vasteen keston arviointi AML-potilailla.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Arvioidaan vasteen keston (DOR) perusteella HPB-092-monoterapiaksi AML-potilailla. DOR on määritelty ajankohtana täydellisen vasteen (CR, CRH tai CRI) ensimmäisestä dokumentoinnista, kunnes sairauden eteneminen tai uusiutuminen AML -potilailla.
Jopa 24 kuukautta
Arvio AML-potilaiden HPB-092-monoterapian vastauksen arviointi.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Aika vaste (TTR) määritellään kestoksi HPB-092-monoterapian aloittamisesta kliinisen vasteen (mukaan lukien CR, CRH tai CRI) ensimmäiseen dokumentointiin AML-potilailla.
Jopa 24 kuukautta
HPB-092-monoterapian suositellun vaiheen 2 annoksen (RP2D) määrittäminen AML-potilailla.
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) määritetään kohorttitarkastuskokouksen aikana ottaen huomioon kaikki turvallisuuden, siedettävyyden, biologisen aktiivisuuden, farmakokinetiikan ja alustavan tehokkuuden näkökohdat tutkimuspopulaatiossa. RP2D: n perustamisen tavoitteena on tunnistaa annos ja aikataulu, joka optimoi kliinisen hyödyn potentiaalin minimoimalla AML -potilailla toksisuusriski.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianxiang Wang, MD, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPB-092-CN101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa