HPB-092 zur Behandlung von rezidiviertem und refraktärem akuten myeloischen Leukämie
Phase-1-Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie von HPB-092 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufiger Wirksamkeit bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem akuten myeloischen Leukämie (RR-AML) (RR-AML)
HPB-092 hemmt die FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3) -Mutanten mit vergleichbarer oder überlegener Potenz für zugelassene FLT3-Inhibitoren wirksam und zeigt eine verbesserte Selektivität, was möglicherweise die Toxizität verringert. Die hochselektive und starke Hemmung der Interleukin-1-Rezeptor-assoziierten Kinase 4 (IRAK4) kann zusätzliche therapeutische Vorteile bieten, die die Wirksamkeit und Haltbarkeit der Behandlung für Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem akuten myeloischen Leukämie (RR-AML) verbessern und die Klinik-Out-Cricle-Outcripe in dieser Bevölkerung in dieser Bevölkerung weiter verbessert. HPB-092 hat auch ein günstiges Sicherheitsprofil, ohne dass in präklinischen Studien keine größeren Risiken identifiziert werden.
Phas 1 -Studienumsicht:
- Dies ist eine multizentrische, offene Label-Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem HPB-092 als Monotherapie bei Patienten mit RR-AML.
- Die Studie zielt darauf ab, Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und vorläufige Wirksamkeit zu bewerten.
- Es besteht aus zwei Teilen: Teil A für die Eskalation der Dosis und Teil B für die Dosisausdehnung mit einzelnen oder mehreren Dosen.
- Bei Patienten muss morphologisch dokumentiert werden RR-AML nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2022 diagnostiziert.
- Die Basisbewertungen umfassen RR-AML mit FLT3-Mutationen, Spliceosomenmutationen in SF3B1 und U2AF1 sowie anderen Biomarkern, die während der gesamten Studie überwacht werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HPB -092 - Ein neuartiger Dual -selektiver Kinase -Inhibitor von FLT3 und IRAK4:
Mehrere FLT3 -Inhibitoren wurden für den klinischen Einsatz bei akuter myeloischer Leukämie (AML) zugelassen. Viele Patienten profitieren jedoch nicht von diesen Therapien aufgrund von Toxizitäten und Resistenz. IRAK4 ist eine Serin/Threonin -Kinase, die an der angeborenen Immunsignalisierung beteiligt ist. Die Überexpression von IRAK4-Partikulus ist in den meisten AML-Fällen die lange Isoformen (IRAK4-L) häufig und ist mit einer schlechten Prognose und einer Resistenz gegen FLT3-Inhibitoren verbunden, was darauf hindeutet, dass die doppelte Hemmung von FLT3 und IRAK4 therapeutische Vorteile bieten kann.
HPB-092 ist ein wirksamer Doppelinhibitor von FLT3 und IRAK4, der eine hohe Selektivität, eine günstige Absorption, die Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung (ADME) sowie eine starke Wirksamkeit der Anti-Leukämie aufweist. Es hat auch ein breiteres Sicherheitsfenster in nichtklinischen Studien im Vergleich zu vorhandenen FLT3-Inhibitoren. In Anbetracht seines Potenzials, den nicht erfüllten medizinischen Bedarf bei RR-AML-Patienten zu befriedigen, insbesondere bei vorhandenen FLT3-Inhibitoren, garantiert HPB-092 weitere klinische Untersuchungen.
Hauptziel und Endpunkte:
Das Hauptziel dieser Phase-1-Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der HPB-092-Monotherapie bei Patienten mit RR-AML. Zu den primären Endpunkten gehören Bewertungen von unerwünschten Ereignissen (AEs), Behandlung mit Behandlungen, unerwünschte Ereignisse (TEAEs), dosisbegrenzende Toxizitäten (DLTs) und maximal tolerierte Dosis (MTD).
Sekundäre Ziele:
Die sekundären Ziele dieser Phase -1 -Studie sind wie folgt:
- Das pharmakokinetische Profil von HPB-092 zu charakterisieren.
- Um die minimale sichere Dosis und die biologisch wirksame Dosis (Bett) von HPB-092 zu bestimmen.
- Bewertung der anti-leukämischen Aktivität verschiedener Dosis von HPB-092.
- Zur Festlegung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) von HPB-092 bei Patienten mit RR-AML.
Erkundungsziele:
Die explorativen Ziele konzentrieren sich auf die klinische Pharmakologie von HPB-092, einschließlich der Identifizierung potenzieller Biomarker, um die Reaktion auf HPB-092 bei AML-Patienten vorherzusagen.
Teil A Dosierungsprotokoll:
HPB-092 ist in Tablettenform mit zwei Stärken erhältlich: 10 und 40 Milligramm (Mg). In Teil A der Dosiskalation wird die Startdosis 30 mg zweimal täglich (BID) verabreicht, wobei nachfolgende Dosiskalationen bis zu fünf Dosis geplant sind. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die empfohlene Expansionsdosis (rot) für die Dosis -Expansionskohorten in Teil B zu bestimmen. Jeder Behandlungszyklus dauert 28 Tage und kann in Abwesenheit von DLT oder anderen Toxizitäten wiederholt werden, wie vom Forscher festgelegt. Patienten, die von der Studienbehandlung einen klinischen Nutzen bringen, können bis zu zwei Jahre nach Beginn des Studienmedikaments oder bis ein oder mehrere Behandlungsabbruchkriterien erfüllt werden.
In jeder Dosis-Eskalations-Kohorte werden Patienten mit RR-AML in der angegebenen Dosis aufgenommen. Die Dosissekalation folgt modifizierte 3+3 -Regeln, wobei DLT während des ersten Zyklus bewertet wird. Es wird eine Eskalation zum nächsten Dosisebene erfolgen, sobald die Sicherheit der aktuellen Dosis in einem Kohortenüberprüfungsversammlung bestätigt wird. Die Dosis und der Zeitplan von HPB-092, das jedem Patienten verabreicht wird, werden für jeden Zyklus in der entsprechenden Form dokumentiert.
Teil B Dosierungsprotokoll:
The Part B expansion, consisting of up to 3 dose levels, will begin once the recommended expansion doses (RED) is established based on the maximum tolerated dose (MTD) determined in Part A. This Part B expansion aims to further evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of HPB-092, as well as to determine the recommended phase II dose (RP2D). Das RP2D wird durch ein Kohortenüberprüfungsversammlung auf der Grundlage der Ergebnisse von Teil B untersucht, unter Berücksichtigung aller Aspekte von Sicherheit, Verträglichkeit, biologischer Aktivität, Pharmakokinetik und vorläufiger Wirksamkeit in der Versuchsbevölkerung. Die Absicht des RP2D besteht darin, die empfohlenen Dosis und Dosierungsintervalle für die Phase -II -Studie festzulegen, wodurch das Potenzial für den klinischen Nutzen maximiert und gleichzeitig das Toxizitätsrisiko minimiert wird. Die Kohortenüberprüfungsversammlung kann die Einstellung zusätzlicher Patienten auf einer zuvor untersuchten oder mittleren Dosis -Ebene beantragen, um eine angemessene RP2D -Entscheidung für die Phase -2 -Studie zu treffen.
Ethisches Verhalten der Studie:
Die Studie wird gemäß den Protokoll-, ICH -Richtlinien und den geltenden Vorschriften für das Verhalten der klinischen Studien durchgeführt. Darüber hinaus wird es an ethische Grundsätze entsprechen, die aus der Erklärung von Helsinki abgeleitet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: YONG GUO, MD
- Telefonnummer: +8613480793536
- E-Mail: yong.guo@polymedbiopharma.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: He Zhou, MD/PhD
- E-Mail: he.zhou@polymedbiopharma.com
Studienorte
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Tianjin, China, 300020
- Rekrutierung
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin, China
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Kontakt:
- Mingyuan Sun, MD
- E-Mail: sunmingyuan@ihcams.ac.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:
Der Patient muss gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2022 diagnostiziert werden morphologisch dokumentierte rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie (AML) und muss eine der folgenden Bedingungen erfüllen:
Rezidivierte Krankheit: Knochenmarkexplosionen ≥ 5%; oder Wiederaufnahme von Explosionen im peripheren Blut in mindestens zwei getrennten Proben, die mindestens eine Woche voneinander entfernt wurden; oder Entwicklung von extramedullären Erkrankungen. Refraktär: Versäumnis, CR, CRH oder CRI am Reaktionsmarke zu erreichen (z. B. nach 2 Kursen mit intensiver Induktionstherapie), oder das Versagen der Remission durch ein definiertes Wahrzeichen, z. B. 180 Tage nach Einleitung einer weniger intensiven Therapie.
- Die Patienten sollten vor der Einschreibung eine stabile Transfusionsanforderung haben, wie im Protokoll angegeben.
- Männliche oder nicht schwangere, nicht laktierende weibliche Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Der Patient ist nicht für andere bekannte Therapien geeignet, die klinische Vorteile für die Krankheit haben.
- Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen und Leistungsstatus von 0 bis 2.
- Nierenfunktion: Serumkreatinin <1,5 × Die obere Grenze des normalen (ULN) oder geschätzten Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min, berechnet unter Verwendung einer Standardmethode [Cockcroft-Gault-Formel, Modifikation der Ernährung bei Nierenerkrankungen (MDRD) -Abrechnung (MDRD) -Abrechnung oder geschätzte Glomerularfiltrationsrate (EGFR). Leberfunktion: Gesamtserum Bilirubin ≤ 1,5 × ULN, es sei denn, der Patient hat eine Leber -Beteiligung durch die Primärerkrankung (≤ 3 × ULN); und AST und ALT ≤ 2,5 × ULN, es sei denn, der Patient hat eine hepatische Metastasierung (≤ 5 × ULN). Herzfunktion: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)> 50%, gemessen durch Echokardiogramm oder Muga -Scan.
- Akute Auswirkungen einer vorherigen Therapie müssen auf den Schweregrad oder den Grad ≤ 1 pro CTCAE v5.0 aus dem Grundliniengrad gelöst werden, mit Ausnahme von unerwünschten Ereignissen (AEs), die kein Sicherheitsrisiko nach dem Urteil des Ermittlers darstellen.
- Bei Frauen des Geburtspotentials muss ein Serumschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung negativ sein.
- Männliche und weibliche Patienten mit gebärfähigen Potenzial, die einer Schwangerschaft gefährdet sind, müssen sich einig sein, mindestens zwei hochwirksame Verhütungsmethoden während der gesamten Studie und mindestens 90 Tage (oder 180 Tage nach örtlichen Vorschriften) nach der letzten Dosis der zugewiesenen Behandlung zu verwenden.
- Das Intervall von der vorherigen Behandlung bis zum Zeitpunkt der Verabreichung von Studienmedikamenten muss für zytotoxische Wirkstoffe (mit Ausnahme von Hydroxyharnstoff, die für die Kontrolle von Explosionszellen verabreicht werden) oder mindestens 5 Halbwertszeiten für frühere Versuchsmittel oder nicht-zytotoxische Wirkstoffe mindestens 2 Wochen betragen.
- Der Patient muss die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit zu sein, die informierten zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit folgenden Merkmalen/Erkrankungen können sich nicht in die Studie einschreiben:
- Diagnostiziert mit akuter Promyelozyten-Leukämie (APL) oder BCR-ABL-positiver Leukämie.
- Der Patient hatte in den letzten fünf Jahren eine andere Malignität als AML, wie im Protokoll angegeben.
- Der Patient hat anhaltende nicht-hematologische Toxizitäten von ≥ Grad 2 (pro ctcae v5.0) gegenüber der vorherigen Behandlung.
- Geschichte der hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), wie im Protokoll angegeben.
- Der Patient hat eine klinisch aktive Leukämie des Zentralnervensystems (ZNS).
- Der Patient hat eine disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC) abnormaliert.
- Jüngste Operation oder Strahlentherapie, wie im Protokoll angegeben.
- Anamnese der Klasse 3 oder schwerer Herzinsuffizienz gemäß NYHA-Klassifizierung oder linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF) unter 45%oder von Fridericia-korrigiertem QT-Intervall (QTCF)> 450 ms beim Screening.
- Der Patient hat beim Screening eine Hypokaliämie oder eine Hypomagnesiämie.
- Der Patient benötigt eine Behandlung mit Medikamenten, die starke Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4 oder P-Glykoprotein (P-GP) sind, wie im Protokoll angegeben.
- Aktive Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankung (GVHD) und immunsuppressive Behandlung, wie im Protokoll angegeben.
- Verwendung von systemischen Kortikosteroiden oder immunsuppressiven Arzneimitteln, wie im Protokoll angegeben.
- Es ist bekannt, dass der Patient mit dem menschlichen Immundefizienzvirus (HIV), aktiven Hepatitis B oder C oder anderen aktiven Lebererkrankungen infiziert ist. Der Patient hat eine aktive unkontrollierte Infektion.
- Der Patient hat eine Bedingung, die nach Meinung des Ermittlers den Patienten für die Teilnahme der Studie ungeeignet macht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HPB -092 Monotherapie - Dosis eskaliert und expansion
RR-AML-Patienten erhalten täglich HPB-092 Tablet Monotherapy-Angebot.
Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage in Abwesenheit von Krankheiten oder inakzeptable Toxizität.
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HPB-092 wird als Tablette für die orale Verabreichung formuliert, die zweimal täglich (BID) über aufeinanderfolgende 28-Tage-Zyklen eingenommen wird.
Dieses neue kleine Molekül hemmt selektiv sowohl FLT3- als auch Interleukin-1-Rezeptor-assoziierte Kinase 4 (IRAK4).
IRAK4 spielt eine entscheidende Rolle im Toll-like-Rezeptor (TLR) und des Interleukin-1-Rezeptors (IL-1R) -Signalwege, die bei akuten myeloischen Leukämie (AML) und anderen Malignitäten häufig dysreguliert sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unerwünschte Ereignisse und auffällige unerwünschte Ereignisse [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis (Zyklus 1 Tag 1) der HPB-092-Behandlung bis 28 Tage nach Abschluss der Behandlung oder nach vorzeitiger Beendigung oder Rücknahme aus der Studie mit einer Dauer von bis zu 24 Monaten
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Unerwünschte Ereignisse (AEs) und Behandlungsmesser-unerwünschte Ereignisse (TEAEs) werden von der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die mindestens eine Dosis HPB-092 erhalten haben.
Alle AES und Teees werden gemäß den gemeinsamen Terminologiekriterien des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse (CTCAE) Version 5.0 bewertet und gemeldet.
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Ab der ersten Dosis (Zyklus 1 Tag 1) der HPB-092-Behandlung bis 28 Tage nach Abschluss der Behandlung oder nach vorzeitiger Beendigung oder Rücknahme aus der Studie mit einer Dauer von bis zu 24 Monaten
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Dosisbegrenzung Toxizität [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Tage 1-28 des ersten Zyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Die Dosisbegrenzungstoxizität (DLT) wird basierend auf dem ersten Zyklus (Tage 1-28) von HPB-092 bei RR-AML-Patienten bestimmt.
Für jede abgeschlossene Dosis werden Überprüfungen von DLT für Entscheidungen zur Eskalation von Dosis durchgeführt.
Bei der Dosis-Eskalationsentscheidungen werden alle Probanden, die Zyklus 1 (Tage 1-28) abgeschlossen haben, vollständige Sicherheitsdaten erfordern oder aufgrund eines vermuteten DLT innerhalb von Zyklus 1 (Tage 1-28) eingestellt.
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Tage 1-28 des ersten Zyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Maximal tolerierte Dosis [Sicherheit und Verträglichkeit]
Zeitfenster: Tage 1-28 des ersten Zyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Die maximal tolerierte Dosis (MTD) ist definiert als der höchste Dosisniveau, bei dem ≤ 1 von 6 evaluierbaren RR-AML-Probanden (≤33%) während des Zyklus 1 (Tage 1-28) einen DLT erleben.
Wenn ≥2 DLTs auf einer bestimmten Dosis auftreten, wird die vorhergehende Dosis für die MTD -Bestätigung auf 6 zusätzliche Probanden erweitert.
Alle Probanden müssen den DLT-Beobachtungszeitraum (Zyklus 1, Tage 1-28) abschließen, um evaluierbar zu sein. Frühe Abbrüche aufgrund von Gründen ohne DLT werden ersetzt.
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Tage 1-28 des ersten Zyklus (jeder Zyklus beträgt 28 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisierung der pharmakokinetischen (PK) -Parameter von HPB-092, gemessen durch die maximale Plasmakonzentration (CMAX) bei AML-Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Maximale Plasmakonzentration (CMAX) bei AML -Patienten
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Bis zu 24 Monate
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Charakterisierung der pharmakokinetischen (PK) -Parameter von HPB-092, gemessen mit der Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (TMAX), bei AML-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Zeit bis maximale Plasmakonzentration (TMAX) bei AML -Patienten
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Bis zu 24 Monate
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Charakterisierung der pharmakokinetischen (PK) -Parameter von HPB-092, gemessen durch Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve (AUC) [0-24] bei AML-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Fläche unter der Plasma-Konzentrationskurve von 0 bis 24 Stunden bei AML-Patienten
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Bis zu 24 Monate
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Charakterisierung der pharmakokinetischen (PK) -Parameter von HPB-092, gemessen durch Fläche unter der Plasmakonzentration gegenüber der Zeitkurve (AUC) [0-inf] bei AML-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Fläche unter der Plasma-Konzentrationskurve von 0 bis unendlich bei AML-Patienten
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Bis zu 24 Monate
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Charakterisierung der pharmakokinetischen (PK) -Parameter von HPB-092, gemessen durch Plasmaanschluss-Eliminierungs Halbwertszeit (T1/2), bei AML-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Plasma-Endelimination Halbwertszeit (T1/2) bei AML-Patienten
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Bis zu 24 Monate
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Charakterisierung der pharmakokinetischen (PK) -Parameter von HPB-092, gemessen mit der Plasma-Clearance (CL) bei AML-Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Berechnung der Clearance (CL) von HPB-092 bei AML-Patienten, bestimmt durch die Plasma-Arzneimittelkonzentrationskurvenbereich unter der Kurve (AUC) und die verabreichte Dosis.
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Bis zu 24 Monate
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Bewertung der Wirksamkeit des klinischen Ansprechens auf die HPB-092-Monotherapie bei AML-Patienten.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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Die Definitionen für das Ansprechen der Behandlung folgen den Empfehlungen von 2022 für die Diagnose und Behandlung von AML bei Erwachsenen eines internationalen Expertengremiums im Auftrag des Europäischen Leukemianet (ELN). Die klinische Reaktion auf die HPB-092-Monotherapie bei AML-Patienten wird bewertet, indem der Prozentsatz der Patienten ermittelt wird, die die folgenden Ergebnisse erzielen: vollständige Remission (CR), vollständige Remission mit teilweise hämatologischer Erholung (CRH), vollständige Remission mit unvollständiger hämatologischer Erholung (CRI). Die Krankheitskontrollrate (DCR) ist definiert als die bestätigte Remissionsrate, die alle vollständigen Antworten (CR + CRH + CRI) bei AML -Patienten umfasst. |
bis zu 24 Monate
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Bewertung der Dauer des Ansprechens auf die HPB-092-Monotherapie bei AML-Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Bewertet durch die Reaktionsdauer (DOR) auf HPB-092-Monotherapie bei AML-Patienten.
Der DOR ist definiert als die Zeit aus der ersten Dokumentation einer vollständigen Reaktion (CR, CRH oder CRI) bis zum ersten Auftreten des Fortschreitens oder eines Rückfalls bei AML -Patienten.
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Bis zu 24 Monate
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Bewertung der Zeit auf das Ansprechen auf die HPB-092-Monotherapie bei AML-Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die Zeit auf Reaktion (TTR) ist definiert als die Dauer von der Einleitung der HPB-092-Monotherapie bis zur ersten Dokumentation eines klinischen Ansprechens (einschließlich CR, CRH oder CRI) bei AML-Patienten.
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Bis zu 24 Monate
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Bestimmung der empfohlenen Phase-2-Dosis (RP2D) der HPB-092-Monotherapie bei AML-Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate
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Die empfohlene Phase -2 -Dosis (RP2D) wird während der Kohortenüberprüfung ermittelt, wobei alle Aspekte der Sicherheit, der Verträglichkeit, der biologischen Aktivität, der Pharmakokinetik und der vorläufigen Wirksamkeit innerhalb der Versuchspopulation berücksichtigt werden.
Das Ziel, eine RP2D zu etablieren, ist es, eine Dosis und einen Zeitplan zu identifizieren, das das Potenzial für den klinischen Nutzen optimiert und das Risiko einer Toxizität bei AML -Patienten minimiert.
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Bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jianxiang Wang, MD, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Angeborene Anomalien
- Leukämie, Myeloid
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Leukämie
- Missbildungen des Nervensystems
- Polyneuropathien
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Wiederauftreten
- Leukämie, myeloisch, akut
- Hereditäre sensorische und autonome Neuropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- HPB-092-CN101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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