Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPB-092 voor de behandeling van recidiverende en refractaire acute myeloïde leukemie

21 juli 2026 bijgewerkt door: Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals, Inc.

Fase 1 dosis escalatie en expansiestudie van HPB-092 om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, farmacodynamica en voorlopige werkzaamheid te beoordelen bij patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (RR-AML)

HPB-092 remt effectief FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3) mutanten met vergelijkbare of superieure potentie tot goedgekeurde FLT3-remmers en vertoont verbeterde selectiviteit, waardoor de toxiciteit mogelijk wordt verminderd. De zeer selectieve en krachtige remming van interleukine-1-receptor-geassocieerde kinase 4 (IRAK4) kan aanvullende therapeutische voordelen opleveren die de effectiviteit van de behandeling en duurzaamheid kunnen verbeteren voor patiënten met recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (RR-AML), verder verbetering van de klinische uitkomsten in deze populatie. HPB-092 heeft ook een gunstig veiligheidsprofiel, zonder grote risico's die zijn geïdentificeerd in preklinische studies.

PHAS 1 Studie Overzicht:

  1. Dit is een multicenter, open-label, fase 1-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van orale HPB-092 als monotherapie bij patiënten met RR-AML te evalueren.
  2. De studie beoogt de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK), farmacodynamica (PD) en voorlopige werkzaamheid te beoordelen.
  3. Het bestaat uit twee delen: deel A voor dosis escalatie en deel B voor dosisuitbreiding, waarbij enkele of meerdere doses betrokken zijn.
  4. Patiënten moeten worden gediagnosticeerd met morfologisch gedocumenteerde RR-AML volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2022.
  5. Baseline-beoordelingen omvatten RR-AML met FLT3-mutaties, spliceosome-mutaties in SF3B1 en U2AF1, evenals andere biomarkers, die tijdens de studie zullen worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HPB -092 - Een nieuwe dubbele selectieve kinaseremmer van FLT3 en IRAK4:

Meerdere FLT3 -remmers zijn goedgekeurd voor klinisch gebruik bij acute myeloïde leukemie (AML). Veel patiënten profiteren echter niet van deze therapieën als gevolg van toxiciteiten en resistentie. IRAK4 is een serine/threoninekinase dat betrokken is bij aangeboren immuunsignalering. Overexpressie van IRAK4-met name de lange isovorm (IRAK4-L)-is gebruikelijk in de meeste AML-gevallen en wordt geassocieerd met slechte prognose en resistentie tegen FLT3-remmers, wat suggereert dat dubbele remming van FLT3 en IRAK4 therapeutische voordelen kan bieden.

HPB-092 is een effectieve dubbele remmer van FLT3 en IRAK4, met een hoge selectiviteit, gunstige absorptie, verdeling, metabolisme en excretie (ADME) eigenschappen, evenals sterke anti-leukemische werkzaamheid. Het heeft ook een breder veiligheidsvenster in niet-klinische studies in vergelijking met bestaande FLT3-remmers. Gezien het potentieel om onvervulde medische behoeften bij RR-AML-patiënten aan te pakken, met name die resistent tegen bestaande FLT3-remmers, rechtvaardigt HPB-092 verder klinisch onderzoek.

Primaire doelstelling en eindpunten:

Het primaire doel van dit fase 1-onderzoek is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van HPB-092 monotherapie bij patiënten met RR-AML. De primaire eindpunten omvatten beoordelingen van bijwerkingen (AE's), bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS), dosisbeperkende toxiciteit (DLT's) en maximaal getolereerde dosis (MTD).

Secundaire doelstellingen:

De secundaire doelstellingen van dit fase 1 -onderzoek zijn als volgt:

  1. Om het farmacokinetische profiel van HPB-092 te karakteriseren.
  2. Om de minimale veilige dosis en biologisch effectieve dosis (bed) van HPB-092 te bepalen.
  3. Om de anti-leukemische activiteit van verschillende dosisniveaus van HPB-092 te evalueren.
  4. Om de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van HPB-092 vast te stellen bij patiënten met RR-AML.

Verkennende doelstellingen:

De verkennende doelstellingen zullen zich richten op de klinische farmacologie van HPB-092, inclusief de identificatie van potentiële biomarkers om de reactie op HPB-092 bij AML-patiënten te voorspellen.

Deel een doseringsprotocol:

HPB-092 is beschikbaar in tabletvorm, met twee sterke punten: 10 en 40 milligram (mg). In deel A van de dosis escalatie zal de startdosis 30 mg zijn toegediend tweemaal daags (BID), met daaropvolgende dosis -escalaties gepland tot vijf dosisniveaus. Deze benadering is bedoeld om de aanbevolen expansiedosis (rood) te bepalen voor de dosisuitbreidingscohorten van de onderdeel B. Elke behandelingscyclus duurt 28 dagen en kan worden herhaald in afwezigheid van DLT of andere toxiciteiten, zoals bepaald door de onderzoeker. Patiënten die klinisch voordeel afleiden van de onderzoeksbehandeling, kunnen tot twee jaar doorgaan na de start van het onderzoeksmedicijn of totdat aan een of meer behandelingscriteria wordt voldaan.

In elk dosis escalatie cohort worden patiënten met RR-AML ingeschreven bij de aangewezen dosis. Dosis -escalatie volgt de gewijzigde 3+3 -regels, waarbij DLT tijdens de eerste cyclus is beoordeeld. Escalatie naar het volgende dosisniveau zal plaatsvinden zodra de veiligheid van de huidige dosis wordt bevestigd in een cohortreviewvergadering. De dosis en het schema van HPB-092 die aan elke patiënt wordt toegediend, worden gedocumenteerd in de juiste vorm voor elke cyclus.

Deel B -doseringsprotocol:

De uitbreiding van de deel B, bestaande uit maximaal 3 dosisniveaus, zal beginnen zodra de aanbevolen expansiedoses (rood) is vastgesteld op basis van de maximaal getolereerde dosis (MTD) bepaald in deel A. Dit deel B-uitbreiding van de buit van BD-expansie van de werking, de aanbevolen fase II Dose (PD) van HPB-092, evenals de aanbevolen fase II Dose (PD) van HPB-092, evenals de aanbevolen fase II Dose (PD) van HPB-092, en de farmacodynamiek (PD) van HPB-092, en de farmacodynamiek) (RP2D). De RP2D zal worden beoordeeld door een cohort review -bijeenkomst op basis van de resultaten van deel B, rekening houdend met alle aspecten van veiligheid, verdraagbaarheid, biologische activiteit, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid in de proefpopulatie. De bedoeling van de RP2D is het vaststellen van de aanbevolen dosisniveaus en doseringsintervallen voor het fase II -onderzoek, het maximaliseren van het potentieel voor klinisch voordeel, terwijl het risico op toxiciteit wordt geminimaliseerd. De cohort review -bijeenkomst kan de werving van extra patiënten op elk eerder onderzocht of tussenliggende dosisniveau vragen om een ​​geschikte RP2D -beslissing voor het fase 2 -onderzoek te nemen.

Ethisch gedrag van de studie:

De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met het protocol, ICH -richtlijnen en toepasselijke voorschriften voor het gedrag van klinisch onderzoek. Bovendien zal het zich houden aan ethische principes afgeleid van de verklaring van Helsinki.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Tianjin, China, 300020
        • Werving
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten voldoen aan alle volgende inclusiecriteria die in aanmerking komen voor inschrijving in het onderzoek:

  1. De patiënt moet een diagnose van morfologisch gedocumenteerde recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML) (AML) hebben volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2022, en moet voldoen aan een van de volgende voorwaarden:

    Relapsed ziekte: beenmergstoten ≥ 5%; of opnieuw verschijnen van ontploffingen in het perifere bloed in ten minste twee afzonderlijke monsters die ten minste een week uit elkaar worden genomen; of ontwikkeling van extramedullaire ziekten. Refractory Disease: falen om CR, CRH of CRI te bereiken op het monument van de respons (bijv. Na 2 cursussen van intensieve inductietherapie), of het niet bereiken van remissie door een gedefinieerd monument, bijvoorbeeld 180 dagen na het begin van minder intensieve therapie.

  2. De patiënten moeten een stabiele transfusievereiste hebben voorafgaand aan de inschrijving zoals gespecificeerd in het protocol.
  3. Mannelijke of niet-zwangere, niet-lacterende vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder.
  4. De patiënt is niet geschikt voor andere bekende therapieën die klinische voordelen hebben voor de ziekte.
  5. Levensverwachting van ≥12 weken en de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2.
  6. Nierfunctie: serumcreatinine <1,5 × De bovengrens van normale (ULN) of geschatte creatinineklaring ≥ 60 ml/min zoals berekend met behulp van een standaardmethode [Cockcroft-Gault-formule, modificatie van dieet in nierziekte (MDRD) vergelijking of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) berekening]. Leverfunctie: totaal serumbilirubine ≤1,5 ​​× uln tenzij de patiënt leverbetrokkenheid heeft door de primaire ziekte (≤3 × uln); en AST en ALT ≤2,5 × uln tenzij de patiënt levermetastase heeft (≤5 × uln). Cardiale functie: linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)> 50% zoals gemeten door echocardiogram of muga -scan.
  7. Acute effecten van eerdere therapie moeten worden opgelost op basislijn ernst of graad ≤ 1 per CTCAE V5.0, behalve voor bijwerkingen (AE's) die geen veiligheidsrisico vormen volgens het oordeel van de onderzoeker.
  8. Voor vrouwen van het vruchtbaar potentieel moet een serumzwangerschapstest binnen 7 dagen vóór de inschrijving negatief zijn.
  9. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een vruchtbare potentieel die risico lopen op zwangerschap, moeten ermee instemmen om ten minste twee zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende het onderzoek en gedurende ten minste 90 dagen (of 180 dagen indien nodig door lokale voorschriften) na de laatste dosis van de toegewezen behandeling.
  10. Het interval van voorafgaande behandeling tot het tijdstip van de toediening van de studie geneesmiddelen moet ten minste 2 weken zijn voor cytotoxische middelen (behalve hydroxyurea gegeven voor het regelen van explosiecellen), of ten minste 5 halfwaardetijden voor eerdere experimentele middelen of noncytotoxische middelen.
  11. De patiënt moet de mogelijkheid hebben om de geïnformeerde te begrijpen en bereid te zijn.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een van de volgende kenmerken/aandoeningen kunnen zich niet inschrijven voor het onderzoek:

  1. Gediagnosticeerd met acute promyelocytaire leukemie (APL) of BCR-ABL-positieve leukemie.
  2. De patiënt heeft de afgelopen vijf jaar een andere maligniteit dan AML gehad, zoals gespecificeerd in het protocol.
  3. De patiënt heeft aanhoudende niet-hematologische toxiciteit van ≥ graad 2 (per CTCAE V5.0) van eerdere behandeling.
  4. Geschiedenis van hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) zoals gespecificeerd in het protocol.
  5. De patiënt heeft een klinisch actief centraal zenuwstelsel (CNS) leukemie.
  6. De patiënt heeft een verspreide intravasculaire coagulatie (DIC) afwijking.
  7. Recente operatie of bestralingstherapie zoals gespecificeerd in het protocol.
  8. Geschiedenis van klasse 3 of ernstiger hartfalen volgens de NYHA-classificatie, of linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) onder 45%, of Fridericia-gecorrigeerd QT-interval (QTCF)> 450 ms bij screening.
  9. De patiënt heeft hypokaliëmie of hypomagnesiëmie bij screening.
  10. De patiënt vereist behandeling met geneesmiddelen die sterke remmers of inductoren van CYP3A4 of P-glycoproteïne (P-GP) zijn zoals gespecificeerd in het protocol.
  11. Actieve transplantaat-versus-host-ziekte (GVHD) en immunosuppressieve behandeling zoals gespecificeerd in het protocol.
  12. Gebruik van systemische corticosteroïden of immunosuppressieve geneesmiddelen zoals gespecificeerd in het protocol.
  13. Het is bekend dat de patiënt is geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B of C of andere actieve leveraandoeningen. De patiënt heeft een actieve ongecontroleerde infectie.
  14. De patiënt heeft elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker de patiënt ongeschikt maakt voor onderzoeksparticipatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HPB -092 Monotherapie - Dosis escalatie en expansie
RR-AML-patiënten ontvangen dagelijks HPB-092 tablet monotherapie bod. Cycli herhalen elke 28 dagen in afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: HPB-092 tablet
HPB-092 is geformuleerd als een tablet voor orale administratie, tweemaal daags (bod) genomen over opeenvolgende 28-daagse cycli. Dit nieuwe kleine molecuul remt selectief zowel FLT3- als Interleukin-1-receptor-geassocieerde kinase 4 (IRAK4). IRAK4 speelt een cruciale rol in de tolachtige receptor (TLR) en interleukine-1-receptor (IL-1R) signaalroutes, die vaak ontregeld zijn in acute myeloïde leukemie (AML) en andere maligniteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen en bijwerkingen voor de behandeling van behandeling [veiligheid en verdraagbaarheid]
Tijdsspanne: Van de eerste dosis (cyclus 1 dag 1) van HPB-092-behandeling tot 28 dagen na de voltooiing van de behandeling, of na vroege beëindiging of terugtrekking uit het onderzoek, met een duur van maximaal 24 maanden
Bijwerkingen (AE's) en behandelingsopkomst bijwerkingen (TEEAS) worden gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat ten minste één dosis HPB-092 heeft ontvangen. Alle AES en TEEA's zullen worden beoordeeld en gerapporteerd in overeenstemming met de gemeenschappelijke terminologiecriteria van het National Cancer Institute voor versie 5.0.
Van de eerste dosis (cyclus 1 dag 1) van HPB-092-behandeling tot 28 dagen na de voltooiing van de behandeling, of na vroege beëindiging of terugtrekking uit het onderzoek, met een duur van maximaal 24 maanden
Dosisbeperkende toxiciteit [veiligheid en verdraagbaarheid]
Tijdsspanne: Dagen 1-28 van de eerste cyclus (elke cyclus is 28 dagen)
De dosisbeperkende toxiciteit (DLT) zal worden bepaald op basis van de eerste cyclus (dagen 1-28) van HPB-092 bij RR-AML-patiënten. Beoordelingen van DLT voor dosis escalatiebeslissingen zullen worden genomen voor elk voltooid dosisniveau. Dosis escalatie beslissingen vereisen een volledige veiligheidsgegevensreview van alle onderwerpen die cyclus 1 (dagen 1-28) hebben voltooid of stopgezet vanwege een vermoedelijke DLT binnen cyclus 1 (dagen 1-28).
Dagen 1-28 van de eerste cyclus (elke cyclus is 28 dagen)
Maximaal getolereerde dosis [veiligheid en verdraagbaarheid]
Tijdsspanne: Dagen 1-28 van de eerste cyclus (elke cyclus is 28 dagen)
De maximaal getolereerde dosis (MTD) wordt gedefinieerd als het hoogste dosisniveau waarbij ≤1 van 6 evalueerbare RR-AML-proefpersonen (≤33%) een DLT ervaren tijdens cyclus 1 (dagen 1-28). Als ≥2 DLT's op een bepaald dosisniveau optreden, wordt de voorgaande dosis uitgebreid naar 6 extra onderwerpen voor MTD -bevestiging. Alle proefpersonen moeten de DLT-observatieperiode (cyclus 1, dagen 1-28) voltooien om te evalueren; Vroege stopzettingen vanwege niet-DLT-redenen zullen worden vervangen.
Dagen 1-28 van de eerste cyclus (elke cyclus is 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisatie van de farmacokinetische (PK) -parameters van HPB-092, gemeten met de maximale plasmaconcentratie (CMAX), bij AML-patiënten.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Maximale plasmaconcentratie (CMAX) bij AML -patiënten
Tot 24 maanden
Karakterisatie van de farmacokinetische (PK) -parameters van HPB-092, gemeten door tijd tot maximale plasmaconcentratie (TMAX), bij AML-patiënten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tijd tot maximale plasmaconcentratie (TMAX) bij AML -patiënten
Tot 24 maanden
Karakterisatie van de farmacokinetische (PK) -parameters van HPB-092, gemeten op gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve (AUC) [0-24], bij AML-patiënten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot 24 uur bij AML-patiënten
Tot 24 maanden
Karakterisering van de farmacokinetische (PK) -parameters van HPB-092, gemeten op gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve (AUC) [0-INF], bij AML-patiënten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van 0 tot oneindig bij AML-patiënten
Tot 24 maanden
Karakterisatie van de farmacokinetische (PK) -parameters van HPB-092, gemeten door plasma-terminale eliminatie halfwaardetijd (T1/2), bij AML-patiënten
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Plasma-terminale eliminatie halfwaardetijd (T1/2) bij AML-patiënten
Tot 24 maanden
Karakterisatie van de farmacokinetische (PK) -parameters van HPB-092, gemeten door de plasma-klaring (CL), bij AML-patiënten.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Berekening van de klaring (CL) van HPB-092 bij AML-patiënten, bepaald door het plasma-geneesmiddelconcentratietijdcurve-gebied onder de curve (AUC) en de toegediende dosis.
Tot 24 maanden
Beoordeling van de werkzaamheid van de klinische respons op HPB-092 monotherapie bij AML-patiënten.
Tijdsspanne: tot 24 maanden

Definities voor behandelingsrespons zullen de aanbevelingen van 2022 volgen voor de diagnose en het beheer van AML bij volwassenen van een internationaal expertpanel namens de European Leukemianet (ELN).

De klinische respons op HPB-092-monotherapie bij AML-patiënten zal worden geëvalueerd door het percentage patiënten te bepalen dat een van de volgende resultaten behaalt: volledige remissie (CR), volledige remissie met gedeeltelijk hematologisch herstel (CRH), volledige remissie met onvolledig hematologisch herstel (CRI). De ziektebestrijdingssnelheid (DCR) wordt gedefinieerd als de bevestigde remissiesnelheid, die alle volledige reacties (CR + CRH + CRI) bij AML -patiënten omvat.
tot 24 maanden
Beoordeling van de responsduur op HPB-092 monotherapie bij AML-patiënten.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Beoordeeld door de duur van de respons (DOR) op HPB-092 monotherapie bij AML-patiënten. De DOR wordt gedefinieerd als de tijd van de eerste documentatie van een volledige respons (CR, CRH of CRI) tot het eerste optreden van ziekteprogressie of terugval bij AML -patiënten.
Tot 24 maanden
Beoordeling van de tijd op reactie op HPB-092 monotherapie bij AML-patiënten.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Tijd tot reactie (TTR) wordt gedefinieerd als de duur van de start van HPB-092 monotherapie tot de eerste documentatie van een klinische respons (inclusief CR, CRH of CRI) bij AML-patiënten.
Tot 24 maanden
Bepaling van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van HPB-092 monotherapie bij AML-patiënten.
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
De aanbevolen fase 2 -dosis (RP2D) zal worden bepaald tijdens de cohort review -bijeenkomst, rekening houdend met alle aspecten van veiligheid, verdraagbaarheid, biologische activiteit, farmacokinetiek en voorlopige werkzaamheid binnen de proefpopulatie. Het doel van het vaststellen van een RP2D is het identificeren van een dosis en schema die het potentieel voor klinisch voordeel optimaliseert en tegelijkertijd het risico op toxiciteit bij AML -patiënten minimaliseert.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianxiang Wang, MD, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Tianjin, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPB-092-CN101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren