Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HPB-092 do leczenia nawrotowego i opornej na ostrą białaczkę szpikową

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals, Inc.

Badanie eskalacji dawki i ekspansji fazy HPB-092 w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki, farmakodynamiki i wstępnej skuteczności u pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką szpikową (RR-AML)

HPB-092 skutecznie hamuje mutanty kinazy tyrozynowej 3 (FLT3) podobne do FMS o porównywalnej lub doskonałej mocy z zatwierdzonymi inhibitorami FLT3 i wykazuje lepszą selektywność, potencjalnie zmniejszając toksyczność. Jego wysoce selektywne i silne hamowanie kinazy 4 związanej z receptorem interleukiny-1 (IRAK4) może zapewnić dodatkowe korzyści terapeutyczne, które mogą zwiększyć skuteczność leczenia i trwałość u pacjentów z nawrotem lub refrakcyjną ostrą białaczką szpikową (RR-AML), dodatkowo poprawiając wyniki kliniczne w tej populacji. HPB-092 ma również korzystny profil bezpieczeństwa, bez poważnego ryzyka zidentyfikowanego w badaniach przedklinicznych.

Zarys Studiowania Phas 1:

  1. Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności doustnej HPB-092 jako monoterapii u pacjentów z RR-AML.
  2. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki (PD) i wstępnej skuteczności.
  3. Składa się z dwóch części: części A do eskalacji dawki i części B dla ekspansji dawki, obejmującej pojedyncze lub wiele dawek.
  4. Pacjentom należy zdiagnozować morfologicznie udokumentowany RR-AML zgodnie z kryteriami 2022 Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  5. Oceny wyjściowe będą obejmować RR-AML z mutacjami FLT3, mutacje spliceosomu w SF3B1 i U2AF1, a także inne biomarkery, które będą monitorowane w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HPB -092 - Nowy podwójny selektywny inhibitor kinazy FLT3 i IRAK4:

Wiele inhibitorów FLT3 zostało zatwierdzonych do zastosowania klinicznego w ostrej białaczce szpikowej (AML). Jednak wielu pacjentów nie korzysta z tych terapii z powodu toksyczności i oporu. IRAK4 jest kinazą serynową/treoninową zaangażowaną w wrodzoną sygnalizację odpornościową. Nadekspresja IRAK4-wiecznie długiej izoformy (IRAK4-L)-jest powszechna w większości przypadków AML i jest związana ze złym rokowaniem i odpornością na inhibitory FLT3, co sugeruje, że podwójne hamowanie FLT3 i IRAK4 może zapewniać korzyści terapeutyczne.

HPB-092 jest skutecznym podwójnym inhibitorem FLT3 i IRAK4, wykazującą wysoką selektywność, korzystną wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie (ADME), a także silną skuteczność przeciw lewemicznej. Ma również szersze okno bezpieczeństwa w badaniach nieklinicznych w porównaniu z istniejącymi inhibitorami FLT3. Biorąc pod uwagę jego potencjał zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych u pacjentów z RR-AML, szczególnie tych odpornych na istniejące inhibitory FLT3, HPB-092 uzasadnia dalsze badania kliniczne.

Pierwotne cele i punkty końcowe:

Głównym celem tego badania fazy 1 jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji monoterapii HPB-092 u pacjentów z RR-AML. Podstawowe punkty końcowe będą obejmować oceny zdarzeń niepożądanych (AES), zdarzeń niepożądanych z leczeniem (TEAES), toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) i maksymalną tolerowaną dawkę (MTD).

Cele wtórne:

Wtórne cele tego badania fazy 1 są następujące:

  1. Aby scharakteryzować profil farmakokinetyczny HPB-092.
  2. Aby określić minimalną bezpieczną dawkę i biologicznie skuteczną dawkę (łóżko) HPB-092.
  3. Aby ocenić aktywność przeciw lewemiczną różnych poziomów dawki HPB-092.
  4. Aby ustalić zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D) HPB-092 u pacjentów z RR-AML.

Cele eksploracyjne:

Cele eksploracyjne skupiają się na farmakologii klinicznej HPB-092, w tym na identyfikacji potencjalnych biomarkerów w celu przewidywania odpowiedzi na HPB-092 u pacjentów z AML.

Część protokół dawkowania:

HPB-092 jest dostępny w postaci tabletu, z dwiema mocnymi stronami: 10 i 40 miligramów (mg). W części A eskalacji dawki dawka początkowa będzie podawana 30 mg dwa razy na dobę (BID), a kolejne eskalacje dawki zaplanowano do pięciu poziomów dawki. Podejście to ma na celu określenie zalecanej dawki rozszerzania (czerwony) dla kohort ekspansji dawki części B. Każdy cykl leczenia potrwa 28 dni i może być powtórzony przy braku DLT lub innych toksyczności, zgodnie z określaniem badacza. Pacjenci, którzy czerpią korzyści kliniczne z badanego leczenia, mogą trwać do dwóch lat od rozpoczęcia badania leku lub do momentu spełnienia jednego lub więcej kryteriów przerwania leczenia.

W każdej grupie eskalacji dawki pacjenci z RR-AML zostaną włączeni do wyznaczonej dawki. Eskalacja dawki nastąpi po zmodyfikowanych zasad 3+3, z DLT ocenianym podczas pierwszego cyklu. Eskalacja do następnego poziomu dawki nastąpi, gdy tylko bezpieczeństwo obecnej dawki zostanie potwierdzone na spotkaniu przeglądu kohortowego. Dawka i harmonogram HPB-092 podawany każdemu pacjentowi zostaną udokumentowane na odpowiednim formie dla każdego cyklu.

Część B protokół dawkowania:

Ekspansja części B, składająca się z maksymalnie 3 poziomów dawki, rozpocznie się po ustaleniu zalecanych dawek ekspansji (czerwonych) w oparciu o maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) określoną w części A. Ta ekspansja części B ma na celu dalszą ocenę skuteczności, bezpieczeństwa, farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD) HPB-092, tak jak w celu ustalenia fazy zalecanej II Dose (PK) i farmakodynamiki (PD) HPB-092, tak jak w celu ustalenia fazy zalecanej II Dose (PK). (RP2D). RP2D zostanie sprawdzona przez spotkanie przeglądu kohortowego w oparciu o wyniki części B, biorąc pod uwagę wszystkie aspekty bezpieczeństwa, tolerancji, aktywności biologicznej, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności w populacji badań. Celem RP2D jest ustalenie zalecanych poziomów dawki i odstępów dawkowania dla badania fazy II, maksymalizując potencjał korzyści klinicznej przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka toksyczności. Spotkanie przeglądu kohortowego może poprosić o rekrutację dodatkowych pacjentów na dowolnym wcześniej badanym lub pośredniego poziomu dawki w celu podjęcia odpowiedniej decyzji RP2D w badaniu fazy 2.

Etyczne postępowanie w badaniu:

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem, wytycznymi ICH i obowiązującymi przepisami dotyczącymi postępowania badań klinicznych. Ponadto będzie zgodny z zasadami etycznymi pochodzącymi z deklaracji Helsinek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia, aby kwalifikować się do zapisania się do badania:

  1. Pacjent musi mieć diagnozę morfologicznie udokumentowanej nawrotowej lub opornej ostrej ostrej białaczki szpikowej (AML) według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 2022 i musi spełniać jeden z następujących warunków:

    Protokoła choroba: wybuchy szpiku kostnego ≥ 5%; lub pojawienie się wybuchów we krwi obwodowej w co najmniej dwóch oddzielnych próbkach pobranych w odstępie co najmniej tygodnia; lub rozwój choroby pozaszpikowej. Choroba ogniotrwałej: brak osiągnięcia CR, CRH lub CRI w przełomie odpowiedzi (np. Po 2 kursach intensywnej terapii indukcyjnej) lub brak remisji przez określony punkt orientacyjny, np. 180 dni po rozpoczęciu mniej intensywnej terapii.

  2. Pacjenci powinni mieć stabilny wymóg transfuzji przed zapisaniem się zgodnie z protokołem.
  3. Męskie lub nieregularne, niepotrzebne kobiety w wieku 18 lat lub starszych.
  4. Pacjent nie nadaje się do innych znanych terapii, które mają korzyści kliniczne dla choroby.
  5. Oczekiwana długość życia ≥12 tygodni oraz status wydajności Grupy Onkologicznej Wschodniej (ECOG) wynoszącej od 0 do 2.
  6. Funkcja nerek: kreatynina w surowicy <1,5 × górna granica normalnego (ULN) lub szacunkową klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min zgodnie z obliczaniem standardowej metody [Formuła cockcroft-gault, modyfikacja równania diety w chorobie nerek (MDRD) lub szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR)]. Funkcja wątroby: całkowita bilirubina w surowicy ≤1,5 ​​× URN, chyba że pacjent ma zajęcie wątroby przez pierwotną chorobę (≤3 × ULN); i AST i ALT ≤2,5 × ULN, chyba że pacjent ma przerzuty do wątroby (≤5 × ULN). Funkcja serca: Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)> 50%, mierzona za pomocą echokardiogramu lub skanu Muga.
  7. Ostre działanie jakiejkolwiek wcześniejszej terapii należy rozwiązać do podstawowego nasilenia lub stopnia ≤ 1 na CTCAE v5.0, z wyjątkiem zdarzeń niepożądanych (AES), które nie stanowią ryzyka bezpieczeństwa zgodnie z osądem badacza.
  8. W przypadku kobiet o potencjale dziecięcym test ciążowy w surowicy musi być ujemny w ciągu 7 dni przed rejestracją.
  9. Pacjenci z potencjałem dzieci i kobiet, którzy są narażeni na ciążę, muszą zgodzić się na zastosowanie co najmniej dwóch wysoce skutecznych metod antykoncepcji w całym badaniu oraz przez co najmniej 90 dni (lub 180 dni, jeśli wymagane przez lokalne przepisy) po ostatniej dawce przypisanego leczenia.
  10. Odstęp od wcześniejszego leczenia do czasu badania podawania leku musi wynosić co najmniej 2 tygodnie dla środków cytotoksycznych (z wyjątkiem hydroksymurei podanej dla kontrolnych komórek wybuchowych) lub co najmniej 5 okresów półtrwania dla wcześniejszych środków eksperymentalnych lub środków niecytotoksycznych.
  11. Pacjent musi mieć możliwość zrozumienia i chęci podpisania poinformowanych.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z żadną z poniższych cech/warunków nie będą mogli włączyć się do badania:

  1. Zdiagnozowano ostrą białaczkę promyelocytową (APL) lub białaczkę BCR-ABL-dodatni.
  2. W ciągu ostatnich pięciu lat pacjent miał nowotwory niż AML, jak określono w protokole.
  3. Pacjent ma trwałą niehematologiczną toksyczności ≥ stopnia 2 (na CTCAE v5.0) od wcześniejszego leczenia.
  4. Historia przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT), jak określono w protokole.
  5. Pacjent ma klinicznie aktywny ośrodkowy układ nerwowy (CNS).
  6. Pacjent ma rozpowszechnioną nieprawidłowość koagulacji śródnaczyniowej (DIC).
  7. Ostatnia operacja lub radioterapia określona w protokole.
  8. Historia klasy 3 lub bardziej ciężkiej niewydolności serca według klasyfikacji NYHA lub frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) poniżej 45%lub interwału QT z skoortyzowaną przez Fridericia (QTCF)> 450 ms podczas badania przesiewowego.
  9. Pacjent ma hipokalemię lub hipomagnezemię podczas badań przesiewowych.
  10. Pacjent wymaga leczenia lekami, które są silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 lub P-glikoproteiny (P-GP), jak określono w protokole.
  11. Aktywna choroba przeszczepu-hosta (GVHD) i leczenie immunosupresyjne, jak określono w protokole.
  12. Zastosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych określonych w protokole.
  13. Wiadomo, że pacjent jest zarażony ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub C lub innymi aktywnymi zaburzeniami wątroby. Pacjent ma aktywną niekontrolowaną infekcję.
  14. Pacjent ma jakikolwiek stan, który zdaniem badacza sprawia, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monoterapia HPB -092 - eskalacja i ekspansja dawki
Pacjenci z RR-AML otrzymują codziennie ofertę tabletek HPB-092. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Tablet HPB-092
HPB-092 jest sformułowany jako tablet do podawania doustnego, pobierany dwa razy dziennie (BID) w ciągu 28-dniowych cykli. Ta nowa mała cząsteczka selektywnie hamuje zarówno kinazę 4 (IRAK4) zarówno związaną z receptorem FLT3, jak i interleukiny-1. IRAK4 odgrywa kluczową rolę w szlakach sygnałowych receptora Toll-podobnego (TLR) i receptora interleukiny-1 (IL-1R), które są często rozregulowane w ostrej białaczce szpikowej (AML) i innych nowotworach złośliwych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane i zdarzenia niepożądane leczenie [bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki (cykl 1 dzień 1) leczenia HPB-092 do 28 dni po zakończeniu leczenia lub po wcześniejszym zakończeniu lub wycofaniu się z badania, z czasem trwania do 24 miesięcy
Zdarzenia niepożądane (AES) i niepożądane zdarzenia niepożądane (TEAES) będą mierzone przez liczbę uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę HPB-092. Wszystkie AES i Teae zostaną ocenione i zgłoszone zgodnie z wspólnymi kryteriami terminologii National Cancer Institute dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) w wersji 5.0.
Od pierwszej dawki (cykl 1 dzień 1) leczenia HPB-092 do 28 dni po zakończeniu leczenia lub po wcześniejszym zakończeniu lub wycofaniu się z badania, z czasem trwania do 24 miesięcy
Toksyczność ograniczająca dawkę [bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Dni 1-28 pierwszego cyklu (każdy cykl to 28 dni)
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) zostanie określona na podstawie pierwszego cyklu (dni 1-28) HPB-092 u pacjentów z RR-AML. Przeglądy DLT w przypadku decyzji o eskalacji dawki zostaną przeprowadzone dla każdego ukończonego poziomu dawki. Decyzje dotyczące eskalacji dawki będą wymagały pełnego przeglądu danych bezpieczeństwa wszystkich osób, którzy ukończyli cykl 1 (dni 1-28) lub zaprzestali z powodu podejrzenia DLT w cyklu 1 (dni 1-28).
Dni 1-28 pierwszego cyklu (każdy cykl to 28 dni)
Maksymalna tolerowana dawka [bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Dni 1-28 pierwszego cyklu (każdy cykl to 28 dni)
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) jest zdefiniowana jako najwyższy poziom dawki, przy którym ≤1 z 6 ocenianych osób RR-AML (≤33%) doświadcza DLT podczas cyklu 1 (dni 1-28). Jeśli ≥2 DLT występują na danym poziomie dawki, poprzednia dawka zostanie rozszerzona do 6 dodatkowych osób do potwierdzenia MTD. Wszyscy pacjenci muszą ukończyć okres obserwacji DLT (cykl 1, dni 1-28), aby można by było ocenić; Wczesne zaprzestania z powodu powodów bez DLT zostaną zastąpione.
Dni 1-28 pierwszego cyklu (każdy cykl to 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka parametrów farmakokinetycznych (PK) HPB-092, mierzona przez maksymalne stężenie w osoczu (CMAX), u pacjentów z AML.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) u pacjentów z AML
Do 24 miesięcy
Charakterystyka parametrów farmakokinetycznych (PK) HPB-092, mierzona czasem do maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX), u pacjentów z AML
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX) u pacjentów z AML
Do 24 miesięcy
Charakterystyka parametrów farmakokinetycznych (PK) HPB-092, mierzona w obszarze pod stężeniem w osoczu w porównaniu z krzywą czasową (AUC) [0-24], u pacjentów z AML
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu od 0 do 24 godzin u pacjentów z AML
Do 24 miesięcy
Charakterystyka parametrów farmakokinetycznych (PK) HPB-092, mierzona według obszaru pod stężeniem w osoczu w porównaniu z krzywą czasową (AUC) [0-Inf], u pacjentów z AML
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu od 0 do nieskończoności u pacjentów z AML
Do 24 miesięcy
Charakterystyka parametrów farmakokinetycznych (PK) HPB-092, mierzona za pomocą półtrwania okresu półtrwania końcowego w osoczu (T1/2), u pacjentów z AML
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Końcowa eliminacja w osoczu okres półtrwania (T1/2) u pacjentów z AML
Do 24 miesięcy
Charakterystyka parametrów farmakokinetycznych (PK) HPB-092, mierzona przez klirens w osoczu (CL), u pacjentów z AML.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Obliczenie klirensu (CL) HPB-092 u pacjentów z AML, określonym przez obszar krzywej stężenia leku w osoczu pod krzywą (AUC) i podawaną dawkę.
Do 24 miesięcy
Ocena skuteczności odpowiedzi klinicznej na monoterapię HPB-092 u pacjentów z AML.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy

Definicje odpowiedzi na leczenie będą następować w 2022 r. Zalecenia dotyczące diagnozy i leczenia AML u dorosłych z międzynarodowego panelu ekspertów w imieniu Europejskiego Leukemianet (ELN).

Odpowiedź kliniczna na monoterapię HPB-092 u pacjentów z AML zostanie oceniona na podstawie określania odsetka pacjentów, którzy osiągają którykolwiek z następujących wyników: całkowitą remisję (CR), całkowita remisja z częściowym odzyskiwaniem hematologicznym (CRH), całkowitą remisję z niepełnym odzyskiwaniem hematologicznym (CRI). Wskaźnik kontroli choroby (DCR) jest zdefiniowany jako potwierdzony wskaźnik remisji, obejmujący wszystkie pełne odpowiedzi (CR + CRH + CRI) u pacjentów z AML.
do 24 miesięcy
Ocena czasu reakcji na monoterapię HPB-092 u pacjentów z AML.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Oceniono na podstawie czasu odpowiedzi (DOR) na monoterapię HPB-092 u pacjentów z AML. DOR jest definiowany jako czas od pierwszej dokumentacji pełnej odpowiedzi (CR, CRH lub CRI) do pierwszego wystąpienia postępu choroby lub nawrotu u pacjentów z AML.
Do 24 miesięcy
Ocena czasu na odpowiedź na monoterapię HPB-092 u pacjentów z AML.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Czas na odpowiedź (TTR) jest zdefiniowany jako czas trwania inicjacji monoterapii HPB-092 do pierwszej dokumentacji odpowiedzi klinicznej (w tym CR, CRH lub CRI) u pacjentów z AML.
Do 24 miesięcy
Określenie zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) monoterapii HPB-092 u pacjentów z AML.
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zalecana dawka fazy 2 (RP2D) zostanie ustalona podczas spotkania przeglądu kohortowego, biorąc pod uwagę wszystkie aspekty bezpieczeństwa, tolerancji, aktywności biologicznej, farmakokinetyki i wstępnej skuteczności w populacji próbnej. Celem ustalenia RP2D jest zidentyfikowanie dawki i harmonogramu, które optymalizują potencjał korzyści klinicznej przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka toksyczności u pacjentów z AML.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Polymed Biopharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianxiang Wang, MD, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Tianjin, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPB-092-CN101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tablet HPB-092

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj