Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan metabolia liikalihavuudessa (IRON-XL)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: TecSalud Investigación Clínica

Raudan aineenvaihduntaa liikalihavilla yksilöillä ja sen vaikutukset aineenvaihduntaan

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta ja pyrkii ymmärtämään, kuinka liikalihavuus ja systeeminen raudan puute vaikuttavat raudan kertymiseen tärkeissä elimissä, kuten maksassa ja sydämessä, samoin kuin rasvakudossolujen oksidatiivisen stressin. Vaiheessa 1 tutkijat vertailevat liikalihavuutta sairastavia henkilöitä, joilla on rautavaje henkilöille, joilla ei ole, onko maksassa ja sydämessä varastoidun raudan määrässä eroja, mitattuna magneettiresonanssikuvauksella (MRI) ja hapettumistressiin ja labilia rautaa viskeraalisessa ja ihonalaisessa rasvakudoksessa, biopsioiden kautta. Vaihe 2 on kuuden kuukauden tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka seuraa samoja yksilöitä bariatrisen leikkauksen jälkeen, painonpudotusleikkaus. Tavoitteena on arvioida, vähentävätkö paina ja rasvan menetys maksan ja sydämen raudan kertymisen, oksidatiivisen stressin, parantaako systeemistä raudan aineenvaihduntaa, parantaako verensokerin hallintaa, tukea maksan toimintaa, moduloida kroonista tulehdusta ja palauttaa suolen mikrobiotan monimuotoisuutta. Tutkijat vertailevat näitä terveysmuutoksia yksilöiden välillä rautavajeella ja ilman. Tutkimukseen kuuluu 18-50 -vuotiaita aikuisia, ja liikalihavuus asuu Meksikon Monterreyn pääkaupunkiseudulla, jotka on suunniteltu laparoskooppiseen hihan gastrektomialeikkaukseen ja suostumaan osallistumiseen. Tulokset voisivat parantaa ymmärrystä siitä, kuinka raudan aineenvaihdunta on vuorovaikutuksessa liikalihavuuteen liittyvien komplikaatioiden kanssa, ja voivat johtaa parempia hoitoja ja hallintastrategioita liikalihavuuden ja raudan puute.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden havainnollista kohorttitutkimusta, joka on suunniteltu arvioimaan kliinisten, biokemiallisten ja ruokavalion muuttujien muutoksia, jotka liittyvät rautatilaan aikuisilla henkilöillä, joille tehdään rajoittava bariatrinen kirurgia (laparoskooppinen hihan gastrektomia tai säädettävä mahalaukun banding) Monterreyn kaupunkialueella, Meksikossa. Päätavoite on arvioida, vaikuttaako raudan tila ennen leikkausta painonpudotuksen menestykseen, tulehdukselliseen vasteeseen ja yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.

Yhteensä 50 osallistujaa (25 raudan puute ja 25 ilman, määritelty WHO -standardien mukaisesti). Osallistujat luokitellaan ryhmiin perustuen raudan lähtötilanteen perusteella, joka mitataan rutiininomaisilla preoperatiivisilla laboratoriotietoilla. Kelpoisuuskriteerit sisältävät 18–50 -vuotiaiden ikä, premenopausaaliset naiset, BMI välillä 35–45 kg/m² ja rajoittavan bariatrisen leikkauksen kelpoisuus kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat aikaisempi bariatrinen kirurgia, vaikea anemia (HB <100 g/l), sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tulehdukseen tai raudan aineenvaihduntaan, krooniseen maksasairaukseen, viimeaikaiseen raskauteen tai imetykseen, viimeaikaiseen merkittävään painonpudotukseen (> 10% viimeisen kuuden kuukauden aikana)) ja korkea fyysinen aktiivisuus (> 10 tuntia/viikko).

Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. Tulosarviointeja ovat antropometriset mittaukset, muun muassa laboratorioparametrit (hemoglobiini, ferritiini, CRP), ruokavalion saannin ja potilaan ilmoittamat tulokset. Ruokavalion saanti arvioidaan käyttämällä MyFitnessPalia, joka on mobiilisovellus ruokavalion seurantaan, ja standardisoidut elintarvikemerkinnät, jotka on merkitty "Ironxl", perustuu Meksikon elintarvikkeiden koostumuksen tietokantaan. Osallistujat koulutetaan syöttämään elintarvikkeita tarkasti ja johdonmukaisesti. MyFitnessPalin tiedot viedään ravinteiden saantitietojen saamiseksi.

Elämänlaatu ja yleinen terveydentila mitataan käyttämällä Promis Global Health -kyselyä, joka on validoitu 10-osainen työkalu. Jäsennelty tapauslomake kerää väestö-, sairaushistoria- ja elämäntapatiedot. Verinäytteet kerätään ja varastoidaan mahdollisiin tulevaisuuden tutkimustarkoituksiin odottaen osallistujien valinnaista suostumusta.

Tutkimus tehdään Zambrano Hellion Medical Centerissä, Tecsalud. Tutkimusryhmään kuuluu päteviä kirurgeja ja tutkijoita, jotka on koulutettu hyvään kliiniseen käytäntöön (GCP). Tietojen laadunvarmistusmenettelyt sisältävät kyselylomakkeen kaksinkertaisen pääsyn todentamisen, standardisoidut antropometriset arviot ja akkreditoiduissa kliinisissä laboratorioissa suoritetut laboratorioanalyysit. Menettelytapa (MOP) ohjaa kaikkia tiedonkeruuprosesseja.

Puuttuvaa tietoa hallitaan tarvittaessa monella imputoinnilla, ja kaikki analyysit suoritetaan ennalta määritetyn tilastollisen analyysisuunnitelman (SAP) mukaisesti. Ensisijainen tulos on painon muutos (kg ja % alkuperäisestä ruumiinpainosta) 6 kuukauden aikana. Toissijaisiin tuloksiin sisältyy muutos hemoglobiinissa, ferritiinissä, CRP: ssä, ruokavalion raudan saannissa ja promis -pisteissä.

Näytteenottomenetelmä ei ole probabilistinen ja perustuu leikkaukseen suunniteltujen potilaiden mukavuusnäytteisiin, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja sitoutuvat osallistumaan vapaaehtoisesti. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimusmenettelyjä.

Valinnainen suostumus saadaan biospekyylien pitkäaikaiseen varastointiin ja tulevaan analyysiin (kokoveri, seerumi). Näitä näytteitä voidaan käyttää tulevassa tutkimuksessa, joka liittyy raudan aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja ravitsemukseen. Osallistujat, jotka hylkäävät tämän valinnaisen komponentin, voivat silti osallistua päätutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo León
      • San Pedro Garza García, Nuevo León, Meksiko, 66278
        • Fundación Santos y de la Garza Evia, IBP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu liikalihavista aikuisista, jotka on suunniteltu Meksikon Monterreyn kaupunkialueella asuvien rajoittavan hihan bariatriseen leikkaukseen, jotka sitoutuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen 6 kuukauden seurantajaksolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten osallistujat, joiden ikä on 18-50 vuotta.
  • Premenopausaaliset naiset (määritelty kuukautisten puuttumiseksi viimeisen 12 kuukauden aikana).
  • Kehon massaindeksi (BMI) välillä 35 - 45 kg/m² rekrytoinnissa.

  • Bariatrisen kirurgian aikataulun vuoksi hihan gastrektomian tai laparoskooppisen säädettävän mahalaukun sidoksen (LAGB) kautta, indikaatioiden mukaisesti kansainvälisten ohjeiden kanssa. Bariatrisen kirurgian kelpoisuus sisältää:

    1. BMI välillä 35-45 kg/m² liikalihavuuteen liittyvien komorbidijoiden (lääketieteellisten, fyysisten tai psykososiaalisten olosuhteiden) esiintymisen kanssa ja epäonnistuneiden painonpudotusten epäonnistuneiden yritysten historia ei-kirurgisilla keinoilla.
    2. Riittävästi tietoinen, ymmärtäminen ja hyväksyminen menettelyn mahdollisista riskeistä ja eduista sekä sitoutumista noudattamaan pitkäaikaista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suosituksia leikkauksen jälkeen.
  • Halukas ylläpitämään johdonmukaista raudan saannin ja pidättäytymään ottamasta muita rautalisäaineita kuin osallistuvan kirurgin määräämät koko tutkimuksen ajan.
  • Ei raskaana tutkimusjakson aikana tai kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista eikä aio tulla raskaaksi vähintään 3 kuukautta lopullisen opintovierailun jälkeen (6 kuukauden kuluttua).
  • Ei imettämistä kuuden viikon aikana ennen ilmoittautumista eikä suunnitella imettämistä tutkimuksen aikana.
  • Ei merkittävää painonpudotusta (≥10% ruumiinpainosta) kuuden kuukauden aikana ennen kirurgista arviointia.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Ei yövuorotyötä kahden viikon aikana ennen lähtövierailua tai milloin tahansa tutkimuksen aikana (yövuoro, joka on määritelty työksi klo 12.00–6.00).
  • Ei harjoita rasittavaa fyysistä aktiivisuutta ≥10 tuntia viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joille on käynyt läpi minkä tahansa muun bariatrisen toimenpiteen kuin LAGB: n tai hihan gastrektomian.
  • Vakava anemia (määritelty hemoglobiiniksi <100 g/l).
  • Aikaisempien kirurgisten liikalihavuushoitojen historia.
  • Merkittävien sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa raudan tilaan tai tulehduksellisiin markkereihin liikalihavuudesta riippumatta, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, syöpä, HIV/AIDS, tulehduksellinen suolistosairaus, maha -suolikanavan verenvuoto, nivelreuma ja krooninen munuaissairaus (tutkijan harkintaa).
  • Diagnosoitujen poikkeavuudet raudan aineenvaihdunnassa, joka perustuu rutiininomaiseen pre-kirurgiseen verinäytteisiin ja jotka eivät liity liikalihavuuteen (esim. Thalassemia).
  • Useiden verensiirtojen historia.
  • Krooninen maksasairaus (esim. Alkoholinen maksasairaus, hepatiitti C: hen liittyvä maksasairaus).
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voisivat häiritä tutkimuksen mittauksia (tutkijan arviointia kohti).
  • Naiset, jotka kuluttavat ≥14 alkoholijuomaa tyypillistä viikkoa kohti tai miehet, jotka kuluttavat> 21 alkoholijuomaa tyypillistä viikkoa kohti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raudan puutosryhmä
Osallistujat, joilla on liikalihavuutta, jotka täyttävät maailman terveysjärjestön kriteerit systeemisen raudan puutteen vuoksi, määritetään seerumin ferritiiniksi <15 ug/l tai <70 ug/l tulehduksen läsnä ollessa ja/tai kohonneilla transferriinireseptoripitoisuuksilla (> 8,2 µg/L). Nämä osallistujat tekevät bariatrista leikkausta, ja niitä seurataan tulevaisuudennäkymäksi raudan aineenvaihdunnan, oksidatiivisen stressin, tulehduksen ja aineenvaihdunnan terveyden muutosten suhteen.
Menettely: Bariatrinen hihaleikkaus
Osallistujat käyvät läpi rajoittavan bariatrisen toimenpiteen, nimeltään Sleeve Gastrektomy, jonka suoritti kokeneet kirurgit. Tämä toimenpide sisältää vatsan koon kirurgisen pienenemisen painonpudotuksen helpottamiseksi. Tutkimuksessa havaitaan tuloksia, jotka liittyvät raudan aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen ja biokemiallisiin markkereihin kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Tutkimusprotokollaa ei sovelleta ylimääräisiä interventioita tai hoitoja; Leikkaus on osa rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Muut nimet:
  • Hihan gastrektoomia
Raudan puutosryhmä
Osallistujat, joilla on liikalihavuus ilman systeemistä raudan puutetta WHO -standardien mukaan, normaalilla seerumin ferritiinillä ja transferriinireseptoritasoilla. Niille tehdään bariatrinen leikkaus ja niitä seurataan samanaikaisesti raudan puutosryhmän kanssa verratakseen raudan aineenvaihduntaa, oksidatiivista stressiä, tulehduksia ja aineenvaihdunnan terveyttä yli 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Menettely: Bariatrinen hihaleikkaus
Osallistujat käyvät läpi rajoittavan bariatrisen toimenpiteen, nimeltään Sleeve Gastrektomy, jonka suoritti kokeneet kirurgit. Tämä toimenpide sisältää vatsan koon kirurgisen pienenemisen painonpudotuksen helpottamiseksi. Tutkimuksessa havaitaan tuloksia, jotka liittyvät raudan aineenvaihduntaan, kehon koostumukseen ja biokemiallisiin markkereihin kuuden kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Tutkimusprotokollaa ei sovelleta ylimääräisiä interventioita tai hoitoja; Leikkaus on osa rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Muut nimet:
  • Hihan gastrektoomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti kehon painonpudotuksesta 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (pre-leikkaus) ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.
Kunkin osallistujan menettämän alkuperäisen ruumiinpainon osuus, laskettuna ((alkupaino - paino 6 kuukaudessa) / alkupaino) × 100. Tätä toimenpidettä käytetään arvioimaan bariatrisen hihan leikkauksen tehokkuutta ja arvioimaan eroja osallistujien välillä rautavajeessa ja ilman.
Mitattuna lähtötilanteessa (pre-leikkaus) ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kehon kokonaisrasvasta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtövierailun jälkeen.
Koko kehon rasvaprosentin mittaus kaksoisenergian röntgen-absorptiometria (DEXA) -skannaukset.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtövierailun jälkeen.
Vähäpäästö
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtövierailun jälkeen.
Kilogrammien kokonaispohjaisen kehon kokonaismassan mittaus DEXA -skannauksilla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtövierailun jälkeen.
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtövierailun jälkeen.
Luun mineraalitiheyden mittaus DEXA -skannauksilla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtövierailun jälkeen.
Muutokset suoliston mikrobiotakoostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Fekaalinäytteiden analyysi 16S rDNA-sekvensointiin suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden ja koostumuksen muutosten arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeen.
Perustaso ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leiman jälkeen.
Verenpaineen mittaus automatisoidulla näytöllä.
Lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leiman jälkeen.
Lepää syke
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta pylvään jälkeen.
Lepo -sykkeen mittaus automatisoidulla näytöllä.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta pylvään jälkeen.
Paastoplasmaglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Paastoplasman glukoosipitoisuuden mittaus laskimoverinäytteistä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Paastoplasman insuliinipitoisuuden mittaus laskimoverinäytteistä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Koko kolesterolin mittaus
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
LDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
LDL -kolesterolin mittaus
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
HDL -kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
HDL -kolesterolin mittaus
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Triglyseridien mittaus
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
HOMA-IR-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Insuliiniresistenssin laskeminen paasto -plasman glukoosi- ja insuliiniarvojen avulla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Seerumin C-reaktiivisen proteiinipitoisuuden mittaus korkean herkkyysmäärityksen avulla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
TNF-a
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
TNF-a: n mittaus
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
IL-6
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
IL-6: n mittaus
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
IL-1β
Aikaikkuna: TNF-a: n, IL-6: n ja IL-1β: n mittaus
IL-1β: n mittaus
TNF-a: n, IL-6: n ja IL-1β: n mittaus
Leptiini
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.
Leptiinin mittaus
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aloittelijan jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health 10-kappaleinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kulkuviivan jälkeen.
Yleisen terveyden, mielenterveyden, väsymyksen, kivun ja toiminnallisuuden arviointi promis globaalin terveyden 10 kappaleen kyselylomakkeen avulla. Jokainen esine pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan. RAW-pisteet muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100. Kaikille verkkotunnuksille korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
Perustaso ja 6 kuukauden kulkuviivan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TecSalud Investigación Clínica

Yhteistyökumppanit

Fundación Santos y de la Garza Evia, IBP

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana C Cepeda Lopez, PhD, Fundación Santos y de la Garza Evia, IBP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPI-D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tuloksia, jotka on ilmoitettu tästä tutkimuksesta johtuvissa julkaisuissa, mukaan lukien tiedot kliinisistä, antropometrisistä ja laboratoriotuloksista, jaetaan tunnistamisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa