Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisen päätöksenteon tukityökalun kehittäminen lasten neuromuskulaariseen skolioosiin

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Jody Lin, University of Utah

Innovatiivisen päätöksenteon tukityökalun kehittäminen lasten neuromuskulaariseen skolioosiin - tavoitteet 2 ja 3

Tämän Pilot -tyypin I tehokkuus-/toteuttamiskokeen tavoitteena on arvioida vasta kehitettyä päätöksentekoa koskevaa työkalupotilaat, vanhemmat ja palveluntarjoajat käytettäväksi kirurgisen hoidon päätöksenteon aikana neuromuskulaariseen skolioosiin (NMS). Tämän lentäjän tulokset ilmoittavat tulevaisuuden suuremman tehokkuuskokeen suunnittelusta päätöksenteon tukityökalusta.

Osallistujat saavat joko tavanomaista hoitoa tai saavat päätöksentekopastin. Tutkijat arvioivat päätöksen, päätöksen laadun, yksilöllisen afektiivisen, kognitiivisen ja käyttäytymisvaikutuksen sekä työkalujen käytön toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. He keräävät myös mahdollisia esteitä ja avustajia toteuttamaan ja palautetta työkaluista ja tutkimuksen suunnittelusta, jotta työkalun onnistuminen on maksimoida kliiniseen käytäntöön ja tiedottaa tulevan tutkimuksen suunnittelusta. Tulostoimenpiteitä käytetään mahdollisten vaikutusten koon arvioiden ilmoittamiseen tulevaisuuden kokeen ilmoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaarinen skolioosi (NMS) voi johtaa lasten vakavaan vammaisuuteen. Ei-operatiivinen hallinta, mukaan lukien kiinnitys ja fysioterapia, hidastaa minimaalisesti skolioosin etenemistä, mutta selkärangan takaosan fuusion (PSF) operatiivisella hoidolla on suuret sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskit osittain johtuen monien komorbidisten olosuhteiden vuoksi, joita NMS-lapsilla havaitaan. PSF: n kaltaiset päätökset, joilla ei ole selkeää parasta hoitovaihtoehtoa, palvelevat parhaiten yhteinen päätöksenteko (SDM). SDM on yhteistyöprosessi, jossa potilaat, vanhemmat ja palveluntarjoajat jakavat tietonsa, mieltymyksensä ja arvonsa hoitosuunnitelman saavuttamiseksi. Aikaisempi laadullinen tutkimuksemme, joka luo SDM: n puitteet lapsille, joilla on useita komorbidisia olosuhteita, kuten NMS -potilaat, havaitsi, että vanhemmat kohtaavat valtavan päätöksenteon liittyvän epävarmuuden, jota tarjoajat usein tunnustavat ja että vanhemmat ja palveluntarjoajat kamppailevat perheen mieltymysten ja arvojen tunnistamisen ja välittämisen kanssa. Aikaisemmassa työssämme on tunnistanut optimaaliset menetelmät epävarmuuden kommunikoimiseksi ja tunnistanut NMS: n lasten vanhempien mieltymykset ja arvot NMS: n hoidon päätöksenteossa. Tämä tutkimus testaa päätöksentekoa koskevaa työkalua, joka sisältää nämä elementit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tamara Simon, MD, MSPH
        • Alatutkija:
          • Lindsay Andras, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84114
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jody L Lin, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempien ja lapsen dyadit, joilla on neuromuskulaarista skolioosia, jotka puhuvat englantia ja espanjaa.
  • Lapsi on 8–21-vuotiaita, ja he ovat tulossa lasten ortopediseen kirurgiaklinikkaan kuulemista varten NMS: n potentiaalisesta leikkauksesta.
  • NMS: n määritetään olevan neurologinen vajaatoiminta (NI) ja skolioosi käyttämällä asiaankuuluvia ICD-9- tai ICD-10-koodeja Feudtner, et ai. 2014 tai Berry, et ai. 2012. tai pätevä diagnoosi lasten selkärangan tutkimusryhmän määritelmää kohden.
  • Kaikki lasten ortopediset kirurgit ja neurokirurgit, jotka käsittelevät neuromuskulaarista skolioosia tutkimuspaikoillamme, ovat tukikelpoisia osallistujia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, joiden NMS -lapsi on alle 8 -vuotias ortopedisen konsultoinnin yhteydessä, koska leikkaus nuoremmassa iässä osoittaa yleensä epätyypillisen tapauksen.
  • Lapset, joilla on Duchennen tai Beckerin lihasdystrofian diagnoosi potentiaalisten sairauksien modifioiden modifiointiterapioiden vuoksi, jotka voivat muuttaa käyrän etenemistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavallista hoitoa
Kokeellinen: Päätöksen tukityökalu
Osallistujat saavat uuden päätöksenteon tukityökalun
Päätöksen tukityökalu, joka on kehitetty potilaille, vanhemmille ja neuromuskulaarista skolioosia sairastavien lasten tarjoajille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus NMS -hoitoon
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Päätöksen etusija (1: Ei leikkausta-9: leikkaus)
Heti klinikan vierailun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus NMS -hoitoon
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Vanhempien haluttu hoitovaihtoehto: Binaarinen (1- Leikkaus, 0- Ei leikkausta)
Heti klinikan vierailun jälkeen
Aikomusta viivästyttäessä hoitoa
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Vanhemmille, jotka valitsevat leikkauksen, hoidon aikataulun aikomus.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Tietokysymykset
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Vanhempien vastaus viiteen päätökseen liittyvään tietokysymykseen, pisteytettiin kokonaismääränä oikein
Heti klinikan vierailun jälkeen
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Mitataan kvantitatiivisesti interventiomittauksen validoidulla hyväksyttävyydellä hoitajille interventioryhmässä. Asteikko koostuu 4: stä 5-pisteisessä Likert-asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä luodaan korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suuremman hyväksyttävyyden.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Lääkärin luotettavuus
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Dugan-lääkärin luottamusasteikko on validoitu 5-osainen tutkimustoimenpide arvioidakseen osallistujan luottamusta lääkäriin. Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla ja yksi kohde koodataan, ennen kuin kaikki kohteet summataan komposiittipistemäärän luomiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman luottamuksen lääkäriin.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Mitattu interventiomittauksen validoidulla toteutettavuudella. Asteikko koostuu 4: stä 5-pisteisessä Likert-asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä luodaan korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suuremman hyväksyttävyyden.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Riskin havainto
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
2 Päätökseen liittyvän riskinkäsityksen ainutlaatuisia kohteita, jotka pisteytettiin erikseen. Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Kohteet pisteytetään erikseen korkeammilla vastauksilla, mikä osoittaa suuremman havaitun päätöksenteon liittyvän riskin.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Päätöksentekomentti
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Päätöksentekokonfliktin mittakaava ja 2 ainutlaatuista päätöksentekoa koskevaa kohdetta (yksittäiset kohteet pisteytettiin erikseen). Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Kohteet pisteytetään erikseen korkeammilla vastauksilla, jotka osoittavat korkeamman päätöksentekoa.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen

Valmistelu päätöksentekoon (prepdm):

PREPDM-asteikko on validoitu 10-osainen tutkimusmitta, joka arvioi osallistujan käsitystä siitä, kuinka hyödyllinen heidän klinikkavierailunsa valmistelussa oli valmistella päätös. Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja pisteet standardisoidaan asteikkoon 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun päätöksenteon valmiuden.

Heti klinikan vierailun jälkeen
Intervention hyväksyttävyys- laadullinen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Laadullisesti arvioitu fokusryhmien ja henkilökohtaisten haastattelujen kautta hoitajille interventioryhmässä ja palveluntarjoajien osallistujissa.
Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Huoli
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Koostuu kolmesta ainutlaatuisesta esineestä, jotta voidaan arvioida osallistujan huolenaihetta päätöksentekoon liittyvää. Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Kohteet pisteytetään erikseen korkeammilla vastauksilla, mikä osoittaa korkeamman päätöksentekoa koskevan huolen.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Yhteisen päätöksenteon laatu
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Kvantitatiivisesti 9-kappaleisen SDM-Q-9 (vanhemman) ja SDM-Q-DOC (tarjoajan) tutkimuksen kautta. Jokainen kohde on luokiteltu 6-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä standardisoidaan asteikkoon 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun osallistumisen päätöksentekoon.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Päätöksenteko
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Päätöksen omatehokkuusasteikko on validoitu 11-osainen tutkimusmitta, joka arvioi osallistujan kykyä tehdä tietoisia terveyteen liittyviä päätöksiä. Kohteet luokitellaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla ja pisteet standardisoidaan asteikkoon 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa päätöksentekoa.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Etusijan yhdenmukaisuus vanhemmille
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Vertaa vanhempien itsearvioidut kolme parasta arvoa/mieltymystä, jotka johtavat päätöksentekoon päätöksenteossa, jonka he valitsivat päätöksentekoon arvojen/mieltymysten kanssa. Pisteytetään arvojen lukumäärän perusteella (3: sta), jotka vastaavat valittua hoitovaihtoehtoa.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Mitataan kvantitatiivisesti interventiomittauksen validoidulla tarkoituksenmukaisuudella. Asteikko koostuu 4: stä 5-pisteisessä Likert-asteikolla. Keskimääräinen pistemäärä luodaan korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suuremman hyväksyttävyyden.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Vanhempien ja palveluntarjoajien välillä
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Korrelaatio kolmen vanhemman ja palveluntarjoajien tunnistamien päätöksentekijöiden välillä laskettuna Kappa -pistemäärällä.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Intervention toteutettavuus- laadullinen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Laadullisesti arvioitu fokusryhmien ja henkilökohtaisten haastattelujen kautta hoitajille interventioryhmässä ja palveluntarjoajien osallistujissa.
Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Intervention tarkoituksenmukaisuus- laadullinen
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Laadullisesti arvioitu fokusryhmien ja henkilökohtaisten haastattelujen kautta hoitajille interventioryhmässä ja palveluntarjoajien osallistujissa.
Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Yhteisen päätöksenteon laatu- laadullinen
Aikaikkuna: Klinikkavierailun aikana
Video- ja äänitallennettujen kliinisten kohtaamisten syvän SDM-koodausjärjestelmän avulla
Klinikkavierailun aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteet ja avustajat täytäntöönpanoon
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Interventioryhmän osallistujien haastattelujen ja kohderyhmien laadullinen analyysi CFIR: n avulla
Kolmen kuukauden kuluessa klinikan vierailusta (vanhemmille) ja tutkimuksen lopussa noin 18 kuukauden kuluessa suostumuksesta (palveluntarjoajille).
Tulkinnan laatu
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
5-kappaleinen kyselykysymykset, jotka perustuvat Napoles 2015: een ja kirjattujen klinikkavierailujen laadullinen analyysi tulkinnan laadun arvioimiseksi. Ensimmäinen kohde arvioi tulkintatyyppiä ja tarvetta osallistujien valitsemalla 7 luokasta. Jos tulkkia käytettiin, osallistujat vastaavat sitten 4 lisäkohteeseen vierailun tulkinnan laadusta. Jokainen näistä seuraavista kohteista luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-köyhä 5-exkolentti). Valmistuneiden esineiden keskimääräinen yhdistelmätulos käytetään kokonaislaadun laskemiseen.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen

Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS):

SUS on validoitu 10-osainen tutkimusmitta, joka arvioi intervention havaittua käytettävyyttä. Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla ja pisteet lasketaan muuttamalla vasteet 0-100 asteikkoon, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käytettävyyden. Vain interventioryhmälle osoitetut vanhempien osallistujat vastaavat tähän toimenpiteeseen.

Heti klinikan vierailun jälkeen
Mielenterveysluettelo
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen

NASA: n tehtäväkuormaindeksi (NASA-TLX):

NASA-TLX on validoitu mitta, jota käytetään arvioimaan intervention käyttämisen havaitun henkisen työmäärän arviointia. Se koostuu 6 kappaleesta 6 ydinulottuvuuden mittaamiseksi: henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistus ja turhautuminen. Jokainen ulottuvuus on asteikolla 0 - 100, ja pisteet yhdistetään kokonaistyökuormituspisteen tuottamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun työmäärän. Vain interventioryhmälle osoitetut vanhempien osallistujat vastaavat tähän toimenpiteeseen.

Heti klinikan vierailun jälkeen
Työkalujen käyttö
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen, noin 18 kuukautta ensimmäisen ilmoittautumisen jälkeen.
Metatiedot työkalujen vuorovaikutuksessa, tuloissa ja käytössä
Tutkimuksen päättyminen, noin 18 kuukautta ensimmäisen ilmoittautumisen jälkeen.
Vakava keuhkokuume
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Kaavio lääketieteellisten tietojen kaavio tarkistusta keuhkokuumeen pääsyjen lukumäärän laskemiseksi.
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Luettavuus
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
Koostuu kahdesta ainutlaatuisesta kohteesta arvioidaksesi, kuinka selvästi interventio esitetään. Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Tuotteet pisteytetään erikseen. Vain interventioryhmään osoitetut vanhempien osallistujat vastaavat näihin kohteisiin.
Heti klinikan vierailun jälkeen
Palveluntarjoajan mieltymykset ja arvot päätöksentekoon
Aikaikkuna: Heti klinikan vierailun jälkeen
palveluntarjoaja vapaa vastaus kolmen parhaan mahdollisen päätöksentekoon
Heti klinikan vierailun jälkeen
Vanhempien mieltymykset ja arvot
Aikaikkuna: heti vierailun jälkeen
Kolmen suurimman vanhemman mieltymyksen ja arvon valinta päätöksentekoon vaihtoehtojen luettelosta, mukaan lukien ilmainen vastaus "toinen" -kenttä; Pyydetty vanhempien/potilaan osallistujille ja palveluntarjoajien osallistujille
heti vierailun jälkeen
Tulkinnan laatu
Aikaikkuna: Klinikkavierailun aikana
Laadullinen analyysi tulkinnan laadusta, joka on kaapattu klinikkavierailujen videotallenteisiin.
Klinikkavierailun aikana
Päätöksenteko
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta.
Kaavio lääketieteellisten tietojen tarkistaminen päätöksenteon noudattamisen arvioimiseksi.
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta.
Kipuoireet
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Kaavio Skolioosiin liittyvien kipuoireiden muutoksista potilaiden tarkistus. Vaihtoehtoihin kuuluvat: pahentunut, ennallaan, parannettu, ei mainittu.
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Kaaviotaulutus sairauskertomuksista Kirurgisten tulosten arvioimiseksi: vähäiset komplikaatiot, suuret komplikaatiot.
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Istunto
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Kaavio Skolioosiin liittyvien istuma -mukavuusoireiden muutoksista potilaiden tietue. Vaihtoehtoihin kuuluvat: pahentunut, ennallaan, parannettu, ei mainittu.
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
ICU: n oleskelun pituus
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Niille, joille tehdään leikkaus, päivät, jotka potilas vietti ICU: ssa leikkauksen jälkeen
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Kokonaispituus
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Niille, joille tehdään leikkaus, päivät, jotka potilas vietti sairaalassa leikkauksen jälkeen
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Niille, joille tehdään leikkaus, päivät, jotka potilas vietti mekaaniseen ilmanvaihtoon (ellei tuuletettu lähtötilanteessa) tai normaaliin mekaaniseen ilmanvaihto -olosuhteisiin (jos tuuletetaan lähtötilanteessa) korkeampiin päivinä).
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Keuhkokuume sairaalapäivät
Aikaikkuna: 18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta
Kaavio lääketieteellisten tietojen tarkistus keuhkokuumeen hyväksyttyjen päivien lukumäärän laskemiseksi.
18 kuukauden kuluessa klinikan vierailusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jody Lin, MD, MS, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa