Het ontwikkelen van een innovatief hulpmiddel voor beslissingsondersteuning voor pediatrische neuromusculaire scoliose
6 augustus 2026 bijgewerkt door: Jody Lin, University of Utah
Het ontwikkelen van een innovatief hulpmiddel voor beslissingsondersteuning voor pediatrische neuromusculaire scoliose - AIMS 2 en 3
Het doel van deze piloothybride type I Werkzaamheid/implementatieproef is het beoordelen van een nieuw ontwikkelde beslissingsondersteuningstoolpatiënten, ouders en aanbieders om te gebruiken tijdens de besluitvorming van chirurgische behandeling voor neuromusculaire scoliose (NMS). Resultaten van deze piloot zullen het ontwerp op de hoogte brengen van een toekomstige grotere effectiviteitsproef van de beslissingsondersteuningstool.
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg of ontvangen het hulpmiddel voor beslissingsondersteuning. Onderzoekers zullen de beslissing, beslissingskwaliteit, individuele affectieve, cognitieve en gedragseffecten en haalbaarheid en aanvaardbaarheid van gereedschapsgebruik beoordelen. Ze zullen ook potentiële barrières en facilitators verzamelen voor implementatie en feedback over het tool en het onderzoeksontwerp om de kans op een succesvolle inzet van de tool in de klinische praktijk te maximaliseren en het ontwerp van een toekomstige proef te informeren. De uitkomstenmaatregelen zullen worden gebruikt om schattingen van potentiële effectgrootte te informeren om een toekomstige studie te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neuromusculaire scoliose (NMS) kan leiden tot ernstige handicap voor kinderen.
Niet-operatief management inclusief bracing en fysiotherapie vertraagt minimaal de progressie van scoliose, maar operatief beheer met posterieure spinale fusie (PSF) brengt een hoge risico's van morbiditeit en mortaliteit met zich mee, deels vanwege de meerdere comorbide aandoeningen die worden gezien bij kinderen met NMS.
Beslissingen zoals PSF die geen duidelijke beste behandelingsoptie hebben, kunnen het beste worden gediend door gedeelde besluitvorming (SDM).
SDM is een samenwerkingsproces waarbij patiënten, ouders en providers hun kennis, voorkeuren en waarden delen om de behandelplanovereenkomst te bereiken.
Ons eerdere kwalitatieve studie die een kader van SDM creëert voor kinderen met meerdere comorbide aandoeningen zoals kinderen met NMS, bleek dat ouders worden geconfronteerd met enorme beslissingsgerelateerde onzekerheid die vaak niet wordt begeleid door aanbieders en dat ouders en providers worstelen met het identificeren en communiceren van gezinsvoorkeuren en waarden die belangrijk zijn voor de beslissingsbeslissing van de behandeling.
Ons eerdere werk heeft optimale methoden geïdentificeerd om onzekerheid te communiceren en de voorkeuren en waarden geïdentificeerd die ouders van kinderen met NMS hebben als het gaat om behandelingsbeslissingen voor NMS.
Deze studie zal een piloot van een beslissingsondersteuningstool die deze elementen bevat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michelle Wilcox
- Telefoonnummer: 801-581-6410
- E-mail: michelle.o.wilcox@hsc.utah.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Angela Zhu, BS
- Telefoonnummer: 801-662-3675
- E-mail: angela.zhu@hsc.utah.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Werving
- Children's Hospital Los Angeles
-
Contact:
- Tiffany Phan
- E-mail: tphan@chla.usc.edu
-
Contact:
- Amberly Thai
- E-mail: amthai@chla.usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamara Simon, MD, MSPH
-
Onderonderzoeker:
- Lindsay Andras, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84114
- Werving
- University of Utah
-
Contact:
- Angela Zhu
- Telefoonnummer: 8016623675
- E-mail: angela.zhu@hsc.utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jody L Lin, MD, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder-kind dyades van kinderen met neuromusculaire scoliose die Engels en Spaans spreken.
- Het kind is tussen de leeftijd van 8-21 jaar oud en ze komen naar de kliniek van de pediatrische orthopedische chirurgie voor overleg over potentiële chirurgie voor NMS.
- NMS wordt gedefinieerd als neurologische stoornissen (NI) en scoliose met behulp van relevante ICD-9- of ICD-10-codes van Feudtner, et al. 2014 of Berry, et al. 2012. of een kwalificerende diagnose volgens de definitie van de pediatrische wervelkolomgroep van NMS.
- Alle pediatrische orthopedische chirurgen en neurochirurgen die neuromusculaire scoliose op onze studiesites behandelen, zullen in aanmerking komende deelnemers zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen wiens kind met NMS minder dan 8 jaar oud is op het moment van orthopedisch overleg, omdat een operatie op jongere leeftijd meestal een atypisch geval aangeeft.
- Kinderen met de diagnose van Duchenne's of Becker's spierdystrofie als gevolg van potentiële ziekte die therapieën wijzigen die de curve -progressie kunnen veranderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Decision Support Tool
Deelnemers ontvangen de nieuwe tool voor beslissingsondersteuning
|
Decision Support Tool ontwikkeld voor patiënten, ouders en aanbieders van kinderen met neuromusculaire scoliose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie voor NMS -behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Ouderlijke mate van beslissingsvoorkeur (1: geen chirurgie-9: chirurgie)
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intentie voor NMS -behandeling
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
De gewenste behandelingsoptie van de ouders: binair (1- chirurgie, 0- Geen operatie)
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Intentie om de behandeling niet uit te stellen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Voor ouders die een operatie selecteren, de bedoeling van behandelingstiming.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Kennisvragen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Parent's antwoord op vijf beslissingsgerelateerde kennisvragen, gescoord als totaal correct beantwoord
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Kwantitatief gemeten door de gevalideerde aanvaardbaarheid van interventiemaatregel voor zorgverleners in de interventiegroep.
De schaal bestaat uit 4 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Een gemiddelde score wordt gemaakt met een hogere score die een hogere acceptatie aangeeft.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Arts betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
De Dugan Physician Trust Scale is een gevalideerde enquêtemaatregel met 5 items om het vertrouwen van de deelnemer in hun arts te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en één item wordt omgekeerd gecodeerd voordat alle items worden opgeteld om een samengestelde score te maken.
Hogere scores duiden op sterker vertrouwen in de arts.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Gemeten door de gevalideerde haalbaarheid van interventiemaatregel.
De schaal bestaat uit 4 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Een gemiddelde score wordt gemaakt met een hogere score die een hogere acceptatie aangeeft.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Risicoperceptie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
2 unieke items over perceptie van risico gerelateerd aan beslissing, afzonderlijk gescoord.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De items worden afzonderlijk gescoord met hogere reacties die duiden op een hoger waargenomen beslissingsgerelateerd risico.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Beslissingsconflict
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Beslissingsconflictschaal en 2 unieke beslissingsconflictitems (individuele items die afzonderlijk worden gescoord).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De items worden afzonderlijk gescoord met hogere antwoorden die wijzen op een hoger beslissingsconflict.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Beslissing
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Voorbereiding op besluitvorming (prepdm): De PREPDM-schaal is een gevalideerde enquêtemaatregel met 10 items die de perceptie van de deelnemer evalueert over hoe nuttig hun kliniekbezoek was om hen voor te bereiden om de beslissing te nemen. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en scores worden gestandaardiseerd naar een schaal van 0-100, met hogere scores die een grotere waargenomen gereedheid voor besluitvorming aangeven. |
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie- kwalitatief
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
Kwalitatief beoordeeld via focusgroepen en individuele interviews voor zorgverleners in interventiegroep en deelnemers aan de provider.
|
Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Bestaat uit 3 unieke items om het zorgniveau van de deelnemer met betrekking tot besluitvorming te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De items worden afzonderlijk gescoord met hogere reacties die wijzen op hogere niveaus van beslissingsgerelateerde zorgen.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Kwaliteit van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Kwantitatief via de enquêtes met 9 items SDM-Q-9 (ouder) en SDM-Q-DOC (provider).
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal.
De totale score is gestandaardiseerd naar een schaal van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op een grotere waargenomen betrokkenheid bij de besluitvorming.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Besluitvorming zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
De beslissingsschaal voor zelfeffectiviteit is een gevalideerde enquête met 11 items die het vermogen van de deelnemer evalueert om geïnformeerde gezondheidsgerelateerde beslissingen te nemen.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en scores worden gestandaardiseerd naar een schaal van 0-100, met hogere scores die een grotere zelfeffectiviteit van de beslissing weerspiegelen.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Preferente overeenstemming voor ouders
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Vergelijk de zelfbeoordeling van de ouder top drie waarden/voorkeuren om de besluitvorming te stimuleren met een beslissing die ze hebben gekozen voor de consistentie van de beslissing met waarden/voorkeuren.
Wordt gescoord op basis van het aantal waarden (van de 3) die overeenkomen met de geselecteerde behandelingsoptie.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Geschiktheid van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Kwantitatief gemeten door de gevalideerde geschiktheid van de interventiemaatregel.
De schaal bestaat uit 4 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Een gemiddelde score wordt gemaakt met een hogere score die een hogere acceptatie aangeeft.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Preferente overeenstemming tussen ouders en providers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Correlatie tussen top drie oudervoorkeuren en waarden voor beslissingen geïdentificeerd door ouders en door providers, berekend via een kappa -score.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Haalbaarheid van interventie- kwalitatief
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
Kwalitatief beoordeeld via focusgroepen en individuele interviews voor zorgverleners in interventiegroep en deelnemers aan de provider.
|
Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
|
Geschiktheid van interventie- kwalitatief
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
Kwalitatief beoordeeld via focusgroepen en individuele interviews voor zorgverleners in interventiegroep en deelnemers aan de provider.
|
Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
|
Kwaliteit van gedeelde besluitvorming- kwalitatief
Tijdsspanne: Tijdens een kliniekbezoek
|
Het gebruik van het Deep-SDM-coderingsschema op video- en audio-opgenomen klinische ontmoetingen
|
Tijdens een kliniekbezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barrières en facilitators voor implementatie
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
Kwalitatieve analyse van interviews en focusgroepen van interventiegroepdeelnemers die de CFIR gebruiken
|
Binnen 3 maanden na een kliniekbezoek (voor ouders) en aan het einde van de studie, ongeveer binnen 18 maanden na toestemming (voor aanbieders).
|
|
Kwaliteit van interpretatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
5-item enquêtevragen op basis van Napoles 2015 en kwalitatieve analyse van geregistreerde kliniekbezoeken om de kwaliteit van de interpretatie te beoordelen.
Het eerste item beoordeelt het type en de behoefte aan interpretatie, waarbij deelnemers selecteren uit 7 categorieën.
Als een tolk werd gebruikt, beantwoorden de deelnemers dan 4 extra items over de kwaliteit van de interpretatie voor het bezoek.
Elk van deze volgende items wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1-arm tot 5-uitstekend).
Een gemiddelde samengestelde uitkomst van de voltooide items wordt gebruikt om de algehele kwaliteit te berekenen.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Bruikbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
System Usability Scale (SUS): De SUS is een gevalideerde enquêtemaatregel met 10 items die de waargenomen bruikbaarheid van de interventie evalueert. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en scores worden berekend door reacties te converteren naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores een betere bruikbaarheid aangeven. Alleen ouderdeelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen deze maatregel beantwoorden. |
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Mentale belasting van interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX): De NASA-TLX is een gevalideerde maatregel die wordt gebruikt om de waargenomen mentale werklast van het gebruik van de interventie te beoordelen. Het bestaat uit 6-items om 6 kerndimensies te meten: mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratie. Elke dimensie wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 100 en scores worden gecombineerd om een algemene werklastscore te produceren. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen werklast. Alleen ouderdeelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen deze maatregel beantwoorden. |
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Gereedschapsgebruik
Tijdsspanne: Einde van de studie, ongeveer 18 maanden na de eerste inschrijving.
|
Metagegevens op gereedschapsinteractie, ingangen en gebruik
|
Einde van de studie, ongeveer 18 maanden na de eerste inschrijving.
|
|
Ernstige pneumonie
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Grafiekbeoordeling van medische dossiers om het aantal opnames voor longontsteking te tellen.
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
|
Leesbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Bestaat uit 2 unieke items om te beoordelen hoe duidelijk de interventie wordt gepresenteerd.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De items worden afzonderlijk gescoord.
Alleen ouderdeelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, zullen deze items beantwoorden.
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Voorkeuren en waarden van providers voor besluitvorming
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
Provider gratis reactie van de top drie redenen voor decisiion die is gemaakt
|
Onmiddellijk na het bezoek van de kliniek
|
|
Oudervoorkeuren en waarden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na bezoek
|
Selectie van top drie oudervoorkeuren en waarden voor besluitvorming uit een lijst met opties, waaronder een gratis "ander" veld "ander"; Gevraagd om deelnemers aan de ouder/patiënt en deelnemers aan de provider
|
Onmiddellijk na bezoek
|
|
Kwaliteit van interpretatie
Tijdsspanne: Tijdens een kliniekbezoek
|
Kwalitatieve analyse van de kwaliteit van de interpretatie vastgelegd op video-opnames van kliniekbezoeken.
|
Tijdens een kliniekbezoek
|
|
Naleving van de beslissing
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na het bezoek van de kliniek.
|
Grafiekbeoordeling van medische dossiers om de naleving van de beslissing te beoordelen.
|
Binnen 18 maanden na het bezoek van de kliniek.
|
|
Pijnsymptomen
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Grafiekbeoordeling van het patiëntendossier voor veranderingen in pijnsymptomen die verband houden met scoliose.
Opties zijn onder meer: verslechterde, ongewijzigd, verbeterde, niet vermeld.
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
|
Chirurgische resultaten
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Grafiekbeoordeling van medische dossiers om te beoordelen op aanwezigheid chirurgische resultaten: kleine complicaties, belangrijke complicaties.
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
|
Zittend comfort
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Grafiekbeoordeling van het patiëntendossier voor veranderingen in zittende comfortsymptomen die verband houden met scoliose.
Opties zijn onder meer: verslechterde, ongewijzigd, verbeterde, niet vermeld.
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
|
ICU -verblijfsduur
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Voor degenen die een operatie ondergaan, de dagen die de patiënt na de operatie op de IC doorbracht
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
|
Totale verblijfsduur
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Voor degenen die een operatie ondergaan, de dagen die de patiënt na de operatie in het ziekenhuis doorbracht
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
|
Lengte van ventilatie
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Voor degenen die een operatie ondergaan, de dagen die de patiënt besteedde aan mechanische ventilatie (zo niet geventileerd bij aanvang) of dagen besteed aan hogere dan normale mechanische ventilatie -instellingen (indien geventileerd bij aanvang).
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
|
Longontsteking ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Grafiekbeoordeling van medische dossiers om het aantal dagen dat is toegelaten voor longontsteking te tellen.
|
Binnen 18 maanden na een kliniekbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jody Lin, MD, MS, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00169930
- 1K23AR079778 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .