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Entwicklung eines innovativen Instrument zur Unterstützung der Entscheidungsunterstützung für pädiatrische neuromuskuläre Skoliose

6. August 2026 aktualisiert von: Jody Lin, University of Utah

Entwicklung eines innovativen Entscheidungsunterstützungsinstruments für pädiatrische neuromuskuläre Skoliose - Ziele 2 und 3

Das Ziel dieser Wirksamkeit/Implementierungsstudie von Pilothybrid Typ I ist es, eine neu entwickelte Entscheidungsinstrumententool, Eltern und Anbieter zu bewerten, die bei der Entscheidungsfindung der chirurgischen Behandlung für neuromuskuläre Skoliose (NMS) verwendet werden. Die Ergebnisse dieses Piloten werden die Gestaltung einer zukünftigen, größeren Effektivitätsversuchs des Entscheidungsunterstützungswerkzeugs beeinflussen.

Die Teilnehmer erhalten entweder übliche Pflege oder das Entscheidungsunterstützungsinstrument. Die Forscher werden die getroffene Entscheidung, Entscheidungsqualität, individuelle affektive, kognitive und Verhaltenseffekte sowie die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Instruments der Werkzeuge bewerten. Sie werden auch potenzielle Hindernisse und Moderatoren für die Implementierung und Feedback zum Tool und das Studiendesign sammeln, um die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Einstellung des Tools in die klinische Praxis zu maximieren und die Gestaltung einer zukünftigen Studie zu informieren. Die Ergebnisse der Ergebnisse werden verwendet, um potenzielle Effektgrößenschätzungen zu informieren, um einen zukünftigen Versuch zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuromuskuläre Skoliose (NMS) kann zu einer schwerwiegenden Behinderung für Kinder führen. Das nichtoperative Management, einschließlich Absperrung und Physiotherapie, verlangsamt das Fortschreiten des Skoliose minimal, aber das operative Management mit posteriorer Wirbelsäulenfusion (PSF) birgt ein hohes Risiko für Morbidität und Mortalität, teilweise aufgrund der mehrfachen komorbiden Bedingungen bei Kindern mit NMS. Entscheidungen wie PSF, die keine klare beste Behandlungsoption haben, werden am besten durch gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) bedient. SDM ist ein kollaborativer Prozess, bei dem Patienten, Eltern und Anbieter ihr Wissen, ihre Präferenzen und ihre Werte zur Erreichung der Behandlung des Behandlungsplans teilen. Unsere frühere qualitative Studie schafft einen Rahmen von SDM für Kinder mit mehreren komorbiden Bedingungen wie Kindern mit NMS, dass Eltern im enorsen entscheidungsbezogenen Unsicherheiten ausgesetzt sind, die von Anbietern häufig nicht anerkannt werden und dass Eltern und Anbieter mit der Identifizierung und Kommunikation von Familienpräferenzen und Werten zu kämpfen haben, die für die Entscheidungsfindung der Behandlung wichtig sind. Unsere frühere Arbeiten haben optimale Methoden zur Vermittlung von Unsicherheiten ermittelt und die Vorlieben und Werte für Eltern von Kindern mit NMS bei der Behandlung der Behandlungsentscheidung für NMS ermittelt. In dieser Studie wird ein Tool für Entscheidungsunterstützung getestet, das diese Elemente enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tamara Simon, MD, MSPH
        • Unterermittler:
          • Lindsay Andras, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84114
        • Rekrutierung
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jody L Lin, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern-Kind-Dyaden von Kindern mit neuromuskulärer Skoliose, die Englisch und Spanisch sprechen.
  • Das Kind ist im Alter von 8 bis 21 Jahren und es kommt in die Klinik für orthopädische Chirurgie in der pädiatrischen orthopädischen Chirurgie zur Beratung über potenzielle Operationen für NMS.
  • NMS ist definiert als neurologische Beeinträchtigung (NI) und Skoliose unter Verwendung relevanter ICD-9- oder ICD-10-Codes von Feudtner et al. 2014 oder Berry et al. 2012. oder eine qualifizierende Diagnose gemäß der Gruppendefinition der pädiatrischen Wirbelsäulenstudie von NMS.
  • Alle pädiatrischen orthopädischen Chirurgen und Neurochirurgen, die die neuromuskuläre Skoliose an unseren Untersuchungsstellen behandeln, werden berechtigte Teilnehmer sein.

Ausschlusskriterien:

  • Familien, deren Kind mit NMS weniger als 8 Jahre alt ist, sind zum Zeitpunkt der orthopädischen Konsultation weniger als 8 Jahre alt, da die Operation in einem jüngeren Alter normalerweise auf einen atypischen Fall hinweist.
  • Kinder mit der Diagnose von Duchenne oder Beckers Muskeldystrophie aufgrund potenzieller Krankheiten modifizierender Therapien, die das Verlauf des Kurvens verändern können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Teilnehmer erhalten übliche Pflege
Experimental: Entscheidungsunterstützungsinstrument
Die Teilnehmer erhalten das neuartige Tool zur Entscheidungsunterstützung
Verhalten: Entscheidungsunterstützungsinstrument
Entscheidungsunterstützungsinstrument für Patienten, Eltern und Anbieter von Kindern mit neuromuskulärer Skoliose entwickelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht für die NMS -Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Elterngrad der Entscheidungspräferenz (1: Keine Operation-9: Operation)
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht für die NMS -Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Gewünschte Behandlungsoption der Eltern: Binär (1- Operation, 0- Keine Operation)
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Absicht, die Behandlung nicht zu verzögern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Für Eltern, die eine Operation auswählen, ist die Absicht des Behandlungszeitpunkts.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Wissensfragen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Die Antwort des Elternteils auf fünf entscheidungsbezogene Wissensfragen, die als total beantwortet bewertet wurden
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Gemessen an der validierten Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen für Pflegekräfte in der Interventionsgruppe. Die Skala besteht aus 4 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. Es wird ein Mittelwert mit einer höheren Punktzahl erstellt, was eine höhere Akzeptanz anzeigt.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Arzt Vertrauenswürdigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Die Dugan Physician Trustskala ist eine validierte 5-Punkte-Umfrage, um das Vertrauen des Teilnehmers in ihren Arzt zu bewerten. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und ein Element wird umgekehrt codiert, bevor alle Elemente summiert werden, um eine zusammengesetzte Punktzahl zu erstellen. Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Vertrauen in den Arzt hin.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Gemessen durch die validierte Machbarkeit der Interventionsmaßnahme. Die Skala besteht aus 4 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. Es wird ein Mittelwert mit einer höheren Punktzahl erstellt, was eine höhere Akzeptanz anzeigt.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Risikowahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
2 Einzigartige Elemente zur Wahrnehmung von Risiken im Zusammenhang mit der Entscheidung, die einzeln bewertet wurde. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Elemente werden einzeln mit höheren Antworten bewertet, was auf ein höheres wahrgenommenes Entscheidungsrisiko hinweist.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Entscheidungskonfliktskala und 2 einzigartige Entscheidungskonfliktgegenstände (einzelne Punkte einzeln bewertet). Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Elemente werden einzeln mit höheren Antworten bewertet, was auf höhere Entscheidungskonflikte hinweist.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Entscheidungsbereitschaft
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch

Vorbereitung für die Entscheidungsfindung (PREPDM):

Die PREPDM-Skala ist eine validierte 10-Punkte-Umfrage, die die Wahrnehmung des Teilnehmers bewertet, wie hilfreich ihr Klinikbesuch bei der Vorbereitung der Entscheidung war. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Werte werden auf eine Skala von 0 bis 100 standardisiert, wobei höhere Bewertungen eine größere wahrgenommene Bereitschaft zur Entscheidungsfindung hinweisen.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Akzeptanz von Interventionen- qualitativ
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Qualitativ über Fokusgruppen und einzelne Interviews für Betreuer in der Interventionsgruppe und den Teilnehmern der Anbieter bewertet.
Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Sorge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Besteht aus 3 einzigartigen Elementen, um die Besorgnis des Teilnehmers im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung zu bewerten. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Elemente werden einzeln mit höheren Antworten bewertet, was auf ein höheres Maß an Entscheidungsbefugnis hinweist.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Qualität der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Quantitativ über die 9-Punkte-SDM-Q-9 (Eltern) und SDM-Q-Doc (Anbieter) Umfragen. Jeder Artikel wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist auf eine Skala von 0 auf 100 standardisiert, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Beteiligung an der Entscheidungsfindung hinweisen.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Entscheidungswirksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Die Entscheidungswirksamkeitsskala ist eine validierte Maßnahme mit 11-Punkte-Umfragen, die die Fähigkeit des Teilnehmers bewertet, fundierte gesundheitsbezogene Entscheidungen zu treffen. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Punktzahlen werden auf eine Skala von 0 bis 100 standardisiert, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Selbstwirksamkeit der Entscheidung widerspiegeln.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Präferenzkonkordanz für Eltern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Vergleichen Sie die übergeordneten Top-drei Werte/Präferenzen, die die Entscheidungsfindung mit der Entscheidung für die Konsistenz der Entscheidung mit Werten/Präferenzen entschieden haben. Wird basierend auf der Anzahl der Werte (von 3) bewertet, die der ausgewählten Behandlungsoption entsprechen.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Angemessenheit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Quantitativ gemessen an der validierten Angemessenheit der Interventionsmaßnahme. Die Skala besteht aus 4 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden. Es wird ein Mittelwert mit einer höheren Punktzahl erstellt, was eine höhere Akzeptanz anzeigt.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Präferenzkonkordanz zwischen Eltern und Anbietern
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Korrelation zwischen den drei Top -Elternpräferenzen und -werten für die Entscheidung, die von Eltern und Anbietern identifiziert wurde, berechnet über einen Kappa -Score.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Machbarkeit der Intervention- qualitativ
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Qualitativ über Fokusgruppen und einzelne Interviews für Betreuer in der Interventionsgruppe und den Teilnehmern der Anbieter bewertet.
Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Angemessenheit der Intervention- qualitativ
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Qualitativ über Fokusgruppen und einzelne Interviews für Betreuer in der Interventionsgruppe und den Teilnehmern der Anbieter bewertet.
Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Qualität der gemeinsamen Entscheidungsfindung- qualitativ
Zeitfenster: Während des Klinikbesuchs
Verwenden des Deep-SDM-Codierungsschemas für Video- und Audio-aufgenommene klinische Begegnungen
Während des Klinikbesuchs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrieren und Moderatoren für die Umsetzung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Qualitative Analyse von Interviews und Fokusgruppen von Teilnehmern der Interventionsgruppen, die den CFIR verwenden
Innerhalb von 3 Monaten nach Klinikbesuch (für Eltern) und am Ende des Studiums, ungefähr innerhalb von 18 Monaten nach Einwilligung (für Anbieter).
Qualität der Interpretation
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Klinikbesuch
5-Punkte-Umfragefragen basierend auf Napoles 2015 und qualitativer Analyse von aufgezeichneten Klinikbesuchen zur Bewertung der Interpretationsqualität. Der erste Punkt bewertet den Typ und den Bedarf an Interpretation, wobei die Teilnehmer aus 7 Kategorien auswählen. Wenn ein Dolmetscher verwendet wurde, beantworten die Teilnehmer 4 zusätzliche Elemente zur Qualität der Interpretation für den Besuch. Jedes dieser nachfolgenden Elemente wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-köpfig bis 5-exzellent) bewertet. Ein mittleres zusammengesetztes Ergebnis der abgeschlossenen Elemente wird verwendet, um die Gesamtqualität zu berechnen.
unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Verwendbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch

System Usability Scale (SUS):

Die SUS ist eine validierte Messung von 10-Punkte-Umfragen, die die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der Intervention bewertet. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, und die Punktzahlen werden berechnet, indem die Antworten in eine Skala von 0 bis 100 konvertiert werden, wobei höhere Bewertungen eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen. Nur über Elternteilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, beantworten diese Maßnahme.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Mentale Last der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch

NASA Task Load Index (NASA-TLX):

Das NASA-TLX ist eine validierte Maßnahme, mit der die wahrgenommene mentale Arbeitsbelastung der Intervention bewertet wird. Es besteht aus 6-Punkten, um 6 Kerndimensionen zu messen: geistige Nachfrage, körperliche Nachfrage, zeitliche Nachfrage, Leistung, Anstrengung und Frustration. Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, und die Punktzahlen werden kombiniert, um eine Gesamtbewertung der Workload zu erzeugen. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Arbeitsbelastung hin. Nur über Elternteilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, beantworten diese Maßnahme.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Werkzeuggebrauch
Zeitfenster: Studienende, ungefähr 18 Monate nach der ersten Einschreibung.
Metadaten zur Tool -Interaktion, Eingängen und Verwendung
Studienende, ungefähr 18 Monate nach der ersten Einschreibung.
Schwere Lungenentzündung
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Diagrammüberprüfung der medizinischen Unterlagen zur Anzahl der Zulassungen für Lungenentzündung.
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Lesbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Besteht aus 2 einzigartigen Elementen, um zu beurteilen, wie klar die Intervention vorgestellt wird. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Artikel werden einzeln bewertet. Nur über Elternteilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, beantworten diese Elemente.
Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Anbieterpräferenzen und Werte für die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Klinikbesuch
provider kostenlose Reaktion der drei Top -Gründe für entschlossen
unmittelbar nach dem Klinikbesuch
Elternpräferenzen und Werte
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Besuch
Auswahl der drei wichtigsten Elternpräferenzen und Werte für Entscheidungsfindung aus einer Liste von Optionen, einschließlich einer kostenlosen Antwort "Andere" Feld; Gefragt zu Eltern/Patienten Teilnehmern und Anbieter Teilnehmern
Unmittelbar nach dem Besuch
Qualität der Interpretation
Zeitfenster: Während des Klinikbesuchs
Qualitative Analyse der Qualität der Interpretation, die bei Videoaufnahmen von Klinikbesuchen erfasst wird.
Während des Klinikbesuchs
Entscheidungseinhaltung
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach dem Klinikbesuch.
Diagrammüberprüfung der medizinischen Unterlagen zur Beurteilung der Einhaltung der Entscheidung.
Innerhalb von 18 Monaten nach dem Klinikbesuch.
Schmerzsymptome
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Diagrammübersicht der Patientenakten für Veränderungen der Schmerzsymptome im Zusammenhang mit Skoliose. Zu den Optionen gehören: verschlechtert, unverändert, verbessert, nicht erwähnt.
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Chirurgische Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Diagrammüberprüfung der medizinischen Unterlagen zur Bewertung der Präsenz chirurgischen Ergebnisse: geringfügige Komplikationen, wichtige Komplikationen.
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Sitzkomfort
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Diagrammübersicht der Patientenakten für Veränderungen in sitzenden Komfortsymptomen im Zusammenhang mit Skoliose. Zu den Optionen gehören: verschlechtert, unverändert, verbessert, nicht erwähnt.
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Für diejenigen, die sich einer Operation unterziehen, sind die Tage, an denen der Patient nach der Operation auf der Intensivstation verbracht wurde
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Gesamtdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Für diejenigen, die sich einer Operation unterziehen, sind die Tage, an denen der Patient nach der Operation im Krankenhaus verbracht hat
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Länge der Belüftung
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Für diejenigen, die sich einer Operation unterziehen, an den Tagen, an denen der Patient für mechanische Belüftung (falls zu Studienbeginn nicht belüftet) oder Tage für höhere als normale mechanische Beatmungseinstellungen (falls zu Studienbeginn) ausgegeben wurde.
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Lungenentzündung im Krankenhaus
Zeitfenster: Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch
Diagrammüberprüfung der medizinischen Unterlagen zur Anzahl der für Lungenentzündung zugelassenen Tage.
Innerhalb von 18 Monaten nach Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jody Lin, MD, MS, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00169930
  • 1K23AR079778 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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