Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D- ja 2D -näkymien vertaaminen kaksisuuntaiseen selkärangan leikkaukseen: Pilottisimulaatiotutkimus

maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Felix Corr

3D vs. 2d yksipuolinen kaksisuuntainen endoskooppinen selkärangan leikkaus: satunnaistettu sokea risteyksen pilottisimulaatiotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmiulotteisia (3D) ja kaksiulotteisia (2D) visualisointeja kaksisuuntaiseen endoskooppiseen selkärangan leikkaukseen simuloidun ympäristön avulla. Kirurgit suorittavat standardisoituja tehtäviä selkärangan mallissa käyttäessään joko 3D- tai 2D -endoskooppisia järjestelmiä. Tavoitteena on selvittää, pystyykö 3D -tekniikka parantamaan tarkkuutta, tehokkuutta ja liikkeen hallintaa leikkauksen aikana. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, sokeaa, ristikkäistä suunnittelua objektiivisten tulosten varmistamiseksi ja voi auttaa ohjaamaan tulevaa koulutusta ja tekniikan käyttöä selkärangan endoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan endoskopia, erityisesti yksipuolinen kaksisuuntainen endoskooppinen (UBE) tekniikka, on yhä enemmän minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa lannerangan patologioiden hoitoon. Vaikka se tarjoaa kliinisiä etuja perinteiseen avoimeen leikkaukseen-mukaan lukien vähemmän kudosten häiriöitä, vähentynyt verenhukka ja nopeampi palautumis-sen otto on rajoitettu, osittain johtuen teknisistä haasteista, jotka liittyvät kaksiulotteiseen (2D) endoskooppiseen visualisointiin. 2D-kuvantamiseen liittyvä syvyyden havainto voi heikentää alueellista suuntautumista, käden ja silmän koordinaatiota ja kirurgista tarkkuutta, etenkin anatomisesti monimutkaisilla alueilla, kuten lannerangan selkäranka.

Kolmiulotteiset (3D) endoskooppiset järjestelmät on suunniteltu ratkaisemaan tämä rajoitus palauttamalla binokulaarisen syvyysviitteet ja tarjoamalla stereoskooppisen visualisoinnin. Alustavat todisteet muista kirurgisista kentistä, kuten laparoskopia ja kallon neurokirurgian ja jos 3D-visualisointi parantaa operatiivista suorituskykyä, tehtävän tehokkuutta ja käyttäjän luottamusta. Selkärangan endoskopian 3D -visualisoinnin edut ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettäviä, eikä toistaiseksi ole tiukkoja kontrolloituja tutkimuksia, jotka arvioivat sen vaikutusta suorituskykymittareihin standardisoiduissa olosuhteissa.

Tämä satunnaistettu, sokea, ristikkäin pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan objektiivisesti 3D: n verrattuna 2D -endoskooppiseen visualisointiin tekniseen suorituskykyyn simuloitujen UBE -menettelyjen aikana. Osallistujat-mukaan lukien erilaisissa kokemustasoilla, suoritaan standardisoidut kirurgiset tehtävät korkean uskollisen lannerangan malleissa käyttämällä sekä 2D- että 3D-endoskooppisia järjestelmiä. Liikkeen seurantatekniikkaa käytetään analysoimaan kvantitatiivisesti instrumenttiliikettä, joka kaappaa keskeiset mittarit, kuten polun pituus, nopeus, liiketalous ja suuren nopeuden retket.

Crossover -suunnittelu varmistaa, että jokainen osallistuja toimii omana hallinnassaan, ja sokeuttaminen minimoi havainnollisen puolueellisuuden suorituskyvyn arvioinnin aikana. Simulaatioasetus mahdollistaa toistettavien sairauksien, jotka eivät ole potilaiden yhteydessä, varmistaen, että havaitut erot voidaan johtua visualisointimodualista kuin anatomisista tai kliinisestä monimutkaisuudesta.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat perustiedot 3D -visualisoinnin mahdollisesta hyödyllisyydestä selkärangan endoskopiassa, vaikutuksella kirurgiseen koulutukseen, operatiiviseen turvallisuuteen ja stereoskooppisten tekniikoiden tulevaisuuden integrointiin selkärangan leikkaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Rekisteröity neurokirurgiseen residenssi- tai apurahaohjelmaan St. Gallenin Cantonal -sairaalan neurokirurgian laitoksella, Sveitsissä

Neurokirurgisten peruskoulutusmoduulien, mukaan lukien johdanto -endoskooppinen käsittely, valmistuminen

Ikä ≥18 vuotta

Halukkuus ja kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi huomattava kokemus kolmiulotteisella (3D) endoskopialla (määritelty> 5 riippumattomaksi toimenpiteiksi, jotka suoritetaan 3D-visualisointijärjestelmillä)

Silmä- tai neurologiset olosuhteet heikentävät stereopsisia, hienoa motorista hallintaa tai turvallista endoskoopin käsittelyä

Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa simulaatioprotokolla

Vähentynyt osallistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kolmiulotteinen endoskopia ensin, sitten kaksiulotteinen
Osallistujat suorittavat ensin standardisoidut selkärangan endoskooppiset simulaatiotehtävät käyttämällä stereoskooppista kolmiulotteista (3D) endoskooppista järjestelmää, joka tarjoaa binokulaarisen syvyyden havainnon kaksoisoptisten kanavien ja polarisoitujen lasien kautta. Kun kaikki 3D-visualisoinnin tehtävät suorittivat, samat osallistujat toistavat myöhemmin identtiset tehtävät käyttämällä tavanomaista kaksiulotteista (2d) visualisointia samalla teräväpiirtoisella endoskooppisella alustalla
Stereoskooppisen 3D-teräväpiirto-endoskooppisen järjestelmän käyttö kaksoisoptisilla kanavilla, jotka projisoivat stereoskooppiseen näytökseen polarisoiduilla laseilla, standardoitujen selkärangan simulaatiotehtävien suorittamiseksi.
Saman teräväpiirtoisen endoskooppisen järjestelmän käyttö stereoskooppisella toiminnolla deaktivoitu, joka tarjoaa tavanomaiset moniselitöntä visualisoinnin standardisoitujen selkärangan simulaatiotehtävien suorittamiseksi.
Muut: Kaksiulotteinen endoskopia ensin, sitten kolmiulotteinen
Osallistujat suorittavat ensin standardisoidut selkärangan endoskooppiset simulaatiotehtävät käyttämällä tavanomaista kaksiulotteista (2D) visualisointia, stereoskooppisen kyvyn deaktivoidulla deaktivoituna, näyttäen monostooppisen teräväpiirtokuvan. Kun kaikki 2D-visualisoinnin alla olevat tehtävät suorittivat, samat osallistujat toistavat identtiset tehtävät käyttämällä stereoskooppista kolmiulotteista (3D) visualisointia samalla endoskooppisella alustalla, jota katsottiin polarisoiduilla laseilla.
Stereoskooppisen 3D-teräväpiirto-endoskooppisen järjestelmän käyttö kaksoisoptisilla kanavilla, jotka projisoivat stereoskooppiseen näytökseen polarisoiduilla laseilla, standardoitujen selkärangan simulaatiotehtävien suorittamiseksi.
Saman teräväpiirtoisen endoskooppisen järjestelmän käyttö stereoskooppisella toiminnolla deaktivoitu, joka tarjoaa tavanomaiset moniselitöntä visualisoinnin standardisoitujen selkärangan simulaatiotehtävien suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero tehtävien valmistumisajan (sekuntien) ja virheenopeuden aikana selkärangan endoskooppisen simulaation aikana arvioidaan välittömästi tehtävän jälkeisenä
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin simulaatioistunnon aikana (muutamassa minuutissa tehtävän suorittamisesta).
Tehtävän suorituskyky arvioitiin standardisoiduissa selkärangan endoskooppisissa simulaatiotehtävissä sekä kolmiulotteisessa (3D) että kaksiulotteisessa (2D) visualisoinnissa. Tehtävän valmistumisaika mitattiin sekunneissa digitaalisella sekuntikelloilla kunkin tehtävän onnistuneeseen suorittamiseen. Tehtävän tarkkuus arvioitiin ennalta määritettyjen virheiden lukumääränä, mukaan lukien poikkeamat optimaalisesta etenemissuunnasta tai tahatonta kosketusta merkittyjen "no-go" -vyöhykkeiden kanssa simulaatiomallissa. Molemmat toimenpiteet kerättiin välittömästi kunkin simulaatioistunnon aikana. Alemmat ajat ja vähemmän virheitä osoittavat paremman suorituskyvyn.
Välittömästi kunkin simulaatioistunnon aikana (muutamassa minuutissa tehtävän suorittamisesta).
Ero tehtävien valmistumisajan (sekuntien) ja virheenopeuden aikana selkärangan endoskooppisen simulaation aikana arvioidaan välittömästi tehtävän jälkeisenä
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin simulaatioistunnon aikana (muutamassa minuutissa tehtävän suorittamisesta).
Tehtävän suorituskyky arvioitiin standardisoiduissa selkärangan endoskooppisissa simulaatiotehtävissä sekä kolmiulotteisessa (3D) että kaksiulotteisessa (2D) visualisoinnissa. Tehtävän valmistumisaika mitattiin sekunneissa digitaalisella sekuntikelloilla kunkin tehtävän onnistuneeseen suorittamiseen. Tehtävän tarkkuus arvioitiin ennalta määritettyjen virheiden lukumääränä, mukaan lukien poikkeamat optimaalisesta etenemissuunnasta tai tahatonta kosketusta merkittyjen "no-go" -vyöhykkeiden kanssa simulaatiomallissa. Molemmat toimenpiteet kerättiin välittömästi kunkin simulaatioistunnon aikana. Alemmat ajat ja vähemmän virheitä osoittavat paremman suorituskyvyn
Välittömästi kunkin simulaatioistunnon aikana (muutamassa minuutissa tehtävän suorittamisesta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Motov, MD, Kantonsspital St. Gallen, Health Ostschweiz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus tuotti vain simulaation suorituskykyä ja kyselylomakkeen tietoja terveiltä vapaaehtoistyöharjoittelijoilta. Kliinisiä tai potilaan tason tietoja ei kerätty. Henkilökohtaisia ​​tietoja ei jaeta, mutta yhteenvetotulokset ovat saatavilla julkaisussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa