Turvallisuus eteisvärinällä olevilla aikuisilla osallistujilla, joita hoidetaan antikoagulaatiolla (ROXI-ATLAS)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals
Vaiheen 2, satunnaistettu, monikeskus, avoin, sokea-endpoint-tutkimus REGN7508: n ja Regn9933: n, monoklonaalisten vasta-aineiden turvallisuuden arvioimiseksi FXI: tä vastaan, verrattuna apiksabaniin osallistujissa eteisvärinän (Roxi-Att) kanssa (Roxi-Att) (Roxi-Att) (Roxi-Att) (Roxi-Att) (Roxi-Atlas) (Roxi-Att) (Roxi-Atlas) (Roxi-Atlas) kanssa.
Tämä tutkimus tutkii kokeellisia lääkkeitä, nimeltään Regn7508 ja Regn9933. Tutkimus on keskittynyt osallistujiin, joilla on eteisvärinä, mikä tarkoittaa, että sydän lyö liian nopeasti ja epätasaisesti. Regn7508 ja Regn9933 on suunniteltu auttamaan estämään verihyytymiä, jotka muodostuvat eteisvärinää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on nähdä, kuinka hyvin Regn7508 ja Regn9933 työskentelevät potilailla, jotka saavat lääkettä eteisvärinänsä vuoksi. Regn7508: n ja Regn9933: n verenvuotovaikutuksia verrataan toiseen lääkkeeseen (apxaban), jota on saatavana markkinoilla veren hyytymien muodostumisen hoitamiseksi ja estämiseksi.
Tutkimuksessa tarkastellaan useita muita tutkimuskysymyksiä, mukaan lukien:
- Mitä sivuvaikutuksia voi tapahtua ottamalla Regn7508 tai Regn9933
- Kuinka hyvin tutkimuslääkkeet vähentävät aivohalvauksen riskiä
- Kuinka suuri osa Regn7508: sta tai Regn9933: sta on veressä eri aikoina
- Tekeekö vartalo vasta -aineita Regn7508: ta tai Regn9933: ta vastaan (mikä voi tehdä lääkkeistä vähemmän tehokkaita vai voi johtaa sivuvaikutuksiin)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Administrator
- Puhelinnumero: 844-734-6643
- Sähköposti: clinicaltrials@regeneron.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1060
- Rekrytointi
- STAT Research Argentina
-
Córdoba, Argentiina, 5002
- Rekrytointi
- Sanatorio Duarte Quiros
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
- Rekrytointi
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1060
- Rekrytointi
- Centro de Investigacion Clinica
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Fundacion Estudios Clinicos
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04012-909
- Rekrytointi
- Instituto Dante Pazanese de Cardiologia
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74453-200
- Rekrytointi
- Hospital Ruy Azeredo
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605-050
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Goias
-
Goiânia, Goiás, Brasilia, 74223-130
- Rekrytointi
- Via Medica Research Center
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-274
- Rekrytointi
- Cardiologia Assistencial e de Pesquisa Ltda (Cardresearch)
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220-140
- Rekrytointi
- Nucleo de Pesquisa do Hospital Cardiologico Costantini (NUPEC)
-
Poços de Caldas, Minas Gerais, Brasilia, 37706-106
- Rekrytointi
- Hospital Maternidade e Pronto Socorro Santa Lucia
-
-
Paraná
-
Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilia, 83430-973
- Rekrytointi
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80730-150
- Rekrytointi
- Nucleo de Pesquisa Clínica SS
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80230-130
- Rekrytointi
- Pontificia Universidade Catolica do Paraná (PUC) Trials
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80045-110
- Rekrytointi
- Quanta Diagnostico por Imagem
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90160-092
- Rekrytointi
- Hospital Ernesto Dornelles
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-022
- Rekrytointi
- Centro de Estudos Procardio
-
São José, Santa Catarina, Brasilia, 88103-450
- Rekrytointi
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Sergipe
-
Aracaju, Sergipe, Brasilia, 49055-530
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilia, 18618-687
- Rekrytointi
- Faculdade de Medicina de Botucatu (UNESP)
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-080
- Rekrytointi
- Instituto De Pesquisa Clinica de Campinas (Ipecc)
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-904
- Rekrytointi
- Hospital da Pontificia Universidade Catolica (PUC) Campinas
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto, Centro Integrado de Pesquisa (CIP)
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrytointi
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital - Cardiology
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8Z 0B9
- Rekrytointi
- Victoria Cardiac Arrhythmia Trials
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G-1A7
- Rekrytointi
- GA Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Rekrytointi
- Health sciences North - Cardiology
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytointi
- Hamilton Health Sciences Corporation
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Rekrytointi
- Hamilton Medical Research Group (HMRG)
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Rekrytointi
- Dr James Cha
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Rekrytointi
- Heart Health Institute Research Inc. - Cardiology
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4H 4B9
- Rekrytointi
- Viacar Recherches Cliniques Inc. - Cardiologie
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Rekrytointi
- CISSS du Bas-Saint-Laurent - Hopital regional de Rimouski - Cardiologie
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1LOK3
- Rekrytointi
- Diex Recherche Inc.
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Sherbrooke (CHUS) - Cardiologie
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Rekrytointi
- Diex Recherche Trois-rivieres
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Rekrytointi
- Sec Clinical Research
-
Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
- Rekrytointi
- Eastern Shore Research Institute
-
-
California
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Rekrytointi
- Valley Clinical Trials, Inc
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- Rekrytointi
- North Coast Cardiology
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Rekrytointi
- Mission Cardiovascular Research Institute
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Rekrytointi
- National Institute of California Heart and Vein Specialists
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Rekrytointi
- Profound Research LLC at Southern California Heart Specialists
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Rekrytointi
- Empire Clinical Research
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96001
- Rekrytointi
- The Cardiovascular Center
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
- Rekrytointi
- Northbay Clinical Research Center
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Rekrytointi
- Cardiology Associates Medical Group
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- Rekrytointi
- Interventional Cardiology Medical Group
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Rekrytointi
- Nouvelle Clinical Research LLC
-
Medley, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Rekrytointi
- South Florida Research Organization LLC
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Inpatient Research Clinic LLC
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Cardiovascular Center of Sarasota Foundation for Research and Education
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Health System
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Peruutettu
- Health Sciences Research Building II
-
Johns Creek, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Rekrytointi
- NSC Research, Inc
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Blue Coast Research Center, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan Physician Network, Indiana Heart Physicians
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
- Rekrytointi
- Indiana Medical Research
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Rekrytointi
- Reid Physician Associates
-
-
Louisiana
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Rekrytointi
- Monroe Research, LLC
-
-
Maryland
-
Ft. Washington, Maryland, Yhdysvallat, 20744
- Rekrytointi
- Anderson Medical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Lahey Health, Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Rekrytointi
- Profound Research, Millennium Cardiology
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Rekrytointi
- AA Medical Research Center (MRC)
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Rekrytointi
- Fairview Health Services
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Rekrytointi
- Moses Cone Hospital Operating Corporation dba Cone Health, Lebauer-Brodie Center for Cardiovascular Research
-
-
Ohio
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Rekrytointi
- K&R Research LLC
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Rekrytointi
- Advanced Medical Research
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rekrytointi
- Monument Health Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Jefferson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37760
- Rekrytointi
- East Coast Institute for Research, Jefferson City
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Rekrytointi
- PharmaTex Research
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Rekrytointi
- Texas Institute of Cardiology PA
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Rekrytointi
- Complete Heart Care P.A.
-
Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
- Rekrytointi
- Synergy Group Medical, LLC
-
Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
- Rekrytointi
- Permian Research Foundation
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Rekrytointi
- Tyler Cardiovascular Consultants
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
- Rekrytointi
- Alpine Research TC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- On AF tai Flutter (paroksysmaalinen tai pysyvä), ei tuntunut olevan sekundaarinen palautuvan syyn kanssa ja indikaatio määräämättömälle antikoagulaatiohoitolle, kuten protokollassa on kuvattu
Tapaa yhden seuraavista:
- CHA2DS2-VA [C: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; H: verenpaine; A2: Ikä ≥75 vuotta (kaksinkertainen piste); D: Diabetes mellitus; S2: aivohalvaus tai tia tai tromboembolismi (kaksinkertainen piste); V: Verisuonisairaus; V: Ikä 65-74 vuotta] pistemäärä ≥2 ja oraalinen antikoagulantti (OAC) naiivi tai
- CHA2DS2-VA-pistemäärä ≥3 tai
- CHA2DS2-VA-pistemäärä 2 ja vähintään yksi rikastuskriteeri, kuten protokollassa on kuvattu
- On oltava protrombiiniajan/kansainvälisen normalisointisuhteen (PT/INR) <2,5 satunnaistamishetkellä, jos otat varfariinia tai muuta K -vitamiiniantagonistia (VKA)
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- On mekaaninen sydänventtiiliproteesi (huomautus: transcatter -aortan venttiilin korvaaminen ei ole poissulkemista)
- On tuntenut kohtalaisesta vaikeaa mitraalista stenoosia
- On ollut onnistunut ablaatiohoito tai vasemmistolaisen eteislisäaineen (LAA) tukkeuma/poissulkeminen tai suunniteltu ablaatio tai LAA -tukkeuma/poissulkeminen, kuten protokollassa on kuvattu
- Oli iskeeminen aivohalvaus 2 päivän kuluessa ennen satunnaistamista
- On krooninen munuaissairauden epidemiologian yhteistyö (CKD-EPI) arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) <15 ml/min/1,73m^2 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista tai dialyysiä tai odotetaan aloittavan protokollassa kuvatulla tavalla
- On ollut keskushermoston verenvuoto 30 päivän kuluessa ennen satunnaistamista
Huomaa: Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/ poissulkemiskriteerejä sovelletaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Apiksabaani
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: REGN7508
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Regn9933
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minkä tahansa verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Määritelty tromboosin ja hemostaasin (ISTH) suuren verenvuodon, kliinisesti merkityksellisen ei-majorin (CRNM) verenvuodon tai vähäisen verenvuodon tai vähäisen verenvuodon tai vähäisen verenvuodon tai vähäisen verenvuoton yhdistelmän yhdistelmäksi.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ISTH: n suurimman verenvuoton tai CRNM -verenvuoton yhdistelmän esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
ISTH: n suuren verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
ISTH CRNM -verenvuoto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Vähäisen verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Suurten verenvuototapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
ISTH CRNM -verenvuototapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Pienten verenvuototapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAES) esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 25 viikkoa
|
Noin 25 viikkoa
|
|
Teaesin vakavuus
Aikaikkuna: Noin 25 viikkoa
|
Noin 25 viikkoa
|
|
Aivohalvauksen tai systeemisen embolian yhdistelmän esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 12 viikkoa
|
Noin 12 viikkoa
|
|
REGN7508: n vasta -aineiden vasta -aineiden (ADA) esiintyvyys (ADA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
ADA: n suuruus Regn7508: lle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
ADA: n esiintyvyys Regn9933: lle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
ADA: n suuruus REGN9933: lle
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Regn7508 -pitoisuudet
Aikaikkuna: Noin 25 viikkoa
|
Noin 25 viikkoa
|
|
Regn9933: n pitoisuudet
Aikaikkuna: Noin 25 viikkoa
|
Noin 25 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta aktivoidussa osittaisessa tromboplastiinissa (APTT)
Aikaikkuna: Noin 25 viikkoa
|
Noin 25 viikkoa
|
|
Vaihda lähtötasosta protrombiiniaikana (PT)
Aikaikkuna: Noin 25 viikkoa
|
Noin 25 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Embolia ja tromboosi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Tromboosi
- Eteisvärinä
- Verenvuoto
- apixabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- R7508-CVA-2393
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäiset potilastiedot (IPD), jotka ovat julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla, otetaan huomioon jakamiseen
IPD-jaon aikakehys
Kun regeneronilla on:
- Vastaanotettu markkinointialue suurten terveysviranomaisten (esim. FDA, European Medicines Agency (EMA )-, lääke- ja lääketieteellisten laitteiden virasto (PMDA) jne.)
- Tutkimuksen tulokset julkisesti saataville (esim. Tieteellinen julkaisu, tieteellinen konferenssi, kliininen tutkimusrekisteri)
- laillinen viranomainen jakaa tiedot ja
- varmisti kyvyn suojella osallistujien yksityisyyttä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat toimittaa ehdotuksen pääsystä yksittäisiin potilaan tai aggregaattitasotietoihin Regeneronin tukemasta kliinisestä tutkimuksesta VIVLI: n kautta.
Regeneronin riippumaton tutkimuspyyntöarviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/regeneron-external-data-sharing-policy-and-indivendivent-research-request-valuation-criteer.pdf
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .