Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan HSK21542: n tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla postoperatiivisen kivun hoidon suhteen ortopedisessa leikkauksessa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤70 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta;
• 18 kg/m2≤bmi≤30 kg/m2 ， täytä protokollassa määritelty painoalue ；
• Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) luokka ⅰ-ⅲ;
• Hyväksy lonkan korvaaminen yleisen anestesian nojalla;
• 4 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisen jälkeen NRS ≥4 lepotilassa milloin tahansa;
• Ymmärtää ja osallistuu vapaaehtoisesti tähän oikeudenkäyntiin ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake;

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on opioidien allergia tai mikä tahansa tutkimuslääkkeen komponentti ；
• Potilaat, joilla on ollut vakavia sydän- ja verisuoni- ja aivo -verisuonisairauksia, ja psykiatrisia häiriöitä;
• Opioidien tai ei-opioidien kipulääkkeiden viimeinen käyttö alle 5 puoliintumisaikaa tai lääkkeen tehokkuuden kesto ennen satunnaistamista; Lääkkeiden käyttö, joilla on epäselviä puoliintumisajoja, jotka voivat vaikuttaa kipulääketieteen tehokkuuteen 7 päivän kuluessa ennen satunnaistamista, tai viimeisen kipulääketieteen tehonhalmeihin vaikuttavien lääkkeiden käyttöä alle 5 puoliintumisaikaa ennen satunnaistamista, samoin kuin kiinalaisia ​​kasviperäisiä lääkkeitä tai tutkijan pitämiä kiinalaisia ​​lääkkeitä potentiaalisesti vaikuttavan tehokkuuden ja turvallisuuden arviointiin ； ； ；
• Opioidikipulääkkeiden jatkuva käyttö yli 7 päivässä mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa ennen seulontaa;
• Laboratoriotestitulokset seulontajakson aikana kaikki seuraavista kriteereistä: 1) merkittävästi epänormaalit hematologiatulokset; 2) merkittävästi epänormaali protrombiiniaika -testitulokset; 3) huomattavasti epänormaali maksa- tai munuaisten toiminta; 4) merkittävästi epänormaali paastoverensokeri;
• Positiiviset testitulokset hepatiitti B: n pinta -antigeenin (HBSAG), hepatiitti C -vasta -aineen (HCVAB), syfilis -vasta -aineen tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta -aineen (HIV) vasta -aineen (HCVAB), hepatiitti C -vasta -aineen (HCVAB), syfilis -vasta -aineen (HIVI) vasta -aine;
• Huume-, huume- ja/tai alkoholin väärinkäyttö ；
• Osallistua mihin tahansa kliiniseen polkuun 30 päivän kuluessa;
• Raskaana tai imettävät naispuoliset henkilöt ；
• Laskentapotentiaalin aiheet, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä koko tutkimusjakson ajan tai suunnittelevat raskaaksi 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen .；
• Koehenkilöt, joiden tutkijan mielestä tutkija pitää minkään muun tekijän, ei voida osallistua oikeudenkäyntiin.