Клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность HSK21542 у пациентов для послеоперационного обезболивающего лечения при ортопедической хирургии

Критерии включения:

• 18 лет ≤ ≤70 лет, независимо от пола;
• 18 кг/м2 ≤bmi≤30 кг/м2 ， Встречайте диапазон веса, указанный в протоколе ；
• Американское общество анестезиологов (ASA) класс ⅰ-ⅲ;
• Принять замену бедра под общим наркозом;
• В течение 4 часов после окончания операции NRS≥4 в состоянии покоя в любое время;
• Полностью понять и добровольно участвовать в этом испытании и подписать форму информированного согласия;

Критерии исключения:

• Пациенты с аллергией на опиоиды или любой компонент испытательного препарата ；
• Пациенты с тяжелыми сердечно -сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями и психиатрическими расстройствами;
• Последнее использование опиоидных или неооооооооооооооооооооооооооооооо из полураспада или продолжительность эффективности лекарственного средства до рандомизации; Использование лекарств с неясными периодами полураспада, которые могут повлиять на анальгетическую эффективность в течение 7 дней до рандомизации или последнего использования лекарств, влияющих на анальгетическую эффективность менее чем за 5 полураспада до рандомизации, а также китайские растительные лекарства или проприетарные китайские лекарства, считающиеся исследователем как потенциально воздействие на оценку и безопасность ；.
• Непрерывное использование опиоидных анальгетиков в течение более 7 дней по любой причине в течение 30 дней до проверки;
• Результаты лабораторных испытаний в течение периода скрининга соответствуют любому из следующих критериев: 1) значительно аномальные результаты гематологии; 2) значительно ненормальные результаты времени испытаний на протромбин; 3) значительно аномальная функция печени или почек; 4) значительно аномальная глюкоза крови натощак;
• Положительные результаты испытаний в течение периода скрининга на поверхностный антиген гепатита В (HBSAG), антитело гепатита С (HCVAB), антитело к сифилису или антитело к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ);
• История наркотиков, наркотиков и/или злоупотребления алкоголем ；
• Участвовать в любом клиническом следе в течение 30 дней;
• Беременные или кормящие женские субъекты ；
• Субъекты детского потенциала, которые не хотят использовать контрацепцию в течение всего периода исследования или планируют забеременеть в течение 3 месяцев после исследования.
• Субъекты с любым другим фактором, рассматриваемым исследователем, не имеют права на участие в суде.