En klinisk prövning som utvärderar effektiviteten och säkerheten för HSK21542 hos patienter för postoperativ smärtbehandling vid ortopedisk kirurgi

Inkluderingskriterier:

• 18 år gammal ≤ ålder ≤70 år gammal, oavsett kön;
• 18 kg/m2≤bmi≤30 kg/m2 ， uppfyller viktområdet som anges i protokollet ；
• American Society of Anesthesiologists (ASA) klass ⅰ-ⅲ;
• Acceptera höftersättning under allmän anestesi;
• Inom 4 timmar efter operationens slut, NRS≥4 i vilotillstånd när som helst;
• Förstå och delta frivilligt denna rättegång och underteckna det informerade samtyckesformuläret;

Uteslutningskriterier:

• Patienter med allergi mot opioider eller någon del av testläkemedlet ；
• Patienter med en historia av allvarliga hjärt -kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar och psykiatriska störningar;
• Senast användning av opioid- eller icke-opioid-smärtstillande medel mindre än 5 halveringstid eller varaktigheten av läkemedelseffektiviteten före randomisering; Användning av läkemedel med oklara halveringstider som kan påverka smärtstillande effekt inom 7 dagar före randomisering, eller senast användning av läkemedel som påverkar smärtstillande effekt mindre än 5 halveringstid före randomisering, liksom kinesiska örtmedicin eller proprietära kinesiska läkemedel som bedöms av utredaren som potentiellt påverkar utvärderingen av effektiviteten och säkerheten ； ；
• Kontinuerlig användning av opioidanalgetika i mer än 7 dagar av någon anledning inom 30 dagar före screening;
• Laboratorietestresultat under screeningperioden som uppfyller något av följande kriterier: 1) signifikant onormala hematologiska resultat; 2) signifikant onormala resultat av protrombintidstest; 3) betydligt onormal lever- eller njurfunktion; 4) signifikant onormal fasta blodsocker;
• Positiva testresultat under screeningperioden för hepatit B -ytantigen (HBSAG), hepatit C -antikropp (HCVAB), syfilis -antikropp eller humant immunbristvirus (HIV) antikropp;
• En historia av narkotika, narkotika och/eller alkoholmissbruk ；
• Delta i alla kliniska spår inom 30 dagar;
• Gravida eller ammande kvinnliga ämnen ；
• Ämnen med barnfödelsepotential som är ovilliga att använda preventivmedel under hela studieperioden eller planerar att bli gravid inom tre månader efter studien.
• Ämnen med någon annan faktor som utredaren anser vara inte berättigade till deltagande i rättegången.