Proteesipistorasian globaalien ja paikallisten modifikaatioiden aiheuttamat fantomi -sensaatiot somatosensorisena palautteena alaraajojen amputeiden kävelyn aikana (PhantomWalk)
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Alemman raajan amputaation jälkeen puuttuvien raajojen somatosensoristen tietojen menetys saadaan vähemmän automaattisesti automaattisesti, kognitiivisesti vaativampaa ja usein epäsymmetristä, mikä voi johtaa toissijaisiin patologioihin.
Hypoteesi: Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan fantomin raajojen tuntemukset (PLS), kun ne ovat johdonmukaisia proteesilaitteen liikkeiden ja kävelyjakson vaiheiden kanssa, voi kompensoida somatosensorisen palautteen menettämistä ja parantaa siten amputaatioilla olevien henkilöiden liikkumista. Lisäksi oletetaan, että on mahdollista indusoida keinotekoisesti nämä johdonmukaiset ja hyödylliset tuntemukset, etenkin "viitattujen sensaatioiden" avulla, jotka saadaan aikaan jäännösrajan stimulaatiolla (esim. Proteesipistorasian kautta).
Tavoitteet: Projektin tavoitteena on:
- Määritä, onko fantomin raajojen tunteiden luonnollinen läsnäolo kävelyn aikana kävelyn parametreihin.
- Vahvista suuremmassa potilaspopulaatiossa, että proteesipistorasiaan modifikaatiot voivat indusoida tai parantaa fantomi -sensaatioita, jotka pidetään hyödyllisinä kävelylle.
- Tutki, liittyvätkö nämä havainnolliset muutokset (indusoidut vai tehostetut) objektiiviset, mitattavissa olevat parannukset kävelyn laadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan J Pierret, PhD
- Puhelinnumero: +33383526761
- Sähköposti: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christelle C Requena
- Sähköposti: christelle.requena@ugecam.assurance-maladie.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Pierret, PhD
- Puhelinnumero: +33382526761
- Sähköposti: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle Requena
- Sähköposti: christelle.requena@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Päätutkija:
- Amelie Touillet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat amputaatioilla:
- Suurin alaraajojen amputaatio
- Ymmärrä ja pysty ilmaisemaan itseään ranskan kielellä (puolijärjestelmällisiin haastatteluihin)
- Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Oireettomat vapaaehtoiset osallistujat:
- Ei suurta leikkausta alaraajoissa vähintään 3 vuoden ajan
- Ei pieniä vammoja tavaratilaan, alempiin tai yläraajoihin, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn vähintään yhden vuoden ajan
- Ymmärtää ja pystyä ilmaisemaan itseään ranskan kielellä
- Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Raskaana tai imettävä nainen
- Vähäinen
- Aikuinen oikeudellisen suojelun mukainen toimenpide
- Henkilö huoltajuuden tai konservatiivisuuden alla
- Oikeudellisen suojelupäätöksen nojalla
- Kipu, joka vaikuttaa kävelyyn (runko, jäännösraja, fantom raaja, kontralateraalinen raaja)
- Lääketieteellinen hoito yhteensopimattomana kävelyllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tt
Ihmiset, joilla on transtibiaalinen amputaatio
|
Osallistujat, joilla on yksipuoliset amputaatiot ja kontrolliryhmä, käyvät läpi kattavan kävelyanalyysin.
Laboratoriossa (juoksumatolla tai lattialla) heidän kävelynsä tallennetaan käyttämällä inertiaaliantureita, EMG: tä, voimalevyjä ja liikkeen sieppausta, kun taas EEG-korkki ja NASA-TLX-kyselylomake arvioi kognitiivisen kuorman.
Pystyvät osallistujat suorittavat myös kävelykokeen reaalimaailman ulkokurssilla, jolla on monipuolinen maasto.
Tietoja analysoidaan ryhmien välisten kävelykuvioiden vertaamiseksi (amputees vs. kontrollit ja amputeet vs. ilman fantomiraajoja).
Lopuksi osallistujat kuvaavat kaikki vuorovaikutukset, jotka he havaitsivat fantomi -sensaatioidensa ja testien aikana kävelyn välillä.
Osallistujat, jotka raportoivat viitattuja sensaatioita kävelyanalyysivaiheessa, suoritetaan lisätestaus.
Tutkimuksessa tutkitaan, aiheuttaako proteesipaine vai tietty pistorasian vuorovaikutus näitä tuntemuksia.
Jäännösrajalle piirretään 3x3 cm -ruudukko systemaattisesti mallinnetuiksi sensaatioiksi käyttämällä erilaisia ärsykkeitä (harja, painikipäle, sähköinen stimulaatio).
Osallistujat arvioivat intensiteetin ja kuvaavat tuloksena olevien fantomi -sensaatioiden sijaintia.
Tämä kartoitus toistetaan kuuden kuukauden kuluttua näiden aistien vakauden arvioimiseksi ajan myötä. Perimmäisenä tavoitteena on mahdollisesti käyttää niitä aistien palautteen tarjoamiseen proteesin käyttäjille.
Istunto kestää noin 2 tuntia.
Puolijärjestelmällinen haastattelu tapahtuu, jotta osallistujia pyydetään kuvaamaan heidän fantomin raajojensa (tyyppi, sijainti, intensiteetti) kolmessa olosuhteessa: ilman heidän proteesiaan seisoessaan sen kanssa ja kävellessään sen kanssa.
Tämän tavoitteena on tunnistaa näihin tunteisiin vaikuttavat tekijät.
Lisäksi suoritetaan lyhyt jäännösraajan fyysinen tutkimus, jotta voidaan nähdä, onko kosketus tietyillä alueilla mitään viitattuja tuntemuksia.
|
|
Kokeellinen: TF
Ihmiset, joilla on transfemoraalinen amputaatio
|
Osallistujat, joilla on yksipuoliset amputaatiot ja kontrolliryhmä, käyvät läpi kattavan kävelyanalyysin.
Laboratoriossa (juoksumatolla tai lattialla) heidän kävelynsä tallennetaan käyttämällä inertiaaliantureita, EMG: tä, voimalevyjä ja liikkeen sieppausta, kun taas EEG-korkki ja NASA-TLX-kyselylomake arvioi kognitiivisen kuorman.
Pystyvät osallistujat suorittavat myös kävelykokeen reaalimaailman ulkokurssilla, jolla on monipuolinen maasto.
Tietoja analysoidaan ryhmien välisten kävelykuvioiden vertaamiseksi (amputees vs. kontrollit ja amputeet vs. ilman fantomiraajoja).
Lopuksi osallistujat kuvaavat kaikki vuorovaikutukset, jotka he havaitsivat fantomi -sensaatioidensa ja testien aikana kävelyn välillä.
Osallistujat, jotka raportoivat viitattuja sensaatioita kävelyanalyysivaiheessa, suoritetaan lisätestaus.
Tutkimuksessa tutkitaan, aiheuttaako proteesipaine vai tietty pistorasian vuorovaikutus näitä tuntemuksia.
Jäännösrajalle piirretään 3x3 cm -ruudukko systemaattisesti mallinnetuiksi sensaatioiksi käyttämällä erilaisia ärsykkeitä (harja, painikipäle, sähköinen stimulaatio).
Osallistujat arvioivat intensiteetin ja kuvaavat tuloksena olevien fantomi -sensaatioiden sijaintia.
Tämä kartoitus toistetaan kuuden kuukauden kuluttua näiden aistien vakauden arvioimiseksi ajan myötä. Perimmäisenä tavoitteena on mahdollisesti käyttää niitä aistien palautteen tarjoamiseen proteesin käyttäjille.
Istunto kestää noin 2 tuntia.
Puolijärjestelmällinen haastattelu tapahtuu, jotta osallistujia pyydetään kuvaamaan heidän fantomin raajojensa (tyyppi, sijainti, intensiteetti) kolmessa olosuhteessa: ilman heidän proteesiaan seisoessaan sen kanssa ja kävellessään sen kanssa.
Tämän tavoitteena on tunnistaa näihin tunteisiin vaikuttavat tekijät.
Lisäksi suoritetaan lyhyt jäännösraajan fyysinen tutkimus, jotta voidaan nähdä, onko kosketus tietyillä alueilla mitään viitattuja tuntemuksia.
Yksipuolisten transfemoraalisten amputeiden yksityiskohtaiset viitattujen sensaatiokarttojen kanssa niiden aivojen aktiivisuus tallennetaan 64-elektrodin EEG-korkin avulla.
Ei-invasiivisia ärsykkeitä sovelletaan neljään erityiseen kohtaan: alueen jäljellä olevalla raajalla, joka saa aikaan mainittua sensaatiota, vastaava sijainti koskemattomalla jalalla, jäännösrajan neutraali alueella ja vastaava sijainti ehjässä reidessä.
Tämä prosessi, johon sisältyy 400 kokonaisstimulaatiota, toistetaan kuuden kuukauden kuluttua aivokuoren muutosten seuraamiseksi.
Ei-ampete-osallistujat testataan myös kontrolliryhmänä symmetrian tarkistamiseksi aivovasteissa reiden stimulaatioon.
Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.
Tässä vaiheessa arvioidaan, kuinka pistorasian modifikaatiot vaikuttavat fantomi -sensaatioihin ja kävelyyn 10 transfemoraalisessa amputeessa.
Ensinnäkin paras materiaali mukavasti viitattujen tuntemusten indusoimiseksi määritetään pienessä ala-asemassa.
Sitten jokainen osallistuja testataan neljässä olosuhteessa: niiden tavanomainen pistorasia ja pistorasia, jolla on erilainen jäykkyys, sekä sisälle lisätyn paikallisen painepisteen että ilman sitä.
Tämän painepisteen sijainti perustuu käyttäjän sensaatiokarttaan.
Osallistujien kävely analysoidaan sekä laboratorio- että reaalimaailman ympäristöissä jokaiselle tilalle, ja ne antavat palautetta sensaatioistaan ja siitä, minkä asennuksen he pitävät hyödyllisimmistä.
Arviointi sisältää 4 istuntoa 2-3 kuukauden aikana
|
|
Kokeellinen: Hallinta
Oireettomat ihmiset
|
Osallistujat, joilla on yksipuoliset amputaatiot ja kontrolliryhmä, käyvät läpi kattavan kävelyanalyysin.
Laboratoriossa (juoksumatolla tai lattialla) heidän kävelynsä tallennetaan käyttämällä inertiaaliantureita, EMG: tä, voimalevyjä ja liikkeen sieppausta, kun taas EEG-korkki ja NASA-TLX-kyselylomake arvioi kognitiivisen kuorman.
Pystyvät osallistujat suorittavat myös kävelykokeen reaalimaailman ulkokurssilla, jolla on monipuolinen maasto.
Tietoja analysoidaan ryhmien välisten kävelykuvioiden vertaamiseksi (amputees vs. kontrollit ja amputeet vs. ilman fantomiraajoja).
Lopuksi osallistujat kuvaavat kaikki vuorovaikutukset, jotka he havaitsivat fantomi -sensaatioidensa ja testien aikana kävelyn välillä.
Yksipuolisten transfemoraalisten amputeiden yksityiskohtaiset viitattujen sensaatiokarttojen kanssa niiden aivojen aktiivisuus tallennetaan 64-elektrodin EEG-korkin avulla.
Ei-invasiivisia ärsykkeitä sovelletaan neljään erityiseen kohtaan: alueen jäljellä olevalla raajalla, joka saa aikaan mainittua sensaatiota, vastaava sijainti koskemattomalla jalalla, jäännösrajan neutraali alueella ja vastaava sijainti ehjässä reidessä.
Tämä prosessi, johon sisältyy 400 kokonaisstimulaatiota, toistetaan kuuden kuukauden kuluttua aivokuoren muutosten seuraamiseksi.
Ei-ampete-osallistujat testataan myös kontrolliryhmänä symmetrian tarkistamiseksi aivovasteissa reiden stimulaatioon.
Jokainen istunto kestää noin 2 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phantom -raajojen tuntemusten karakterisointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäinen päivä
|
Komposiittiarviointi fantomin raajojen tunneista suoritetaan puolijärjestelmällisen haastattelun kautta. Kerätyt tiedot sisältävät:
|
Tutkimuksen ensimmäinen päivä
|
|
Kävelynopeus laboratorio -olosuhteissa
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
Osallistujan keskimääräinen kävelynopeus mitattuna metreinä sekunnissa (m/s).
Mittaus kerätään käyttämällä hitausmittausyksiköitä (IMUS) ja/tai Viconin liikkeen sieppausjärjestelmää, kun osallistuja kävelee kovalla maalla tai juoksumatolla itse valitsemassa nopeudella.
|
Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
|
Vaiheen pituus symmetriaindeksi.
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
Gait -symmetria lasketaan vaikutuksen (tai vastaavan) raajan ja terveen raajan askelpituuden perusteella.
Symmetria -indeksi on yksikköön (tai prosenttiosuus), joka kvantifioi kahden raajan välisen eron.
Arvo 1 (tai 100%) osoittaa täydellisen symmetrian.
Mitattu käyttämällä inertiaalista mittausyksiköitä tai Vicon -järjestelmää.
|
Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
|
Muutokset aistikarttojen pinta -alalla, viitattuna jäännösrajalle
Aikaikkuna: Tutkimuksen toinen tai 3. päivä riippuen siitä, sisällytettiinkö osallistuja amputaatiolla vaiheeseen 2 vai ei 6 kuukauden seurantakäynnin aikana.
|
Mitataan kokonaispintapinta -ala käynnistämään fantomi -tuntemuksia.
Jokaiselle stimulaatiotyypille (harja, paine, piste, sähköinen) lasketaan 3x3 cm: n alueiden lukumäärä.
Kokonaispinta -ala (CM²: ssä) lasketaan kertomalla tämä luku 9: llä. Kartta syntyy jokaiselle stimulaatiotapaukselle.
|
Tutkimuksen toinen tai 3. päivä riippuen siitä, sisällytettiinkö osallistuja amputaatiolla vaiheeseen 2 vai ei 6 kuukauden seurantakäynnin aikana.
|
|
Ilmoitettujen fantomi -sensaatioiden keskimääräisen intensiteetin muutos.
Aikaikkuna: Tutkimuksen toinen tai 3. päivä riippuen siitä, sisällytettiinkö osallistuja amputaatiolla vaiheeseen 2 vai ei 6 kuukauden seurantakäynnin aikana.
|
Kun kutakin reaktiivista aluetta stimuloidaan, osallistuja arvioi 6-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (NRS) havaitun fantomi-sensaation intensiteetin, joka vaihtelee välillä 0 (ei sensaatiota) 5: een (suurin intensiteetti kuviteltavissa).
Reaktiivisten alueiden keskimääräinen intensiteetti lasketaan jokaiselle stimulaatiotyypille.
|
Tutkimuksen toinen tai 3. päivä riippuen siitä, sisällytettiinkö osallistuja amputaatiolla vaiheeseen 2 vai ei 6 kuukauden seurantakäynnin aikana.
|
|
Somatosensoristen aiheuttamien potentiaalien (SEP) aivokuoren lähteen lokalisointi mainittujen sensaatioalueiden stimulaation aikana
Aikaikkuna: Osallistujien tutkimuksen toinen päivä amputaatiolla
|
Tallennettua EEG -aktiivisuutta käytetään korkein aivokuoren vasteen lähteen mallintamiseen ja löytämiseen.
Ensisijainen tulosmitta on somatosensorisen aivokuoren aktivointikeskuksen koordinaatit (esim. MNI: ssä tai Talairach Atlasissa).
Tavoitteena on verrata ekologisen kävelyn aikana saatua lähteen lokalisaatiota jokaisen vaativan kävelytilanteen jälkeen.
|
Osallistujien tutkimuksen toinen päivä amputaatiolla
|
|
Osallistujan subjektiivinen mieltymys yhdelle neljästä testatusta pistorasian olosuhteesta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen 7 päivä
|
Neljän testiistunnon lopussa osallistujia pyydetään luokittelemaan neljä ehtoa (jäykkyys A/B, polttopaine/ilman ja ilman) useimmista kävelyyn edistäviksi.
Ensisijainen tulos on tila, jonka eniten osallistujia luokitellaan.
|
Tutkimuksen 7 päivä
|
|
Muutos ekologisissa tilanteissa kävelyn spatiotemporaalisissa parametreissa
Aikaikkuna: Päivää 4 - 7 tutkimukseen
|
Useita keskeisiä kävelyparametreja (nopeus m/s, poljinnopeus vaiheissa/min, askelsymmetriaindeksi) mitataan käyttämällä inertiaaliantureja ulkoilmakävelyn aikana.
Analyysissä verrataan näiden parametrien keskiarvoja neljän pistorasian olosuhteiden välillä.
|
Päivää 4 - 7 tutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyvauhti laboratorio -olosuhteissa
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
Vaiheiden lukumäärä minuutissa (vaiheet/min) kävellessä mukavalla nopeudella.
Mitattu käyttämällä inertiaalista mittausyksiköitä tai Vicon -järjestelmää.
|
Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
|
Alaraajojen ja rungon lihasten yhteisaktivoinnin analyysi kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
Tärkeimpien lihasryhmien (esim. Neljänneksen, takaiskujen, liukujen, paravertebral -lihakset) sähköinen aktiivisuus kirjataan pinta -elektromyografialla (EMG).
Analyysi keskittyy lihaksen aktivoinnin ajoitukseen ja amplitudiin motorisen koordinaation arvioimiseksi.
|
Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
|
Suurin pystysuuntainen reaktiovoima kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
Maassa maassa oleva enimmäisvoima jokaisella vaiheella, mitattuna Newtons (N) tai prosentteina ruumiinpainosta (%BW).
Mittaus suoritetaan käyttämällä voimalousuja (AMTI), painepohjaisia (kuormitus) tai instrumentti MAT (zeno).
|
Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
|
Psyykkisen työmäärän arviointi kävelyn aikana NASA-TLX-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
Osallistujan havaitsema kognitiivinen kuormitus arvioidaan NASA: n tehtäväkuormitusindeksin (NASA-TLX) itseraportointikyselyn avulla.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 100, lasketaan.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman havaitun kognitiivisen kuorman.
|
Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
|
Kognitiiviseen kuormaan liittyvän aivojen aktiivisuuden analyysi kävelyn aikana
Aikaikkuna: Osallistujien tutkimuksen toinen päivä amputaatiolla
|
Elektroenkefalografinen (EEG) aktiivisuus tallennetaan kuulokkeiden kautta.
Kognitiivinen kuormitus kvantifioitiin analysoimalla teho- elektrodien tietyillä taajuuskaistoilla tehdasuhde.
|
Osallistujien tutkimuksen toinen päivä amputaatiolla
|
|
Kävelynopeus ekologisessa tilanteessa
Aikaikkuna: Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
Keskimääräinen kävelynopeus (m/s) mitattuna käyttämällä hitausmittausyksiköitä ja paines pohjia (kuormitusta) ennalta määritetyn ulkouutin aikana, mukaan lukien erilaiset vaikeudet (portaat, rinteet jne.).
|
Kontrolliryhmän ensimmäinen päivä ja tutkimuksen toinen päivä osallistujille amputaatiolla
|
|
Laadullinen kuvaus fantomi -sensaatioiden ja kävelyn välisestä vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: Osallistujien tutkimuksen toinen päivä amputaatiolla
|
Osallistujien sanalliset kuvaukset vuorovaikutuksen luonteesta (helpottaminen, este, neutraali), fantomi -sensaatioiden kehitys ja ominaisuudet kävelyn aikana kerätään istunnon lopussa olevan jäsennellyn haastattelun kautta.
Tiedot analysoidaan temaattisesti.
|
Osallistujien tutkimuksen toinen päivä amputaatiolla
|
|
Phantom -raajojen sensaation intensiteetin muutos 6 kuukauden kohdalla viimeaikaisten amputien kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 6 kuukauden seurantavierailun aikana.
|
Osallistujien alaryhmälle, jonka amputaatio on alle 6 kuukautta sisällyttämisessä, fantomi-sensaatioiden voimakkuutta arvioidaan uudelleen käyttämällä 3-pisteistä ordinaalista asteikkoa.
|
Tutkimuksen ensimmäinen päivä ja 6 kuukauden seurantavierailun aikana.
|
|
Fokusstimulaation vaikutus fantomi -tunneihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen 3 päivä
|
Osallistujien alaryhmälle, joka raportoi sensaatioiden ja fokusstimulaation vuorovaikutuksen erilaisten stimulaatioiden jälkeen kumikärkillä (paine), harjaa ja neulaa.
Sensaation voimakkuuden muutos (luokiteltu asteikolla 0 - 5).
Tulos luokitellaan "lisäykseen", "vähenemiseen" tai "muutokseen".
|
Tutkimuksen 3 päivä
|
|
Muutos kognitiivisessa kuormassa (NASA-TLX-pistemäärä) kävelyn aikana ekologisessa ympäristössä
Aikaikkuna: Tutkimuksen 4–7 päivä
|
Havaitua henkistä työtaakkaa arvioidaan NASA-TLX-kyselylomakkeen avulla heti jokaisen kävelyistunnon jälkeen.
Kokonaispistettä verrataan neljän pistorasiaan.
|
Tutkimuksen 4–7 päivä
|
|
Pistorasian mukavuuden arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen 4–7 päivä
|
Kunkin tilan kohdalla havaittu yleinen mukavuus arvioidaan kunkin istunnon lopussa käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (erittäin epämiellyttävä) - 10 (erittäin mukava).
Keskimääräistä pistemäärää verrataan neljän olosuhteen välillä.
|
Tutkimuksen 4–7 päivä
|
|
Jokaiselle pistorasialle ilmoitetuista tunneista laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen 4–7 päivä
|
Jokaiselle ehdoille on kerätty rakenteellinen kuvaus ilmoitetuista tunneista (tyyppi, sijainti, intensiteetti, koettu hyödyllisyys kävelylle).
Tietoja analysoidaan temaattisesti aistikokemuksen vertaamiseksi.
|
Tutkimuksen 4–7 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amelie A Touillet, Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Väestöominaisuudet
- Käyttää
- Lääkärintarkastus
- Liikkuminen
- Terveys
- Fyysinen kunto
- Kävely
- Fyysinen funktionaalinen suorituskyky
- Kävely
- Kävelyanalyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01647-36
- ANR-23-CE17-0067-02 (Muu tunniste: ANR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .