Bruker av fantomsensasjoner indusert av globale og lokale modifikasjoner av protesetokken som somatosensoriske tilbakemeldinger under turgåing i underekstremitet amputerte (PhantomWalk)
23. september 2025 oppdatert av: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Etter amputasjon under lavere lemmer, gjør tapet av somatosensorisk informasjon fra den manglende lemmen å gå mindre automatisk, mer kognitivt krevende og ofte asymmetrisk, noe som kan føre til sekundære patologier.
Hypotese: Denne studien er basert på hypotesen om at Fantom lem -sensasjoner (PLS), når de er sammenhengende med proteseanordningens bevegelser og faser av gangsyklusen, kan kompensere for tap av somatosensorisk tilbakemelding og derved forbedre bevegelsen for individer med amputasjon. Det antas videre at det er mulig å kunstig indusere disse sammenhengende og nyttige sensasjonene, særlig gjennom "refererte sensasjoner" fremkalt ved stimulering av den resterende lemmen (f.eks. Via protese -kontakten).
Mål: Prosjektet tar sikte på:
- Bestem om den naturlige tilstedeværelsen av Fantom lem -sensasjoner under gangpåvirkning av gangparametere.
- Bekreft i en større pasientpopulasjon at modifikasjoner av protetisk stikkontakt kan indusere eller forbedre fantom -sensasjoner som oppfattes som nyttige for å gå.
- Undersøk om disse perseptuelle endringene (indusert eller forbedret) er assosiert med objektive, målbare forbedringer i gangkvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan J Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33383526761
- E-post: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christelle C Requena
- E-post: christelle.requena@ugecam.assurance-maladie.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefonnummer: +33382526761
- E-post: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Ta kontakt med:
- Christelle Requena
- E-post: christelle.requena@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Hovedetterforsker:
- Amelie Touillet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere med amputasjoner:
- Major amputasjon i underekstremitet
- Forstå og kunne uttrykke seg på franskspråket (for semistrukturerte intervjuer)
- Tilknyttet en trygghetsordning
Asymptomatiske frivillige deltakere:
- Ingen større operasjoner på underekstremitetene i minst 3 år
- Ingen mindre skader på bagasjerommet, nedre eller overekstremiteter som kan påvirke turgåing i minst 1 år
- Forstå og være i stand til å uttrykke seg på det franske språket
- Tilknyttet en trygghetsordning
Eksklusjonskriterier:
- Historie med psykiatriske lidelser
- Gravid eller ammende kvinne
- Mindreårig
- Voksen underlagt et juridisk beskyttelsesmål
- Person under vergemål eller konservatorium
- Person under en rettslig beskyttelsesordre
- Smerter som påvirker turgåing (bagasjerom, gjenværende lem, fantom lem, kontralateral lem)
- Medisinsk behandling uforenlig med å gå
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tt
Mennesker med transtibial amputasjon
|
Deltakere med ensidige amputasjoner og en kontrollgruppe vil gjennomgå en omfattende ganganalyse.
I en laboratorieinnstilling (på tredemølle eller gulv) vil deres gang bli registrert ved hjelp av treghetssensorer, EMG, kraftplater og bevegelsesfangst, mens en EEG-hette og et NASA-TLX-spørreskjema vil vurdere kognitiv belastning.
Deltakerne vil også utføre en vandrende test på en utekurs i den virkelige verden med variert terreng.
Dataene vil bli analysert for å sammenligne gangmønstre mellom grupper (amputerte vs. kontroller og amputerte med vs. uten fantomlemmer).
Til slutt vil deltakerne beskrive alle interaksjoner de oppfattet mellom fantomsensasjonene og gående under testene.
Deltakere som rapporterer om henviste sensasjoner i ganganalysefase vil gjennomgå ytterligere testing.
Studien vil undersøke om protesetrykk eller en spesifikk sokkelinteraksjon forårsaker disse sensasjonene.
Et 3x3 cm rutenett blir trukket på den gjenværende lemmen for å systematisk kartlegge refererte sensasjoner ved bruk av forskjellige stimuli (børste, trykkspiss, elektrisk stimulering).
Deltakerne vil vurdere intensiteten og beskrive plasseringen av eventuelle resulterende fantomopplevelser.
Denne kartleggingen vil bli gjentatt etter 6 måneder for å vurdere stabiliteten til disse sensasjonene over tid, med det endelige målet om potensielt å bruke dem til å gi sanse tilbakemeldinger for protese -brukere.
Økten vil vare omtrent 2 timer.
Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført for å be deltakerne beskrive deres Fantom lem-sensasjoner (type, plassering, intensitet) under tre forhold: uten protesen deres, mens de står med det, og mens du går med det.
Dette tar sikte på å identifisere faktorer som påvirker disse sensasjonene.
I tillegg vil en kort fysisk undersøkelse av den gjenværende lemmen bli utført for å se om berøring i bestemte områder utløser noen henviste sensasjoner.
|
|
Eksperimentell: Tf
Mennesker med transfemoral amputasjon
|
Deltakere med ensidige amputasjoner og en kontrollgruppe vil gjennomgå en omfattende ganganalyse.
I en laboratorieinnstilling (på tredemølle eller gulv) vil deres gang bli registrert ved hjelp av treghetssensorer, EMG, kraftplater og bevegelsesfangst, mens en EEG-hette og et NASA-TLX-spørreskjema vil vurdere kognitiv belastning.
Deltakerne vil også utføre en vandrende test på en utekurs i den virkelige verden med variert terreng.
Dataene vil bli analysert for å sammenligne gangmønstre mellom grupper (amputerte vs. kontroller og amputerte med vs. uten fantomlemmer).
Til slutt vil deltakerne beskrive alle interaksjoner de oppfattet mellom fantomsensasjonene og gående under testene.
Deltakere som rapporterer om henviste sensasjoner i ganganalysefase vil gjennomgå ytterligere testing.
Studien vil undersøke om protesetrykk eller en spesifikk sokkelinteraksjon forårsaker disse sensasjonene.
Et 3x3 cm rutenett blir trukket på den gjenværende lemmen for å systematisk kartlegge refererte sensasjoner ved bruk av forskjellige stimuli (børste, trykkspiss, elektrisk stimulering).
Deltakerne vil vurdere intensiteten og beskrive plasseringen av eventuelle resulterende fantomopplevelser.
Denne kartleggingen vil bli gjentatt etter 6 måneder for å vurdere stabiliteten til disse sensasjonene over tid, med det endelige målet om potensielt å bruke dem til å gi sanse tilbakemeldinger for protese -brukere.
Økten vil vare omtrent 2 timer.
Et semistrukturert intervju vil bli gjennomført for å be deltakerne beskrive deres Fantom lem-sensasjoner (type, plassering, intensitet) under tre forhold: uten protesen deres, mens de står med det, og mens du går med det.
Dette tar sikte på å identifisere faktorer som påvirker disse sensasjonene.
I tillegg vil en kort fysisk undersøkelse av den gjenværende lemmen bli utført for å se om berøring i bestemte områder utløser noen henviste sensasjoner.
Ensidige transfemorale amputerte med detaljerte refererte sensasjonskart vil ha hjerneaktiviteten deres registrert ved hjelp av en 64-elektrode EEG-hette.
Ikke-invasive stimuli vil bli brukt på fire spesifikke steder: et område på den gjenværende lemmen som fremkaller en henvist sensasjon, den tilsvarende plasseringen på den intakte foten, et nøytralt område på den gjenværende lemmen og dets tilsvarende sted på det intakte låret.
Denne prosessen, som involverer 400 totale stimuleringer, vil bli gjentatt etter 6 måneder for å spore kortikale endringer.
Deltakere som ikke er ampute vil også bli testet som en kontrollgruppe for å sjekke for symmetri i hjernespons på lårstimulering.
Hver økt varer omtrent 2 timer.
Denne fasen vil evaluere hvordan sokkelmodifikasjoner påvirker fantomsensasjoner og går i 10 transfemorale amputerte.
For det første vil det beste materialet for å indusere henviste sensasjoner komfortabelt bli bestemt i en liten understudium.
Deretter vil hver deltaker bli testet under fire forhold: deres vanlige stikkontakt og en stikkontakt med forskjellig stivhet, både med og uten et spesifikt lokalt trykkpunkt lagt inni.
Plasseringen av dette trykkpunktet er basert på brukerens sensasjonskart.
Deltakernes turgåing vil bli analysert i både laboratorie- og virkelige miljøer for hver tilstand, og de vil gi tilbakemelding på sensasjonene sine og hvilket oppsett de synes er mest nyttige.
Evalueringen innebærer 4 økter over 2-3 måneder
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Asymptomatiske mennesker
|
Deltakere med ensidige amputasjoner og en kontrollgruppe vil gjennomgå en omfattende ganganalyse.
I en laboratorieinnstilling (på tredemølle eller gulv) vil deres gang bli registrert ved hjelp av treghetssensorer, EMG, kraftplater og bevegelsesfangst, mens en EEG-hette og et NASA-TLX-spørreskjema vil vurdere kognitiv belastning.
Deltakerne vil også utføre en vandrende test på en utekurs i den virkelige verden med variert terreng.
Dataene vil bli analysert for å sammenligne gangmønstre mellom grupper (amputerte vs. kontroller og amputerte med vs. uten fantomlemmer).
Til slutt vil deltakerne beskrive alle interaksjoner de oppfattet mellom fantomsensasjonene og gående under testene.
Ensidige transfemorale amputerte med detaljerte refererte sensasjonskart vil ha hjerneaktiviteten deres registrert ved hjelp av en 64-elektrode EEG-hette.
Ikke-invasive stimuli vil bli brukt på fire spesifikke steder: et område på den gjenværende lemmen som fremkaller en henvist sensasjon, den tilsvarende plasseringen på den intakte foten, et nøytralt område på den gjenværende lemmen og dets tilsvarende sted på det intakte låret.
Denne prosessen, som involverer 400 totale stimuleringer, vil bli gjentatt etter 6 måneder for å spore kortikale endringer.
Deltakere som ikke er ampute vil også bli testet som en kontrollgruppe for å sjekke for symmetri i hjernespons på lårstimulering.
Hver økt varer omtrent 2 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av Fantom lemfølelser
Tidsramme: Den første dagen i studien
|
En sammensatt vurdering av Fantom lem-sensasjoner vil bli gjennomført via et semistrukturert intervju. Data samlet inn vil omfatte:
|
Den første dagen i studien
|
|
Ganghastighet under laboratorieforhold
Tidsramme: Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
Deltakerens gjennomsnittlige ganghastighet, målt i meter per sekund (m/s).
Målingen vil bli samlet ved bruk av treghetsmålingsenheter (IMU-er) og/eller et Vicon-bevegelsesfangstsystem mens deltakeren går på hardt grunn eller på tredemølle med deres selvvalgte hastighet.
|
Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
|
Trinnlengde symmetriindeks.
Tidsramme: Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
Gangsymmetri blir beregnet basert på skrittlengden på den berørte (eller tilsvarende) lemmen og den sunne lemmen.
Symmetri -indeksen er et enhetsløst forhold (eller prosentandel) som kvantifiserer forskjellen mellom de to lemmene.
En verdi på 1 (eller 100%) indikerer perfekt symmetri.
Målt ved bruk av treghetsmålingsenheter eller Vicon -systemet.
|
Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
|
Endringer i overflaten til sensoriske kart referert til restlemmen
Tidsramme: 2. eller 3. dag av studien, avhengig av om deltakeren med en amputasjon ble inkludert i fase 2 eller ikke og under 6-måneders oppfølgingsbesøk.
|
Det totale overflatearealet som er i stand til å utløse fantomsensasjoner, vil bli målt.
For hver type stimulering (børste, trykk, punkt, elektrisk) vil antallet 3x3 cm områder som forårsaker en sensasjon telles.
Det totale overflatearealet (i cm²) vil bli beregnet ved å multiplisere dette tallet med 9. Et kart vil bli generert for hver stimuleringsmodalitet.
|
2. eller 3. dag av studien, avhengig av om deltakeren med en amputasjon ble inkludert i fase 2 eller ikke og under 6-måneders oppfølgingsbesøk.
|
|
Endring i gjennomsnittlig intensitet av rapporterte fantomopplevelser.
Tidsramme: 2. eller 3. dag av studien, avhengig av om deltakeren med en amputasjon ble inkludert i fase 2 eller ikke og under 6-måneders oppfølgingsbesøk.
|
Når hvert reaktivt område blir stimulert, vil deltakeren vurdere intensiteten til fantomfølelsen som oppfattes på en 6-punkts numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0 (ingen sensasjon) til 5 (maksimal intensitet tenkelig).
Gjennomsnittlig intensitet av de reaktive områdene vil bli beregnet for hver type stimulering.
|
2. eller 3. dag av studien, avhengig av om deltakeren med en amputasjon ble inkludert i fase 2 eller ikke og under 6-måneders oppfølgingsbesøk.
|
|
Lokalisering av den kortikale kilden til somatosensoriske fremkalte potensialer (SEPs) under stimulering av refererte sensasjonsområder
Tidsramme: Den andre dagen i studien for deltakere med amputasjon
|
Den registrerte EEG -aktiviteten vil bli brukt til å modellere og lokalisere kilden til den maksimale kortikale responsen.
Det primære utfallsmålet vil være koordinatene (f.eks. I MNI eller Talairach Atlas) i sentrum for aktivering i den somatosensoriske cortex.
Målet er å sammenligne kildelokaliseringen oppnådd under økologisk gang etter hver krevende gangsituasjon.
|
Den andre dagen i studien for deltakere med amputasjon
|
|
Deltakernes subjektive preferanse for en av de fire stikkforholdene som ble testet.
Tidsramme: Dag 7 i studien
|
På slutten av de fire testøktene vil deltakerne bli bedt om å rangere de fire forholdene (stivhet A/B, med/uten fokusstrykk) fra de fleste til minst bidrar til å gå.
Det primære utfallet vil være tilstanden rangert først av det største antallet deltakere.
|
Dag 7 i studien
|
|
Endring i spatiotemporale parametere for å gå i økologiske situasjoner
Tidsramme: Dagene 4 til 7 til studien
|
Flere viktige gangparametere (hastighet i m/s, kadens i trinn/min, trinnsymmetriindeks) vil bli målt ved bruk av treghetssensorer under utendørs tur.
Analysen vil sammenligne gjennomsnittsverdiene for disse parametrene mellom de fire sokkelforholdene.
|
Dagene 4 til 7 til studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tempo under laboratorieforhold
Tidsramme: Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
Antall trinn per minutt (trinn/min) når du går i behagelig hastighet.
Målt ved bruk av treghetsmålingsenheter eller Vicon -systemet.
|
Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
|
Analyse av muskel-aktivering i underekstremitetene og bagasjerommet under turgåing.
Tidsramme: Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
Den elektriske aktiviteten til viktige muskelgrupper (f.eks. Quadriceps, hamstrings, glutes, paravertebrale muskler) vil bli registrert ved bruk av overflateelektromyografi (EMG).
Analysen vil fokusere på tidspunktet og amplituden til muskelaktivering for å vurdere motorisk koordinering.
|
Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
|
Maksimal vertikal reaksjonskraft under turgåing.
Tidsramme: Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
Den maksimale kraften som utøves på bakken med hvert trinn, målt i Newtons (N) eller som en prosentandel av kroppsvekten (%BW).
Målingen vil bli tatt ved bruk av kraftplattformer (AMTI), trykkinnsåler (Loadsol) eller en instrumentert matte (Zeno).
|
Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
|
Vurdering av mental arbeidsmengde under turgåing ved bruk av NASA-TLX-spørreskjemaet
Tidsramme: Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
Den kognitive belastningen oppfattet av deltakeren vil bli vurdert ved bruk av NASA Task Load Index (NASA-TLX) selvrapport-spørreskjema.
Den totale poengsummen, fra 0 til 100, vil bli beregnet.
En høyere poengsum indikerer en større opplevd kognitiv belastning.
|
Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
|
Analyse av hjerneaktivitet relatert til kognitiv belastning under turgåing
Tidsramme: Den andre dagen i studien for deltakere med amputasjon
|
Elektroencefalografisk (EEG) aktivitet vil bli registrert via et headset.
Kognitiv belastning vil bli kvantifisert ved å analysere effektforholdet i spesifikke frekvensbånd ved frontal elektroder.
|
Den andre dagen i studien for deltakere med amputasjon
|
|
Ganghastighet i økologisk situasjon
Tidsramme: Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
Gjennomsnittlig ganghastighet (i m/s) målt ved bruk av treghetsmålingsenheter og trykksoler (LoadSol) under en forhåndsdefinert utendørs rute inkludert forskjellige vanskeligheter (trapper, skråninger, etc.).
|
Den første dagen av studien for kontrollgruppen og den andre dagen av studien for deltakere med amputasjon
|
|
Kvalitativ beskrivelse av samspillet mellom fantomsensasjoner og turgåing
Tidsramme: Den andre dagen i studien for deltakere med amputasjon
|
Deltakernes verbale beskrivelser av interaksjonens natur (tilrettelegging, hindrende, nøytral), evolusjonen og egenskapene til fantomsensasjoner under turgåing vil bli samlet inn via et strukturert intervju på slutten av økten.
Dataene vil bli analysert tematisk.
|
Den andre dagen i studien for deltakere med amputasjon
|
|
Endring i Fantom lem sensasjonsintensitet etter 6 måneder for nyere amputerte
Tidsramme: Den første dagen av studien og under 6-måneders oppfølgingsbesøk.
|
For undergruppen av deltakere med en amputasjon på mindre enn 6 måneder ved inkludering, vil intensiteten av fantomsensasjoner bli vurdert på nytt ved hjelp av 3-punkts ordinær skala.
|
Den første dagen av studien og under 6-måneders oppfølgingsbesøk.
|
|
Effekt av fokal stimulering på fantomfølelser
Tidsramme: Dag 3 av studien
|
For undergruppen av deltakere som rapporterer interaksjon mellom sensasjoner og fokalstimulering etter forskjellige stimuleringer ved bruk av en gummispiss (trykk), en børste og en nål.
Endringen i sensasjonsintensitet (vurdert på en skala fra 0 til 5).
Resultatet vil bli kategorisert som "økning", "reduksjon" eller "ingen endring."
|
Dag 3 av studien
|
|
Endring i opplevd kognitiv belastning (NASA-TLX-poengsum) under å gå i økologisk setting
Tidsramme: Dag 4 til 7 i studien
|
Opplevd mental arbeidsmengde vil bli vurdert ved bruk av NASA-TLX-spørreskjemaet umiddelbart etter hver gangøkt.
Den totale poengsummen vil bli sammenlignet mellom de fire sokkelforholdene.
|
Dag 4 til 7 i studien
|
|
Evaluering av sokkelkomfort
Tidsramme: Dag 4 til 7 i studien
|
Den generelle komforten som oppfattes for hver tilstand vil bli vurdert på slutten av hver økt ved bruk av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (veldig ubehagelig) til 10 (veldig behagelig).
Gjennomsnittlig poengsum vil bli sammenlignet mellom de fire forholdene.
|
Dag 4 til 7 i studien
|
|
Kvalitativ beskrivelse av sensasjonene som er rapportert for hver sokkelforhold
Tidsramme: Dag 4 til 7 i studien
|
For hver tilstand vil en strukturert beskrivelse av de rapporterte sensasjonene (type, beliggenhet, intensitet, opplevd nytteverdi for å gå) bli samlet gjennom et intervju.
Dataene vil bli analysert tematisk for å sammenligne den sanseopplevelsen.
|
Dag 4 til 7 i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amelie A Touillet, Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Befolkningskarakteristikker
- Øvelse
- Fysisk undersøkelse
- Bevegelse
- Helse
- Fysisk form
- Gang
- Fysisk funksjonell ytelse
- Gående
- Ganganalyse
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01647-36
- ANR-23-CE17-0067-02 (Annen identifikator: ANR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .