Gebruik van fantoomsensaties geïnduceerd door globale en lokale modificaties van de prothetische socket als somatosensorische feedback tijdens het lopen in geamputeerden van de onderste ledematen (PhantomWalk)
23 september 2025 bijgewerkt door: Union de Gestion des Etablissements des Caisses d'Assurance Maladie - Nord Est
Na amputatie met een lagere ledematen, maakt het verlies van somatosensorische informatie van de ontbrekende ledematen minder automatisch, cognitief veeleisender en vaak asymmetrisch, wat kan leiden tot secundaire pathologieën.
Hypothese: deze studie is gebaseerd op de hypothese dat fantoom ledemaatsensaties (PLS), wanneer ze coherent zijn met de bewegingen van het prothetische apparaat en de fasen van de loopcyclus, het verlies van somatosensorische feedback kunnen compenseren en daarmee de voortbeweging voor individuen met amputatie kunnen verbeteren. Verder is verondersteld dat het mogelijk is om deze coherente en nuttige sensaties kunstmatig te induceren, met name door "verwezen sensaties" opgewekt door stimulatie van het resterende ledemaat (bijvoorbeeld via de prothetische socket).
Doelstellingen: het project is bedoeld om:
- Bepaal of de natuurlijke aanwezigheid van fantoom ledemaatsensaties tijdens het lopen van loopparameters.
- Bevestig in een grotere patiëntenpopulatie dat wijzigingen in de prothetische socket fantoomsensaties kunnen induceren of verbeteren die als nuttig worden ervaren voor wandelen.
- Onderzoek of deze perceptuele veranderingen (geïnduceerd of verbeterd) worden geassocieerd met objectieve, meetbare verbeteringen in de loopkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
228
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jonathan J Pierret, PhD
- Telefoonnummer: +33383526761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Christelle C Requena
- E-mail: christelle.requena@ugecam.assurance-maladie.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Werving
- Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
-
Contact:
- Jonathan Pierret, PhD
- Telefoonnummer: +33382526761
- E-mail: jonathan.pierret@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Contact:
- Christelle Requena
- E-mail: christelle.requena@ugecam.assurance-maladie.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Amelie Touillet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers met amputaties:
- Grote amputatie van de onderste ledematen
- Begrijp en kunnen zich uiten in de Franse taal (voor semi-gestructureerde interviews)
- Aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
Asymptomatische vrijwillige deelnemers:
- Geen grote operatie aan de onderste ledematen gedurende minstens 3 jaar
- Geen lichte verwonding aan de kofferbak, onderste of bovenste ledematen die minimaal 1 jaar kunnen lopen
- Begrijpen en zich kunnen uiten in de Franse taal
- Aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Zwangere of borstvoedingsvrouw
- Minderjarige
- Volwassenen onderworpen aan een maatregel voor wettelijke bescherming
- Persoon onder voogdij of conservatorium
- Persoon onder een gerechtelijk beschermingsbevel
- Pijn beïnvloedt lopen (romp, resterende ledemaat, fantoomledemaat, contralateraal ledemaat)
- Medische behandeling onverenigbaar met wandelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TT
Mensen met transtibiale amputatie
|
Deelnemers met unilaterale amputaties en een controlegroep zullen een uitgebreide loopanalyse ondergaan.
In een laboratoriuminstelling (op een loopband of vloer) wordt hun gang opgenomen met behulp van traagheidssensoren, EMG, krachtplaten en bewegingsvanging, terwijl een EEG-dop en een NASA-TLX-vragenlijst cognitieve belasting zullen beoordelen.
Capabele deelnemers zullen ook een wandeltest uitvoeren op een real-world buitencursus met gevarieerd terrein.
De gegevens zullen worden geanalyseerd om wandelpatronen tussen groepen te vergelijken (geamputeerden versus controles en geamputeerden met versus zonder fantoom ledematen).
Ten slotte zullen de deelnemers alle interacties beschrijven die ze hebben waargenomen tussen hun fantoomsensaties en wandelen tijdens de tests.
Deelnemers rapporteren verwezen sensaties in de loopanalysefase zullen verder testen worden ondergaan.
De studie zal onderzoeken of prothesedruk of een specifieke socket -interactie deze sensaties veroorzaakt.
Een rooster van 3x3 cm wordt getrokken op het resterende ledemaat om doorverwezen sensaties systematisch toe te wijzen met behulp van verschillende stimuli (borstel, drukpunt, elektrische stimulatie).
Deelnemers beoordelen de intensiteit en beschrijven de locatie van eventuele resulterende fantoomsensaties.
Deze mapping zal na 6 maanden worden herhaald om de stabiliteit van deze sensaties in de loop van de tijd te beoordelen, met als uiteindelijke doel om ze mogelijk te gebruiken om sensorische feedback te geven aan prothesgebruikers.
De sessie duurt ongeveer 2 uur.
Er zal een semi-gestructureerd interview worden gehouden om deelnemers te vragen hun fantoom ledemaatsensaties (type, locatie, intensiteit) onder drie voorwaarden te beschrijven: zonder hun prothese, terwijl ze ermee staan en ermee lopen.
Dit is bedoeld om factoren te identificeren die deze sensaties beïnvloeden.
Bovendien zal een kort lichamelijk onderzoek van het resterende ledemaat worden uitgevoerd om te zien of aanraking in specifieke gebieden alle verwezen sensaties veroorzaakt.
|
|
Experimenteel: TF
Mensen met transfemorale amputatie
|
Deelnemers met unilaterale amputaties en een controlegroep zullen een uitgebreide loopanalyse ondergaan.
In een laboratoriuminstelling (op een loopband of vloer) wordt hun gang opgenomen met behulp van traagheidssensoren, EMG, krachtplaten en bewegingsvanging, terwijl een EEG-dop en een NASA-TLX-vragenlijst cognitieve belasting zullen beoordelen.
Capabele deelnemers zullen ook een wandeltest uitvoeren op een real-world buitencursus met gevarieerd terrein.
De gegevens zullen worden geanalyseerd om wandelpatronen tussen groepen te vergelijken (geamputeerden versus controles en geamputeerden met versus zonder fantoom ledematen).
Ten slotte zullen de deelnemers alle interacties beschrijven die ze hebben waargenomen tussen hun fantoomsensaties en wandelen tijdens de tests.
Deelnemers rapporteren verwezen sensaties in de loopanalysefase zullen verder testen worden ondergaan.
De studie zal onderzoeken of prothesedruk of een specifieke socket -interactie deze sensaties veroorzaakt.
Een rooster van 3x3 cm wordt getrokken op het resterende ledemaat om doorverwezen sensaties systematisch toe te wijzen met behulp van verschillende stimuli (borstel, drukpunt, elektrische stimulatie).
Deelnemers beoordelen de intensiteit en beschrijven de locatie van eventuele resulterende fantoomsensaties.
Deze mapping zal na 6 maanden worden herhaald om de stabiliteit van deze sensaties in de loop van de tijd te beoordelen, met als uiteindelijke doel om ze mogelijk te gebruiken om sensorische feedback te geven aan prothesgebruikers.
De sessie duurt ongeveer 2 uur.
Er zal een semi-gestructureerd interview worden gehouden om deelnemers te vragen hun fantoom ledemaatsensaties (type, locatie, intensiteit) onder drie voorwaarden te beschrijven: zonder hun prothese, terwijl ze ermee staan en ermee lopen.
Dit is bedoeld om factoren te identificeren die deze sensaties beïnvloeden.
Bovendien zal een kort lichamelijk onderzoek van het resterende ledemaat worden uitgevoerd om te zien of aanraking in specifieke gebieden alle verwezen sensaties veroorzaakt.
Unilaterale transfemorale geamputeerden met gedetailleerde verwezen sensatiekaarten zullen hun hersenactiviteit opgenomen hebben met behulp van een 64-elektrode EEG-dop.
Niet-invasieve stimuli zullen worden toegepast op vier specifieke locaties: een gebied op het resterende ledemaat dat een doorverwezen gevoel, de overeenkomstige locatie op de intacte voet, een neutraal gebied op het resterende ledemaat en de overeenkomstige locatie op de intacte dij opwekt.
Dit proces, met 400 totale stimulaties, zal na 6 maanden worden herhaald om corticale veranderingen te volgen.
Deelnemers zonder amput worden ook getest als een controlegroep om te controleren op symmetrie in hersenreacties op dijstimulatie.
Elke sessie duurt ongeveer 2 uur.
Deze fase zal evalueren hoe socketmodificaties de fantoomsensaties beïnvloeden en lopen in 10 transfemorale geamputeerden.
Ten eerste zal het beste materiaal om comfortabel verwezen sensaties te induceren, worden bepaald in een kleine substudie.
Vervolgens wordt elke deelnemer getest onder vier voorwaarden: zijn gebruikelijke socket en een aansluiting met verschillende stijfheid, zowel met als zonder een specifiek lokaal drukpunt toegevoegd.
De locatie van dit drukpunt is gebaseerd op de sensatiekaart van de gebruiker.
Het wandelen van de deelnemers zal worden geanalyseerd in zowel lab- als real-world omgevingen voor elke voorwaarde, en ze zullen feedback geven over hun sensaties en welke opstelling ze het meest nuttig vinden.
De evaluatie omvat 4 sessies gedurende 2-3 maanden
|
|
Experimenteel: Controle
Asymptomatische mensen
|
Deelnemers met unilaterale amputaties en een controlegroep zullen een uitgebreide loopanalyse ondergaan.
In een laboratoriuminstelling (op een loopband of vloer) wordt hun gang opgenomen met behulp van traagheidssensoren, EMG, krachtplaten en bewegingsvanging, terwijl een EEG-dop en een NASA-TLX-vragenlijst cognitieve belasting zullen beoordelen.
Capabele deelnemers zullen ook een wandeltest uitvoeren op een real-world buitencursus met gevarieerd terrein.
De gegevens zullen worden geanalyseerd om wandelpatronen tussen groepen te vergelijken (geamputeerden versus controles en geamputeerden met versus zonder fantoom ledematen).
Ten slotte zullen de deelnemers alle interacties beschrijven die ze hebben waargenomen tussen hun fantoomsensaties en wandelen tijdens de tests.
Unilaterale transfemorale geamputeerden met gedetailleerde verwezen sensatiekaarten zullen hun hersenactiviteit opgenomen hebben met behulp van een 64-elektrode EEG-dop.
Niet-invasieve stimuli zullen worden toegepast op vier specifieke locaties: een gebied op het resterende ledemaat dat een doorverwezen gevoel, de overeenkomstige locatie op de intacte voet, een neutraal gebied op het resterende ledemaat en de overeenkomstige locatie op de intacte dij opwekt.
Dit proces, met 400 totale stimulaties, zal na 6 maanden worden herhaald om corticale veranderingen te volgen.
Deelnemers zonder amput worden ook getest als een controlegroep om te controleren op symmetrie in hersenreacties op dijstimulatie.
Elke sessie duurt ongeveer 2 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van de sensaties van fantoom ledematen
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie
|
Een samengestelde beoordeling van de sensaties van Phantom-ledematen zal worden uitgevoerd via een semi-gestructureerd interview. Verzamelde gegevens omvatten:
|
De eerste dag van de studie
|
|
Loopsnelheid onder laboratoriumomstandigheden
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
De gemiddelde loopsnelheid van de deelnemer, gemeten in meters per seconde (m/s).
De meting zal worden verzameld met behulp van traagheidsmeeteenheden (IMU's) en/of een Vicon Motion Capture-systeem terwijl de deelnemer op harde grond of op een loopband loopt op hun zelfgekozen snelheid.
|
De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Staplengte symmetrie -index.
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
Loopsymmetrie wordt berekend op basis van de paslengte van het aangetaste (of overeenkomstige) ledemaat en het gezonde ledemaat.
De symmetrie -index is een eenheidloze verhouding (of percentage) die het verschil tussen de twee ledematen kwantificeert.
Een waarde van 1 (of 100%) geeft perfecte symmetrie aan.
Gemeten met behulp van traagheidsmeeteenheden of het Vicon -systeem.
|
De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Veranderingen in het oppervlak van sensorische kaarten verwezen naar het resterende ledemaat
Tijdsspanne: 2e of 3e dag van het onderzoek, afhankelijk van of de deelnemer met een amputatie werd opgenomen in fase 2 of niet en tijdens het follow-upbezoek van 6 maanden.
|
Het totale oppervlak dat in staat is om fantoomsensaties te activeren, zal worden gemeten.
Voor elk type stimulatie (borstel, druk, punt, elektrisch) wordt het aantal 3x3 cm gebieden dat een sensatie veroorzaakt, geteld.
Het totale oppervlak (in cm²) wordt berekend door dit aantal te vermenigvuldigen met 9. Er wordt voor elke stimulatiemodaliteit een kaart gegenereerd.
|
2e of 3e dag van het onderzoek, afhankelijk van of de deelnemer met een amputatie werd opgenomen in fase 2 of niet en tijdens het follow-upbezoek van 6 maanden.
|
|
Verandering van de gemiddelde intensiteit van gerapporteerde fantoomsensaties.
Tijdsspanne: 2e of 3e dag van het onderzoek, afhankelijk van of de deelnemer met een amputatie werd opgenomen in fase 2 of niet en tijdens het follow-upbezoek van 6 maanden.
|
Wanneer elk reactief gebied wordt gestimuleerd, zal de deelnemer de intensiteit van de fantoomsensatie waargenomen op een numerieke beoordelingsschaal van 6 punten (NRS) (NRS) beoordelen, variërend van 0 (geen sensatie) tot 5 (maximale intensiteit die denkbaar is).
De gemiddelde intensiteit van de reactieve gebieden zal worden berekend voor elk type stimulatie.
|
2e of 3e dag van het onderzoek, afhankelijk van of de deelnemer met een amputatie werd opgenomen in fase 2 of niet en tijdens het follow-upbezoek van 6 maanden.
|
|
Lokalisatie van de corticale bron van somatosensorische opgeroepen potentialen (SEP's) tijdens stimulatie van verwezen sensatiegebieden
Tijdsspanne: De tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
De opgenomen EEG -activiteit zal worden gebruikt om de bron van de maximale corticale respons te modelleren en te vinden.
De primaire uitkomstmaat zal de coördinaten (bijvoorbeeld in de MNI of Talairach -atlas) van het activeringscentrum in de somatosensorische cortex zijn.
Het doel is om de bronlokalisatie te vergelijken die is verkregen tijdens ecologische loop na elke veeleisende loopsituatie.
|
De tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
De subjectieve voorkeur van de deelnemer voor een van de vier geteste socketcondities.
Tijdsspanne: Dag 7 van de studie
|
Aan het einde van de vier testsessies zullen deelnemers worden gevraagd om de vier voorwaarden (stijfheid A/B, met/zonder focale druk) te rangschikken van de meeste tot minst bevorderlijk voor lopen.
De primaire uitkomst zal de voorwaarde zijn die eerst wordt gerangschikt door het grootste aantal deelnemers.
|
Dag 7 van de studie
|
|
Verandering in de ruimtelijke parameters van wandelen in ecologische situaties
Tijdsspanne: Dagen 4 tot 7 tot de studie
|
Verschillende belangrijke wandelparameters (snelheid in m/s, cadans in stappen/min, stappensymmetrie -index) worden gemeten met behulp van traagheidssensoren tijdens de buitenwandeling.
De analyse vergelijkt de gemiddelde waarden van deze parameters tussen de vier socketcondities.
|
Dagen 4 tot 7 tot de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loop tempo onder laboratoriumomstandigheden
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
Het aantal stappen per minuut (stappen/min) tijdens het lopen met een comfortabele snelheid.
Gemeten met behulp van traagheidsmeeteenheden of het Vicon -systeem.
|
De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Analyse van spierco-activering in de onderste ledematen en romp tijdens het lopen.
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
De elektrische activiteit van belangrijke spiergroepen (bijv. Quadriceps, hamstrings, bilspieren, paravertebrale spieren) zal worden opgenomen met behulp van oppervlakte -elektromyografie (EMG).
De analyse zal zich richten op de timing en amplitude van spieractivatie om motorische coördinatie te beoordelen.
|
De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Maximale verticale reactiekracht tijdens het lopen.
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
De maximale kracht die bij elke stap op de grond werd uitgeoefend, gemeten in Newton (N) of als een percentage lichaamsgewicht (%BW).
De meting zal worden genomen met behulp van krachtplatforms (AMTI), drukinselen (loadSol) of een geïnstrumenteerde mat (Zeno).
|
De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Beoordeling van mentale werklast tijdens het lopen met behulp van de NASA-TLX-vragenlijst
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
De door de deelnemer waargenomen cognitieve belasting zal worden beoordeeld met behulp van de NASA Task Load Index (NASA-TLX) zelfrapportage vragenlijst.
De totale score, variërend van 0 tot 100, wordt berekend.
Een hogere score duidt op een grotere waargenomen cognitieve belasting.
|
De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Analyse van hersenactiviteit gerelateerd aan cognitieve belasting tijdens het lopen
Tijdsspanne: De tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
Elektro -encefalografische (EEG) activiteit wordt opgenomen via een headset.
Cognitieve belasting zal worden gekwantificeerd door de vermogensverhouding te analyseren in specifieke frequentiebanden aan de frontale elektroden.
|
De tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Loopsnelheid in ecologische situatie
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
De gemiddelde loopsnelheid (in m/s) gemeten met behulp van traagheidsmeeteenheden en drukzolen (loadSol) tijdens een vooraf gedefinieerde buitenroute inclusief verschillende moeilijkheden (trappen, hellingen, enz.).
|
De eerste dag van de studie voor de controlegroep en de tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Kwalitatieve beschrijving van de interactie tussen fantoomsensaties en wandelen
Tijdsspanne: De tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
De verbale beschrijvingen van de deelnemers van de aard van de interactie (faciliteren, belemmeren, neutraal), de evolutie en kenmerken van fantoomsensaties tijdens het lopen zullen worden verzameld via een gestructureerd interview aan het einde van de sessie.
De gegevens worden thematisch geanalyseerd.
|
De tweede dag van de studie voor deelnemers met amputatie
|
|
Verandering in de intensiteit van de fantoom ledemaatsensatie na 6 maanden voor recente geamputeerden
Tijdsspanne: De eerste dag van de studie en tijdens het follow-upbezoek van 6 maanden.
|
Voor de subgroep van deelnemers met een amputatie van minder dan 6 maanden bij opname, zal de intensiteit van fantoomsensaties opnieuw worden beoordeeld met behulp van de 3-punts ordinale schaal.
|
De eerste dag van de studie en tijdens het follow-upbezoek van 6 maanden.
|
|
Effect van focale stimulatie op fantoomsensaties
Tijdsspanne: Dag 3 van de studie
|
Voor de subgroep van deelnemers die interactie aangeven tussen sensaties en focale stimulatie na verschillende stimulaties met behulp van een rubberen punt (druk), een borstel en een naald.
De verandering in sensatie -intensiteit (beoordeeld op een schaal van 0 tot 5).
Het resultaat zal worden gecategoriseerd als "toename", "afnemen" of "geen verandering".
|
Dag 3 van de studie
|
|
Verandering in waargenomen cognitieve belasting (NASA-TLX-score) tijdens het lopen in een ecologische setting
Tijdsspanne: Dag 4 tot 7 van de studie
|
Waargenomen mentale werklast zal worden beoordeeld met behulp van de NASA-TLX-vragenlijst onmiddellijk na elke wandelessie.
De totale score wordt vergeleken tussen de vier socket -omstandigheden.
|
Dag 4 tot 7 van de studie
|
|
Evaluatie van socket comfort
Tijdsspanne: Dag 4 tot 7 van de studie
|
Het algemene comfort waargenomen voor elke aandoening zal aan het einde van elke sessie worden beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (zeer ongemakkelijk) tot 10 (zeer comfortabel).
De gemiddelde score zal worden vergeleken tussen de vier voorwaarden.
|
Dag 4 tot 7 van de studie
|
|
Kwalitatieve beschrijving van de sensaties die zijn gerapporteerd voor elke socketconditie
Tijdsspanne: Dag 4 tot 7 van de studie
|
Voor elke voorwaarde zal een gestructureerde beschrijving van de gerapporteerde sensaties (type, locatie, intensiteit, waargenomen nut voor wandelen) worden verzameld via een interview.
De gegevens worden thematisch geanalyseerd om de sensorische ervaring te vergelijken.
|
Dag 4 tot 7 van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amelie A Touillet, Institut Régional de Médecine Physique et de Réadaptation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Bevolkingskenmerken
- Oefening
- Lichamelijk onderzoek
- Voortbeweging
- Gezondheid
- Fysieke fitheid
- Gang
- Fysieke functionele prestaties
- Loop
- Loopanalyse
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A01647-36
- ANR-23-CE17-0067-02 (Andere identificatie: ANR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .