Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wrażeń fantomowych wywołanych przez globalne i lokalne modyfikacje gniazda protetycznego jako somatosensoryczne informacje zwrotne podczas chodzenia po amputacjach kończyn dolnych (PhantomWalk)

Po amputacji o niższej końcówki utrata informacji somatosensorycznej z brakującej kończyny sprawia, że ​​chodzenie mniej automatycznie, bardziej poznawczo wymagającym i często asymetrycznym, co może prowadzić do patologii wtórnych.

Hipoteza: Badanie to opiera się na hipotezie, że odczucia kończyn fantomowych (PLS), gdy są spójne z ruchami urządzenia protetycznego i fazami cyklu chodu, może zrekompensować utratę sprzężenia zwrotnego somatosensorycznego, a tym samym poprawić lokomocję osób z amputacją. Ponadto hipotezuje się, że możliwe jest sztuczne indukowanie tych spójnych i przydatnych odczuć, zwłaszcza poprzez „skierowane wrażenia” wywołane przez stymulację resztkowej kończyny (np. Za pośrednictwem gniazda protetycznego).

Cele: Projekt ma na celu:

  • Ustal, czy naturalna obecność wrażeń kończyny fantomowej podczas wpływu na chodzenie parametrów chodu.
  • Potwierdź w większej populacji pacjentów, że modyfikacje gniazda protetycznego mogą indukować lub zwiększyć wrażenia fantomowe, które są postrzegane jako przydatne do chodzenia.
  • Zbadaj, czy te zmiany percepcyjne (indukowane lub wzmocnione) są powiązane z obiektywnym, mierzalnym ulepszeniami jakości chodu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z amputacjami:

    • Główna amputacja kończyny dolnej
    • Zrozum i być w stanie wyrazić się w języku francuskim (w przypadku wywiadów częściowo ustrukturyzowanych)
    • Powiązane z programem ubezpieczenia społecznego
  • Bezobjawowe uczestnicy wolontariuszy:

    • Brak poważnej operacji na kończynach dolnych przez co najmniej 3 lata
    • Brak drobnych obrażeń bagażnika, dolnych lub górnych kończyn, które mogłyby wpłynąć na chodzenie przez co najmniej 1 rok
    • Zrozumieć i być w stanie wyrazić siebie w języku francuskim
    • Powiązane z programem ubezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Kobieta w ciąży lub karmienia piersią
  • Drobny
  • Dorosły podlega środkowi ochrony prawnej
  • Osoba pod opieką lub konserwatorium
  • Osoba na podstawie nakazu ochrony sądowej
  • Ból wpływający na chodzenie (pnia, resztkowa kończyna, kończyna fantomowa, kończyna kontralateralna)
  • Leczenie niezgodne z chodzeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tt
Osoby z amputacją przelotową
Uczestnicy z jednostronnymi amputacjami i grupą kontrolną przejdą kompleksową analizę chodzenia. W ustawieniu laboratoryjnym (na bieżni lub podłodze) ich chód będzie rejestrowany za pomocą czujników bezwładnościowych, EMG, płyt siłowych i przechwytywania ruchu, podczas gdy czapka EEG i kwestionariusz NASA-TLX ocenią obciążenie poznawcze. Zdolni uczestnicy przeprowadzą również test chodzący na prawdziwym polu zewnętrznym z różnorodnym terenem. Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania wzorców chodzenia między grupami (amputacje vs. kontrole i amputacje z vs. bez fantomowych kończyn). Wreszcie, uczestnicy opisują wszelkie interakcje, które postrzegali między odczuciami fantomowymi a chodzeniem podczas testów.
Uczestnicy zgłaszający odczucia w fazie analizy chodu zostaną poddane dalszym testowaniu. Badanie zbada, czy ciśnienie w protezie lub specyficzna interakcja gniazda powoduje te odczucia. Siatka 3x3 cm zostanie narysowana na resztkowej kończynie, aby systematycznie mapować odczucia za pomocą różnych bodźców (szczotka, końcówka ciśnienia, stymulacja elektryczna). Uczestnicy ocenią intensywność i opiszą lokalizację wszelkich powstałych odczuć fantomowych. To mapowanie zostanie powtórzone po 6 miesiącach w celu oceny stabilności tych wrażeń w czasie, z ostatecznym celem potencjalnego wykorzystania ich do przekazywania sensorycznej informacji zwrotnej dla użytkowników protez. Sesja potrwa około 2 godziny.
Przeprowadzono częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby poprosić uczestników o opisanie ich fantomowych odczuć kończyny (rodzaj, lokalizacja, intensywność) w trzech warunkach: bez ich protez, stojąc z nią i podczas chodzenia. Ma to na celu identyfikację czynników wpływających na te odczucia. Ponadto przeprowadzone zostanie krótkie badanie fizykalne resztkowej kończyny, aby sprawdzić, czy dotyk w określonych obszarach uruchamia wszelkie odczucia.
Eksperymentalny: Tf
Osoby z amputacją transfemoralną
Uczestnicy z jednostronnymi amputacjami i grupą kontrolną przejdą kompleksową analizę chodzenia. W ustawieniu laboratoryjnym (na bieżni lub podłodze) ich chód będzie rejestrowany za pomocą czujników bezwładnościowych, EMG, płyt siłowych i przechwytywania ruchu, podczas gdy czapka EEG i kwestionariusz NASA-TLX ocenią obciążenie poznawcze. Zdolni uczestnicy przeprowadzą również test chodzący na prawdziwym polu zewnętrznym z różnorodnym terenem. Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania wzorców chodzenia między grupami (amputacje vs. kontrole i amputacje z vs. bez fantomowych kończyn). Wreszcie, uczestnicy opisują wszelkie interakcje, które postrzegali między odczuciami fantomowymi a chodzeniem podczas testów.
Uczestnicy zgłaszający odczucia w fazie analizy chodu zostaną poddane dalszym testowaniu. Badanie zbada, czy ciśnienie w protezie lub specyficzna interakcja gniazda powoduje te odczucia. Siatka 3x3 cm zostanie narysowana na resztkowej kończynie, aby systematycznie mapować odczucia za pomocą różnych bodźców (szczotka, końcówka ciśnienia, stymulacja elektryczna). Uczestnicy ocenią intensywność i opiszą lokalizację wszelkich powstałych odczuć fantomowych. To mapowanie zostanie powtórzone po 6 miesiącach w celu oceny stabilności tych wrażeń w czasie, z ostatecznym celem potencjalnego wykorzystania ich do przekazywania sensorycznej informacji zwrotnej dla użytkowników protez. Sesja potrwa około 2 godziny.
Przeprowadzono częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby poprosić uczestników o opisanie ich fantomowych odczuć kończyny (rodzaj, lokalizacja, intensywność) w trzech warunkach: bez ich protez, stojąc z nią i podczas chodzenia. Ma to na celu identyfikację czynników wpływających na te odczucia. Ponadto przeprowadzone zostanie krótkie badanie fizykalne resztkowej kończyny, aby sprawdzić, czy dotyk w określonych obszarach uruchamia wszelkie odczucia.
Jednostronne amputale transfemoralne ze szczegółowymi mapami odczuć, będą rejestrowane za pomocą 64-elektrod EEG CAP. Bodźce nieinwazyjne zostaną zastosowane do czterech konkretnych miejsc: obszar na resztkowej kończynie, który wywołuje skierowane wrażenie, odpowiednie miejsce na nienaruszonej stopie, obszar neutralny na resztkowej kończynie i odpowiednie położenie na nienaruszonym uda. Proces ten, obejmujący 400 stymulacji całkowitych, zostanie powtórzony po 6 miesiącach śledzenia zmian korowych. Uczestnicy spoza amputacji zostaną również testowani jako grupa kontrolna w celu sprawdzenia symetrii w odpowiedzi mózgu na stymulację uda. Każda sesja trwa około 2 godzin.
Ta faza oceni, w jaki sposób modyfikacje gniazda wpływają na odczucia fantomowe i chodzenie w 10 amputetach transfemoralnych. Po pierwsze, najlepszy materiał do wygodnego indukowania odczuć zostanie określony w małym podstępie. Następnie każdy uczestnik zostanie przetestowany w czterech warunkach: ich zwykłe gniazdo i gniazdo o innej sztywności, zarówno z określonym lokalnym punktem ciśnienia i bez niego. Lokalizacja tego punktu ciśnienia opiera się na mapie wrażeń użytkownika. Chodzenie uczestników zostanie przeanalizowane zarówno w środowiskach laboratoryjnych, jak i rzeczywistych dla każdego warunku, a także przekazują informacje zwrotne na temat swoich wrażeń i jakiej konfiguracji są najbardziej pomocne. Ocena obejmuje 4 sesje w ciągu 2-3 miesięcy
Eksperymentalny: Kontrola
Bezobjawowe ludzi
Uczestnicy z jednostronnymi amputacjami i grupą kontrolną przejdą kompleksową analizę chodzenia. W ustawieniu laboratoryjnym (na bieżni lub podłodze) ich chód będzie rejestrowany za pomocą czujników bezwładnościowych, EMG, płyt siłowych i przechwytywania ruchu, podczas gdy czapka EEG i kwestionariusz NASA-TLX ocenią obciążenie poznawcze. Zdolni uczestnicy przeprowadzą również test chodzący na prawdziwym polu zewnętrznym z różnorodnym terenem. Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania wzorców chodzenia między grupami (amputacje vs. kontrole i amputacje z vs. bez fantomowych kończyn). Wreszcie, uczestnicy opisują wszelkie interakcje, które postrzegali między odczuciami fantomowymi a chodzeniem podczas testów.
Jednostronne amputale transfemoralne ze szczegółowymi mapami odczuć, będą rejestrowane za pomocą 64-elektrod EEG CAP. Bodźce nieinwazyjne zostaną zastosowane do czterech konkretnych miejsc: obszar na resztkowej kończynie, który wywołuje skierowane wrażenie, odpowiednie miejsce na nienaruszonej stopie, obszar neutralny na resztkowej kończynie i odpowiednie położenie na nienaruszonym uda. Proces ten, obejmujący 400 stymulacji całkowitych, zostanie powtórzony po 6 miesiącach śledzenia zmian korowych. Uczestnicy spoza amputacji zostaną również testowani jako grupa kontrolna w celu sprawdzenia symetrii w odpowiedzi mózgu na stymulację uda. Każda sesja trwa około 2 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka fantomowych wrażeń kończyny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania

Złożona ocena fantomowych wrażeń kończyny zostanie przeprowadzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Zebrane dane będą obejmować:

  • Rodzaj wrażeń (np. Mrowienie, ból, ruch).
  • Lokalizacja (palce u stóp, pięta, cielę).
  • Intensywność (łagodna, silna, bardzo silna).
Pierwszy dzień badania
Prędkość chodzenia w warunkach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Średnia prędkość chodzenia uczestnika, mierzona w metrach na sekundę (M/S). Pomiar zostanie zebrany przy użyciu bezwładnościowych jednostek pomiarowych (IMU) i/lub systemu przechwytywania ruchu Vicon, podczas gdy uczestnik spaceruje na twardym podłożu lub na bieżni z samowystarczalną prędkością.
Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Wskaźnik symetrii długości kroku.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Symetria chodu zostanie obliczona na podstawie długości kroku dotkniętej (lub odpowiadającej) kończyny i zdrowej kończyny. Wskaźnik symetrii jest beznamiętny stosunek (lub procent), który określa różnicę między dwiema kończynami. Wartość 1 (lub 100%) wskazuje doskonałą symetrię. Mierzone za pomocą bezwładnościowych jednostek pomiarowych lub systemu Vicon.
Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Zmiany powierzchni map sensorycznych skierowane do resztkowej kończyny
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień badania w zależności od tego, czy uczestnik z amputacją został uwzględniony w fazie 2, czy nie i podczas 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej.
Całkowita powierzchnia zdolna do wyzwalania odczuć fantomowych zostanie zmierzona. Dla każdego rodzaju stymulacji (pędzel, ciśnienie, punkt, elektryczne) liczba obszarów 3x3 cm powodujących uczucie zostanie policzona. Całkowita powierzchnia (w CM²) zostanie obliczona przez pomnożenie tej liczby przez 9. Mapa zostanie wygenerowana dla każdej modalności stymulacji.
Drugi lub trzeci dzień badania w zależności od tego, czy uczestnik z amputacją został uwzględniony w fazie 2, czy nie i podczas 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej.
Zmiana średniej intensywności zgłoszonych odczuć fantomowych.
Ramy czasowe: Drugi lub trzeci dzień badania w zależności od tego, czy uczestnik z amputacją został uwzględniony w fazie 2, czy nie i podczas 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej.
Po stymulowaniu każdego obszaru reaktywnego uczestnik oceni intensywność uczucia fantomowego postrzeganego w 6-punktowej skali oceny numerycznej (NRS), od 0 (bez uczucia) do 5 (maksymalna intensywność można sobie wyobrazić). Średnia intensywność obszarów reaktywnych zostanie obliczona dla każdego rodzaju stymulacji.
Drugi lub trzeci dzień badania w zależności od tego, czy uczestnik z amputacją został uwzględniony w fazie 2, czy nie i podczas 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej.
Lokalizacja korowego źródła potencjałów wywołanych somatosensorycznych (SEP) podczas stymulacji skierowanych obszarów odczucia
Ramy czasowe: Drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Zarejestrowana aktywność EEG zostanie wykorzystana do modelowania i zlokalizowania źródła maksymalnej odpowiedzi korowej. Podstawową miarą wyniku będą współrzędne (np. W MNI lub atlasie Talairach) centrum aktywacji w korze somatosensorycznej. Celem jest porównanie lokalizacji źródłowej uzyskanej podczas chodu ekologicznego po każdej wymagającej sytuacji chodzenia.
Drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Subiektywna preferencja uczestnika dla jednego z czterech testowanych warunków gniazd.
Ramy czasowe: Dzień 7 badań
Pod koniec czterech sesji testowych uczestnicy zostaną poproszeni o uszeregowanie czterech warunków (sztywność A/B, z/bez presji ogniskowej) od większości do najmniej sprzyjających chodzenia. Pierwotnym rezultatem będzie warunek, który zajął pierwsze miejsce według największej liczby uczestników.
Dzień 7 badań
Zmiana parametrów czasoprzestrzennych chodzenia w sytuacjach ekologicznych
Ramy czasowe: Dni od 4 do 7 do badania
Kilka kluczowych parametrów chodzenia (prędkość w M/S, kadencja w stopniach/min, wskaźnik symetrii krokowej) będzie mierzony za pomocą czujników bezwładności podczas spaceru na zewnątrz. Analiza porównuje średnie wartości tych parametrów między czterema warunkami gniazda.
Dni od 4 do 7 do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walkie tempo w warunkach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Liczba kroków na minutę (kroki/min) podczas chodzenia z wygodną prędkością. Mierzone za pomocą bezwładnościowych jednostek pomiarowych lub systemu Vicon.
Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Analiza aktywacji mięśni w kończynach dolnych i bagażniku podczas chodzenia.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Aktywność elektryczna kluczowych grup mięśni (np. Kwętki czworogłowe, ścięgna ścięgna, pośladki, mięśnie paravertebral) zostaną zarejestrowane za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG). Analiza koncentruje się na czasie i amplitudzie aktywacji mięśni w celu oceny koordynacji motorycznej.
Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Maksymalna pionowa siła reakcji podczas chodzenia.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Maksymalna siła wywierała na ziemi z każdym krokiem, mierzona w Newtons (N) lub jako procent masy ciała (%BW). Pomiar zostanie wykonany za pomocą platform siłowych (AMTI), wkładek ciśnienia (Loadsol) lub maty oprzyrządowanej (Zeno).
Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Ocena obciążenia umysłowego podczas chodzenia za pomocą kwestionariusza NASA-TLX
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Obciążenie poznawcze postrzegane przez uczestnika zostanie ocenione przy użyciu kwestionariusza własnego zgłaszania NASA zadania (NASA-TLX). Całkowity wynik, od 0 do 100, zostanie obliczony. Wyższy wynik wskazuje na większe postrzegane obciążenie poznawcze.
Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Analiza aktywności mózgu związana z obciążeniem poznawczym podczas chodzenia
Ramy czasowe: Drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Aktywność elektroencefalograficzna (EEG) będzie rejestrowana za pomocą zestawu słuchawkowego. Obciążenie poznawcze zostanie określone ilościowo poprzez analizę stosunku mocy w określonych pasmach częstotliwości na elektrodach czołowych.
Drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Prędkość chodu w sytuacji ekologicznej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Średnia prędkość chodzenia (w M/S) mierzona przy użyciu bezwładnościowych jednostek pomiarowych i podeszwy ciśnieniowych (Loadsol) podczas predefiniowanej trasy zewnętrznej, w tym różnych trudności (schody, zbocza itp.).
Pierwszy dzień badania dla grupy kontrolnej i drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Jakościowy opis interakcji między odczuciami fantomowymi a chodzeniem
Ramy czasowe: Drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Werbalne opisy uczestników natury interakcji (ułatwiające, utrudniające, neutralne), ewolucję i cechy wrażeń fantomowych podczas chodzenia zostaną zebrane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu pod koniec sesji. Dane zostaną przeanalizowane tematycznie.
Drugi dzień badania dla uczestników z amputacją
Zmiana intensywności wrażeń kończyny fantomowej po 6 miesiącach dla ostatnich amputacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i podczas 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej.
W przypadku podgrupy uczestników z amputacją mniej niż 6 miesięcy przy włączeniu intensywność odczuć fantomowych zostanie ponownie oceniona przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej.
Pierwszy dzień badania i podczas 6-miesięcznej wizyty obserwacyjnej.
Wpływ stymulacji ogniskowej na odczucia fantomowe
Ramy czasowe: Dzień 3 badania
W przypadku podgrupy uczestników zgłaszających interakcję między odczuciami a stymulacją ogniskową po różnych stymulacjach przy użyciu gumowej końcówki (ciśnienia), pędzla i igły. Zmiana intensywności wrażeń (oceniana w skali od 0 do 5). Wynik zostanie sklasyfikowany jako „wzrost”, „zmniejszenie” lub „bez zmiany”.
Dzień 3 badania
Zmiana postrzeganego obciążenia poznawczego (wynik NASA-TLX) podczas chodzenia w otoczeniu ekologicznym
Ramy czasowe: Dzień od 4 do 7 badań
Postrzegane obciążenie umysłowe zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza NASA-TLX natychmiast po każdej sesji chodzenia. Całkowity wynik zostanie porównany między czterema warunkami gniazda.
Dzień od 4 do 7 badań
Ocena komfortu gniazda
Ramy czasowe: Dzień od 4 do 7 badań
Ogólny komfort postrzegany dla każdego warunku zostanie oceniony na koniec każdej sesji za pomocą liczbowej skali oceny (NRS) w zakresie od 0 (bardzo niewygodne) do 10 (bardzo wygodne). Średni wynik zostanie porównany między czterema warunkami.
Dzień od 4 do 7 badań
Jak jakościowy opis wrażeń zgłoszonych dla każdego warunku gniazda
Ramy czasowe: Dzień od 4 do 7 badań
Dla każdego warunku ustrukturyzowany opis zgłoszonych wrażeń (rodzaj, lokalizacja, intensywność, postrzegana użyteczność chodzenia) zostanie zebrany podczas wywiadu. Dane zostaną przeanalizowane tematycznie w celu porównania doświadczeń sensorycznych.
Dzień od 4 do 7 badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj