KK2223: n ensimmäinen ihmisen tutkimus osallistujilla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestävää T-soluja, ei-Hodgkin-lymfooma
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Kyowa Kirin, Inc.
Vaiheen 1, monikeskus, avoin, satunnaistamaton, annos-eskalaatio ja KK2223: n täytetutkimus osallistujilla, joissa on uusiutuneita tai tulenkestävää T-soluja, ei Hodgkin-lymfooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää KK2223: n turvallisuus, siedettävyys, PK ja farmakodynamiikka aikuisilla osallistujilla, joilla on uusiutuneet tai tulenkestävät perifeerisen T -solulymfooman (PTCL) tai ihon T -solulymfooman (CTCL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 1, monikeskus, avoin, satunnaistettu tutkimus osallistujilla, joilla on uusiutunut tai tulenkestävä PTCL tai CTCL.
Tämä tutkimus koostuu osasta 1 (annos-eskalaatio) ja osasta 2 (täyttö).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää K2223: n turvallisuus, siedettävyys, PK ja farmakodynamiikka R/R T-CELL NHL: ssä (PTCL tai CTCL)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyowa Kirin, Inc.
- Puhelinnumero: +1-609-919-1100
- Sähköposti: KKD.Clinical.82@kyowakirin.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28027
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica Universidad de Navarra - Hematología y Hemoterapia
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Canales Albendea
- Puhelinnumero: 34917277116
- Sähköposti: macanales@unav.es
-
Päätutkija:
- Migue Canales Albendea
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 8036
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clinic De Barcelona - Hematología
-
Päätutkija:
- Pablo Mozas
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Mozas
- Puhelinnumero: 34 93 227 22 71
- Sähköposti: mozas@clinic.cat
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 8907
- Ei vielä rekrytointia
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - ICO L'Hospitalet - Hematologia
-
Päätutkija:
- Eva Domingo Domenech
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Domingo Domenech
- Puhelinnumero: 34932607822
- Sähköposti: edomingo@iconcologia.net
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Ei vielä rekrytointia
- Clinica Universidad de Navarra - Hematología
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Canales Albendea
- Puhelinnumero: 34917277116
- Sähköposti: macanales@unav.es
-
Päätutkija:
- Miguel Canales Albendea
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia
-
Päätutkija:
- Giuseppe Gritti
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Gritti
- Puhelinnumero: 39035269492
- Sähköposti: giuseppe_gritti@yahoo.it
-
Bologna, Italia, 40138
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna IRCCS (Policlinico di Sant'Orsola) - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Zinzani Pier
- Puhelinnumero: 390516363680
- Sähköposti: pierluigi.zinzani@unibo.it
-
Päätutkija:
- Luigi Zinzani Pier
-
Torino, Italia, 10126
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Citta' della Salute e della Scienza di Torino Ospedale Molinette, Ematologia Universitaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Cavallo
- Puhelinnumero: 390116334264
- Sähköposti: f.cavallo@unito.it
-
Päätutkija:
- Federica Cavallo
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto di Candiolo, IRCCS - Oncologia Medica ed Ematologia
-
Päätutkija:
- Umberto Vitolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Umberto Vitolo
- Puhelinnumero: 390116335934
- Sähköposti: umberto.vitolo@ircc.it
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Ei vielä rekrytointia
- City of Hope
-
Päätutkija:
- Christina Poh
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Poh
- Puhelinnumero: 916-734-7131
- Sähköposti: cpoh@coh.org
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Ei vielä rekrytointia
- University of California, Irvine Medical Center - Hematology/Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Pinter Brown
- Puhelinnumero: 7144568200
- Sähköposti: lpinterb@uci.edu
-
Päätutkija:
- Lauren Pinter Brown
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Youn Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Youn Kim
- Puhelinnumero: 650-723-7893
- Sähköposti: younkim@stanford.edu
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Ei vielä rekrytointia
- Moffit Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yumeng Zhang
- Puhelinnumero: 844-304-8636
- Sähköposti: yumeng.zhang@moffitt.org
-
Päätutkija:
- Yumeng Zhang
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Ei vielä rekrytointia
- Emory University Medical Center
-
Päätutkija:
- Pamela Allen
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Allen
- Puhelinnumero: 404-778-2407
- Sähköposti: pallen5@emory.edu
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Ei vielä rekrytointia
- University of Iowa Health
-
Päätutkija:
- Eric Mou
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Mou
- Puhelinnumero: 800-777-8442
- Sähköposti: eric-mou@uiowa.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Ei vielä rekrytointia
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvia Jain
- Puhelinnumero: 617-726-2000
- Sähköposti: salvia.jain@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Salvia Jain
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine - Oncology Hospital - Public
-
Päätutkija:
- Neha Mehta Shah
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Mehta Shah
- Puhelinnumero: 314.273-8566
- Sähköposti: mehta-n@wustl.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601-2105
- Ei vielä rekrytointia
- Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer C - Lymphoma Division
-
Päätutkija:
- Tatyana Feldman
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatyana Feldman
- Puhelinnumero: 551-996-5900
- Sähköposti: tatyana.feldman@hmhn.org
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021-6007
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jasmine Zain
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmine Zain
- Puhelinnumero: 212-639-3045
- Sähköposti: zainj1@mskcc.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Cooper
- Puhelinnumero: 216-844-8200
- Sähköposti: kevin.cooper@uhhospitals.org
-
Päätutkija:
- Kevin Cooper
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Craig Okada
- Puhelinnumero: 503-494-8397
- Sähköposti: okadac@ohsu.edu
-
Päätutkija:
- Craig Okada
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Stefan Barta
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Barta
- Puhelinnumero: 215-728-2674
- Sähköposti: Stefan.Barta@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Ranjit Nair
-
Ottaa yhteyttä:
- Ranjit Nair
- Puhelinnumero: 171-379-2860
- Sähköposti: rnair@mdanderson.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥18 vuotta), joissa on vahvistettu T-solulymfooma-alatyypit: PTCL (mukaan lukien solmu-T-follikulaariset auttajasolujen lymfooma, ALCL, PTCL-nos) osille 1 ja 2; CTCL (Mykoosi Fungoides ja Sézary-oireyhtymä, vaiheet IIB-IV) osia 1 ja 2, joilla on erityiset sairauden osallistumiskriteerit osassa 2.
- PTCL -osallistujien on oltava uusiutuneita/tulenkestävää/intoleransseja ≥1 systeemiseen hoitoon; CD30+ PTCL: llä on oltava aikaisempi brentuximab-vedotiinihoito tai intoleranssi, ja/tai ALK-positiivisten ALCL-osallistujien olisi pitänyt saada aikaisemmin krizotinibia, jos ne on osoitettu (krizotinibin antaminen voidaan soveltaa vain Yhdysvaltain paikkoihin). CTCL: n osallistujilla on oltava uusiutuneet/tulenkestävän/intoleranssin ≥2 systeemiseen hoitoon.
- Kasvainkudoksen (virta tai arkisto) saatavuus vaaditaan.
- Vaadittava mitattavissa oleva sairaus: Solmu/ekstranodaaliset vauriot PTCL: lle ja arvioitavissa oleva ihosairaus CTCL: lle.
- ECOG-suorituskyvyn tila 0-1; Riittävät neutrofiilit (≥1000/µl), verihiutaleet (≥75 000/µl), munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min), maksan toiminta määriteltyjen rajojen sisällä ja kokonais bilirubiini ≤1,5 × uln (jopa 3 x ULN: n kanssa Gilbertin oireyhtymän kanssa).
- Elinajanodote ≥3 kuukautta.
- Negatiivinen raskaustesti lastenpotentiaalin naisilla; Naaraisille ja miehille vaaditaan ehkäisymenetelmä, jolla on lastenhoitoa koskevan potentiaalin kumppaneita hoidon aikana ja sen jälkeen.
- Rajoitukset sukusolujen lahjoitukselle ja jäädyttämiselle hoidon aikana ja sen jälkeen.
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä. -
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen autologinen tai allogeeninen siirto 120 päivän kuluessa ennen hoitoa; Aktiivinen GVHD tai jatkuva immunosuppressio allogeenisen siirron jälkeen.
- Raskaana olevia tai imettäviä naaraita tai raskautta tarkoitettuja; Urokset, joiden kumppanit aikovat raskautta.
- HIV-, HBV- tai HCV -infektioiden historia on yleensä suljettu pois, lukuun ottamatta määriteltyjä kontrolloituja tai ratkaistuja tapauksia.
- Hallitsemattomat infektiot, jotka vaativat IV -antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä seulonnan yhteydessä hoidon käynnistyksen kautta.
- Merkittäviä sairaushistoriaa tai komplikaatioita kuuden kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista, mukaan lukien edistyksellinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai korkeampi), viimeaikaiset epävakaat angina- tai sydäninfarktit, autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä immunosuppressiivista terapiaa, aktiivista tai hallitsemattomia silmäsairauksia, luokan 3 tai 4 perifeeristä neuropaattia tai muita huonoja ohjattavia olosuhteita. verenpainetauti, diabetes tai rytmihäiriöt).
- Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 14 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen hoitoa.
- Steroidien käyttö yli 10 mg/päivä prednisoniekvivalentti 14 päivän kuluessa, paitsi rajoitettu kortikosteroidien käyttö erityisillä kapeneva ohjeet; CTCL: n olosuhteissa sallitut ajankohtaiset steroidit.
- Suurin leikkaus, sädehoito, kemoterapia tai muut syövän vastaiset hoidot 14 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen hoitoa.
- Aikaisempi mogamulitsumabi käyttää kuuden kuukauden kuluessa ennen hoitoa; Liittyvä ihottuma on suljettava pois, jos> 6 kuukautta.
- Epäonnistuminen aikaisemmista ei-hematologisista toksisuuksista luokkaan 0 tai 1 (paitsi hiustenlähtö ja lievä neuropatia).
- Pitkäaikainen QT/QTC -aika (esim. QTCF> 480 ms).
- Aktiiviset toisen ensisijaisen pahanlaatuisen kasvaimen lukuun ottamatta määriteltyjä ei-poissulkemaarisia tapauksia.
- CNS: n osallistuminen.
- Kaikki ehdot, jotka voivat heikentää vaatimustenmukaisuutta tai tutkimuksen valmistumista tutkijan arvioimana .-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen osa (annoksen kärjistyminen)
Osassa 1 KK2223: n turvallisuus ja siedettävyys uusiutuneissa/tulenkestävässä PTCL- tai CTCL-potilaissa arvioidaan bitiniannoksen eskalatiosuunnitelmalla.
|
Laskimonsisäinen infuusio
|
|
Kokeellinen: Toinen osa (täyttö)
Osa 2 kerää lisätietoja annoksen tasot ja kohortikoko, joka perustuu osan 1 tuloksiin ja antaa annoksia, jotka on hyväksytty siedettävyyteen.
Selvitetyillä annoksilla varustetut täyttökohortit voivat avata etusijalla osan 1 ilmoittautuminen.
|
Laskimonsisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja määritä KK2223: n maksimaalinen siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä perifeerisiä tai ihon T-solulymfoomaa (PTCL/CTCL).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
CTCAE V5.0: n arvioimien osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (kaikki 72 potentiaalisesti hoidetusta henkilöstä)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioi hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja määritä KK2223: n maksimaalinen siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä perifeerisiä tai ihon T-solulymfoomaa (PTCL/CTCL).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Elintärkeät merkit (MMHG systolisessa/diastolisessa verenpaineessa)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioi hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja määritä KK2223: n maksimaalinen siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä perifeerisiä tai ihon T-solulymfoomaa (PTCL/CTCL).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Pulssi (rytmit/min)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioi hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja määritä KK2223: n maksimaalinen siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä perifeerisiä tai ihon T-solulymfoomaa (PTCL/CTCL).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Hengitysnopeus (hengitys/min)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioi hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja määritä KK2223: n maksimaalinen siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä perifeerisiä tai ihon T-solulymfoomaa (PTCL/CTCL).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Lämpötila (° Celcius)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioi hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja määritä KK2223: n maksimaalinen siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä perifeerisiä tai ihon T-solulymfoomaa (PTCL/CTCL).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
EKG -parametrit (PR -aika, QRS -aika, QT -aika, QTC -aika)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioi hoidon esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys ja määritä KK2223: n maksimaalinen siedetty annos (MTD) potilailla, joilla on uusiutuneita tai tulenkestäviä perifeerisiä tai ihon T-solulymfoomaa (PTCL/CTCL).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT) vain osassa 1 (korkeintaan 27 osallistujaa) ja arvioi maksimaalisen siedetyn annoksen (MTD)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida KK2223: n immunogeenisyyttä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Anti -lääkekeskevien vasta -aineiden (ADA) esiintyvyys veressä
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioida KK2223: n alustavan kasvaimen vastaisen aktiivisuuden (tutkija arvioi).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
% kokonaisvaste (ORR)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioida KK2223: n alustavan kasvaimen vastaisen aktiivisuuden (tutkija arvioi).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
% osaston vastauksessa (tarvittaessa)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioida KK2223: n alustavan kasvaimen vastaisen aktiivisuuden (tutkija arvioi).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Aikayksikkö (viikko/kuukausi) vasteen kestona (DOR)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioida KK2223: n alustavan kasvaimen vastaisen aktiivisuuden (tutkija arvioi).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Aikayksikkö (viikko/kuukausi) aika seuraavaan hoitoon (TTNT) arvioidaan
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Arvioida KK2223: n alustavan kasvaimen vastaisen aktiivisuuden (tutkija arvioi).
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Aikayksikkö (viikko/kuukausi) ajoissa (TTR)
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Mean Blood Drug Concentration
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1.5 years
|
The mean drug concentration in the blood
|
Through study completion, an average of 1.5 years
|
|
Pharmacokinetic Parameter Maximum Blood Concentration (Cmax)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1.5 years
|
The maximum drug concentration
|
Through study completion, an average of 1.5 years
|
|
Pharmacokinetic Parameter Area Under the Concentration-time Curve (AUC)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1.5 years
|
A measure of the overall drug exposure over time
|
Through study completion, an average of 1.5 years
|
|
Pharmacokinetic Parameter Time to Maximum Concentration (Tmax)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1.5 years
|
The time taken to reach the maximum drug concentration
|
Through study completion, an average of 1.5 years
|
|
Pharmacokinetic Parameter Terminal Half-Life (Thalf)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1.5 years
|
The time required for the drug concentration to decrease by 50%
|
Through study completion, an average of 1.5 years
|
|
Pharmacokinetic Parameter Clearance (CL)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1.5 years
|
Rate of drug elimination from the body
|
Through study completion, an average of 1.5 years
|
|
Pharmacokinetic Parameter Volume of Distribution at Steady State (Vss)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 1.5 years
|
Theoretical volume of distribution at steady state and reflects the extent of drug istribution into tissues
|
Through study completion, an average of 1.5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, T-solu
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Lymfooma, T-solu, iho
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Mycosis Fungoides
- Sezaryn oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2223-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyowa Kirinin sponsoroiman tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut tietojoukot ovat saatavilla Vivli-arkistossa, https://vivli.org/ourmember/kyowa-krin/ niin kauan kuin Vivlin verkkosivuston politiikkaosassa määritellyt tietojen julkistamisolosuhteet ovat tyytyväisiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .