Vertaa - lasten tulehduksellinen suolistosairaus (PIBD) (COMPARE)
Lääkkeiden kliiniset tulokset anti-TNF: n jälkeen: Tehokkuuden tutkiminen lasten IBD: ssä
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata uudempien tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) lääkkeiden kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta kasvaimen vastaisessa nekroositekijässä (TNF) tulenkestävällä potilailla, joilla on lasten IBD (PIBD). Tulenkestävä tarkoittaa, että ei ollut kliinistä vastetta kasvaimen vastaiselle nekroositekijälle (TNF) lääkkeille tai että jos vaste oli, sitä ei enää ole. Pääkysymys, johon tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:
Ovat uudempia lääkkeitä IBD: n hoidossa yhtä turvallisia ja tehokkaita IBD: n hoitoon lapsilla.
Osallistujat käyttävät jo näitä uudempia lääkkeitä, kuten heidän säännöllinen terveydenhuollon tarjoaja on määrännyt. Osallistujien hoitoa hallinnoi heidän säännöllinen terveydenhuollon tarjoaja osana PIBD -potilaille tavanomaista (vakiohoitoa). Näitä lääkkeitä ottaen osallistujia pyydetään vastaamaan heidän oireistaan ja terveydestään koskeviin kysymyksiin tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa on monikeskus, havainnollista kohorttitutkimusta, joka sisältää sekä mahdolliset että retrospektiiviset komponentit ja kaksi potilaspopulaation kohortti-Crohnin tauti (CD) ja haavainen koliitti (UC). Tutkimuksessa rekrytoidaan lasten IBD-potilaita, jotka aloittavat ei-anti-TNF-biologisia biologisia ja pienimolekyylejä, jotka ovat FDA: n hyväksymiä aikuisten populaatioille. Kunkin kohortin ensisijaiset analyysit vertaavat kahta yleisimmin käytettyä luokkaa, ja kaikki IL-23-aineet analysoidaan yhtenä luokkaan. Sekundaariset vertailut suoritetaan vähintään 50 osallistujan aloittamille luokille. Tutkijat suorittavat myös retrospektiivisen kohorttitutkimuksen käyttämällä osallistuvia sivustoista poistettuja EHR -tietoja.
IL-23-edustajat voivat olla mikä tahansa seuraavista lääkkeistä:
- Vedolitsumabi (kauppanimi Entyvio ™)
- Ustekinumab (kauppanimi Stelara ™)
- Risankizumab (kauppanimi Skyrizi ™)
- Guselkumab (kauppanimi Tremfya ™)
- Mirikizumab (kauppanimi Omvoh ™)
- Tofacitinib (kauppanimi Xeljanz ™)
- Upadacitinib (kauppanimi Rinvoq ™)
Näitä lääkkeitä ottaen osallistujat (tai vanhempien/hoitajien välityspalvelimat) suorittavat potilaiden ilmoittamat tulostutkimukset (PROD) lähtötilanteessa, joka toinen kuukausi 12 kuukauden aikana ja kuuden kuukauden välein toisen ja kolmannen vuoden seurannan aikana. Tutkimukset keräävät tietoja osallistujien yleisestä terveydestä ja hyvinvoinnista ottaessaan näitä lääkkeitä.
Kliininen seuranta tapahtuu rutiinihoidon yhteydessä (esim. Klinikkavierailut, etäterveyden kohtaukset) vähintään yhden vuoden ajan ja enintään 3 vuotta hakemistopäivämäärän jälkeen riippumatta siitä, pysyykö osallistuja indeksihoidossa. Tutkimus ennakoi jokaiselle osallistujalle suhteellisen vakionaan parhaan kliiniseen käytäntöön perustuen samalla luonnollisen vaihtelun.
Tutkimuksessa kerätään tietoa, joka on tiivistetty ilmoittautuneiden osallistujien lääketieteellisistä kaavioista. Sivustot keräävät lähtötilannetiedot, mukaan lukien tilastollisessa analyysisuunnitelmassa kuvattuja sekoittajia, osallistujien ilmoittautumisen yhteydessä tai pian sen jälkeen. Seurantatiedot kerätään jokaisella avohoidon maha-suolikanavan (GI) vierailulla, sairaalahoidolla, leikkauksella, kolonoskopialla, kuvantamistestillä (MRI, CT, suoliston ultraääni), laboratoriotesti (ellei sähköisesti kaapata), IBD-lääkkeiden muutos ja haittatapahtumat.
Lisäksi ilmoittautuneiden osallistujien strukturoidut elektroniset terveystietueet (EHR) puretaan automatisoiduilla kyselyillä, jotka käyttävät PCORNET® PCORNET Common Data -mallia (CDM) tapausraporttilomakkeiden täydentämiseen. EHR -tiedonpoistoon sisältyy laboratorioarvoja, antropometriaa, hätäosaston (ED) vierailuja (ja diagnoosikoodeja), sairaalahoitoja (ja diagnoosikoodeja), antibiootteja/viruslääkkeitä, kohtaamispäivämääriä ja diagnoosikoodia erityistä kiinnostaville tapahtumille (esim. Infektiot, pahanlaatuisuus, verisypylöt).
Tutkimus kerää ja tallentaa haittavaikutuksia osallistujilta ja heidän hoitajiltaan sekä tavallisten EHR -kyselyjen kautta PCORNET® CDM: n avulla.
Mahdollisen ilmoittautumisen odotetaan kestävän noin 36 kuukautta vähimmäisvaatimuksella 12 kuukautta jokaiselle osallistujalle (korkeintaan 36 kuukautta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duke Clinical Research Institute COMPARE Call Center
- Puhelinnumero: 833-850-2848
- Sähköposti: COMPARE@dm.duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajay Gulati, MD
- Puhelinnumero: 919-962-9900
- Sähköposti: ajay_gulati@med.unc.edu
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Atrium Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany Linville, MD
- Puhelinnumero: 704-381-8800
- Sähköposti: pediatricresearch@atriumhealth.org
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Rekrytointi
- Duke Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Babu
- Puhelinnumero: 919-681-8739
- Sähköposti: annette.babu@duke.edu
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15222
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center, Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Whitney Sunseri, MD
- Puhelinnumero: 412-692-5180
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tutkimuksen ilmoittautumisessa
- CD: n, UC: n tai IBD-U: n diagnoosi tavanomaisten diagnostisten kriteerien avulla
- Aikaisemmat vastaukset tai vasteen menetykset yhdelle tai useammalle anti-TNF-agentille
- Käsittelyn aloittaminen jollain seuraavista vertailuaineista: vedolitsumabi (α4β7-integriini-vasta-aine), ustekinumabi (anti-IL-12/23-vasta-aine), risankizumab, guselkumab tai miRikizumab, (IL-23-inhibiitiot), tofasiinibit (JAK-estäjä) ja updadiinibit (JAK-JAKI-INIHO). Myös biologisesti samanlaisia tai geneerisiä lääkkeitä on sallitaan ja käsitellään/analysoidaan samalla tavalla kuin alkuperäiset.
- Kyky antaa lapsille suostumus, tarvittaessa sääntelyä tai paikallisia institutionaalisia ohjeita ja vanhempien tietoinen suostumus englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikoo muuttaa hoitoa toiseen keskukseen vuoden sisällä
- Vertailun aikaisempi käyttö (ts. Vain potilaat, jotka aloittavat ensimmäisen vertailulääkityksen monoterapiana anti-TNF: n jälkeen, ovat kelpoisia) ovat kelpoisia)
- Vasta -aihe mitä tutkittavissa olevista hoidoista
- Potilaat, joilla on UC tai IBD-U, joille on tehty kolektomia
- Potilaat, joilla on nykyinen ostomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on Crohnin tauti (CD)
Lasten CD-potilaat, jotka aloittavat ei-anti-TNF-biologisia ja pieniä molekyylejä, jotka ovat FDA: n hyväksymiä aikuisten populaatioille
|
|
Lapset, joilla on haavainen koliitti (UC)
Lasten UC-potilaat, jotka aloittavat ei-anti-TNF: n biologiset biologiset ja pienet molekyylit, jotka ovat FDA: n hyväksymiä aikuisten populaatioille
|
|
Retrospektiivinen turvallisuusanalyysi
Retrospektiivinen kohortti keskittyi ei-anti-TNF-biologisten biologisten ja pienimolekyylien pitkäaikaiseen turvallisuuteen, jotka ovat FDA: n hyväksymät aikuisten populaatioille CD: lle ja tai UC: lle.
Sähköinen terveystiedot (EHR) (retrospektiivinen kohortti) kerätään lääketieteellisistä kaavioista ja EHR: ltä osallistuvissa laitoksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crohnin taudin (CD) vaikutus potilaiden jokapäiväiseen elämään (vatsan CD)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 30, 36
|
Vatsan CD -potilaan raportoitu tulos (PRO) on kehitetty ja se on validoinut.
CD-kohortillamme keräämme tietoja sekä vatsan-CD: stä että promis ibd -prosentista.
Jos vatsan-CD on osoitettu olevan luotettava ja kelvollinen ammattilainen tietoanalyysimme aikaan, käytämme tätä ensisijaisena ammattilaisena.
Muuten luotamme promis ibd -prosessiin.
Muutos lasketaan erona lähtötason ja post-alkoholin jälkeisten pisteiden välillä, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Perustaso, kuukaudet 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Haavaisen koliitin (UC) vaikutukset potilaiden jokapäiväiseen elämään (Tymy UC)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 30, 36
|
Kuvaus: Vatsan UC-potilaan raportti (PRO) on validoitu potilaan ilmoittama tulostyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan maha-suolikanavan oirekuormia lapsilla ja nuorilla, joilla on haavainen koliitti (UC).
Muutos lasketaan erona lähtötason ja post-alkoholin jälkeisten pisteiden välillä, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 114, ja korkeammat arvot osoittavat suuremman oirekuorman.
|
Perustaso, kuukaudet 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Ärtyvän suolistosairauden (IBD) promis -oireiden mittari
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 30, 36
|
NIH-potilas ilmoitti tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) oireiden asteikko on sairauskohtainen PRO.
Promis IBD -toimenpiteen aikaisempi validointi on osoittanut hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa 0,74), samoin kuin syrjivää ja tunnettuja ryhmien pätevyyttä.
Promis IBD -oirepistemäärä on standardisoitu siten, että T -pistemäärä 50 edustaa mediaanipistettä lasten IBD -populaatiossa.
T -pisteet vaihtelevat 40 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oirekuorman ja minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) 5. Emme käytä promis IBD: tä UC: n mittaamiseen
|
Perustaso, kuukaudet 2, 4, 6, 8, 10, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Crohnin taudin ja haavaisen koliitin (CD ja UC) muutos Pediatric Promis® -potilaan ilmoittaman lopputuloksen (PRO) kivunhäiriöiden pisteet (PRO)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Lasten potilas ilmoitti, että tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) arvioi lapsille ja nuorille merkityksellisiä alueita, joilla on CD ja UC ja heidän ilmoitettu kipupiste.
Promis Pediatric Pros -domeenit on standardisoitu siten, että T -pistemäärä 50 edustaa mediaanipistettä vertailulasteen IBD -populaatiossa, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman oirekuorman ja minimaalisen kliinisesti tärkeä ero (MCID) 5.
|
Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Crohnin taudin ja haavaisen koliitin (CD ja UC) muutos Pediatric Promis® -väsymyspisteissä (CD ja UC)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Lasten potilas ilmoitti, että tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) arvioi lapsille ja nuorille merkityksellisiä alueita, joilla on CD ja UC ja heidän ilmoitettu väsymyspiste.
Promis Pediatric Pros -domeenit on standardisoitu siten, että T -pistemäärä 50 edustaa mediaanipistettä vertailulasteen IBD -populaatiossa, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman oirekuorman ja minimaalisen kliinisesti tärkeä ero (MCID) 5.
|
Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Crohnin taudin ja haavaisen koliitin (CD ja UC) muutos Pediatric Promis® Ahdistuspisteissä (CD ja UC)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Lasten potilas ilmoitti tuloksen mittaustietojärjestelmästä (PROMIS) arvioi lapsille ja nuorille merkityksellisiä alueita, joilla on CD ja UC ja heidän ilmoitettu ahdistuspiste.
Promis Pediatric Pros -domeenit on standardisoitu siten, että T -pistemäärä 50 edustaa mediaanipistettä vertailulasteen IBD -populaatiossa, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman oirekuorman ja minimaalisen kliinisesti tärkeä ero (MCID) 5.
|
Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Crohnin taudin ja haavaisen koliitin (CD ja UC) muutos Pediatric Promis® -masennuspisteissä (CD ja UC)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
Lasten potilas ilmoitti, että tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) arvioi lapsille ja nuorille merkityksellisiä alueita, joilla on CD ja UC ja heidän ilmoitettu masennuspiste.
Promis Pediatric Pros -domeenit on standardisoitu siten, että T -pistemäärä 50 edustaa mediaanipistettä vertailulasteen IBD -populaatiossa, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suuremman oirekuorman ja minimaalisen kliinisesti tärkeä ero (MCID) 5.
|
Perustaso, kuukaudet 6, 12, 18, 24, 30, 36
|
|
Crohnin taudin SPCDAI -pisteet
Aikaikkuna: Jokainen klinikkavierailu (lähtötaso seurannan kautta, jopa 3 vuotta)
|
Lyhyen lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (SPCDAI) on validoitu työkalu Crohnin taudin lasten taudin aktiivisuuden arvioimiseksi.
Se perustuu kliinisiin oireisiin, fyysisen tutkimuksen havaintoihin ja laboratorioarvoihin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 90, korkeammat pisteet osoittavat suuremman sairauden aktiivisuuden.
Tulos mitataan SPCDAI-pistemäärän keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta seurantaan.
T-pisteet ≤15 osoittavat remissiota,> 15-29 lievää sairautta ja ≥30 osoittavat kohtalaisesta tai vaikeasta sairaudesta
|
Jokainen klinikkavierailu (lähtötaso seurannan kautta, jopa 3 vuotta)
|
|
Muutos lasten haavaisessa paksusuolen aktiivisuusindeksissä (PUCAI)
Aikaikkuna: Jokainen klinikkavierailu (lähtötaso seurannan kautta, jopa 3 vuotta)
|
Lasten haavaellinen koliitti-indeksi (PUCAI) on potilaskeskeinen, 6-osainen mitta, jossa arvioidaan vatsakipuja, uloste-ominaisuuksia ja potilaan toimintaa.
Pisteet välillä 0 - 85 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sairauden aktiivisuutta.
Leikkauspiste <10 osoittaa remissiota, ≥10-34 lievää sairautta, ≥35-65 kohtalaista sairautta ja ≥65 vakavaa sairautta.
Vastaus määritellään ≥ 20 pistettä.
|
Jokainen klinikkavierailu (lähtötaso seurannan kautta, jopa 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fekaalisen kalproteektiinikonsentraation muutos (CD ja UC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta sen jälkeen, kun se on asetettu määrätyn lääkityksen CD- tai UC: lle
|
Fekaalinen kalproteektiini on suoliston tulehduksen noninvasiivinen biomarkkeri.
Ulostenäytteet kerätään lähtötilanteessa ja seurantakäynteissä.
Kalproteektiinipitoisuus mitataan jakkaran mikrogrammina grammaa kohti (µg/g).
Tulos mitataan fekaalisen kalproteektiinin keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta seurantaan.
Suuremmat arvot osoittavat suuremman suoliston tulehduksen.
Remission määrittelemiseen käytetään <150 μg/g kynnysarvoa.
|
12 kuukautta sen jälkeen, kun se on asetettu määrätyn lääkityksen CD- tai UC: lle
|
|
Haittavaikutusten lukumäärä (CD ja UC), jotka kokevat haittatapahtumia (CD ja UC)
Aikaikkuna: Lääkityksen antamisen jälkeen ja joka kolmas kuukausi, jopa 3 vuotta
|
Turvallisuus arvioidaan keräämällä ja seuraamalla kaikkia haittatapahtumia (AES) ja vakavia haittatapahtumia (SAE).
Haittavaikutukset luokitellaan tarvittaessa haittavaikutusten (CTCAE) yleisten terminologiakriteerien mukaisesti.
Tuloksesta tehdään yhteenveto, kun osallistujien lukumäärä, jotka kokevat AE/SAE: n luokan 2 tai korkeammaksi.
|
Lääkityksen antamisen jälkeen ja joka kolmas kuukausi, jopa 3 vuotta
|
|
Osallistujien osuus, jotka kokevat haittavaikutuksia (CD ja UC)
Aikaikkuna: Lääkityksen antamisen jälkeen ja joka kolmas kuukausi, jopa 3 vuotta
|
Turvallisuus arvioidaan keräämällä ja seuraamalla kaikkia haittatapahtumia (AES) ja vakavia haittatapahtumia (SAE).
Haittavaikutukset luokitellaan tarvittaessa haittavaikutusten (CTCAE) yleisten terminologiakriteerien mukaisesti.
Tulos on yhteenveto sen osuudessa, joka kokenut AE/SAE: n luokan 2 tai korkeammat.
|
Lääkityksen antamisen jälkeen ja joka kolmas kuukausi, jopa 3 vuotta
|
|
Hoitovaikutusten heterogeenisyyden tutkiminen kliinisten alaryhmien välillä (CD ja UC)
Aikaikkuna: Lähtötaso seuraavasti -jopa 3 vuotta
|
Hoitovaikutusten (HTE) heterogeenisyyttä arvioidaan fenotyyppikyselyn lähtötason kohden, joka kulkee paikoissa elektronista terveyskertomusta (EHR).
Hoitovaikutukset arvioidaan jokaisessa alaryhmässä (CD ja UC) ja verrataan erotusvastekuvioiden arviointiin.
Tämän analyysin tarkoituksena on tunnistaa hoitovasteen vaihtelu.
|
Lähtötaso seuraavasti -jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Kappelman, MD, Universty of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Lapset
- Pediatria
- Upadasitinibi
- Anti-TNF
- IBD
- CD
- Tofasitinibi
- Duke
- Ustekinumabi
- UC
- Risankitsumabi
- Guselkumab
- UNC
- Vedolitsumabi
- Pohjois-Carolinan yliopisto
- Potilaan ilmoittamat tulokset (PRO:t)
- PCORI
- Havaintokohortti
- Vertaileva tehokkuustutkimus (CER)
- PCORnet
- Mirikitsumabi
- Haavainen koliitti, lastenhoito
- Tulehduksellinen suolistosairaus, lastenhoito
- Pibd
- Kasvaimen nekroositekijä -antagonistit
- IL-23-agentti
- Kyyhkyttää
- Kasvaimen vastainen nekroositekijä (TNF) tulenkestävä
- Verrata
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2019
- Pro00118431 (Muu tunniste: Duke University Health System IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .