Verkkopohjainen liikuntaohjelma epäspesifiselle alaselän kipulle (WEBEX-LBP)
lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Verkkopohjaisten liikuntaohjelmien tehokkuus epäspesifisen alaselän kivun hallinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verkkosovelluspohjaisen liikuntaohjelman (toimitettu Physitrackin kautta) tehokkuutta epäspesifisen alaselän kivun (NSLBP) hallitsemiseksi verrattuna perinteisiin kotiharjoitteluohjelmiin.
Kokeessa keskitytään siihen, voiko verkkopohjainen toimitus parantaa kipua, toimintaa, elämänlaatua ja tarttumista tarjoamalla todisteita digitaalisesta kuntoutuksesta käytännön vaihtoehtona tavanomaiselle fysioterapialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) on yleinen tila, joka liittyy kipuun, toiminnallisiin rajoituksiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Maantieteellisiä, taloudellisia tai aikarajoituksia voi rajoittaa henkilökohtaisen fysioterapian saatavuutta. Verkkopohjaiset liikuntaohjelmat tarjoavat saatavilla olevan vaihtoehdon toimittamalla henkilökohtaisia harjoituksia, koulutussisältöä, muistutuksia ja itsevalvontatyökaluja digitaalisten alustojen kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko jäsennelty verkkosovelluspohjainen liikuntaohjelma parantaa NSLBP: n aikuisten tuloksia perinteisiin kotiharjoitteluihin verrattuna. Kokeessa käsitellään aukkoja nykyisissä todisteissa telerehabiloinnin, potilaan sitoutumisen ja toimitusmuotojen tehokkuudesta, ja pyritään selvittämään, voivatko digitaaliset toimenpiteet toimia elinkelpoisena komplementtina vai vaihtoehtona tavanomaiselle fysioterapialle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Puhelinnumero: +905397974655
- Sähköposti: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiailla aikuisilla, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) 6 viikkoa-<12 kuukautta.
- Itse ilmoitettu kivun voimakkuus ≥3 0-10-numeerisella kipu-asteikolla (NPRS).
- Todisteet toiminnallisesta rajoituksesta (OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi tai Roland-Morris-vammaisuuskysely).
- Pääsy älypuhelimeen, tablet -laitteeseen tai tietokoneeseen Internet -yhteydellä.
- Kyky ja halukkuus osallistua telerehabilitaatio -ohjelmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kivun spesifiset syyt (herniated -levy radikulopatialla, selkärangan stenoosilla, spondylolisteteesillä, murtumilla, infektioilla, pahanlaatuisuudella).
- Neurologiset puutteet (esim. Vakava motorinen heikkous, progressiiviset neurologiset oireet).
- Vakavat psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät osallistumista.
- Selkärangan leikkauksen historia viimeisen vuoden aikana.
- Vakavat komorbiditeetti, joka on ristiriidassa (esim. Hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonisairaus).
- Raskaana tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana.
- Aktiivinen aine tai alkoholin väärinkäyttö.
- Osallistuminen muihin jäsenneltyihin kuntoutus- tai fysioterapiaohjelmiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen liikuntaohjelma
Osallistujat suorittavat 8 viikon verkkopohjaisen liikuntaohjelman Phystrackin kautta.
Istunnot kestävät 30–45 minuuttia, kahdesti viikossa, keskittyen ytimen vahvistamiseen, selkärangan liikkuvuuteen, asentojen korjaukseen ja kivun vähentämiseen.
Harjoittaa etenemistä viikoittain ydinydin sitoutumisesta edistyneeseen tavaratilan hallintaan ja integrointiin.
|
Osallistujat suorittavat 8 viikon verkkopohjaisen terapeuttisen liikuntaohjelman Physitrackin kautta 30–45 minuutin istunnolla kahdesti viikossa.
Ohjelma kohdistuu ytimen vahvistamiseen, selkärangan liikkuvuuteen, asentojen korjaukseen ja kivun vähentämiseen.
Harjoittaa edistymistä viikossa ytimen perus- ja hengitystekniikoista edistyneeseen tavaratilan hallintaan, dynaamisiin liikkeisiin ja integrointiin.
Alusta tarjoaa opetusvideoita, muistutuksia, koulutussisältöä ja itsevalvontatyökaluja tarttumisen, sitoutumisen ja itsehallinnon parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kotiharjoitteluohjelma
Osallistujat suorittavat 6 viikon perinteisen kodin harjoitteluohjelman.
Istunnot kestävät 30–40 minuuttia, keskittyen joustavuuteen, tavaratilan perus- ja ytimen vahvistamiseen, tasapainoon ja ergonomiseen käytäntöön.
Harjoittaa etenemistä viikoittain, korostaen kivunlievitystä, rungon liikkuvuutta ja toiminnallista voimaa.
|
Osallistujat seuraavat 6 viikon perinteistä kodinharjoitteluohjelmaa 30–40 minuutin istunnolla kahdesti viikossa.
Ohjelma keskittyy joustavuuteen, tavaratilan ja ytimen vahvistamiseen, tasapainon ja ergonomiseen käytäntöön.
Harjoitukset etenevät viikoittain, mukaan lukien kissanlisäosat, lantion kallistus, glute-sillat, osittaiset kiharat, lintu-koira, lungit ja asennon koulutus.
Osallistujat suorittavat harjoituksia itsenäisesti kotona painettujen ohjeiden avulla, pyrkivät vähentämään kipua, parantamaan selkärangan liikkuvuutta ja parantamaan toiminnallisia tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen (numeerinen kivun asteikko, NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Itse ilmoitetun alaselän kivun voimakkuuden muutos lähtötasosta 6 viikkoon, mitattuna käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS), missä 0 = kipua ja 10 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Osallistujat ilmoittavat keskimääräisen kivunsa viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen vammaisuus (OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi, ODI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Vammaisuuden muutos, joka johtuu selkäkipuista lähtötasosta 6 viikkoon, mitattuna käyttämällä ODI: tä, joka arvioi päivittäisiä aktiviteetteja, kuten kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista ja nukkumista.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vammaisuuden.
|
Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatu (Lyhyen Form Health Survey, SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 viikkoon fyysisten ja mielenterveyden alueilla
|
Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely (PSQ)
Aikaikkuna: 6 viikon intervention päättyminen
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon, mukaan lukien helppokäyttöisyys, viestintä ja havaittu tehokkuus.
|
6 viikon intervention päättyminen
|
|
Proprioception (yhteinen sijainti Sense testi, JPS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Muutos lannerangan proprioceptiossa lähtötasosta 6 viikkoon.
|
Perustaso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-3388
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta tunnistavat yksittäiset osallistujatiedot (IPD), mukaan lukien demografiset tiedot, kipupisteet (NPR), funktionaaliset vammaisuuspisteet (ODI), elämänlaatu (SF-36), potilaan tyytyväisyys (PSQ) ja proprioception mittaukset (JPS), voidaan jakaa kohtuullisessa pyynnöstä.
Tiedot nimettyy osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi, ja pääsy tarjotaan vain akateemisiin tai tutkimustarkoituksiin.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja on saatavana julkaisusta viiteen vuoteen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyyntöihin on sisällytettävä päätutkijan tai institutionaalisen tarkastuslautakunnan tutkimusehdotus ja hyväksyntä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .