Web-alapú testmozgási program nem-specifikus derékfájáshoz (WEBEX-LBP)
2026. május 16. frissítette: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
A web-alapú testmozgási programok hatékonysága a nem-specifikus derékfájdalom kezelésében: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez a tanulmány kiértékeli a webes alkalmazás-alapú edzésprogram hatékonyságát (a Physitrack-en keresztül) a nem-specifikus derékfájdalom (NSLBP) kezelésére a hagyományos otthoni edzésprogramokhoz képest.
A vizsgálat arra összpontosít, hogy a web-alapú kézbesítés javíthatja-e a fájdalmat, a funkciót, az életminőséget és a betartást, bizonyítékot szolgáltatva a digitális rehabilitációra, mint a hagyományos fizioterápia gyakorlati alternatívájára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A nem-specifikus alsó hátfájás (NSLBP) a fájdalom, a funkcionális korlátozások és a csökkentett életminőséghez kapcsolódó elterjedt állapot. A személyes fizioterápiához való hozzáférést a földrajzi, pénzügyi vagy időfüggő korlátozások korlátozhatják. A web alapú testgyakorlati programok hozzáférhető alternatívát kínálnak, személyre szabott gyakorlatok, oktatási tartalom, emlékeztetők és önellenőrző eszközök digitális platformon keresztül történő szállításával.
A tanulmány célja annak megvizsgálása, hogy egy strukturált webalkalmazás-alapú edzésprogram javíthatja-e az NSLBP-ben szenvedő felnőttek eredményeit a hagyományos otthoni gyakorlatokhoz képest. A vizsgálat a telerehabilitáció, a betegek elkötelezettségének és a szállítási módok hatékonyságáról szóló jelenlegi bizonyítékok hiányosságaival foglalkozik, és arra törekszik, hogy meghatározzák, hogy a digitális beavatkozások életképes komplementeként vagy alternatívaként szolgálhatnak -e a hagyományos fizioterápiában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Telefonszám: +905397974655
- E-mail: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Törökország (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-45 éves felnőttek, nem-specifikus derékfájdalommal (NSLBP) diagnosztizáltak 6 hétig <12 hónapig.
- Saját jelentett fájdalom intenzitása ≥3 0-10 numerikus fájdalom-besorolási skálán (NPRS).
- A funkcionális korlátozás bizonyítéka (Oswestry fogyatékossági index vagy Roland-Morris fogyatékossági kérdőív).
- Hozzáférés okostelefonhoz, táblagéphez vagy internetkapcsolatú számítógéphez.
- Képesség és hajlandóság a telerehabilitációs programokban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- A derékfájdalom specifikus okai (sérvült korong radikulopátia, gerinc stenosis, spondylolisthesis, törések, fertőzések, rosszindulatúak).
- Neurológiai hiányok (például súlyos motoros gyengeség, progresszív neurológiai tünetek).
- Súlyos pszichiátriai vagy kognitív rendellenességek, amelyek zavarják a részvételt.
- A gerincműtét története az elmúlt évben.
- Súlyos komorbiditások ellenjavító testmozgás (például ellenőrizetlen cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség).
- Terhes vagy tervezve a terhességet a vizsgálati időszak alatt.
- Aktív anyag vagy alkoholfogyasztás.
- Részvétel más strukturált rehabilitációs vagy fizikoterápiás programokban az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-alapú testmozgás program
A résztvevők egy 8 hetes webes gyakorlati programot végeznek a Physitrack-en keresztül.
A szekciók 30-45 percig tartanak, hetente kétszer, összpontosítva a mag erősítésére, a gerinc mobilitására, a testtartás korrekciójára és a fájdalomcsökkentésre.
A gyakorlatok hetente haladnak az alapvető alapvető elkötelezettségtől a csomagtartó irányításáig és integrációjáig.
|
A résztvevők egy 8 hetes webes terápiás gyakorlati programot végeznek a Physitrack-en keresztül, hetente kétszer 30-45 perces ülésekkel.
A program megcélozza az alapvető erősítést, a gerinc mobilitását, a testtartás korrekcióját és a fájdalomcsökkentést.
A gyakorlatok hetente haladnak az alapvető alapvető elkötelezettségtől és a légzési technikáktól kezdve a fejlett csomagtartó -vezérlésig, a dinamikus mozgásokig és az integrációig.
A platform oktatási videókat, emlékeztetőket, oktatási tartalmat és önellenőrző eszközöket kínál a tapadás, az elkötelezettség és az önmenedzsment javítása érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos otthoni testmozgás program
A résztvevők befejezik egy 6 hetes hagyományos otthoni gyakorlati programot.
A szekciók 30–40 percig tartanak, a rugalmasságra, az alapvető csomagtartóra és az alapvető erősítésre, az egyensúlyra és az ergonómiai gyakorlatra összpontosítva.
A gyakorlatok hetente haladnak, hangsúlyozzák a fájdalomcsillapítást, a csomagtartó mobilitását és a funkcionális erőt.
|
A résztvevők hetente kétszer egy 6 hetes hagyományos otthoni edzésprogramot követnek 30–40 perces ülésekkel.
A program a rugalmasságra, az alapvető csomagtartóra és az alapvető erősítésre, az egyensúlyra és az ergonómiai gyakorlatra összpontosít.
A gyakorlatok hetente haladnak előre, beleértve a macska-tehén szakaszokat, a medencei döntéseket, a csúszóhidakat, a részleges göndör-upokat, a madárkutyát, a lungeket és a testtartási edzést.
A résztvevők nyomtatott utasítások felhasználásával önállóan végeznek gyakorlatokat otthon, amelyek célja a fájdalom csökkentése, a gerinc mobilitásának javítása és a funkcionális eredmények javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsökkentés (numerikus fájdalom besorolási skála, NPRS)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
Az önjelentésű alsó hátfájás intenzitásának változása a kiindulási ponttól 6 hétig, a numerikus fájdalom besorolási skála (NPRS) alapján mérve, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom.
A résztvevők az elmúlt 24 órában jelentették az átlagos fájdalmat.
|
Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális fogyatékosság (Oswestry fogyatékosság -index, ODI)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
A fogyatékosság változása az alapjától 6 hétig tartó alsó hátfájás miatt, az ODI alkalmazásával mérve, amely értékeli a napi tevékenységeket, mint például a fájdalom intenzitása, a személyes gondozás, az emelés, a gyaloglás, az ülés és az alvás.
A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jeleznek.
|
Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
|
Életminőség (rövid formájú egészségügyi felmérés, SF-36)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása a kiindulási állapotról 6 hétre a fizikai és mentális egészségi területeken
|
Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
|
A beteg elégedettségi kérdőíve (PSQ)
Időkeret: A beavatkozás 6 hetes vége
|
A résztvevők elégedettsége a beavatkozással, ideértve a könnyű használat, a kommunikáció és az észlelt hatékonyságot.
|
A beavatkozás 6 hetes vége
|
|
Proprioception (közös helyzetérzék -teszt, JPS)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
Változás az ágyéki gerinc propriocepciójában az alapvonalról 6 hétre.
|
Alapvonal és 6 hét a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-202.3.02-3388
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azonban azonosított egyéni résztvevői adatok (IPD) ebből a tanulmányból, ideértve a demográfiai információkat, a fájdalom pontszámait (NPRS), a funkcionális fogyatékosság-pontszámokat (ODI), az életminőséget (SF-36), a betegek elégedettségét (PSQ) és a Proprioception méréseket (JPS), ésszerű kérés alapján megoszthatjuk.
Az adatok anonimizálódnak a résztvevők magánéletének védelme érdekében, és csak tudományos vagy kutatási célokra biztosítják a hozzáférést.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételből a kiadás utáni 5 évig érhetők el.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérelmeknek tartalmazniuk kell a kutatási javaslatot és a fő nyomozó vagy intézményi felülvizsgálati testület jóváhagyását.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .