Programme d'exercice basé sur le Web pour les lombalgies non spécifiques (WEBEX-LBP)
16 mai 2026 mis à jour par: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Efficacité des programmes d'exercice en ligne dans la gestion des lombalgies non spécifiques: un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme d'exercice basé sur les applications Web (livré via Physitrack) pour la gestion de la lombalgie non spécifique (NSLBP) par rapport aux programmes d'exercices traditionnels à domicile.
L'essai se concentre sur la question de savoir si la livraison sur le Web peut améliorer la douleur, la fonction, la qualité de vie et l'adhésion, fournissant des preuves de la réadaptation numérique comme alternative pratique à la physiothérapie conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les lombalgies non spécifiques (NSLBP) sont une condition répandue associée à la douleur, aux limitations fonctionnelles et à la réduction de la qualité de vie. L'accès à la physiothérapie en personne peut être limité par des contraintes géographiques, financières ou liées au temps. Les programmes d'exercices sur le Web offrent une alternative accessible en offrant des exercices personnalisés, un contenu éducatif, des rappels et des outils d'auto-surveillance via des plateformes numériques.
Cette étude vise à déterminer si un programme d'exercices basé sur les applications Web structuré peut améliorer les résultats pour les adultes atteints de NSLBP par rapport aux exercices traditionnels à domicile. L'essai aborde les lacunes dans les preuves actuelles concernant l'efficacité de la téléréhésion, l'engagement des patients et les modes de livraison, et cherche à déterminer si les interventions numériques peuvent servir de complément viable ou alternative à la physiothérapie conventionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Numéro de téléphone: +905397974655
- E-mail: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 à 45 ans, diagnostiqués avec des douleurs lombaires non spécifiques (NSLBP) pendant 6 semaines à <12 mois.
- Intensité de la douleur autodéclarée ≥3 sur une échelle d'évaluation numérique 0-10 (NPRS).
- Preuve de la limitation fonctionnelle (Indice de handicap d'Oswestry ou questionnaire sur les handicaps de Roland-Morris).
- Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec connectivité Internet.
- Capacité et volonté de participer à des programmes de téléréhésion.
Critères d'exclusion:
- Causes spécifiques de lombalgie (disque herniée avec radiculopathie, sténose vertébrale, spondylolisthésis, fractures, infections, malignité).
- Déficits neurologiques (par exemple, faiblesse motrice sévère, symptômes neurologiques progressifs).
- Des troubles psychiatriques ou cognitifs graves interférant avec la participation.
- Antécédents de chirurgie vertébrale au cours de la dernière année.
- Les comorbidités sévères contre-indiquant l'exercice (par exemple, le diabète incontrôlé, les maladies cardiovasculaires).
- Grossesse enceinte ou planifiée pendant la période d'étude.
- Substance active ou abus d'alcool.
- Participation à d'autres programmes de réhabilitation structurés ou de physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercice sur le Web
Les participants terminent un programme d'exercices sur le Web de 8 semaines via Physitrack.
Les séances durent 30 à 45 minutes, deux fois par semaine, en se concentrant sur le renforcement du noyau, la mobilité vertébrale, la correction de la posture et la réduction de la douleur.
Les exercices progressent chaque semaine de l'engagement de base de base au contrôle et à l'intégration avancés du tronc.
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Les participants terminent un programme d'exercices thérapeutiques sur le Web de 8 semaines via Physitrack, avec des séances de 30 à 45 minutes deux fois par semaine.
Le programme cible le renforcement des noyaux, la mobilité vertébrale, la correction de la posture et la réduction de la douleur.
Les exercices progressent chaque semaine des techniques de base de l'engagement et de la respiration de base au contrôle avancé du tronc, aux mouvements dynamiques et à l'intégration.
La plate-forme fournit des vidéos pédagogiques, des rappels, du contenu éducatif et des outils d'auto-surveillance pour améliorer l'adhésion, l'engagement et l'autogestion.
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile traditionnel
Les participants terminent un programme d'exercices traditionnel à domicile de 6 semaines.
Les séances durent 30 à 40 minutes, en se concentrant sur la flexibilité, le tronc de base et le renforcement du noyau, l'équilibre et la pratique ergonomique.
Exercice progresse chaque semaine, mettant l'accent sur le soulagement de la douleur, la mobilité du tronc et la force fonctionnelle.
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Les participants suivent un programme d'exercices traditionnel à domicile de 6 semaines avec des séances de 30 à 40 minutes, deux fois par semaine.
Le programme se concentre sur la flexibilité, le tronc de base et le renforcement du noyau, l'équilibre et la pratique ergonomique.
Les exercices progressent chaque semaine, notamment des étirements de verge de chat, des inclinaisons pelviennes, des ponts fessiers, des boucles partielles, du chien-boiseux, des fentes et une formation de posture.
Les participants effectuent des exercices indépendamment à la maison en utilisant des instructions imprimées, visant à réduire la douleur, à améliorer la mobilité vertébrale et à améliorer les résultats fonctionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur (échelle numérique de la douleur, NPRS)
Délai: BASELINE et 6 semaines après l'intervention
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Changement dans l'intensité autodéclarée de la lombalgie de la douleur du dos de la ligne de base à 6 semaines, mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPR), où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable.
Les participants signalent leur douleur moyenne au cours des dernières 24 heures.
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BASELINE et 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incapacité fonctionnelle (Indice d'invalidité d'Oswestry, ODI)
Délai: BASELINE et 6 semaines après l'intervention
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Changement d'invalidité due aux lombalgies de la ligne de base à 6 semaines, mesurés à l'aide de l'ODI, qui évalue les activités quotidiennes telles que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le soulèvement, la marche, la séance et le sommeil.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap.
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BASELINE et 6 semaines après l'intervention
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Qualité de vie (Short Form Health Survey, SF-36)
Délai: BASELINE et 6 semaines après l'intervention
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Changement de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 6 semaines dans les domaines de la santé physique et mentale
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BASELINE et 6 semaines après l'intervention
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Questionnaire de satisfaction des patients (PSQ)
Délai: 6 semaines Fin de l'intervention
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Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention, y compris la facilité d'utilisation, la communication et l'efficacité perçue.
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6 semaines Fin de l'intervention
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Proprioception (Test de détection de position articulaire, JPS)
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Changement de la proprioception de la colonne vertébrale lombaire de la ligne de base à 6 semaines.
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Au départ et 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2025
Première publication (Réel)
6 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-3388
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants individuelles (IPD) de cette étude, notamment des informations démographiques, des scores de douleur (NPR), des scores sur les handicaps fonctionnels (ODI), de la qualité de vie (SF-36), de la satisfaction des patients (PSQ) et des mesures de proprioception (JPS), peuvent être partagées sur demande raisonnable.
Les données seront anonymisées pour protéger la confidentialité des participants, et l'accès sera fourni à des fins académiques ou de recherche uniquement.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles de la publication jusqu'à 5 ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes doivent inclure une proposition de recherche et l'approbation par le chercheur principal ou le comité d'examen institutionnel.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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