Webový cvičební program pro nespecifické bolesti dolních zad (WEBEX-LBP)
16. května 2026 aktualizováno: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Účinnost webových cvičebních programů při řízení nespecifické bolesti zad: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie vyhodnocuje účinnost cvičebního programu založeného na webových aplikacích (dodávaného prostřednictvím Physimitrack) pro řízení nespecifické bolesti zad (NSLBP) ve srovnání s tradičními domácími programy cvičení.
Zkouška se zaměřuje na to, zda webové dodávky může zlepšit bolest, funkci, kvalitu života a dodržování a poskytnout důkaz pro digitální rehabilitaci jako praktickou alternativu k konvenční fyzioterapii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Nespecifická bolest zad (NSLBP) je převládající stav spojený s bolestí, funkčními omezeními a sníženou kvalitou života. Přístup k osobní fyzioterapii může být omezen geografickými, finančními nebo časovými omezeními. Webové cvičební programy nabízejí dostupnou alternativu dodáním personalizovaných cvičení, vzdělávacího obsahu, připomenutí a nástrojů pro monitorování prostřednictvím digitálních platforem.
Cílem této studie je prozkoumat, zda strukturovaný program cvičení založeného na webových aplikacích může zlepšit výsledky pro dospělé s NSLBP ve srovnání s tradičními domácími cvičeními. Zkouška se zabývá mezerami v současných důkazech týkajících se účinnosti telerehabilitace, zapojení pacienta a režimů doručování a snaží se zjistit, zda digitální intervence mohou sloužit jako životaschopný doplněk nebo alternativu k konvenční fyzioterapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Telefonní číslo: +905397974655
- E-mail: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turecko (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–45 let s diagnózou nespecifické bolesti zad (NSLBP) po dobu 6 týdnů do 12 měsíců.
- Intenzita bolesti nahlášená samostatně nahlášená ≥ 3 na stupnici hodnocení bolesti 0-10 (NPRS).
- Důkaz funkčního omezení (index postižení OSwestry nebo dotazník pro postižení Roland-Morris).
- Přístup k smartphonu, tabletu nebo počítači s připojením k internetu.
- Schopnost a ochota účastnit se telerehabilitačních programů.
Kritéria pro vyloučení:
- Specifické příčiny bolesti zad (herniovaný disk s radikulopatií, páteřní stenóza, spondylolistéza, zlomeniny, infekce, malignita).
- Neurologické deficity (např. Těžká motorická slabost, progresivní neurologické příznaky).
- Těžké psychiatrické nebo kognitivní poruchy zasahující do účasti.
- Historie operace páteře v posledním roce.
- Těžké komorbidity kontraindikující cvičení (např. Nekontrolovaný diabetes, kardiovaskulární onemocnění).
- Těhotná nebo plánování těhotenství během studijního období.
- Aktivní látka nebo zneužívání alkoholu.
- Účast na dalších strukturovaných rehabilitačních nebo fyzikálních programech během posledních 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webový cvičební program
Účastníci absolvují 8týdenní webový cvičební program prostřednictvím Physimitrack.
Sezení trvá 30-45 minut, dvakrát týdně, zaměření na posilování jádra, mobilitu páteře, korekci držení těla a snižování bolesti.
Cvičení postupují každý týden od základního angažovanosti jádra k pokročilému ovládání a integraci kufru.
|
Účastníci dokončují 8týdenní webový terapeutický cvičební program prostřednictvím PhySmitRack, s 30-45 minutovými sezeními dvakrát týdně.
Program se zaměřuje na posilování jádra, mobilitu páteře, korekci držení těla a snižování bolesti.
Cvičení postupují každý týden od základních angažovaností a dýchacích technik k pokročilému ovládání kufru, dynamické pohyby a integraci.
Platforma poskytuje instruktážní videa, připomenutí, vzdělávací obsah a nástroje pro sebepomoci pro zvýšení dodržování, zapojení a samosprávy.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční domácí cvičební program
Účastníci dokončují 6týdenní tradiční program domácího cvičení.
Relace trvají 30-40 minut se zaměřením na flexibilitu, základní posilování kufru a jádra, rovnováhu a ergonomickou praxi.
Cvičení postupují každý týden, zdůrazňují úlevu od bolesti, mobilitu kufru a funkční sílu.
|
Účastníci sledují 6týdenní tradiční domácí cvičební program s 30-40 minutovými sezeními, dvakrát týdně.
Program se zaměřuje na flexibilitu, základní posilování kufru a jádra, rovnováhu a ergonomickou praxi.
Cvičení postupují každý týden, včetně úseků kočičích, pánevních naklápění, glute mostů, částečných stop, ptačích psů, plíc a tréninku držení těla.
Účastníci provádějí cvičení samostatně doma pomocí tištěných pokynů, jejichž cílem je snížit bolest, zlepšit mobilitu páteře a zvýšit funkční výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti (stupnice hodnocení bolesti, NPRS)
Časové okno: Základní a 6 týdnů po zásahu
|
Změna intenzity bolesti zad s vlastním hlášením od základní linie na 6 týdnů, měřená pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Účastníci hlásí svou průměrnou bolest za posledních 24 hodin.
|
Základní a 6 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení (index postižení oswestry, ODI)
Časové okno: Základní a 6 týdnů po zásahu
|
Změna postižení v důsledku bolesti dolních zad z výchozí hodnoty na 6 týdnů, měřeno pomocí ODI, která hodnotí každodenní činnosti, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení a spánek.
Vyšší skóre naznačují větší postižení.
|
Základní a 6 týdnů po zásahu
|
|
Kvalita života (průzkum zdraví krátké formy, SF-36)
Časové okno: Základní a 6 týdnů po zásahu
|
Změna kvality života související se zdravím z výchozí hodnoty na 6 týdnů napříč doménami fyzického a duševního zdraví
|
Základní a 6 týdnů po zásahu
|
|
Dotazník spokojenosti pacientů (PSQ)
Časové okno: 6 týdnů na konci intervence
|
Spokojenost účastníků s intervencí, včetně snadného použití, komunikace a vnímané účinnosti.
|
6 týdnů na konci intervence
|
|
Proprioception (test na smyslem kloubu, JPS)
Časové okno: Základní a 6 týdnů po zásahu
|
Změna propriocepce bederní páteře z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
|
Základní a 6 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-202.3.02-3388
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Na základě přiměřené žádosti mohou být na základě přiměřené žádosti sdíleny skóre funkčního postižení (ODI), kvality života (SF-36), kvality života (SF-36), kvality života (SF-36), skóre funkčního postižení (ODI), kvality života (SF-36), kvality života (SF-36), skóre funkčního postižení (ODI), kvality života (SF-36), skóre funkčního postižení (ODI), skóre funkčního postižení (ODI), skóre demografických informací (NPR), skóre bolesti (NPR), skóre funkčního postižení (ODI), "
Data budou anonymizována na ochranu soukromí účastníků a přístup bude poskytnut pouze pro akademické nebo výzkumné účely.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od publikace do 5 let po publikaci.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti musí zahrnovat návrh výzkumu a schválení hlavním vyšetřovatelem nebo institucionální revizní radou.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webový terapeutický cvičební program
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno