Programa de ejercicios basado en la web para dolor lumbar no específico (WEBEX-LBP)
16 de mayo de 2026 actualizado por: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Efectividad de los programas de ejercicio basados en la web en el manejo del dolor lumbar no específico: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio evalúa la efectividad de un programa de ejercicios basado en aplicaciones web (entregado a través de Physitrack) para administrar dolor lumbar no específico (NSLBP) en comparación con los programas tradicionales de ejercicios en el hogar.
El ensayo se centra en si la entrega basada en la web puede mejorar el dolor, la función, la calidad de vida y la adherencia, proporcionando evidencia de rehabilitación digital como una alternativa práctica a la fisioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar no específico (NSLBP) es una condición prevalente asociada con dolor, limitaciones funcionales y una calidad de vida reducida. El acceso a la fisioterapia en persona puede estar limitado por limitaciones geográficas, financieras o relacionadas con el tiempo. Los programas de ejercicios basados en la web ofrecen una alternativa accesible al ofrecer ejercicios personalizados, contenido educativo, recordatorios y herramientas de autocontrol a través de plataformas digitales.
Este estudio tiene como objetivo investigar si un programa de ejercicios basado en aplicaciones web estructurado puede mejorar los resultados para los adultos con NSLBP en comparación con los ejercicios de hogar tradicionales. El juicio aborda las brechas en la evidencia actual sobre la efectividad de la telerehabilitación, la participación del paciente y los modos de suministro, y busca determinar si las intervenciones digitales pueden servir como un complemento viable o alternativa a la fisioterapia convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Número de teléfono: +905397974655
- Correo electrónico: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos de entre 18 y 45 años diagnosticados con dolor lumbar no específico (NSLBP) durante 6 semanas a <12 meses.
- Intensidad del dolor autoinformado ≥3 en una escala de calificación de dolor numérica de 0-10 (NPRS).
- Evidencia de limitación funcional (índice de discapacidad de Oswestry o cuestionario de discapacidad de Roland-Morris).
- Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora con conectividad a Internet.
- Capacidad y disposición para participar en programas de Telerehabilitation.
Criterios de exclusión:
- Causas específicas de dolor lumbar (disco herniado con radiculopatía, estenosis espinal, espondilolistesis, fracturas, infecciones, malignidad).
- Déficit neurológicos (por ejemplo, debilidad motora severa, síntomas neurológicos progresivos).
- Trastornos psiquiátricos o cognitivos graves que interfieren con la participación.
- Historia de la cirugía espinal en el último año.
- Comorbilidad severa El ejercicio contraindicación (por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular).
- Embarazada o planificación del embarazo durante el período de estudio.
- Sustancia activa o abuso de alcohol.
- Participación en otros programas de rehabilitación estructurada o fisioterapia en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios basado en la web
Los participantes completan un programa de ejercicios basado en la web de 8 semanas a través de Physitrack.
Las sesiones duran 30-45 minutos, dos veces por semana, centrándose en el fortalecimiento del núcleo, la movilidad espinal, la corrección de la postura y la reducción del dolor.
EJERÍA El progreso semanalmente desde el compromiso básico básico hasta el control y la integración avanzados del tronco.
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Los participantes completan un programa de ejercicio terapéutico basado en la web de 8 semanas a través de Physitrack, con sesiones de 30-45 minutos dos veces por semana.
El programa se dirige al fortalecimiento del núcleo, la movilidad espinal, la corrección de la postura y la reducción del dolor.
Ejercicios progresan semanalmente desde la participación básica básica y las técnicas de respiración hasta el control avanzado del tronco, los movimientos dinámicos e integración.
La plataforma proporciona videos instructivos, recordatorios, contenido educativo y herramientas de auto-monitoreo para mejorar la adherencia, el compromiso y el autogestión.
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Comparador activo: Programa tradicional de ejercicio en el hogar
Los participantes completan un programa de ejercicio en el hogar tradicional de 6 semanas.
Las sesiones duran 30-40 minutos, centrándose en la flexibilidad, el tronco básico y el fortalecimiento del núcleo, el equilibrio y la práctica ergonómica.
Los ejercicios progresan semanalmente, enfatizando el alivio del dolor, la movilidad del tronco y la fuerza funcional.
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Los participantes siguen un programa de ejercicio en el hogar tradicional de 6 semanas con sesiones de 30-40 minutos, dos veces por semana.
El programa se centra en la flexibilidad, el troncal básico y el fortalecimiento del núcleo, el equilibrio y la práctica ergonómica.
Los ejercicios progresan semanalmente, incluidos estiramientos de vacas para gatos, inclinaciones pélvicas, puentes de glúteos, rizos parciales, peráculos, estocadas y entrenamiento de postura.
Los participantes realizan ejercicios de forma independiente en el hogar utilizando instrucciones impresas, con el objetivo de reducir el dolor, mejorar la movilidad espinal y mejorar los resultados funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor (Escala numérica de clasificación de dolor, NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cambio en la intensidad del dolor lumbar autoinformado desde el inicio hasta las 6 semanas, medido usando la escala de clasificación de dolor numérico (NPRS), donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable.
Los participantes informan su dolor promedio en las últimas 24 horas.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional (índice de discapacidad de Oswestry, ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cambio en la discapacidad debido al dolor lumbar desde el inicio hasta las 6 semanas, medido utilizando el ODI, que evalúa actividades diarias como la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento, caminar, estar sentado y dormir.
Los puntajes más altos indican una mayor discapacidad.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Calidad de vida (Encuesta de salud de forma corta, SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta las 6 semanas en los dominios de salud física y mental
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ)
Periodo de tiempo: 6 semanas de intervención
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La satisfacción de los participantes con la intervención, incluida la facilidad de uso, la comunicación y la efectividad percibida.
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6 semanas de intervención
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Propioception (prueba de sentido de posición conjunta, JPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Cambio en la propiocepción de la columna lumbar desde el inicio hasta las 6 semanas.
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Línea de base y 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
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- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-3388
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales desidentificados (IPD) de este estudio, incluida la información demográfica, las puntuaciones de dolor (NPRS), los puntajes de discapacidad funcional (ODI), la calidad de vida (SF-36), la satisfacción del paciente (PSQ) y las mediciones de propionización (JPS), se pueden compartir con una solicitud razonable.
Los datos serán anonimizados para proteger la privacidad de los participantes, y el acceso se proporcionará solo para fines académicos o de investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles desde la publicación hasta 5 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes deben incluir una propuesta de investigación y aprobación de la investigación principal o la Junta de Revisión Institucional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .