Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program ćwiczeń dla niespecyficznego bólu pleców (WEBEX-LBP)

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University

Skuteczność internetowych programów ćwiczeń w leczeniu nieswoistego bólu krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu oceniano skuteczność programu ćwiczeń opartego na aplikacji internetowej (dostarczanego za pośrednictwem Physitrack) w leczeniu nieswoistego bólu krzyża (NSLBP) w porównaniu z tradycyjnymi programami ćwiczeń w domu. Badanie koncentruje się na tym, czy dostarczanie przez Internet może poprawić ból, funkcjonowanie, jakość życia i przestrzeganie zaleceń, dostarczając dowodów na to, że cyfrowa rehabilitacja stanowi praktyczną alternatywę dla konwencjonalnej fizjoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) jest powszechnym stanem związanym z bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi i obniżoną jakością życia. Dostęp do osobistej fizjoterapii może być ograniczony przez ograniczenia geograficzne, finansowe lub związane z czasem. Internetowe programy ćwiczeń oferują dostępną alternatywę, dostarczając spersonalizowane ćwiczenia, treści edukacyjne, przypomnienia i narzędzia do samokontroli za pośrednictwem platform cyfrowych.

To badanie ma na celu zbadanie, czy ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na aplikacjach internetowych może poprawić wyniki dla dorosłych z NSLBP w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami domowymi. Badanie dotyczy luk w aktualnych dowodach dotyczących skuteczności teleregabilitacji, zaangażowania pacjentów i trybów dostarczania oraz ma na celu ustalenie, czy interwencje cyfrowe mogą służyć jako realne uzupełnienie lub alternatywa dla konwencjonalnej fizjoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
        • İstanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18–45 lat, zdiagnozowane niespecyficzne ból dolnej części pleców (NSLBP) przez 6 tygodni do <12 miesięcy.
  • Zgłaszana intensywność bólu ≥3 w liczbowej skali oceny bólu 0-10 (NPRS).
  • Dowody ograniczenia funkcjonalnego (Oswestry Indeńność lub kwestionariusz niepełnosprawności Roland-Morris).
  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera z łącznością internetową.
  • Zdolność i gotowość do uczestnictwa w programach telereabilitacyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Specyficzne przyczyny bólu dolnej części pleców (przepuklina dysku z radikulopatią, zwężenie kręgosłupa, spondylolisteza, złamania, infekcje, złośliwość).
  • Deficyty neurologiczne (np. Ciężka osłabienie motoryczne, postępujące objawy neurologiczne).
  • Ciężkie zaburzenia psychiatryczne lub poznawcze zakłócają uczestnictwo.
  • Historia chirurgii kręgosłupa w ciągu ostatniego roku.
  • Poważne współistniejące ćwiczenia przeciwwskazające (np. Niekontrolowana cukrzyca, choroba sercowo -naczyniowa).
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania.
  • Nadużywanie substancji lub alkoholu.
  • Udział w innych ustrukturyzowanych programach rehabilitacji lub fizykoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program ćwiczeń
Uczestnicy wykonują 8-tygodniowy internetowy program ćwiczeń za pośrednictwem Physitrack. Sesje trwają 30-45 minut, dwa razy w tygodniu, koncentrując się na wzmocnieniu rdzenia, mobilności kręgosłupa, korekcie postawy i zmniejszeniu bólu. Ćwiczenia rozwijają się co tydzień od podstawowego podstawowego zaangażowania do zaawansowanej kontroli i integracji bagażnika.
Behawioralne: Internetowy program ćwiczeń terapeutyczny
Uczestnicy wykonują 8-tygodniowy internetowy program ćwiczeń terapeutycznych za pośrednictwem Physitrack, z 30-45-minutowymi sesjami dwa razy w tygodniu. Program jest ukierunkowany na wzmocnienie rdzenia, mobilność kręgosłupa, korekcję postawy i redukcję bólu. Ćwiczenia rozwijają się co tydzień, od podstawowych podstawowych technik zaangażowania i oddychania do zaawansowanej kontroli tułowia, dynamicznych ruchów i integracji. Platforma zapewnia instruktażowe filmy, przypomnienia, treści edukacyjne i narzędzia do samokontroli w celu zwiększenia przestrzegania, zaangażowania i samozarządzania.
Aktywny komparator: Tradycyjny program ćwiczeń domowych
Uczestnicy wykonują 6-tygodniowy tradycyjny program ćwiczeń domowych. Sesje trwają 30-40 minut, koncentrując się na elastyczności, podstawowym wzmocnieniu pnia i rdzenia, równowagi i praktyce ergonomicznej. Ćwiczenia rozwijają się co tydzień, podkreślając łagodzenie bólu, mobilność bagażnika i siłę funkcjonalną.
Behawioralne: Tradycyjny program ćwiczeń domowych
Uczestnicy śledzą 6-tygodniowy tradycyjny program ćwiczeń domowych z 30-40-minutowymi sesjami, dwa razy w tygodniu. Program koncentruje się na elastyczności, podstawowym wzmocnieniu pnia i rdzenia, równowagi i praktyce ergonomicznej. Ćwiczenia rozwijają się co tydzień, w tym odcinki kotów, przechylenia miednicy, mosty pośladkowe, częściowe lokale, ptak, rzucanie i trening postawy. Uczestnicy wykonują ćwiczenia niezależnie w domu za pomocą drukowanych instrukcji, dążąc do zmniejszenia bólu, poprawy mobilności kręgosłupa i poprawy wyników funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu (liczbowa skala oceny bólu, NPRS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni po interwencji
Zmiana zgłaszana przez siebie intensywność bólu pleców od wartości wyjściowej do 6 tygodni, mierzona za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS), gdzie 0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból. Uczestnicy zgłaszają swój średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
Linia podstawowa i 6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna (Oswestry Index indeks, ODI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni po interwencji
Zmiana niepełnosprawności z powodu niskiego bólu krzyża od wartości wyjściowej do 6 tygodni, mierzona za pomocą ODI, która ocenia codzienne czynności, takie jak intensywność bólu, opieka osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie i spanie. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia podstawowa i 6 tygodni po interwencji
Jakość życia (krótka forma zdrowia, SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do 6 tygodni w dziedzinie zdrowia fizycznego i psychicznego
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta (PSQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni końca interwencji
Zadowolenie uczestników z interwencji, w tym łatwość użytkowania, komunikację i postrzegana skuteczność.
6 tygodni końca interwencji
Proprioception (wspólny test położenia pozycji, JPS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 6 tygodni po interwencji
Zmiana propriocepcji kręgosłupa lędźwiowego z wartości wyjściowej na 6 tygodni.
Linia podstawowa i 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-3388

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) z tego badania, w tym informacje demograficzne, wyniki bólu (NPRS), funkcjonalne wyniki niepełnosprawności (ODI), jakość życia (SF-36), satysfakcja pacjenta (PSQ) i pomiary propriocepcji (JPS), mogą być udostępniane na rozsądne żądanie. Dane zostaną anonimowe w celu ochrony prywatności uczestników, a dostęp będzie zapewniony wyłącznie do celów akademickich lub badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w publikacji do 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski muszą obejmować propozycję badań i zatwierdzenie przez głównego badacza lub instytucjonalnej Rady Rewizyjnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program ćwiczeń terapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj