Webgebaseerd oefenprogramma voor niet-specifieke lage rugpijn (WEBEX-LBP)
16 mei 2026 bijgewerkt door: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Effectiviteit van webgebaseerde oefenprogramma's bij het beheer van niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de effectiviteit van een op webtoepassingen gebaseerd oefenprogramma (geleverd via Physitrack) voor het beheer van niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) in vergelijking met traditionele huizenoefeningsprogramma's.
De proef richt zich op of webgebaseerde levering de pijn, functie, kwaliteit van leven en therapietrouw kan verbeteren en bewijs kan leveren voor digitale revalidatie als een praktisch alternatief voor conventionele fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) is een veel voorkomende aandoening die gepaard gaat met pijn, functionele beperkingen en verminderde kwaliteit van leven. De toegang tot persoonlijke fysiotherapie kan worden beperkt door geografische, financiële of tijdgerelateerde beperkingen. Webgebaseerde oefenprogramma's bieden een toegankelijk alternatief door gepersonaliseerde oefeningen, educatieve inhoud, herinneringen en zelfcontroletools aan te bieden via digitale platforms.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een gestructureerd, op een webapplicatie gebaseerd oefenprogramma de resultaten voor volwassenen met NSLBP kan verbeteren in vergelijking met traditionele thuisoefeningen. De proef richt zich op lacunes in het huidige bewijsmateriaal met betrekking tot de effectiviteit van telerehabilitatie, patiëntbetrokkenheid en toedieningsvormen, en probeert te bepalen of digitale interventies kunnen dienen als een haalbare aanvulling op of alternatief voor conventionele fysiotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Telefoonnummer: +905397974655
- E-mail: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-45 jaar gediagnosticeerd met niet-specifieke lage rugpijn (NSLBP) gedurende 6 weken tot <12 maanden.
- Zelfgerapporteerde pijnintensiteit ≥3 op een 0-10 numerieke pijnstaartschaal (NPRS).
- Bewijs van functionele beperking (Oswestry Disability Index of Roland-Morris Disability Questionnaire).
- Toegang tot een smartphone, tablet of computer met internetconnectiviteit.
- Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan telerehabilitatieprogramma's.
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke oorzaken van lage rugpijn (hernia met radiculopathie, spinale stenose, spondylolisthesis, fracturen, infecties, maligniteit).
- Neurologische tekorten (bijv. Ernstige motorische zwakte, progressieve neurologische symptomen).
- Ernstige psychiatrische of cognitieve stoornissen interfereren met participatie.
- Geschiedenis van spinale chirurgie in het afgelopen jaar.
- Ernstige comorbiditeiten contra -indicerende oefeningen (bijv. Ongecontroleerde diabetes, hart- en vaatziekten).
- Zwangere of planning van zwangerschap tijdens de studieperiode.
- Misbruik van werkzame stoffen of alcohol.
- Deelname aan andere gestructureerde revalidatie- of fysiotherapieprogramma's in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerd oefenprogramma
Deelnemers voltooien een webgebaseerd trainingsprogramma van 8 weken via Physitrack.
Sessies duren 30-45 minuten, twee keer per week, gericht op kernversterking, spinale mobiliteit, houdingscorrectie en pijnvermindering.
Oefeningen vorderen wekelijks van fundamentele kernbetrokkenheid tot geavanceerde rompcontrole en integratie.
|
Deelnemers voltooien een 8 weken durende webgebaseerd therapeutisch oefenprogramma via Physitrack, met een sessies van 30-45 minuten tweemaal per week.
Het programma richt zich op kernversterking, spinale mobiliteit, houdingscorrectie en pijnreductie.
Oefeningen vorderen wekelijks van fundamentele kernbetrokkenheid en ademhalingstechnieken tot geavanceerde rompcontrole, dynamische bewegingen en integratie.
Het platform biedt instructievideo's, herinneringen, educatieve inhoud en zelfcontroletools om de therapietrouw, betrokkenheid en zelfmanagement te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel thuisoefeningsprogramma
Deelnemers voltooien een traditioneel thuisoefeningsprogramma van 6 weken.
Sessies duren 30-40 minuten, gericht op flexibiliteit, basisstam en kernversterking, balans en ergonomische praktijk.
Oefeningen vorderen wekelijks en benadrukken pijnverlichting, trunkmobiliteit en functionele kracht.
|
Deelnemers volgen een traditioneel thuisoefeningsprogramma van 6 weken met sessies van 30-40 minuten, twee keer per week.
Het programma richt zich op flexibiliteit, basisstam en kernversterking, balans en ergonomische praktijk.
Oefeningen vorderen wekelijks, waaronder Cat-Cow Stretches, Pelvic Tilts, Glute Bridges, Gedeeltial Curl-Ups, Bird-Dog, Lunges en Posture Training.
Deelnemers voeren oefeningen onafhankelijk thuis uit met behulp van gedrukte instructies, gericht op het verminderen van pijn, het verbeteren van de spinale mobiliteit en het verbeteren van functionele resultaten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnreductie (Numerieke Pain Rating Scale, NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na interventie
|
Verandering in zelfgerapporteerde lage rugpijnintensiteit van basislijn tot 6 weken, gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), waarbij 0 = geen pijn en 10 = slechtste denkbare pijn.
Deelnemers melden hun gemiddelde pijn in de afgelopen 24 uur.
|
Basislijn en 6 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap (Oswestry Disability Index, ODI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na interventie
|
Verandering in handicap door lage rugpijn van basislijn tot 6 weken, gemeten met behulp van de ODI, die dagelijkse activiteiten evalueert zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, wandelen, zitten en slapen.
Hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Basislijn en 6 weken na interventie
|
|
Kwaliteit van leven (korte vorm gezondheidsonderzoek, SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na interventie
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van basislijn tot 6 weken in fysieke en geestelijke gezondheidsdomeinen
|
Basislijn en 6 weken na interventie
|
|
Patiënttevredenheidsvragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: 6 weken einde van interventie
|
De tevredenheid van de deelnemers over de interventie, inclusief gebruiksgemak, communicatie en waargenomen effectiviteit.
|
6 weken einde van interventie
|
|
Proprioceptie (Joint Position Sense Test, JPS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na interventie
|
Verandering in lumbale wervelkolomproprioceptie van basislijn tot 6 weken.
|
Basislijn en 6 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-3388
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Definieerde individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie, inclusief demografische informatie, pijnscores (NPR's), functionele handicapscores (ODI), kwaliteit van leven (SF-36), patiënttevredenheid (PSQ) en proprieceptie-metingen (JPS), kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld.
Gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van de deelnemers te beschermen en er worden alleen toegang tot academische of onderzoeksdoeleinden verstrekt.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar via publicatie tot 5 jaar na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken moeten een onderzoeksvoorstel bevatten en goedkeuring door de hoofdonderzoeker of de institutionele beoordelingsraad.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .