Webbaserat träningsprogram för icke-specifik lågryggsmärta (WEBEX-LBP)
16 maj 2026 uppdaterad av: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Effektiviteten av webbaserade träningsprogram i hanteringen av icke-specifik lågryggsmärta: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar effektiviteten hos ett webbapplikationsbaserat träningsprogram (levererat via Physitrack) för att hantera icke-specifik lågryggsmärta (NSLBP) jämfört med traditionella hemövningsprogram.
Försöket fokuserar på om webbaserad leverans kan förbättra smärta, funktion, livskvalitet och vidhäftning, vilket ger bevis för digital rehabilitering som ett praktiskt alternativ till konventionell fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-specifik lågryggsmärta (NSLBP) är ett vanligt tillstånd förknippat med smärta, funktionella begränsningar och minskad livskvalitet. Tillgång till personlig fysioterapi kan begränsas av geografiska, finansiella eller tidsrelaterade begränsningar. Webbaserade träningsprogram erbjuder ett tillgängligt alternativ genom att leverera personliga övningar, utbildningsinnehåll, påminnelser och självövervakningsverktyg via digitala plattformar.
Denna studie syftar till att undersöka om ett strukturerat webbapplikationsbaserat träningsprogram kan förbättra resultaten för vuxna med NSLBP jämfört med traditionella hemövningar. Rättegången behandlar luckor i nuvarande bevis om effektiviteten av telerehabilitering, patientengagemang och leveranslägen och försöker avgöra om digitala interventioner kan fungera som ett livskraftigt komplement eller alternativ till konventionell fysioterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Telefonnummer: +905397974655
- E-post: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18-45 år diagnostiserats med icke-specifik lågryggsmärta (NSLBP) under 6 veckor till <12 månader.
- Självrapporterad smärtintensitet ≥3 på en 0-10 numerisk smärtvärderingsskala (NPR).
- Bevis på funktionell begränsning (Oswestry Disability Index eller Roland-Morris Disability Questionnaire).
- Tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator med internetanslutning.
- Förmåga och villighet att delta i telerehabiliteringsprogram.
Uteslutningskriterier:
- Specifika orsaker till lågryggsmärta (herniated skiva med radikulopati, ryggradsstenos, spondylolistes, frakturer, infektioner, malignitet).
- Neurologiska underskott (t.ex. svår motorisk svaghet, progressiva neurologiska symtom).
- Allvarliga psykiatriska eller kognitiva störningar som stör deltagandet.
- Historia om ryggradskirurgi under det senaste året.
- Allvarliga komorbiditeter som kontraindicerar träning (t.ex. okontrollerad diabetes, hjärt -kärlsjukdom).
- Gravid eller planering av graviditet under studieperioden.
- Aktivt ämne eller alkoholmissbruk.
- Deltagande i andra strukturerade rehabiliterings- eller fysioterapiprogram under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbaserat träningsprogram
Deltagarna slutför ett 8-veckors webbaserat träningsprogram via Physitrack.
Sessionerna varar 30-45 minuter, två gånger per vecka, med fokus på kärnstärkning, ryggradsrörlighet, hållningskorrigering och smärtminskning.
Övningar framsteg varje vecka från grundläggande kärnutgagemang till avancerad stamkontroll och integration.
|
Deltagarna slutför ett 8-veckors webbaserat terapeutiskt träningsprogram via fysitrack, med 30-45 minuters sessioner två gånger i veckan.
Programmet riktar sig till kärnstärkning, ryggradsrörlighet, hållningskorrigering och smärtminskning.
Övningar framsteg varje vecka från grundläggande kärnutbildning och andningstekniker till avancerad stamkontroll, dynamiska rörelser och integration.
Plattformen tillhandahåller instruktionsfilmer, påminnelser, utbildningsinnehåll och självövervakningsverktyg för att förbättra efterlevnad, engagemang och självhantering.
|
|
Aktiv komparator: Traditionellt hemövningsprogram
Deltagarna slutför ett 6-veckors traditionellt hemövningsprogram.
Sessionerna varar 30-40 minuter, med fokus på flexibilitet, grundläggande stam och kärnstärkning, balans och ergonomisk praxis.
Övningar framsteg varje vecka, betonar smärtlindring, bagageutrymme och funktionell styrka.
|
Deltagarna följer ett 6-veckors traditionellt hemövningsprogram med 30-40 minuters sessioner, två gånger varje vecka.
Programmet fokuserar på flexibilitet, grundläggande stam och kärnförstärkning, balans och ergonomisk praxis.
Övningar framsteg varje vecka, inklusive katt-ko-sträckor, bäcken lutningar, glutbroar, partiella curl-ups, fågelhund, lunges och hållningsträning.
Deltagarna utför övningar oberoende hemma med tryckta instruktioner, syftar till att minska smärta, förbättra ryggradens rörlighet och förbättra funktionella resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtreduktion (numerisk smärtbetyg, NPRS)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Förändring i självrapporterad smärtintensitet med låg rygg från baslinjen till 6 veckor, mätt med den numeriska smärtvärderingsskalan (NPRS), där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta.
Deltagarna rapporterar sin genomsnittliga smärta under det senaste dygnet.
|
Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell funktionshinder (Oswestry Disability Index, ODI)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Förändring i funktionshinder på grund av lågryggsmärta från baslinjen till 6 veckor, mätt med ODI, som utvärderar dagliga aktiviteter som smärtintensitet, personlig vård, lyft, promenader, sittande och sover.
Högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
|
Livskvalitet (kortform av Health Survey, SF-36)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinjen till 6 veckor över fysiska och psykiska hälsodomäner
|
Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
|
Patientnöjdhetsfrågeformulär (PSQ)
Tidsram: 6 veckors slut på interventionen
|
Deltagarnas tillfredsställelse med interventionen, inklusive användarvänlighet, kommunikation och upplevd effektivitet.
|
6 veckors slut på interventionen
|
|
Proprioception (Joint Position Sense Test, JPS)
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Förändring i ryggradens propriosception från baslinjen till 6 veckor.
|
Baslinje och 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2025
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-3388
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identifierade individuella deltagardata (IPD) från denna studie, inklusive demografisk information, smärtresultat (NPRS), funktionella funktionshinder (ODI), livskvalitet (SF-36), patienttillfredsställelse (PSQ) och proprioceptionmätningar (JPS), kan delas på rimlig begäran.
Data kommer att anonymiseras för att skydda deltagarnas integritet, och tillgång kommer endast att tillhandahållas för akademiska eller forskningsändamål.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga från publiceringen till 5 år efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Förfrågningar måste innehålla ett forskningsförslag och godkännande av den huvudsakliga utredaren eller institutionella granskningsnämnden.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .