Веб-программа упражнений для неспецифической боли в пояснице (WEBEX-LBP)
16 мая 2026 г. обновлено: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Эффективность веб-программ упражнений в лечении неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование оценивает эффективность программы упражнений на основе веб-приложений (доставленных через Physitrack) для управления неспецифической болью в пояснице (NSLBP) по сравнению с традиционными программами домашних упражнений.
Испытание фокусируется на том, может ли веб-доставка улучшить боль, функции, качество жизни и приверженность, предоставляя доказательства цифровой реабилитации как практическую альтернативу обычной физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Неспецифическая боль в пояснице (NSLBP) является распространенным состоянием, связанным с болью, функциональными ограничениями и снижением качества жизни. Доступ к личной физиотерапии может быть ограничен географическими, финансовыми или связанными с временем ограничениями. Программы упражнений на основе веб-сайтов предлагают доступную альтернативу, предоставляя персонализированные упражнения, образовательный контент, напоминания и инструменты самоконтроля через цифровые платформы.
Целью данного исследования является изучение того, может ли структурированная программа упражнений на основе веб-приложений улучшить результаты лечения взрослых с НСБП по сравнению с традиционными домашними упражнениями. Исследование направлено на устранение пробелов в имеющихся данных относительно эффективности телереабилитации, вовлечения пациентов и способов оказания помощи, а также призвано определить, могут ли цифровые вмешательства служить жизнеспособным дополнением или альтернативой традиционной физиотерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Номер телефона: +905397974655
- Электронная почта: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет диагностировали неспецифическую боль в пояснице (NSLBP) в течение 6 недель до <12 месяцев.
- Интенсивность боли по самооценке ≥3 по цифровой шкале оценки боли от 0 до 10 (NPRS).
- Свидетельство о функциональном ограничении (Индекс инвалидности Освестри или анкету по инвалидности Роланд-Морриса).
- Доступ к смартфону, планшету или компьютеру с подключением к Интернету.
- Способность и готовность участвовать в программах телереабилитации.
Критерии исключения:
- Специфические причины боли в пояснице (грыжа диска с радикулопатией, стеноз позвоночника, спондилолистез, переломы, инфекции, злокачественные новообразования).
- Неврологический дефицит (например, тяжелая моторная слабость, прогрессирующие неврологические симптомы).
- Тяжелые психиатрические или когнитивные расстройства, мешающие участию.
- История хирургии позвоночника в течение прошлого года.
- Тяжелые сопутствующие заболевания противопоказания (например, неконтролируемый диабет, сердечно -сосудистые заболевания).
- Беременная или планируя беременность в течение периода исследования.
- Злоупотребление активными веществами или алкоголем.
- Участие в других структурированных программах реабилитации или физиотерапии в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-программа упражнений
Участники завершают 8-недельную веб-программу упражнений через Physitrack.
Сессии длились 30-45 минут, два раза в неделю, сосредоточившись на укреплении ядра, подвижности позвоночника, коррекции осанки и снижении боли.
Упражняет еженедельно от базового участия в основном управлении туловищем и интеграцией.
|
Участники завершают 8-недельную веб-программу терапевтических упражнений с помощью Physitrack, с 30-45 минутными сессиями два раза в неделю.
Программа нацелена на укрепление ядра, подвижность позвоночника, коррекцию осанки и снижение боли.
Упражняет еженедельно от базовых методов взаимодействия и дыхания до расширенного контроля багажника, динамических движений и интеграции.
Платформа предоставляет учебные видео, напоминания, образовательный контент и инструменты самоконтроля для повышения приверженности, вовлечения и самоуправления.
|
|
Активный компаратор: Традиционная программа домашних упражнений
Участники завершают 6-недельную традиционную программу домашних упражнений.
Сессии длились 30-40 минут, сосредоточившись на гибкости, базовом багажнике и укреплении ядра, балансе и эргономической практике.
Упражнения прогрессируют еженедельно, подчеркивая облегчение боли, подвижность ствола и функциональную силу.
|
Участники следуют 6-недельной традиционной программе домашних упражнений с 30-40-минутными сессиями, два раза в неделю.
Программа фокусируется на гибкости, базовом багажнике и укреплении ядра, балансе и эргономической практике.
Упражнения прогрессируют еженедельно, в том числе растяжки кошек, тазовые наклоны, ягодичные мосты, частичные завивки, птица, выпады и поза.
Участники выполняют упражнения независимо дома, используя печатные инструкции, стремясь уменьшить боль, улучшить подвижность позвоночника и улучшить функциональные результаты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение боли (числовая оценка боли, NPRS)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
Изменение интенсивности боли в нижней части спины с самооценкой от исходного уровня до 6 недель, измеренное с использованием численной шкалы боли (NPRS), где 0 = нет боли и 10 = худшая воображаемая боль.
Участники сообщают о своей средней боли за последние 24 часа.
|
Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность (индекс инвалидности Oswestry, ODI)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
Изменение инвалидности из -за боли в пояснице от исходного уровня до 6 недель, измеренное с использованием ODI, которое оценивает повседневную деятельность, такую как интенсивность боли, личное уход, подъем, ходьба, сидение и сон.
Более высокие оценки указывают на большую инвалидность.
|
Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
|
Качество жизни (Short Form Health Survey, SF-36)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, с исходного уровня до 6 недель в области физического и психического здоровья
|
Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов (PSQ)
Временное ограничение: 6 недель конец вмешательства
|
Удовлетворенность участниками вмешательством, включая простоту использования, общение и воспринимаемую эффективность.
|
6 недель конец вмешательства
|
|
Проприоцепция (тест на смысл совместного положения, JPS)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
Изменение проприоцепции поясничного отдела позвоночника от исходного уровня до 6 недель.
|
Базовая линия и через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-3388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отмеченные данные отдельных участников (IPD) из этого исследования, включая демографическую информацию, оценки боли (NPR), оценки функциональной инвалидности (ODI), качество жизни (SF-36), удовлетворенность пациента (PSQ) и измерения проприоцепции (JPS), могут быть переданы по разумному запросу.
Данные будут анонимизированы для защиты конфиденциальности участников, а доступ будет предоставлен только для академических или исследовательских целей.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в публикации до 5 лет после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы должны включать исследовательское предложение и утверждение основным следователем или институциональным контрольным советом.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .