Nettbasert treningsprogram for uspesifikke korsryggsmerter (WEBEX-LBP)
16. mai 2026 oppdatert av: Yağmur Mustafaoğlu, Medipol University
Effektivitet av nettbaserte treningsprogrammer i styringen av ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerer effektiviteten av et webapplikasjonsbasert treningsprogram (levert via Physitrack) for å håndtere uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP) sammenlignet med tradisjonelle hjemmeøvelsesprogrammer.
Forsøket fokuserer på om nettbasert levering kan forbedre smerte, funksjon, livskvalitet og etterlevelse, og gir bevis for digital rehabilitering som et praktisk alternativ til konvensjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er en utbredt tilstand assosiert med smerter, funksjonelle begrensninger og redusert livskvalitet. Tilgang til fysioterapi personlig kan begrenses av geografiske, økonomiske eller tidsrelaterte begrensninger. Nettbaserte treningsprogrammer tilbyr et tilgjengelig alternativ ved å levere personlige øvelser, pedagogisk innhold, påminnelser og selvovervåkningsverktøy via digitale plattformer.
Denne studien tar sikte på å undersøke om et strukturert webapplikasjonsbasert treningsprogram kan forbedre resultatene for voksne med NSLBP sammenlignet med tradisjonelle hjemmeøvelser. Forsøket tar for seg hull i gjeldende bevis for effektiviteten av telerehabilitering, pasientengasjement og leveringsmodus, og søker å avgjøre om digitale intervensjoner kan tjene som et levedyktig komplement eller alternativ til konvensjonell fysioterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yağmur Mustafaoğlu, PT, MSc (Cand.)
- Telefonnummer: +905397974655
- E-post: yagmurmustafaoglu84@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-45 år diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP) i 6 uker til <12 måneder.
- Selvrapportert smerteintensitet ≥3 på en 0-10 numerisk smertevurderingsskala (NPR).
- Bevis for funksjonell begrensning (Oswestry Disability Index eller Roland-Morris Disability Questionnaire).
- Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med Internett -tilkobling.
- Evne og vilje til å delta i telehabiliteringsprogrammer.
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke årsaker til korsryggsmerter (herniated plate med radikulopati, ryggradenose, spondylolistese, brudd, infeksjoner, malignitet).
- Nevrologiske mangler (f.eks. Alvorlig motorisk svakhet, progressive nevrologiske symptomer).
- Alvorlige psykiatriske eller kognitive lidelser som forstyrrer deltakelse.
- Historien om ryggkirurgi i løpet av det siste året.
- Alvorlige komorbiditeter kontraindiserende trening (f.eks. Ukontrollert diabetes, hjerte- og karsykdommer).
- Gravid eller planlegging graviditet i løpet av studieperioden.
- Aktivt stoff eller alkoholmisbruk.
- Deltakelse i andre strukturerte rehabiliterings- eller fysioterapiprogrammer i løpet av de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert treningsprogram
Deltakerne fullfører et 8-ukers nettbasert treningsprogram via Physitrack.
Økter varer 30-45 minutter, to ganger per uke, med fokus på kjernestyrking, ryggmobilitet, holdningskorreksjon og smerteduksjon.
Øvelser Fremmer ukentlig fra grunnleggende kjerneengasjement til avansert trunkkontroll og integrasjon.
|
Deltakerne fullfører et 8 ukers nettbasert terapeutisk treningsprogram via Physitrack, med 30-45 minutters økter to ganger ukentlig.
Programmet er rettet mot kjernestyrking, ryggmobilitet, holdningskorreksjon og smerteduksjon.
Øvelser Fremmer ukentlig fra grunnleggende kjerneengasjement og pusteteknikker til avansert bagasjeromskontroll, dynamiske bevegelser og integrasjon.
Plattformen gir instruksjonsvideoer, påminnelser, pedagogisk innhold og selvovervåkningsverktøy for å forbedre etterlevelse, engasjement og selvledelse.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt hjemmeøvelsesprogram
Deltakerne fullfører et 6-ukers tradisjonelt hjemmeøvelsesprogram.
Økter varer 30-40 minutter, med fokus på fleksibilitet, grunnleggende bagasjerom og kjernestyrking, balanse og ergonomisk praksis.
Utøver fremgang ukentlig, med vekt på smertelindring, bagasjeromsmobilitet og funksjonell styrke.
|
Deltakerne følger et 6-ukers tradisjonelt hjemmeøvelsesprogram med 30-40 minutters økter, to ganger ukentlig.
Programmet fokuserer på fleksibilitet, grunnleggende bagasjerom og kjernestyrking, balanse og ergonomisk praksis.
Øvelser Fremmer ukentlig, inkludert katteku-strekninger, bekkenvipper, glutebroer, delvis curl-ups, fuglhund, lunges og holdningstrening.
Deltakerne utfører øvelser uavhengig hjemme ved hjelp av trykte instruksjoner, tar sikte på å redusere smerter, forbedre ryggmargsmobiliteten og forbedre funksjonelle utfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteduksjon (numerisk smertevurderingsskala, NPRS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter inngrep
|
Endring i selvrapportert korsryggsmerterintensitet fra baseline til 6 uker, målt ved bruk av den numeriske smerteskala (NPRS), hvor 0 = ingen smerter og 10 = verste tenkelige smerter.
Deltakerne rapporterer sin gjennomsnittlige smerte det siste døgnet.
|
Baseline og 6 uker etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming (Oswestry Disability Index, ODI)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter inngrep
|
Endring i funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter fra baseline til 6 uker, målt ved bruk av ODI, som evaluerer daglige aktiviteter som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, turgåing, sittende og sover.
Høyere score indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline og 6 uker etter inngrep
|
|
Livskvalitet (Short Form Health Survey, SF-36)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter inngrep
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til 6 uker på tvers av fysiske og mentale helsedomener
|
Baseline og 6 uker etter inngrep
|
|
Pasienttilfredshetsspørreskjema (PSQ)
Tidsramme: 6 ukers slutt på intervensjonen
|
Deltakernes tilfredshet med intervensjonen, inkludert brukervennlighet, kommunikasjon og opplevd effektivitet.
|
6 ukers slutt på intervensjonen
|
|
Proprioception (Joint Position Sense Test, JPS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter inngrep
|
Endring i lumbal ryggrad proprioseception fra baseline til 6 uker.
|
Baseline og 6 uker etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Merve Yılmaz Menek, Assoc. Prof, Assoc. prof. Merve Yılmaz Menek
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara AV, Koes BW. Meta-analysis: exercise therapy for nonspecific low back pain. Ann Intern Med. 2005 May 3;142(9):765-75. doi: 10.7326/0003-4819-142-9-200505030-00013.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Andersson GB. Epidemiological features of chronic low-back pain. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):581-5. doi: 10.1016/S0140-6736(99)01312-4.
- Moffet H, Tousignant M, Nadeau S, Merette C, Boissy P, Corriveau H, Marquis F, Cabana F, Ranger P, Belzile EL, Dimentberg R. In-Home Telerehabilitation Compared with Face-to-Face Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Noninferiority Randomized Controlled Trial. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1129-41. doi: 10.2106/JBJS.N.01066.
- Fairbank JC, Pynsent PB. The Oswestry Disability Index. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Nov 15;25(22):2940-52; discussion 2952. doi: 10.1097/00007632-200011150-00017.
- Maniadakis N, Gray A. The economic burden of back pain in the UK. Pain. 2000 Jan;84(1):95-103. doi: 10.1016/S0304-3959(99)00187-6.
- Bini SA, Schilling PL, Patel SP, Kalore NV, Ast MP, Maratt JD, Schuett DJ, Lawrie CM, Chung CC, Steele GD. Digital Orthopaedics: A Glimpse Into the Future in the Midst of a Pandemic. J Arthroplasty. 2020 Jul;35(7S):S68-S73. doi: 10.1016/j.arth.2020.04.048. Epub 2020 Apr 22.
- Searle A et al., 2015
- Hayden JA et al., 2005
- Qaseem A et al., 2017
- Fernández-Rodríguez R et al., 2021
- Natour J et al., 2015
- Wells C et al., 2014
- Sissel C. Pilates for Rehabilitation. 2nd ed. 2018.
- Tseli E, Tsepis E, Anastasopoulos K, et al. Telerehabilitation in patients with low back pain: systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2022;28(3):149-63.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-3388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien, inkludert demografisk informasjon, smertestillende score (NPR), funksjonshemmingspoeng (ODI), livskvalitet (SF-36), pasienttilfredshet (PSQ) og proprioseception-målinger (JPS), kan deles ved rimelig forespørsel.
Data vil bli anonymisert for å beskytte deltakernes personvern, og det vil kun bli gitt tilgang til akademiske eller forskningsformål.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelige fra publisering til 5 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler må inneholde et forskningsforslag og godkjenning av hovedetterforskeren eller institusjonelle vurderingsnemnda.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .